實驗室檢測質量控制對艾滋病篩查結果的影響

劉冬萍

內蒙古赤峰市疾病預防控制中心，內蒙古赤峰 024000

目前，艾滋病已經被列入對人類危害最大的疾病之一，而了解和處理艾滋病則需要通過實驗的方式對艾滋病的具體感染源、感染程度進行判斷。HIV抗體的實驗室檢測是實驗室檢測的主要內容。當然，實驗室檢測不可避免的存在一定的誤差，出現假陰性和假陽性的檢測結果[1]。而控制血清質量是其、確保檢測結果的主要手段，另外在實驗室中檢測結果還受到一定的影響，分析如下。

1實驗室檢測質量控制影響因素

1.1實驗室建設規范化對篩查結果的影響

按照艾滋病的特點，國家對艾滋病實驗室做出如下要求。設有明確的清潔區、半污染區一級污染區，并正確設置布局。面積上要求總面積不能低于40 m2，并保持合理的溫度和濕度范圍，以免影響實驗結果[2]。實驗室中的設備不齊全影響艾滋病的檢測。一般要求設備購進、使用和維護都要在一定的準則下進行，確保其在使用期限內使用。要確保設備時刻處于最佳狀態，基于艾滋病的特殊性，在檢驗過程中不僅要選擇專業的設備，還應為檢驗者配備口罩、手套以及安全防護眼鏡等，以免由于皮膚破損造成檢驗者與患者的血液接觸。實驗室建設規范化是醫院實力的象征，也是確保艾滋病篩查結果最基本的要求。

1.2檢驗人員技術能力對篩選結果的影響

艾滋病檢測機構必須具有3名以上的檢驗人員，并且具備專業的技術水平。在經驗上，要求工作人員具有一定的實踐經驗，以免影響最終結果以及其個人安全，通過對檢查人員的專業知識、技術能力上的培訓提高其對艾滋病檢測的認識。HIV抗體篩查檢驗人員直接影響著病因的檢測效率。要求其懂得并遵守艾滋病相關規則，并以法律基于上進行操作。另外，還要對其責任心、心理素質以及操作安全意識進行培養，檢查人員的素質將對艾滋病的篩查造成最直接的影響。

1.3管理體系不健全對艾滋病篩查的影響

艾滋病篩選除了受到技術條件的影響外，還受到管理不善的影響。在篩選過程中，管理體系不健全不利于工作人員積極性和責任的發揮，艾滋病樣本檢驗和試劑選擇不認真。艾滋病及其傳染源都具有特殊性，一旦操作失誤造成結果失誤，則給人們的身心帶來嚴重的影響。另外，在檢測中，不按照既定規則進行很容易導致篩查的職業暴露，給該行業帶來一定的恐慌。職業暴露也造成檢查者對該病的錯誤認識，使得其在工作中責任心不強，或者出現恐懼，從而影響結果。

1.4檢測試劑和檢測流程對篩查結果的影響

檢測試劑是經過國家規定使用的藥品。檢測人員要提高自身責任，以正確檢驗病情為主。檢驗試劑具有針對性，如艾滋病中采用了替換產品，則很可能造成結果出現誤差。為避免或者減少HIV病毒的檢測，很好的避免試劑對于HIV抗體檢測結果的影響，避免假陰性或假陽性檢測結果出現[5]。而樣品的檢測流程則是很容易被忽視的項目。看上去檢測流程對于結果來說無特殊影響，但由于艾滋病患者的血清經過長時間的保存等原因，其性能出現一定的變化，實際說明的操作步驟可有效地確保結果，而相反則會造成測試結果不準，可通過多次測量的方法來確保檢測結果。

1.5實驗室內部質量控制的影響

內部控制質量主要是指血清的使用。要求其使用內部對照血清、外部對照弱陽性兩種質控血清。通常，內部有對照血清要符合使用要求必須具有對照，以確保其操作，正確判斷其陰陽性。外部對照是確保檢測能夠持續進行，為減少孔間差異，還應設置弱陽性對照，在目前的實驗室中，弱陽性對照標準是造成試驗結果不準的主要影響因素。在一定條件下，由于檢測結果受到一定的影響，而處于臨界位置的血清則很可能存在檢測失誤。處理這一問題需要檢測者對血清進行綜合測試，制定嚴格的臨界標準。

2對艾滋病篩查結果影響因素的處理措施

2.1提高相關部門的重視程度

艾滋病的篩查看上去與政策無關，但實際上操作人員的積極性，專業性的培養與其工作環境有關。而政策的支持則是改善環境的重要途徑。為此，國家應將構建艾滋病檢測作為基本目標，切實提高領導的組織能力。加大經費投入，促進硬件設施建設速度，以確保實驗室的性能發揮。相關部門還應提高檢測流程的監管，收集相關信息，正確分析工作重點。正確地進行規劃和建設，使實驗室能夠在疾病檢測中發揮其基礎作用。

2.2針對艾滋病的檢查影響因素，提高檢測能力

首先，政府和相關部門應認識到艾滋病檢測的重要性，加快實驗室的建設過程。提高設計標準，購進專業的設備，聘請專業的檢測人員，只有專業性提高，才能從根本上確保艾滋病檢查的準確性。實驗室的完善是確保檢測結果的重要基礎，在實驗室建設中，還應嚴格遵守國家關于艾滋病實驗室建設的標準原則上。在布局上，要具有合理性，達到國家標準要求。對檢測人員進行培訓，提高其專業性，針對艾滋病檢驗人員整體水平不高這一問題，還應對艾滋病的影響進行宣傳，提高相關部門對該病檢測的重視程度。當然，在這一過程中，確保試驗人員的安全是其基本任務。在實驗人員注意的前提下，還應出臺必要的保護措施，在實驗室建設中，不僅要關注其基本上設施，還應了解其精準性，將其與病情檢驗結果在一起，提高檢測人員的積極性和責任心。

2.3構建完善的艾滋病篩查管理體系，防止職業暴露

因此，構建完善的實驗室管理體系具有必要性，其具體過程包括檢驗方法的明確、樣品的處理以及設備維護、試驗結果檢測以及檢測結果的具體分析和處理。管理的優化還可以有效降低職業暴露的發生。對于出現的問題要及時進行處理和解決。其中包括樣本的采集和保存過程，取樣之后，要對其進行正確的保存，以免使微生物進入，造成血源的檢查出現誤差。誤診艾滋病對于患者來說很可能帶來終身災難，因此實驗室檢測中要對血液樣本進行正確的采集和管理。對血清自身而言，其存放環境，尤其是溫度是影響其檢測結果的主要因素。但經過反復凍融的血清標本，其檢查結果將出現一定的偏差，因此應及時進行檢查，對于長期保存的血清持有患者，應進行二次檢測[4]。當然，目前臨床上尚未對HIV的發病原因而病理反應做出全面的解釋，因此某些病癥存在與HIV相同的反應，檢測人員要根據患者的反應和生活經歷進行正確的判斷，當然這一點在技術之外，很容易造成艾滋病的錯誤判斷。人為因素是造成這一問題的關鍵。

2.4嚴格的質量控制

檢測試劑的質量是影響艾滋病篩查結果的重要因素。要提高檢測結果的準確性，應從樣本采集、處理以及試劑的選擇幾個方面入手。首先，要對實驗室的藥品進行貼標簽處理，做到不同的藥品不同的標識。樣品采集過程要防止溶血及微生物污染。采血過程要正確，一遍造成假陰性或者假陽性的標本出現。血清樣品要在2～8℃的環境中保存，如果需要長時間保存，則需要將溫度控制在-20℃左右。艾滋病檢驗試劑如果反復凍融會影響其抗體效價，影響篩選結果。在一定條件下，患者自身的疾病可能造成其自身免疫系統應答反應。從而產生同艾滋病病毒抗體發生交叉或者非特異性免疫反應，檢測時表現為假陽性，出現該結果將給被檢測者帶來致命的打擊。因此，必須要嚴格控制標本的質量，以防止其檢測結果失準。另外，在檢測試劑的選擇上要準確，并且采用正確的流程。篩查中通常使用人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體酶聯免疫診斷試劑盒，該試劑盒符合國家藥品監督局的相關規定。在試劑選擇上，要確保其在有效期內，并且對于同一實驗室要盡量使用同一種或者同幾種試劑，以確保其準確性。艾滋斌檢驗人員還應遵守艾滋病病毒抗體的篩查順序，按照加樣、溫育、洗板、顯色、酶標儀讀數的步驟進行檢測，嚴格按照說明書的使用方法。在獲得檢驗結果后，還應使用其他常見的同一種試劑及不同試劑進行再次檢測，以確保檢測的準確性。

2.5完善的質量管理模式的構建

在上文分析中，艾滋病的篩查受到實驗室管理的影響。管理不善造成工作人員能力不足，或者責任心不強。針對這一問題，我們應做如下解決。

首先，強化對檢測人員的技術能力和道德素質，自我防護意識進行培訓。要求其在規范下操作，以免造成失誤。通過以老帶新的方式確保工作人員的思想素質提高，業務水平精湛。目前，很多小型的實驗室人員少，更何況專業人員。從這一點上，還應根據本地的需求對艾滋病實驗室進行建設，招聘專業的檢測人員。與此同時，要大量開展對艾滋病檢測的安全認知活動，只有確保檢測人員安全，才能提高其積極性。

其次，完善制度,加強消毒與安全防護。根據《全國艾滋病檢測技術規范》要求，還應確保實驗室的安全程度，其中包括消毒處理和相關制度的完善。我國法律對艾滋病實驗室的建設、試驗人員的操作流程都做出了具體的規定，包括對其自身安全的要求，避免出現職業暴露的措施。但在具體的檢測過程中，安全問題依然存在。在我國，由于檢測過程造成的感染人數不在少數。為此，實驗室管理人員對工作人員進行安全介紹，并且要求其在工作中配齊所有的安全防護設施，如口罩、消毒產品以及手套等，以免血液通過傷口或者唾液進入體內，帶來安全隱患。另外，可組建質量管理機構，明確組內成員的任務，嚴格按照相關文件進行操作。做到樣品的接收、處理以及保存上都要遵循相關標準，以使檢測結果合理。

3結語

HIV抗體檢查是艾滋病篩查的主要方法。其中，篩查的實驗室質量將對其結果造成直接的影響。在檢測中，應制定相關規范，并且不斷提高檢測人的能力，以免出現假陽性或者假陰性的HIV抗體。文章對其影響因素進行了具體的分析，其中主要包括檢測人員的素質不高，人員少，一些小型的實驗室甚至只有一個檢測者，缺乏檢測能力，對檢測人員的培訓也較少。其次，艾滋病篩查實驗室質量是影響結果的重要因素。因此，對于艾滋病來說，不僅要重視實驗室的內部控制指令，還應確保艾滋病的檢測正確性，降低誤差。

[1]胡倫文,雷少華.探討艾滋病初篩實驗室的規范化建設和管理[J].中國衛生產業,2015,12(5):97-98.

[2]辛倩倩,徐慧芳,梁彩云,等.2006-2010年廣州市醫療機構HIV檢測措施的成本效果分析[J].中華預防醫學雜志,2013,3(6):216-217.

[3]張鈺娟,楊敬,王建梅,等.天津市生殖健康相關專業醫務人員對性傳播疾病的KAP研究[J].天津醫藥,2013,41(12):1202-1205.

[4]童晶,楊晉川,楊喜玲.徐州市艾滋病篩查實驗室質量管理及評價[J].中華全科醫學,2012,12(9):1472-1473.

[5]鄧蘭,張春之,陸羅萍,等.2012年萍鄉市艾滋病篩查實驗室質量考評結果分析[J].醫學信息,2013.4(23):414.