多個醫院間不同檢測系統心肌酶檢驗結果的比對研究

程世紅

（黑龍江省建三江分局八五九農場醫院，黑龍江雙鴨山156326）

?論著／心律失常及檢查?

多個醫院間不同檢測系統心肌酶檢驗結果的比對研究

程世紅

（黑龍江省建三江分局八五九農場醫院，黑龍江雙鴨山156326）

目的 探討不同醫院間血清心肌酶乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、谷草轉氨酶、磷酸肌酸激酶的可比性，從而為實現醫院間檢驗結果的互認提供有效依據。方法 根據EP9-A2的相關文件，通過應用自建檢測系統的乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、谷草轉氨酶、磷酸肌酸激酶，將其結果與目標檢測結果進行對比，調查自建檢測系統與目標檢測系統之間存在的偏差。結果 在自建檢測系統2中，乳酸脫氫酶的檢測結果與目標檢測系統之相關性系數r小于0.975，在對其他各個檢測系統進行研究時，其r均大于0.975，顯然自建檢測系統與目標檢測系統具有較好的相關性。結論 在三組自建檢測系統中，部分項目與目標檢測系統不具有可比性，在確保醫院間檢驗結果的可比性方面發揮著重要的作用。

多個醫院；不同檢測系統；心肌酶；檢驗；結果；比對

隨著國經濟和和科學技術的不斷進步，我國檢驗醫學得到全面的發展。通過對當前臨床檢驗的實際情況進行調查和了解，發現多種全自動化分析儀器已經出現，并得到了一定的應用。醫院檢測系統由很多方面組合，即臨床檢驗儀器、檢驗所學的試劑、具體的檢驗操作程序等等[1]。國際多數高端品牌廠家提供的配套系統已經通過了相關機構的認可，同時，這種系統的檢測結果具有一定的溯源性[2]。當前國內醫院自建檢測系統已經形成，本組試驗主要對我市內3所醫院的檢驗科自建檢測系統的乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、谷草轉氨酶、磷酸肌酸激酶與目標檢測系統進行對比，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 儀器與試劑

對于目標檢測系統而言，在其進行檢測過程中，主要使用羅氏ROCHE MODULAR P-800生化檢測分析儀，使用原裝配套試劑和相關控制品，包括C、f、a、s等校準物。針對自建檢測系統1:主要使用的檢測儀器是Abbott Aeroset生化分析儀，乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、谷草轉氨酶、磷酸肌酸激酶四個項目均來自北京申能試劑試劑。本組實驗組中自建檢測系統2：主要選擇HITACHI7170生化分析儀作為檢測儀器，其中谷草轉氨酶來自上海執誠試劑，磷酸肌酸激酶、乳酸脫氫酶LDH、α-羥丁酸脫氫酶均來自上海申能試劑。針對自建檢測系統3：主要選用OLYMPUS AU 400生化分析儀為檢測儀器，乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、谷草轉氨酶、磷酸肌酸激酶四個項目均屬于上海申能試劑。

1.2 方 法

1.2.1 樣本準備 通過對EP-9A2文件相關內容的了解，并根據其具體要求選擇適合的病例，血清選自日常檢驗新鮮樣本。從本組試驗的實際情況出發，所有實驗室同時進行實驗，將每天收集的新鮮血清平均發放給每個實驗室。為了提高實驗室檢測結果的準確性，需要每個實驗室每天對2個濃度水平的RANDOX室內質控物進行檢測。

1.2.2 樣本監測 為了提高實驗室檢測結果的準確性和有效性，要求實驗室在接收到新鮮標本45分鐘內進行試驗。切忌擱置新鮮標本時間過程長，從而影響臨床檢查結果

1.3 對比方法和評估偏倚

1.3.1 離群測定點的判斷與處理 對每個項目配對檢測結果是否出現離群點進行檢測，根據情況需要適當補充數據，可根據實際情況進行操作。

1.3.2 目標檢測系統檢驗情況 在對X的分布范圍是否合適進行估計的過程中，主要應用自建檢測系統與目標檢測系統的相關系數（r），要求r高于0.975。

1.3.3 計算線性回歸方程的公式 計算線性回歸方程的公式：Y=aX+b。

1．3．4 臨床接受性能判斷 在了解臨床需求的情況下，根據回歸方程方式，代入水平濃度（Xc），統計學每個自建檢測系統與目標檢測系統結果之間的差異。

1.4 統計學分析

本次研究中，選擇統計學軟件SPSS15．0完成本組試驗臨床數據的統計分析，選擇卡方（χ2）檢驗以率[n（%）]形式表示計數資料，選用（t）檢驗(±s)，以P＜0．05為存在明顯差異，具有統計學意義。

2 結 果

自建檢測系統2中，乳酸脫氫酶的檢測結果與目標檢測系統之間r低于0．975，因而不能對其進行偏倚評估，但其他各個檢測系統間的r均高于0．975，顯然自建檢測系統與目標檢測系統具有較好的相關性。具體可見表1。

表1 自建檢測系統與目標檢測系統檢測結果的相關分析（±s）

表1 自建檢測系統與目標檢測系統檢測結果的相關分析（±s）

種類谷草轉氨酶磷酸肌酸激酶乳酸脫氫酶α－羥丁酸脫氫酶自建系統1 y=0．949x+5．183 y=1．126x－2．207 y=0．864x+5．224 y=0．564x+3．742 r值r值r值0．992 0．996 0．991 0．993自建系統2 y=1．021x+3．003 y=0．842x+5．835 y=0．776x+5．522 y=0．853x－0．688 0．998 0．997 0．962 0．995自建系統3 y=0．876x+1．2891 y=1．769x+2．064 y=0．831x－1．066 y=0．554x－0．317 0．996 0．992 0．996 0．995

3 討論

通過對國內實驗室的情況進行調查和了解，發現存在很多儀器、試劑產品等，并逐漸出現很多不統一的檢測系統，并在臨床中得到了一定的應用，當前大量醫院使用自建檢測系統，由于各種原因，導致臨床中部分檢測而結果得不到互認，在這種情況下，如果患者在不同醫院接受臨床治療，則需要對其進行重復檢查，顯然會大大增加患者家庭的經濟負擔和精神負擔[3]。當前各個地區之間的醫療機構間檢驗結果已經實現了互認，對其檢測結果是否合格進行評定過程中，主要采用省級臨床檢驗中心制定的室間質量標準。

本組試驗主要參考EP9－A2文件，對3個自建檢測系統的乳酸脫氫酶、α－羥丁酸脫氫酶、谷草轉氨酶、磷酸肌酸激酶等項目進行方法比對分析，并對其偏倚進行評估，對自建檢測系統與配套檢測系統測定結果的可比性進行全面探討。通過對其相關性進行分析，顯示r高于0．975，則說明自建檢測系統與配套檢測系統測定結果的相關性較好[4]，其中乳酸脫氫酶的檢測結果與目標檢測系統之間r低于0．975，不允許對偏倚進行評估，通過對其他各個檢測系統間的相關系數進行研究，結果顯示相關系數大于0．975，綜上說明自建檢測系統、目標檢測系統兩者之間具有較好的相關性[5]。

通過對當前各個地區臨床實驗室檢測情況進行了解，發現室間質評成績合格已經成為驗室間檢驗結果互認的主要鑒別標準。本組試驗顯示乳酸脫氫酶、α－羥丁酸脫氫酶、谷草轉氨酶、磷酸肌酸激酶等四項項目的PT值均合格。隨著我國醫學臨床檢驗技術的不斷完善，實驗室檢測評估的范圍逐漸趨于具有值，其范圍你在不斷縮小。綜上所述，自建檢測系統的檢測有利于實現醫院間檢驗結果的互認。

［1］ 張秀明,李煒煊,鄭松柏.不同檢測系統17項常規生化結果的比對和偏倚評估[J].檢驗醫學,2012,13(02):166-170.

［2］ 邱玲,程歆琦,劉荔.多臺生化分析儀多項目同時進行比對的實驗研究設計及應用 [J].中華檢驗醫學雜志,2013,20(09): 1001-1003.

［3］ 劉曉春,黃鈞,何毅等.多個醫院間不同檢測系統心肌酶檢驗結果的比對研究[J].中國實驗診斷學,2013,13(06):779-782.

［4］ 莊俊華,徐寧等.不同檢測系統4種心肌酶測定結果的比對與臨床可接受性評價[J].臨床檢驗雜志,2013,23(06):404-407.

［5］ 孫冬蘭,馮春來,邵芝蘭等.4種心肌酶在幾種檢測系統中測定結果的比對與臨床可接受性評價 [J].醫學檢驗與臨床,2012,17 (04):71-73.

程世紅，1972年生，女，重慶人，本科學歷，副主任醫師，主要研究方向為臨床檢驗，