臨床中藥制劑的不良反應及預防對策

白麗紅丁 麗* 鄒 宇

（1 佳木斯市中醫醫院，黑龍江 佳木斯 154000；2 齊齊哈爾醫學院，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

臨床中藥制劑的不良反應及預防對策

白麗紅1丁 麗1* 鄒 宇2

（1 佳木斯市中醫醫院，黑龍江 佳木斯 154000；2 齊齊哈爾醫學院，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

目的 分析臨床中藥制劑的不良反應并探究預防對策。方法 收集2013年6月至2014年6月在我院就診的320例中藥制劑不良反應案例進行分析研究。結果 研究得出，性別、年齡、藥物種類、藥物使用方法等均對不良反應的發生率具有影響，且具有統計學差異（P＜0.05）。結論 造成不良反應發生的原因既有患者本身又有藥物本身，減少不良反應的發生率需要加強對藥物和使用者的監控。

中藥制劑；不良反應；預防對策

隨著中國傳統文化的不斷傳播和發揚，中藥在醫學上的地位也越來越重要。中藥的發展推動著制藥產業的不斷前行，中藥制劑以其價格親民、服用方便、快捷的優點受到人們的追捧[1]。但是“是藥三分毒”，中藥制劑并不像電視廣告宣傳的那樣無不良反應、適用于任何人群。不斷出現的中藥制劑引起的不良反應引起了人們的注意，對于中藥制劑安全性的研究也在不斷進行。本文為分析臨床中藥制劑的不良反應并探究預防對策，收集2013年6月至2014年6月在我院就診的320例中藥制劑不良反應案例進行分析研究，取得滿意效果。現詳細報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：收集2013年6月至2014年6月在我院就診的320例中藥制劑不良反應案例進行分析研究，所有患者均符合中藥制劑不良反應的診斷標準，排除非中藥制劑引起不良反應的患者。

1.2分析方法：分析所有患者的年齡、性別、給藥途徑以及藥物種類，將患者自身情況與不良反應癥狀進行比對分析，統計數據并分析。

1.3統計學方法：本文數據均采用SPSS16.0軟件處理，用例數、百分數（n，%）進行數據表示，組間數據用χ2檢驗計數資料，P＜0.05具有統計學意義。

2　結 果

2.1不良反應與患者自身情況的聯系：根據統計分析，女性（205/320）發生不良反應的概率高于男性（115/320），原因可能與男女之間的身體素質不同有關，女性體質多數較弱且不耐受藥物[2]。此外年齡也具有很大關系，12周歲以下（85/320）和60歲以上（132/320）的兒童和老年人不良反應發生率也高于其他年齡段，原因可能為兒童的身體還處于發育階段，各項功能還沒有發育完全，對于藥物還沒有較好的耐受性；老年人則是因為年齡增大，身體處于衰退時期，免疫力較弱，臟器等均出現不同程度的損傷，對藥物的適應力也就降低了。

2.2不良反應與藥物使用的關系：臨床上藥物使用的主要方式為靜脈滴注（192/320），約占60%。依次還有口服（62/320）、肌內注射（45/320）、外用（31/320）等方法。但是制藥產業的技術仍在發展中，中藥成分多為復合物較為復雜，不能很好地將藥物純化精制，可能還包含有其他雜質，隨著靜脈滴注進入血液后會造成患者自身的免疫反應，導致過敏反應。此外，藥物使用的劑量也會造成不同程度損害，多數藥物在一定劑量內不會造成不良反應，一但過量會引發機體出現嘔吐、惡心等反應甚至出現休克等不良癥狀，靜脈滴注的速度也會造成影響。藥物之間的不當配伍也會造成不良反應，中藥中的“十八反”“十九畏”[3]就是很好的說明。

2.3不良反應與藥物種類的關系：引起不良反應的藥物種類主要有清熱解毒、活血化瘀、補益藥、抗腫瘤等，活血化瘀藥物最多[4]。魚腥草注射藥、黃芪注射液、香丹注射液、清開靈注射液等會引起過敏性休克；雙黃連注射液、清開靈注射液、通心絡、香砂養胃丸、魚腥草注射液、雙黃連口服液等引起皮膚過敏；復方丹參注射液、燈盞花素注射液、藿香正氣水、清開林注射液會造成胸悶；燈盞細辛注射液、黃芪注射液、香丹注射液、魚腥草注射液會造成發熱；魚腥草注射藥、復方丹參注射液、燈盞花素注射液、香丹注射液會造成嘔吐；匯仁腎寶顆粒、牛黃解毒片、壯骨關節丸、復方雪蓮膠囊會造成肝損害。

2.4不良反應表現癥狀：不良反應多表現在皮膚，還會引起胃腸道的不適感，如惡心、嘔吐和胃腸道反應等。還有可能引起肝腎功能、呼吸、神經系統和內分泌等異常狀態，在停藥之后，多數患者的癥狀會減輕或消失。有時還會出現較為嚴重的不良反應，如：過敏性休克、呼吸困難等。

3　討 論

明確中藥制劑并非是完全無不良反應的，根據本文的研究，性別、年齡、藥物種類、藥物使用方法等均對不良反應的發生率具有影響，女性（205/320）發生不良反應的概率高于男性（115/320），12周歲以下（85/320）和60歲以上（132/320）的兒童和老年人不良反應發生率也高于其他年齡段。中藥制劑會造成不同程度的嘔吐、發熱、胸悶、皮膚過敏，甚至出現過敏性休克、肝損傷。為預防中藥制劑的不良反應，需要加強對藥物的控制和用藥者的監管[5]。對中藥制劑的監管要從研發、臨床試驗、審批、生產、銷售、售后調查等方面進行全面細致的控制：對用藥者的監管要從患者體質、病情、年齡、性別、醫師職業素養等方面進行有效監控。對患者用藥時應根據患者情況控制劑量，掌握好藥物使用方法，不可盲目用藥，導致患者出現不適現象。針對兒童應首先選擇口服用藥，針對老年患者應控制用藥劑量盡量減少聯合用藥。此外，有關部門應加強對中藥制劑的質量的監管，全面監控生產環節，保證中藥制劑質量的可靠性和安全性。在使用藥品時，醫師應明確藥品的禁忌證和適應證，嚴格遵照中醫辨證理論進行診斷確認，仔細詢問患者過敏史，嚴格按照說明標準確定劑量和方式，盡可能避免不良反應的出現。

[1] 楊昌萬.273例中藥制劑不良反應報告分析及預防對策[J].當代醫學,2012,18(15):151-153.

[2] 劉瓊,朱琰.141例中藥制劑不良反應的回顧性分析及預防對策[J].藥學服務與研究,2014,14(1):49-51.

[3] 李芳.中藥制劑不良反應分析與對策[J].中醫臨床研究,2014,(23):120-121.

[4] 黃建瓊.56例中藥制劑不良反應及對策分析[J].中國保健營養(中旬刊),2014,24(3):1101-1102.

[5] 王彥青,陳溪濤.中藥注射劑不良反應的預防對策[J].中國中醫藥現代遠程教育,2014,12(3):127-128.

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1671-8194（2015）32-0207-02