牽正膏藥外敷治療面神經麻痹

張衍柏

牽正膏藥外敷治療面神經麻痹

張衍柏

目的 探究牽正膏藥對面神經麻痹患者的臨床效果。方法 120例面神經麻痹患者隨機分為實驗組和對照組，各60例。實驗組應用牽正膏藥，同時口服安慰劑(淀粉膠囊)。對照組口服甲鈷胺片同時外敷安慰劑膏藥。同時記錄兩組患者的面癱療效、生活質量變化以評價療效，并監測不良事件。結果 治療3周后觀察，實驗組總有效率為98.3%，對照組總有效率為55.0%，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 以獨特的膏藥外用方式給藥，透皮達里，作用持久，可彌補中西藥的副作用及中醫針灸作用短暫等缺陷，并具有不妨礙其他給藥途徑及治療方式，使用方便、安全等優點。

牽正膏藥；面神經麻痹；外敷；療效

面神經麻痹又稱為面神經炎、貝爾氏麻痹、亨特氏綜合癥，俗稱面癱、歪嘴巴、歪歪嘴、吊線風，是以面部表情肌群運動功能障礙為主要特征的一種常見病，一般癥狀是口眼歪斜，它是一種常見病、多發病，不受年齡限制。患者面部往往連最基本的抬眉、閉眼、鼓嘴等動作都無法完成。本院藥學部結合臨床自主研發的牽正膏藥(處方：麝香、生半夏、生南星、乳香、沒藥、水蛭、生川烏、制馬錢子、木鱉子、細辛、透骨草、冰片等各5 g，麻油1 kg)，系純中藥外用制劑,該制劑是在中醫整體觀念的指導下，以祛風活血、舒筋活絡為治則，以獨特的膏藥外用方式給藥，使用方便， 安全可靠,無痛苦，無明顯副作用，不影響工作。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月～2015年3月在本院接受面神經麻痹治療的120例患者，隨機分為實驗組和對照組,每組60例。實驗組中男32例，女28例，年齡18～58歲，平均年齡36.5歲。對照組中男31例，女29例，年齡15～60歲,平均年齡38.4歲。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 實驗組 牽正膏藥(肥城市中醫醫院制劑室制備)每人2～4貼/d，敷于患側面部和相關穴位(四白、頰車、迎香、地倉、太陽、下關、陽白、人中等穴)，每2天更換，8 d為1個療程。同時口服安慰劑(淀粉膠囊)，2次/d， 2粒/次，服用8 d。

1.2.2 對照組 口服甲鈷胺片(亞寶藥業集團股份有限公司，批號20140226)，0.5 mg/次，3次/d，8 d為1個療程。同時外敷安慰劑膏藥，每人2～4貼/d，敷于患側面部和相關穴位(四白、頰車、迎香、地倉、太陽、下關、陽白、人中等穴)每2天更換，8 d為1個療程。

1.3 療效評價標準和質量標準［1］

1.3.1 面癱療效 依據面神經功能標準，分3個等級進行療效評定。完全緩解(CR)：面神經功能達95%～100%；部分緩解(PR)：面神經功能較用藥前明顯改善，睡眠基本不受干擾；無效(NR)：面神經功能較用藥前無改善；總有效率(RR)=(CR+PR)/總例數×100%。

1.3.2 生活質量變化 采用國際通用的Karnofsky評分評價生活質量，治療前后比較。改善：治療后較治療前評分增加≥10分;穩定：治療后較治療前評分增加＜10分;下降：治療后較治療前減少≥10分。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(s)表示，采用t檢驗；計數資料用率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

實驗組：面癱完全緩解56例，部分緩解3例，無效1例，總有效率98.3%。生活質量改善56例，穩定4例。對照組：完全緩解0例，部分緩解33例，無效27例，總有效率55.0%。生活質量改善0例，穩定33例，下降27例。實驗組明顯優于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。兩組均未出現明顯不良反應。

3 討論

3.1 療效 本院研究小組根據面癱屬于風證的特點，針對風襲經絡，風寒凝結于面部而成面癱的發病機制，以熄風通絡、祛風散寒、解痙止痛、活血化瘀為治則，科學組方遣藥,君臣佐使配伍，共奏祛風活絡之效，有效改善面部神經血液循環與營養狀態，重建受損面部神經網絡，疏通神經導體蛋白傳導阻滯，全面恢復神經支配功能，從而有效治療面癱、面肌麻痹。全方立意不僅在于改善癥狀，更針對面癱的病因病機，標本兼顧，祛風通絡并舉。功效：祛風活血、舒經活絡。用于風邪中絡、口眼歪斜、肌肉麻木、筋骨疼痛［2］。

3.2 質量標準 ①性狀 膏藥的膏體應烏黑、無紅斑、油潤細膩、光亮、老潤適度、灘涂均勻、無飛邊缺口，加溫后能粘貼于皮膚上而不移動。②軟化點 按藥典規定方法測定,膏藥因受熱下墜25 mm時的溫度，應在60～70℃。③重量差異 取供試品5張分別稱定每張總重量，剪取單位面積的裱褙，稱定重量，換算出裱褙重量，總重量減去裱褙重量，即為膏藥重量，與標示量相比，應符合規定。

在我國13億人口中，此類病癥患者約有一千多萬。面癱、面肌痙攣雖不危及患者生命，但病發面部，直接影響患者的儀表美觀，五官不整會給患者帶來生理、心理不適感，從而影響患者的生活、工作、社交。因此，患者往往要求盡快徹底治愈。目前西藥采用抗病毒、維生素等維持療法，治療效果欠佳［3］。該制劑的臨床應用具有以下特點：①吸收快。含有優質高效皮膚滲透促進劑，藥物吸收快，效力持久。②見效快。有效成分含量高，滲透力強，直達病灶，迅速起效。③療程短。牽正膏能夠有效激活神經功能，改善微循環，重建神經網絡，達到標本兼治的目的。④使用方便，安全可靠，無痛苦，無明顯副作用，不影響工作。2010年經山東省食品藥品監督管理局批準應用于臨床，臨床治療觀察1000多例，治愈率達95%以上，療程縮短7 d以上。

［1］ 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知.人民衛生出版社，2005:105.

［2］ 董瑩，郭偉.《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方制劑(第三冊)簡介.中國中藥雜志，1991(12):547-548.

［3］ 劉衛東，劉文啟.淺談黑膏藥的制劑工藝與質量控制.山東醫藥工業，2001，20(4):39.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.29.142

2015-05-14］

271600 肥城市中醫醫院