痰熱清注射液所致不良反應(yīng)的報(bào)道分析

李 曼

（吉林市人民醫(yī)院，吉林 吉林 132001）

痰熱清注射液所致不良反應(yīng)的報(bào)道分析

李 曼

（吉林市人民醫(yī)院，吉林 吉林 132001）

目的 研究分析痰熱清注射液所致不良反應(yīng)的相關(guān)特點(diǎn)及規(guī)律，從而使得臨床用藥更為合理。方法 選取我院2012年1月至2014年1月期間收治的80例痰熱清注射液不良反應(yīng)患者的臨床資料進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)。結(jié)果 本次報(bào)道分析中，各年齡層均存在痰熱清注射液不良反應(yīng)，其中皮膚及附件損害的患者26例，全身性損害的患者17例，呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)的患者9例，腸胃系統(tǒng)損害的患者共9例，不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間集中在用藥1 h以內(nèi)。結(jié)論 臨床治療中采用痰熱清注射液時(shí)，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)的觀察力度，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范用藥，并深入了解其不良反應(yīng)癥狀，從而提高治療效果。

痰熱清注射液；不良反應(yīng)；報(bào)道分析

痰熱清注射液屬于臨床使用較多的新型中藥注射劑，主要由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹五種中藥的提取成分組成，在清熱化痰和抗病毒方面具有良好的效果。臨床應(yīng)用主要集中于風(fēng)熱肺熱病及痰熱阻肺證中，常見癥狀包括咳嗽、發(fā)熱以及咽喉腫痛等［1］。在早期肺炎與急、慢性支氣管炎癥等上呼吸道感染的治療中應(yīng)用較為普遍。臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中，其藥理主要表現(xiàn)于肺炎鏈球菌以及金黃色葡萄球菌等細(xì)菌的良好抑制效果上［2］。由于該藥具有較好療效，在臨床中逐漸被廣泛應(yīng)用，相應(yīng)的不良反應(yīng)發(fā)生率也有所上升。本文選擇2012年1月至2014年1月期間來我院進(jìn)行診治的60例出現(xiàn)痰熱清注射液不良反應(yīng)患者作為研究對(duì)象，對(duì)其主要癥狀及規(guī)律等方面進(jìn)行研究，以為臨床提供參考資料，提高用藥合理性，報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選擇2012年1月至2014年1月期間來我院診治的80例痰熱清注射液導(dǎo)致不良反應(yīng)的患者作為研究對(duì)象，其中男性患者48例，女性患者32例；年齡為3～65歲，其中14歲以下的患者共27例，14～60歲患者共21例，60歲以上的患者共32例；有明顯藥物過敏史的患者共5例，無藥物過敏史的患者55例。

1.2分析標(biāo)準(zhǔn)：統(tǒng)一病例患者不做重復(fù)性報(bào)道；痰熱清注射液為并用藥；分析評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為有待評(píng)價(jià)、無法評(píng)價(jià)和可能無關(guān)3種類型。

2　結(jié) 果

2.1用藥時(shí)間不同與不良反應(yīng)的關(guān)系：在輸液時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者共65例，78例患者在首次使用該藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)；出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)機(jī)最短為1 min，最長為7 d；不同用藥時(shí)間下產(chǎn)生的患者例數(shù)如下：用藥時(shí)間在0.5 h以內(nèi)的患者共27例，在0.5～1 h以內(nèi)的患者共32例，1 h～1 d以內(nèi)的患者共13例，1 d～3 d以內(nèi)的患者共5例，＞3 d的患者共3例。

2.2用藥劑量不同與不良反應(yīng)的關(guān)系：按照痰熱清注射液說明書所規(guī)定的劑量用藥，成人每次用藥20 mL，重癥型患者則每次用藥40 mL，兒童用藥時(shí)根據(jù)其體質(zhì)量用藥在0.3～0.5 mL/kg之間且最高用藥不得高于20 mL。

80例患者不同用藥劑量對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)發(fā)生情況如下：劑量在10 mL以下的患者共6例發(fā)生不良反應(yīng)，劑量在20～30 mL的患者共70例發(fā)生不良反應(yīng)，劑量在40 mL的患者共4例發(fā)生不良反應(yīng)。

此外，80例患者中，有64例用藥時(shí)均明確了溶媒的種類，其中的60例對(duì)溶媒的體積進(jìn)行了標(biāo)注。按照說明書要求在注射液中加上濃度5%的葡萄糖注射液或者濃度0.9%的氯化鈉注射液大約250～500 mL進(jìn)行稀釋，60例明確標(biāo)注溶酶體積用藥的患者中，有56例患者嚴(yán)格按照說明書對(duì)注射液進(jìn)行配置，剩余的4例患者根據(jù)病情適當(dāng)加大了濃度。

2.3合并用藥與不良反應(yīng)的關(guān)系：80例患者中采用聯(lián)合用藥法的患者共28例，占總?cè)藬?shù)的35.00%，采用抗微生物藥物進(jìn)行聯(lián)合用藥的患者共19例，而聯(lián)合采用與癥狀對(duì)應(yīng)治療用藥的患者則共有9例。合并用藥的主要種類包括注射用的頭孢呋辛、頭孢他啶、拉氧頭孢注射液、左氧氟沙星注射液、氨溴索、更昔洛韋、血塞通等。

2.4不良反應(yīng)的主要臨床癥狀：由于不良反應(yīng)所涉及到患者多個(gè)生理系統(tǒng)或器官，因而對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行具體分類，主要以皮膚及附件等部位的損害較為多見，也有部分患者出現(xiàn)了全身性的損害以及消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)，具體情況如下：皮膚以及附件部位出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹、水腫等癥狀的患者共26例，出現(xiàn)過敏性休克、發(fā)熱乏力、多汗等全身性損害癥狀的患者共17例，出現(xiàn)惡心、嘔吐以及腹瀉等腸胃系統(tǒng)不良反應(yīng)的患者共9例，出現(xiàn)頭痛、頭暈及抽搐等神經(jīng)性不良反應(yīng)的患者共6例，出現(xiàn)呼吸困難等不良反應(yīng)的患者共11例，出現(xiàn)心跳加快、面部潮紅以及煩躁等不良反應(yīng)的患者共3例，剩余的8例患者在輸液部位出現(xiàn)了瘙癢、紅腫等不良反應(yīng)。

2.5采取不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸對(duì)患者原有疾病的影響：不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸后，原有疾病得到治愈的患者共19例，占總?cè)藬?shù)23.75%；好轉(zhuǎn)的患者共61例，占總?cè)藬?shù)76.25%；無患者出現(xiàn)后遺癥及死亡情況。大部分患者的不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸表現(xiàn)均較為良好。

對(duì)患者原有疾病無影響的患者共73例，占總?cè)藬?shù)91.25%；病情延緩的患者共5例，占總?cè)藬?shù)6.25%；病情加重的患者共2例，占總?cè)藬?shù)的2.5%。

3　討 論

80例患者中，痰熱清注射液導(dǎo)致不良反應(yīng)的60歲以上患者共32例，占總?cè)藬?shù)的40%左右，考慮原因可能是年齡較大的患者本身存在慢性呼吸道疾病，容易出現(xiàn)上呼吸道感染等情況，與用藥的頻率也有所聯(lián)系。在給老年人使用痰熱清注射液時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意用藥安全，由于其各類生理功能逐漸衰弱，患病概率和合并用藥次數(shù)均會(huì)有所上升，更易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因而用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化監(jiān)護(hù)措施。

本次調(diào)查報(bào)道中的80例子患者，不良反應(yīng)的發(fā)生情況一定程度上與用藥時(shí)間有所關(guān)聯(lián)。其中用藥1 d以內(nèi)的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況最為嚴(yán)重，用藥1 h以內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者高達(dá)59例，約占總患者人數(shù)的73.75%。這要求在早期用藥階段加強(qiáng)監(jiān)護(hù)措施，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的癥狀，應(yīng)及時(shí)暫停用藥進(jìn)行處理。

本次用藥的80例患者當(dāng)中，共有28例患者采用聯(lián)合用藥法，雖然未使用同瓶輸液，但也應(yīng)當(dāng)注意藥物間的相互作用。本次用藥中與痰熱清注射液聯(lián)合用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者均使用了注射劑，該藥物在使用說明中并未注明與其他中藥注射劑相互間的禁忌，故臨床治療應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎注意各類聯(lián)合用藥的類型，分開使用，并適當(dāng)在注射液內(nèi)加入葡萄糖或者生理鹽水進(jìn)行稀釋，減少不良反應(yīng)［3］。

本次不良反應(yīng)報(bào)道分析中，80例患者出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)表現(xiàn)在皮膚和附件以及全身性損害上，以過敏反應(yīng)為主，預(yù)后表現(xiàn)良好。除部分患者本身體質(zhì)過敏原因，還未發(fā)現(xiàn)藥物自身因素影響。由于痰熱清注射液的主要成分為熊膽粉、黃芩、山羊角及連翹等中藥制劑，由各類中藥提取物復(fù)合制成，故其中的蛋白質(zhì)以及生物大分子物質(zhì)均可能引起過敏反應(yīng)［4］。

該藥物的說明書僅注明偶有不良過敏反應(yīng)，常見頭暈、惡心、瘙癢皮疹等。臨床應(yīng)用時(shí)還應(yīng)該對(duì)過敏性休克以及腸胃不良反應(yīng)加以注意，規(guī)范合理化用藥［5］。

［1］ 王燕，楊杰.痰熱清不良反應(yīng)45例臨床分析［J］.中國傷殘醫(yī)學(xué)，2014，22（1）:126-127.

［2］ 何廣吉.痰熱清注射液致25例不良反應(yīng)綜合研究及合理應(yīng)用探討［J］.中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2014，11（8）:111-113.

［3］ 陳莉.痰熱清注射液的不良反應(yīng)分析［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，11（14）:679-681.

［4］ 王玨，洪向東.87例痰熱清注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中醫(yī)藥臨床雜志，2013，25（7）:584-585.

［5］ 高菲，丁長玲，張樹平，等.85例痰熱清注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國藥物評(píng)價(jià)，2013，30（4）:226-229.

R28；R969.3

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1671-8194（2015）24-0192-02