醫療耗材專利申請的探討

劉紅彥

國家知識產權局專利局專利審查協作北京中心，北京 100081

醫療耗材專利申請的探討

劉紅彥

國家知識產權局專利局專利審查協作北京中心，北京 100081

本文針對通用電氣公司在造影劑領域的專利申請狀況進行了分析，以期對國內相關企業的研發和專利申請提供相關的信息支持。

醫用耗材；造影劑；專利申請

在經濟全球化背景下，科學技術的迅猛發展已從根本上改變了企業競爭的性質，知識產權已成為經濟全球化時代的生產要素和技術創新競爭優勢的基礎。企業申請專利是企業提高創新能力、技術競爭乃至市場競爭能力的關鍵途徑，一個企業的強弱就在于其擁有知識產權的數量和質量，但相比于全球跨國企業，國內相關企業的專利申請方向、質量等還存在很大差距，導致專利無法有效發揮競爭利器的作用[1-5]。

通用電氣公司（GE）是全球較大的多元化服務性公司，從飛機發動機、發電設備到金融服務，從醫療造影、電視節目到塑料，涉足多個領域[6]。本文針對GE在造影劑領域的專利申請進行分析，以期對我國相關企業的研發創新和專利申請提供幫助。本文以世界專利索引數據庫（DWPI）、中國專利摘要數據庫（CNABS）、中國專利檢索系統（CPRS）為專利技術分析的主要數據庫，以申請人GE、公司代碼GENE、造影劑的IPC分類號等為主要檢索詞，圍繞GE的全球及中國的專利申請分布、在華申請法律狀態、技術主題等進行分析，文中相關數據截止時間是2015年5月13日。

1 GE在造影劑領域的專利總體情況及思考

1.1 在全球及中國專利申請狀況

GE的造影劑全球相關申請始于20世紀80年代，從1985年開始出現1項，申請專利較少，到1999年達到了20項，之后有小幅回落，申請維持在10項左右，可能在研發過程中遇到了難以突破的瓶頸，一直持續到2003年，之后申請量又呈快速增長的勢頭，在2009年達到了最高峰41項，伴隨著技術的成熟，申請量有所回落，企業的研發趨于穩定，申請量的增長不明顯，2013年至今，受專利審查程序的影響，專利數據未完全公開，數據量少于實際申請量。總體來看，2004~2009年為技術快速發展期，目前處于技術成熟穩定期。而在中國的相關申請始于1998年，申請高峰出現在2010年，略微滯后于全球申請，這可能與其專利合作條約（Patent Cooperation Treaty，PCT）申請數量較多有關，進入中國需要一定的時間。

可見，GE有很強的知識產權意識，從對造影劑研發的初始就開始關注其專利申請，伴隨著研發的深入和持續，專利申請量也呈現出上升勢頭，并在一個階段內保持相當的申請量，在注重技術研發的同時也盡快對其新技術進行專利占領，從而實現盡快占領造影劑領域的目的，以期在該領域取得絕對優勢。而國內的一些企業并未認清專利申請的深層次意義和重要性，也無系統的知識產權策略，僅埋頭于新技術的研究，卻忽略了對新技術的保護，很多時候自己研發的新技術在產業上寸步難行，每走一步都可能面臨著侵權的風險，長期下去反而挫傷了研發的積極性，甚至于最終在知識產權戰爭中消逝。GE作為一家跨國企業，其完美地構建自身知識產權策略，使其在殘酷的商業競爭中立于不敗之地，值得國內大中小型企業借鑒學習。

1.2 優先權和公開的區域分析

優先權反映了專利的首次申請國或地區，其代表了申請人所屬的國家，而GE總部在美國，其造影劑相關申請主要由美國和歐洲提出。專利公開的區域一定程度上反映了專利申請輸出的區域，GE美國專利公開占全球的比例明顯低于美國優先權比例，而日本、中國、韓國的相應數據均有不同程度的上漲，表明GE在美國和歐洲的造影劑相關申請主要以PCT申請的形式提出，并不同程度進入日本、中國、韓國，對亞洲各國進行專利布局，而中國作為世界人口大國，孕育著巨大的機會和挑戰，其無疑是重點關注對象，這也足以說明GE注重技術，希望從技術上控制競爭對手，使其產品生產依賴于自己的專利，甚至使自己的技術標準化，早早在各國做好專利布局，為占領市場打好基礎，從而取得絕對主導地位。

PCT申請優勢很多，其能降低因專利價值變化所帶來的無效投資風險，更早地獲得高質量的檢索報告，幫助確定專利申請價值，提出一個申請即可進入多個國家，減少多國家申請時的期限壓力，多種語言任意選用，來自海外研究所的專利申請報告可直接提交申請[7]，GE正是靈活運用了PCT專利申請制度，成功將其作為參與國際競爭、爭取國際市場不可忽視的有效工具。最近幾年，我國企業申請PCT的量也呈逐年上漲的趨勢，這是一個可喜的變化，通過充分利用PCT申請，未來我國企業也將會在國際市場上獲得更多的發展機會。

1.3 各類型造影劑的專利申請狀況

造影劑主要分為3類：X射線用造影劑、核磁共振造影劑、超聲成像造影劑。GE均有涉足，其研發重點主要放在核磁共振造影劑，其次是X射線用造影劑，而對超聲成像造影劑的關注度最低。X射線用造影劑的歷史最為悠久，其是全球企業最早開發的對象，且技術上相對已經趨于成熟，各企業的研發投入趨于穩定。對超聲成像造影劑，GE投入較少，其可能進入技術瓶頸期，遇到了難以攻克的技術難題，突破難度較大。而核磁共振造影劑發展態勢良好，處于技術的成長階段，這也可能是GE側重研發的原因之一。

GE能認清市場形式，有所側重，掌握一定的核心技術，將研發重點放在處于技術成長階段的核磁共振造影劑領域，從而獲得事半功倍的效果，為其企業生存打下了很好的基礎。我國的很多企業相對于跨國企業來說，資金和技術都有一定的差距，很多時候容易走彎路，而這個時候可以考慮借鑒相關領域大公司的研究方向，而大公司的研究方向在其專利申請中有明顯的反映，對其專利申請趨勢的分析無疑更有利于引導我國企業將更多的財力投入到更有價值的研究中。

1.4 在華申請法律狀態分析

GE造影劑相關申請有約1/3處于在審狀態，而已經給出審查結論的案件中有近一半獲得了授權，放棄專利權的僅占到1.32％，這在一定程度上反映了GE在造影劑領域的傳統優勢，其專利申請的質量相對較高，對知識產權和中國市場非常重視。

由上述分析可看出，GE比較注重專利申請的質量，而非片面、盲目地追求專利申請的數量，而我國的各企業和研發機構基于各種評獎、職稱評定中設置的專利指標，盲目追求專利數量、忽視專利質量，從根本上已經偏離了專利申請的初衷。知識產權是核心競爭力，我國各企業未來應把重心放在高質量的專利申請上，構筑自主知識產權的核心競爭力，這是企業生存之道。

1.5 在華申請技術主題的分布

GE對造影劑的研究主要集中在化合物、組合物以及造影劑產品的制備方法上，對制藥用途、成像方法/裝置關注度較低，而化合物、組合物的含金量均較高，尤其是化合物的前期研發投入較大、研發難度較高，這也從側面反映了GE具有雄厚的技術實力和財力，掌握著造影劑的核心技術，屬于造影劑的龍頭企業。

醫療領域是比較敏感的領域，尤其容易涉及到治療方法等不能被授予專利權的主題，GE將關注度著重放在了產品及其制備方法上，成功避開了該主題，且產品的保護力度也相對較大，但產品的研發難度也相對較大，有實力的國內大型企業可以有所側重，而對于中小型企業可將研發重點放在組合物、制備方法、制藥用途等主題上。

2 結論

現在是經濟全球化的時代，技術是核心競爭力，擁有自主知識產權是在市場競爭中取得成功的突破口。國內企業應提高專利保護意識，加大發明專利申請的數量，提高專利的有效性，立足打造本土優勢企業，加強新興技術的研發[8]。在自主創新的基礎上尋找外國在我國布局的重點專利中的保護漏洞，積極開發外圍技術，并利用國外失效專利、過期專利、未進入中國專利進行產品創新，政府也可以在該領域采取積極措施扶持龍頭企業，同時加快實現技術到產品的轉化，持續增強我國的技術實力，以期在全球技術市場占有一席之地。

[1]孫萬東,修薇薇,劉曉青,等.企業知識產權戰略論要[J].現代情報,2006,(10）：192-194.

[2]周建明,喻偉,王巖.企業專利申請質量提升研究[J].知識產權,2009,(3）：40-43.

[3]張軍,衛聰玲.企業專利申請策略[J].經濟師,2004,(5）：253-255.

[4]李力.中外企業專利申請策略的比較與分析[J].中國軟科學,1999,(2）：35-37.

[5]曹潔.淺談我國企業的對外專利申請策略[J].中國發明與專利, 2013,(2）：126-128.

[6]http://baike.baidu.com/link？url=A6Z6vIH-ZzVmNNs4LU 0q 6nh7QPHyY-PjKd-SZ0JmbhTDN 4AZ3HnYK1VgwweF X 3nH 8faaRUm D IyW rocJUDvHAKgLQ fHA8OP7RvebM 1 gqteqFg84Xx IjVEt0hoPSZF4v3RRAEmCzJNS89KWVlw-8zK10XrZ8usM_6IZTkR fgglpxG

[7]李立.華為非常看中PCT申請的“時間差”[N].法制日報,2007-12-09(9）.

[8]楊鐵軍.產業專利分析報告[M].(第21冊）.北京：知識產權出版社, 2014.

Discussion on App lication of M edical Consumab le Patents

LIU Hong-yan
Patent Examination Cooperation Center of the Patent Office, State Intellectual Property Office of the P.R.C (SIPO）, Beijing 100081, China

Patent applications of GE in the fi eld of contrast agents were analyzed so as to set an example for domestic companies and provide support for their research and development and patent applications. Key words：medical consumables；contrast agents；patent applications

G306；R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.09.052

1674-1633(2015）09-0160-02

2015-05-13

2015-07-18

作者郵箱：liuhongyan@sipo.gov.cn