劉 濤
(沈陽市中醫藥學校,遼寧 沈陽 110300)
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傳統中藥飲片常見問題與應對策略
劉 濤
(沈陽市中醫藥學校,遼寧 沈陽 110300)
中藥飲片在中醫疾病防治工作中具有極為重要且關鍵的地位,其質量將會對后期的應用療效及患者的身體健康產生直接影響。對傳統中藥飲片的常見問題進行分析研究,并制定出了科學有效的解決對策,有效保障中藥飲片的質量安全。
中藥飲片;儲存管理;對策
中醫藥文化博大精深、源遠流長。中藥飲片是中醫藥寶庫中的精髓,其可供醫院、藥店調配使用,也可作為中成藥的重要原料。中藥飲片由于受到多種因素的影響,質量問題令人堪憂。中藥飲片的質量直接影響其臨床治療效果,甚至對患者身體產生不利影響。因此,控制中藥質量對于保證患者身體健康至關重要。
中藥主要包括中藥材、飲片及中成藥。中藥飲片是在相關理論指導下,將中藥材運用科學合理的加工、炮制方法制成的具有一定性狀、規格的成品。中藥飲片可直接應用于臨床調劑,也可進一步加工成中成藥。中藥飲片的質量會對其臨床效果產生極大影響,因此,中藥飲片管理的重要性不容置疑。近年來抽檢工作發現,傳統中藥飲片的管理應用存在諸多問題,必須引起相關人員重視。
2.1 入庫驗收問題
2.1.1 中藥材不地道 中藥材由于受產地的影響,臨床療效也存在一定差異[1]。同一產地的藥材入藥部位不同,臨床療效也會有所不同。由于受到環境氣候、溫度、濕度、土壤的影響,不同產地的中藥材成分會有所不同,某些產地出產的中藥材有效成分含量較高,稱之為道地藥材。但有部分藥材種植商受到經濟利益的驅使,無法科學合理地種植采收藥材,有些商人甚至在高價藥材中摻入劣質藥材,以次充好,輕則臨床療效降低,重則可導致毒性反應。
2.1.2 同名異物 很多中藥材形狀相似,但功效大相徑庭,如果混用,后果不堪設想。如郁金的根莖為片姜黃,而姜黃的根莖為色姜黃。兩種藥材寒熱屬性完全不同,臨床效果也存在較大差異。但是由于二者藥名相似,一直以來都存在混稱混用問題。因此,在中藥飲片的應用中,務必要對其進行認真仔細地校對,實現一物一名,確保中藥飲片使用的安全性。
2.2 儲存管理問題
2.2.1 霉變問題 在中藥飲片的儲存中,環境濕度將會對其質量產生直接影響。相對濕度如果達到70%以上,一些含糖或黏液質或經過炒制的飲片將極有可能返潮,逐漸變軟,有效成分被酶解,甚至出現霉變現象。在雨多潮濕的南方,應更注重防潮、霉變問題。
2.2.2 微生物限量 中藥飲片中存在細菌、真菌等微生物。只要環境適宜,其便可進行大面積繁殖。一些動物制藥,如阿膠、紫河車等更易受到微生物的感染,微生物可隨之進入人體,影響患者身體健康,故使用前需采用微波或射線輻射進行清潔殺菌。
2.3 炮制失誤問題
2.3.1 輔料添加比例失調 由于受到輔料價格上升、工作人員責任心不足等多種因素的影響,在對中藥飲片進行炮制時,輔料添加比例完全失衡,致使飲片在應用中無法達到預期功效。例如,生黃芪與蜜制黃芪的功效存在差異,生黃芪的主要功效為利水、消腫、排毒,而蜜制黃芪的功效則為補益中氣,兩者不能混用。
2.3.2 炮制不完全 中藥飲片多為生品,如遠志、水蛭、薏苡仁、白果等,但生品與炮制后的功效存在較大差異。《本草害利》一書中說,遠志應去骨去皮應用,而甘草應湯浸一宿,以此達到因苦下行、以甘緩之的效果。
2.3.3 炮制方式不當 有些飲片在炮制過程中未達到相應標準,或欠火候,或過度[2]。如槐米、紫蘇子等需要炒黃,山楂、梔子等需要炒焦,大黃、陳皮等浸泡不宜過久,以免有效成分流失。
此外,許多珍貴藥材如雞內金、穿山甲等在炮制過程中未運用傳統的油砂燙炙品,而是加入大量輔料,如食鹽、蛤粉等;有些藥物為了保持外觀,運用硫磺熏制的方式致使飲片有效成分大量流失。
2.4 調劑、復核問題
中藥調劑在飲片管理中是極為重要且關鍵的一步,對飲片的安全有效性將會產生直接影響,與此同時也是患者服用飲片之前的最終質量把關口。部分相關調劑人員在進行藥方審核時,未做到嚴謹認真對待,對患者的具體信息一一確認。而在配方工作中,又未按照相關規范運用電子秤進行飲片調配,最終造成劑量誤差問題,還有部分工作人員復核操作時未做到全面細致。
3.1 加強飲片入庫驗收工作
醫院需結合實踐經驗積極制定出飲片質量控制規范,對中藥飲片的質地、氣味、干濕度及入藥部分進行明確規定。在中藥飲片的入庫驗收工作中,需對飲片進行對照檢查,如對于黃連的規定為身干、體黃、去須根等。與此同時,還需進一步健全完善飲片質量體系,在驗收使用中需認真登記注明入庫時間及來源廠家。對于多次出現飲片質量問題的廠家企業,需立即停止與其采購合作。
3.2 加強飲片儲存管理
首先,加大中藥飲片儲存設備投入,改善儲存環境,增加空調、抽濕機等設施。飲片儲存溫度不應超過30℃,濕度應為45%~75%,飲片含水量應為9%~13%。一些易受潮的藥材應儲存于石灰缸中,以避免出現霉變、軟化等問題,應對儲存室進行定期清潔殺菌、通風、除濕等。儲存室應保持低溫,以避免蟲害。此外,一些易分解、分散性的飲片儲存應遵循“用陳儲新”的原則。
3.3 規范炮制,加強監督
3.3.1 規范學習,完善硬件設施 相關中藥飲片生產企業均應必備SOP,加強了解學習,依照相關規范生產飲片。SOP是整個業內經過極長時間摸索出的飲片炮制參考指標,依照其規范標準進行飲片炮制能夠充分發揮飲片藥性。與此同時,完善的硬件設施也是必不可少的。有部分生產廠家自身缺乏完善的硬件設施,導致中藥飲片受到極為不利的影響。因此,為確保中藥飲片藥性的充分發揮,相關企業應完善自身硬件設施。
3.3.2 加強監管,增強醫務人員責任心 飲片出現問題的常見原因為工作人員缺乏責任心、在炮制工作中摻假、不嚴謹、未注意炮制火候、溫度等,導致飲片質量無法得到保證。因此,針對此類問題,必須進一步加大飲片炮制工作的監管力度,增強工作人員責任意識,保障飲片質量。
3.4 嚴格完善調劑復核工作制度
首先,相關調劑人員需具備藥劑師以上職稱,以確保調劑工作的專業性;其次,調劑中藥飲片在銷售中需憑借醫師提供的處方證明,經認真審核后方可進行調配、銷售工作。所有相關人員,包括調配、審核、復核人員均應在處方單上簽字,且將此單進行留存備查處理,時間約為2年;再次,對于一些存在配伍禁忌或是劑量超標的處方,相關調配人員應拒絕對其進行調劑、銷售。在經過相關醫師更正、簽字后方可進行常規調配、銷售工作;最后,依照藥方進行飲片配制,確保其份量的均勻準確。在調配完成后,首先應自行進行核查,待確認無誤后簽字交予復核人員進行復核,復核完成后方可將其交予患者。在使用具有一定毒性的飲片時,需依照相關藥品管理規范執行[3]。
3.5 健全完善中藥飲片質量監管制度
傳統中藥飲片存在的問題在一定程度上也表現出了中藥質量監管制度的缺陷及弊端[4]。傳統中藥理論、實踐技能與現代醫藥存在一定差異,如果運用現代化的醫藥管理方法對中藥飲片進行管理,便是無視中藥規律特性的錯誤做法。因此,為進一步突出中醫藥的傳統特點,促使中藥飲片發揮其應有的療效,需對中藥質量監管制度體系進行健全完善,妥善解決現存問題。
傳統中醫理論的核心便是中藥,通過大量實踐經驗積累的中醫理論在臨床實踐中也充分證實了其安全科學性。傳統中藥飲片存在的問題對于其藥效發揮極為不利,因此,應制定出科學有效的策略妥善解決問題。只有這樣,才能實現飲片藥效的充分發揮,促進中醫藥的臨床應用,推動中醫藥產業良性發展。
[1] 趙洋,趙雪梅,龍揚,等.淺析傳統中藥飲片常見問題與應對對策[J].中藥與臨床,2012,3(5):15-17.
[2] 李乃謙.中藥飲片炮制中存在的問題及建議[J].中國現代藥物應用,2012,6(5):117-118.
[3] 王芳修.中藥飲片質量管理中常見問題探析[J].世界中西醫結合雜志,2011,6(5):430-431,433.
[4] 彭青,修勇.中藥飲片質量存在的問題與對策[J].中國醫藥導報,2011,8(35):136-137,171.
(責任編輯:尹晨茹)
2014-12-01
劉濤(1977-),女,遼寧省沈陽市中醫藥學校主管中藥師,研究方向為中藥學。
R288
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1673-2197(2015)08-0129-02
10.11954/ytctyy.201508073