我國不同類型鄉鎮衛生院藥品儲存標準的制定與實施效果研究

李云凌 ，焦方蓮 ，張一航 ，高德海 ，李勝 ，夏梅

1.山東省腫瘤防治研究院特檢科，山東濟南 250117；2.山東省醫學科學院，山東濟南 250062；3.山東省醫學科學院&山東省藥物研究院，山東濟南 250062

長期以來，我國鄉鎮衛生院的發展面臨著極大的困境。近年來，國家啟動新醫改，把改善農村衛生條件作為重點，但鄉鎮衛生院的自身經營及規范化管理面臨著重重困難。

針對我國鄉鎮衛生院藥品存儲存在的問題對10家鄉鎮衛生院（包括3個基本型鄉鎮衛生院：甘肅省臨洮縣新添中心衛生院、江西省永新縣蘆溪鄉衛生院和河北省平山縣西柏坡鎮衛生院，3個全科型鄉鎮衛生院：寧夏吳忠市高閘中心衛生院、湖南省瀏陽市集里醫院和江蘇省高郵市送橋衛生院，3個小康型鄉鎮衛生院：上海市松江區小昆山社區衛生服務中心、浙江省蕭山區衙前鎮衛生院和四川省雙流縣永安鎮衛生院、天津口東區寶坻衛生院）進行了基線調查。通過基線調查獲取的信息，在充分考慮國家政策及當地衛生院實際情況的基礎上，分析了不同類型鄉鎮衛生院藥品儲存存在的問題，并提出了解決對策,制定相應標準和實施方案，從而加強基層醫院藥物儲存管理，促進鄉鎮衛生院基層醫療衛生機構合理儲存藥物，提高基層醫務人員醫療服務質量。

1 鄉鎮衛生院藥品儲存現狀基線調查表的設計

課題組針對3種不同類型鄉鎮衛生院（基本型鄉鎮衛生院、全科型鄉鎮衛生院、小康型鄉鎮衛生院）編制了相應的基線調查表，該調查表充分考慮了不同地理特點、氣候、交通、經濟發展差異等因素，將與鄉鎮衛生院有關的藥品儲存的相關信息制定到表中，進一步了解鄉鎮衛生院的藥品儲存等環節的現狀。基線調查表內容如下。

在查閱與鄉鎮衛生院藥品儲存相關的政策文件基礎上，通過對231篇國內不同地區、不同類型的鄉鎮衛生院藥品儲存管理相關文獻和20篇關于藥品儲存相關類的英文文獻的檢索閱讀，詳細總結分析了我國鄉鎮衛生院藥品儲存和調劑從硬件設施設備的設置、配備到制度管理、信息化建設等的現狀、存在的問題和不足、應對措施，結合國家已有的法律、法規和制度，設計制作了鄉鎮衛生院藥庫、藥房基線調查相關內容。

2 鄉鎮衛生院藥物存儲存在的問題

通過調研發現，3種類型鄉鎮衛生院存在如下問題。

①藥品品規管理混亂。有17%衛生院品規多（大于600種），同一功效主治及有效成分藥品有多個品規，生產廠家多，價格不統一，30%的衛生院還存在經營“健”字號食品的現象。

②藥庫和藥房面積相對偏小。尤其是藥庫，場所設置不合理，60%的藥庫設在偏僻的位置，給貨物的搬運、配發帶來不便；三成的衛生院藥庫與其他庫房設在一處，給庫存管理造成困難。藥架、藥柜規格不一，房間擺放不整潔。庫存小，周轉期短。效期藥品管理不能及時更新，為避免過期，部分少常用藥品臨用現購，易出現藥品短缺現象。庫存數據不準確、不完整。鄉鎮衛生院普遍沒有實行信息化管理藥品，20%的衛生院藥房藥庫不能提供庫存藥品盤點數據。40%的衛生院提供的數據為估計數，其余衛生院能提供庫存藥品盤點表。庫房設施不完備。多數藥房沒有配置防盜報警器、防蟲蟻、防鼠設施及防火滅火器等。調查中，25%的衛生院庫房內有鼠糞、蟲尸等污跡。各種記錄不完善。溫濕度記錄表，交接班記錄表、庫存藥品盤點表等不完整。

③口服藥品拆零不規范。雖然有拆零藥品的衛生院按規定設置了拆零區域，多數是在發藥柜臺直接拆零，藥品暴露于日常工作環境，易受污染。

④相應制度建設不完善。只有10%的具備完善的藥品儲存管理制度，其余只有部分制度或完全沒有相關的管理制度。

3 制定鄉鎮衛生院藥品存儲標準

根據我們的調研結果，制定了3種類型鄉鎮衛生院藥品存儲的標準，其指導思想是：①加強低價質優、高效的硬件研發。②加強人員業務技能方面建設：在完善規章制度建設的基礎上，加強人員培訓，根據調研的結果分析，課題組依據國家相關政策及法規制定針對3種不同類型鄉鎮衛生院的《鄉鎮衛生院藥品儲存技術標準》，該標準從藥品儲存場所的設置、環境要求、人員的配備以及工作內容、管理體系，設施設備配置、藥品的分裝、賬冊管理與信息化，到質量管理、差錯事故的預防和錯誤處方的處理、特殊藥品、急診急救災害藥品的儲備與配置，再到藥物咨詢服務等做了詳細的規定，從而實現藥品存儲置規范化管理，提高藥物存儲的質量，保障藥物使用安全。③針對藥品拆零存在的問題，設計實用新型專利產品——藥品拆零箱，用于保障拆零藥品的衛生與安全。

制定的針對3種不同類型鄉鎮衛生院的《鄉鎮衛生院藥品儲存技術標準》中涉及藥品儲存的內容依據：《藥品管理法》《藥品經營管理規范》（GSP）《優良藥房工作規范》（GPP）等全國性法規以及參加考部分地方性管理制度。該標準從藥品儲存場所的設置、環境要求、人員的配備以及工作內容、管理體系，設施設備配置、藥品的分裝、賬冊管理與信息化，到質量管理、差錯事故的預防和錯誤處方的處理、特殊藥品、急診急救災害藥品的儲備與配置，再到藥物咨詢服務等做了詳細的規定。

4 鄉鎮衛生院藥品存儲標準的實施和效果評估

將制定的標準在10家鄉鎮衛生院（包括3個基本型鄉鎮衛生院：甘肅省臨洮縣新添中心衛生院、江西省永新縣蘆溪鄉衛生院和河北省平山縣西柏坡鎮衛生院，3個全科型鄉鎮衛生院：寧夏吳忠市高閘中心衛生院、湖南省瀏陽市集里醫院和江蘇省高郵市送橋衛生院，3個小康型鄉鎮衛生院：上海市松江區小昆山社區衛生服務中心、浙江省蕭山區衙前鎮衛生院和四川省雙流縣永安鎮衛生院、天津口東區寶坻衛生院）進行實施。

4.1 基本型鄉鎮衛生院藥品儲存與調劑技術標準實施效果分析

由于基本型示范鄉鎮衛生院都進行了新建擴建，通過技術方案的實施，藥品儲存和調劑場所有了大為改觀，加大了場所面積，新增或更換了藥品儲存的設施和設備，藥房、藥庫的調配和儲存條件煥然一新。部分衛生院實現了信息化管理。

藥庫：增設了藥庫或加大了藥庫面積，藥架、藥柜、底架等采用了新型鋼結構取代了原有木質設備，齊備了空調、冷藏柜、保險柜等藥品儲存必需設備，設置了防火滅火、驅蟲防蚊、防盜、防鼠、避光、溫濕度檢測、排水通風等設施，劃分了藥品驗收分區、增加了效期藥品警示牌等。使大件包裝藥品離開地面、墻壁達到標準規定，按不同劑型、品規、用法分區管理，健全了庫房管理制度和崗位職責，完善了庫房驗收、儲存、發藥賬冊。

藥房：設置了調劑和值班相連的獨立場所，加大了藥房面積，統一了藥品擺放和存放的藥架、藥柜規格，齊備了溫濕度控制、防火、防盜、防蟲蟻、通風排水設施，確保了調劑藥品的安全和衛生；按標準將不同屬性的藥品分區擺放，杜絕了藥品錯發漏發現象；配備了藥品拆零箱，保證了拆零藥品分裝和儲存的潔凈衛生；健全了藥房管理制度和崗位職責、操作規程，完善了藥品請領、儲存、發藥、效期管理，設置了效期指示牌，避免了藥品過期浪費等現象的發生。

能力建設：通過定期的在崗培訓和不定期到縣級醫院進修學習，提高了鄉鎮衛生院從藥人員專業技術知識水平，增強了處置各種藥學事務的能力，為居民提供合理用藥咨詢打下基礎，減少了藥源性醫療差錯的出現。

4.2 全科型鄉鎮衛生院藥品儲存與調劑技術標準實施效果分析

全科型衛生院通過技術方案的實施，優化了藥品儲存和調劑場所的布局和周邊環境，更新、齊備了必需的適宜性設備設施，健全了制度建設和崗位職責、操作規程，完善了能力建設，促進了人員技術水平和用藥咨詢技術能力。基本實現了信息化管理。

藥庫：合理進行了分區布局，強化了藥品儲存條件設施、設備的建設，規范了藥庫采購、驗收、保管、出庫、退貨、銷毀流程和賬冊管理，明確了藥品儲存中碼放、搬運、出入庫的操作技術和崗位職責。

藥房：通過合理布局或新設場所，使藥房面積適應了全科型衛生院藥品調配需求，更新了儲存和管理設施設備，加強了藥房的服務能力。通過配備藥品拆零箱，保證了拆零藥品分裝和儲存的潔凈衛生。

能力建設：通過定期的在崗培訓和不定期到縣級醫院進修學習，提高了鄉鎮衛生院從藥人員專業技術知識水平，增強了處置藥學事務的能力，為居民提供合理用藥咨詢打下基礎，減少了藥源性醫療差錯的出現。

4.3 小康型鄉鎮衛生院藥品儲存與調劑技術標準實施效果分析

通過技術方案的實施，新建或優化了藥品儲存和調劑場所的布局和周邊環境，更新、齊備了必需的適宜性設備設施，健全了制度建設和崗位職責、操作規程，完善了能力建設，促進了人員技術水平和用藥咨詢技術能力。實現了信息化管理。

藥庫：合理進行了分區布局，強化了藥品儲存條件設施、設備的建設，規范了藥庫采購、驗收、保管、出庫、退貨、銷毀流程和賬冊管理，明確了藥品儲存中碼放、搬運、出入庫的操作技術和崗位職責。

藥房：通過新建場所或合理布局，使藥房面積適應了小康型衛生院藥品調配需求，更新了儲存和管理設施設備，加強了藥房的服務能力。通過配備藥品拆零箱，保證了拆零藥品分裝和儲存的潔凈衛生。

能力建設：通過定期的在崗培訓和不定期到縣級醫院進修學習，提高了鄉鎮衛生院從藥人員專業技術知識水平，增強了處置藥學事務的能力，為居民提供合理用藥咨詢打下基礎，減少了藥源性醫療差錯的出現。

5 討論

通過制定鄉鎮衛生院藥品儲存與調劑技術標準，及針對不同類型的10家示范鄉鎮衛生院制定實施方案并現場實施，進行了鄉鎮衛生院藥庫、藥房的設置、人員、設施設備建設、能力建設等方面做了規范化、標準化、制度化等的研究。

藥庫管理包括了藥品采購計劃的編制、藥品采購、藥品驗收、藥品發放、在庫藥品管理、藥品的賬務管理、藥品商務信息及技術資料的收集等，貫穿在藥品的計劃、采購、驗收、保管、發放、服務等全方位質量管理方面。保證臨床用藥的質量及用藥安全，提高藥品的臨床療效。

藥房肩負著藥品的請領、調配、發放、保管及藥物咨詢服務，通過設施設備、人員配置與能力建設的提高，專業技術水平不斷增強，促進了鄉鎮衛生院藥房由藥品供應（保障）服務型向技術服務型轉化，在藥物治療中發揮重要的作用。通過定期在崗培訓、業務進修、考核，使鄉鎮衛生院從藥人員能夠承擔向醫師、護師提供藥學情報、介紹新藥知識、協助醫師選藥、向病人提供藥物咨詢服務、積極籌劃搶救危重病人的用藥、監察不合理用藥、嚴格特殊藥品的使用管理、加強有效期藥品的管理等各項任務，對藥物治療效果及醫療水平的提高起到積極的推動作用。

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