轉化醫學模式探索與實踐
——淺談上海市東方醫院轉化醫學實踐

錢成琳，徐增光，鄭 亮，湯紅明

轉化醫學模式探索與實踐
——淺談上海市東方醫院轉化醫學實踐

錢成琳，徐增光，鄭 亮，湯紅明

轉化醫學是現代生物醫學研究的新理念和科研管理新模式，如何有組織、有計劃地推進轉化醫學發展是醫院科研成果轉化值得關注的重要課題。作者淺析轉化醫學概念、內涵以及發展現狀，探討在轉化醫學模式下的科研管理新思路；并以上海市東方醫院為例，闡述近幾年醫院在探索轉化醫學背景下科研管理創新模式的實踐及成效，展望轉化醫學的未來發展前景。

轉化醫學；模式探索；管理創新；上海市東方醫院

轉化醫學是指導醫學研究和發展的根本方針，探討轉化醫學模式是醫學研究和發展的必由之路。近年來轉化醫學得到了蓬勃發展，以上海市東方醫院轉化醫學研究公共服務平臺建設為例，探索在轉化醫學背景下科研管理創新模式的實踐以及成效。

1 轉化醫學概念與內涵

1966年，Mckinney和Stavely[1]首次在藥物研發領域提出加強“從實驗臺到病床(from bench to bedside)”研究的理念。1992年Choi[2]在美國Science雜志首次提出轉化醫學概念，即“從實驗室到病床(bench to bedside，B to B)”。1996年英國The Lance雜志第 1次出現了“轉化醫學”這一新名詞[3]。2003年，美國國立衛生研究院將轉化醫學定義為:實驗室體外發現和動物體內實驗；在動物實驗的基礎上，進一步在人體內試驗，加強臨床研究，證實其效果及安全性，并在實踐中推廣。轉化醫學就是從實驗臺到病床，再從病床到實驗臺的連續過程[4]。

轉化醫學的內涵包括2個方面:一方面將實驗室的研究成果較為直接地應用到臨床及預防實踐，并轉化為醫藥產品或者診療技術的過程；另一方面通過臨床與預防實踐的觀察分析為基礎醫學研究提供思路，指導實驗設計的過程。轉化醫學研究旨在打破基礎醫學與藥物研發、臨床醫學之間的屏障，使基礎研究成果和實驗室發現、發明迅速轉化為臨床急需的診療技術和產品，縮短從實驗室到臨床應用的過程，使患者更快受益于醫學科技[5]。

2 轉化醫學國內外發展現狀

2003年美國制定了國立衛生研究院線路圖，核心是轉化研究；并在2006年設立臨床與轉化科學基金項目，資助建立國家級轉化醫學中心貫徹線路圖策略實踐。目前美國已建立60余家以綜合性大學、醫學院為主體，整合其他交叉科學研究機構的立體化臨床與轉化醫學研究機構。2006年英國衛生部發起“卓越科研為優質健康服務(best research for besthealth)”的政策號召。2008年至今，英國國家衛生研究院建立了16個由國民健康保險信托機構與綜合性大學合作的生物醫學研究中心，根據高負擔病種和臨床需要確定了8個優先研究的領域，致力于推動在疾病的預防、診斷及治療上的研究創新，將醫學研究的進展轉化為患者的效益[6]。國際上，轉化醫學正從一個概念演變為新的醫學科研模式。

國內轉化醫學起步相對較晚，但發展較為迅速。2009年至今我國約有70余家轉化醫學中心相繼宣布成立，使這一國外生物醫學變革理念付諸于國內現代醫學科技發展實踐，探索其具有自身特色的建設模式。如2010年9月，依靠中國醫學科學院，協和轉化醫學中心成立，50多位院士應聘其中，意在打造高端轉化醫學研究平臺；2010年8月，上海市東方醫院獲上海市浦東新區政府專項經費資助7 000萬元，建設國內首家由政府資助的浦東新區轉化醫學研究公共服務平臺(以下簡稱“轉化醫學平臺”)。中國醫學與國外醫學之間的差距巨大，而轉化醫學卻為我國醫學的發展提供了一個彎道超車的機會。

總的來說，我國轉化醫學近年來發展很快，由于缺乏總體規劃，轉化醫學平臺大多為原來重點學科或優勢領域的拓展性或膨脹性建設，建設思路上帶有較大盲目性，轉化醫學平臺虛設情況普遍；加之我國縱向單一性的科技管理體制制約，目前并未能在建設中顯現出很好的發展效益[7]。

3 探索轉化醫學在科研實踐中的新模式

發達國家醫學科研成果平均轉化率為80%，中國不足15%、實現產業化不足5%[8]。成果轉化率低的主要原因為大多數科研項目未從臨床實際需求出發，缺乏從事轉化醫學的研究者，臨床和基礎研究人員缺少溝通與合作，經費支持不足，以及解決上述矛盾的機制不健全[9]。探索適合于我國國情的轉化醫學模式，以轉化醫學科研新模式推進醫院學科人才建設是實現科教興醫的必由之路。

3.1 上海市東方醫院發展歷程 轉化醫學是指導醫學研究和發展的根本方針，探討轉化醫學模式是醫學研究和發展的必由之路。

上海東方醫院建院之初，醫院品牌差、人才隊伍差、研究基礎差、科研意識差。近年來，醫院通過建立健全各項規章制度，轉變工作理念，設立工作目標，注重科研與臨床緊密結合，積極搭建轉化醫學平臺，堅持應用研究為主，兼顧基礎研究，培養引進高新技術人才。目前，醫院已經發展成為一所集醫、教、研于一體的大型三級甲等綜合性、國際化公立醫院。

3.2 轉化醫學模式初步探索與實踐 現代醫學科研管理是學科、人才、項目、成果四位一體聯動發展的模式。學科是基礎和平臺，人才是根本和關鍵，項目是載體和抓手，成果是標志和品牌。通過樹立轉化醫學理念，培養引進創新型學術人才，營造“臨床帶動科研，科研促進臨床”的氛圍，推進轉化醫學穩步和健康地發展。

3.2.1 轉化醫學平臺的搭建 上海市東方醫院2009年11月提出搭建轉化醫學平臺設想，2010年3月通過專家論證，2010年8月獲上海市浦東新區政府專項經費資助7 000萬元。2011年12月平臺整體驗收并運行，占地1 150 m2。2012年10月平臺二期工程建成，增加1 150 m2使用面積，科研儀器設備總值達8 000余萬元，具有完成國家級科研項目所必需的先進儀器設備，包括Leica激光共聚焦顯微鏡、雙激光流式細胞儀、小動物CT、小動物超聲儀、反轉錄-聚合酶鏈反應儀、核酸定量儀、DNA測序儀及基因分析儀、蛋白電泳/印跡系統設備。上海市東方醫院把握變革契機，率先試點建設，以教育部重點實驗室為驅動，東方醫院醫療資源為依托，背靠同濟大學高校資源，受助于浦東新區改革新政策，借力于張江生物醫藥產業聯盟，建成國內首家由政府資助的轉化醫學平臺。轉化醫學平臺以心律失常教育部重點實驗室為核心，研究方向以心血管疾病為主，并以腫瘤、急救與創傷、心身疾病等為重點。相較于傳統的中心實驗室，轉化醫學平臺更注重基礎醫學和臨床醫學的交叉融合，在從事基礎醫學發現的研究者和了解患者需求的臨床醫生之間建立起有效的橋梁，為實現醫學基礎研究成果迅速有效地轉化為可在臨床實際應用的理論、技術和方法打下基礎。轉化醫學平臺的搭建，必將大大縮短基礎科研成果向臨床與預防工作實踐轉化的路徑與時間，同時也有利于將有限的經費用于臨床工作與預防實踐最急需的領域。

3.2.2 人才的引進 隨著轉化醫學模式的推進，實現轉化醫學的硬件條件重要，但從事轉化醫學研究的人才隊伍更為關鍵，隨著醫學學科建設發展，所需人才隊伍構建由原來的單一模式向多元化轉變，對醫學人才的要求與需求日趨提高[10]。轉化醫學平臺高起點的定位及與國際接軌的創新文化氛圍吸引了16名在業內具有極高學術地位的海外學者及中青年留學回國人員加盟。目前轉化醫學平臺擁有47名人員，其中全職人員40名，博士學位人員占66%，40歲以下人員占64%。

3.2.3 機制的創新 正如原衛生部部長陳竺指出的“轉化醫學不是一個口號，也不僅僅是一種理念，它需要行動，需要戰略規劃，需要路線圖，更需要一些創新，特別是機制上的創新”。在轉化醫學平臺建設上，上海市東方醫院在機制創新中進行了很多探索。

首先，在人才使用上進行引智創新。東方醫院與同濟大學實行科研人員雙聘制。學校要求所有科研人員都要與臨床結合，以實現科研資源的共享。此外，醫院也與中國科學院高等研究院等機構，實行人才共用，并借助原有國外平臺培養人才。

其次，醫院還進行了管理創新。醫院整合全院優勢資源，設立專項基金啟動了科技創新聯合工作室項目。聯合工作室既包括基礎醫學的研究專家，還包括臨床醫學專家。大家就共同感興趣的臨床問題，自由組合成聯合工作室。醫院目前共設立了11個聯合工作室；醫院配套專項經費進行扶持，并優先推薦這些專業成為上海市的重點學科。

此外，轉化醫學平臺秉承開放共享理念，實現資源開放，接軌張江生物醫藥產業聯盟，服務于社會。醫院還在合作模式上進行了創新，為了爭取政府的支持、實現社會參與合作共贏，醫院利用合資方式，以混合所有制為抓手，創造科研成果轉化新模式，形成“政用產學研”這一創新合作模式。因此，人才的引進無疑為上海市東方醫院的轉化醫學提供了智力支持與可持續性發展的保障，并且通過高端人才所組建的團隊，為單位培養了大批青年才俊，為上海市東方醫院今后轉化醫學的發展奠定了堅實的基礎。

3.3 轉化醫學模式實踐成效 依托高起點的轉化醫學平臺和優秀的科研人才團隊，上海市東方醫院在醫學科研領域取得了長足發展。2009—2014年，上海市東方醫院共獲批國家科技部、國家自然科學基金和省部級等省部級以上科研項目249項，其中國家重大、重點項目27項，而在此之前醫院3年獲得國家級項目總數僅為14項；獲中華醫學科技獎、上海自然科學獎6項；申請國家發明專利5項，相較于之前實現了零的突破。

此外，醫院2014年共發表科學引文索引論文246篇，其中基礎論文占 32%、臨床研究論文占68%。5年來，轉化醫學平臺相關人員發表了14篇影響因子10分以上的優秀論文，包括英國Nature雜志。高水平論文的發表彰顯了醫院的科研實力的提升，如果這些科研成果不能轉化、不能應用于臨床，無疑是浪費資源。

在上述科研成果的基礎上，目前上海市東方醫院轉化醫學平臺已實現了部分科研成果轉化。2014年，轉化醫學平臺專家成功研制國產人工心臟第3代樣機——可植入式自懸浮軸流泵心室輔助裝置產品，與相關企業專利轉讓金額千萬元。此外，東方醫院1項發明“一種免氣腹單通道裝置”成功運用于微創單孔腹腔鏡手術。該項發明技術被認為將克服需向腹腔灌注二氧化碳、增加部分患者風險，或采用物理“提拉”方式可能造成腹壁牽拉傷等腹腔鏡技術“瓶頸”，業內專家認為該技術發明乃國際創新之舉。

4 發展與展望

為推進轉化醫學研究在國內發展，需要在以下幾方面進行努力。

一是進一步強化轉化醫學理念，提高科技成果管理轉化意識，利用國內豐富的臨床資源[11]，積極為基礎和臨床研究構建交流和溝通的平臺，通過平臺及相關管理機構的共同努力，加快基礎科研成果向臨床轉化的步伐。

二是制訂轉化醫學研究中心計劃，促進更高水平的轉化研究，推動構建新藥臨床和轉化研究全方位服務平臺。未來轉化醫學研究中心要建成公益性生物醫藥創新孵化器，讓民營企業能夠參與其中，形成匯智、創智的研發基地及互補共贏的創新集群。

三是建立轉化醫學學術聯絡網，如建立轉化醫學學會，為轉化醫學在中國快速、健康發展提供強大支撐；建立轉化醫學專業網站，促進轉化醫學的交流與傳播，為轉化醫學提供學術平臺[12]。

[1]Mckinney GR，Stavely HE.From bench to bedside:the biologist in drug development[J].Bioscience，1966，16(10): 683-687.

[2]Choi DW.Bench to bedside:the glutamate connection[J]. Science，1992，258(5080):241-243.

[3]Geraghty J.Adenomatous polyposis coli and translational medicine[J].Lancet，1996，348(9025):422.

[4]孫玉榮.轉化醫學在臨床實驗室發展中的應用[J].山西醫藥雜志，2013，42(2):152-154.

[5]陳發明，金巖，施松濤，等.轉化醫學:十年回顧與展望[J].實用口腔醫學雜志，2011，27(1):5-11.

[6]姜寶娜，趙耀，肖晶，等.科技管理創新推進轉化醫學發展[J].醫學與哲學，2013，34(1A):32-33.

[7]周來新.轉化醫學科研組織模式構建的研究[D].重慶:第三軍醫大學，2012:19-20.

[8]徐國興.我國高校科研成果轉化的現狀、問題和對策分析[J].高等理科教育，2013(6):27-33.

[9]Pober JS，Neuhauser CS，Pober JM.Obstacles facing translational research in academic medical centers[J].FASEB J，2001，15(13):2303-2313.

[10]徐懿萍，徐勤毅，趙列賓，等.基于轉化醫學模式的醫院學科發展策略[J].中國醫院，2013(1):20-22.

[11]王辰.臨床研究是醫生的天職天命[J].轉化醫學雜志，2015，4(2):65-68.

[12]王樂，王曉英，姜小明.某綜合醫院轉化醫學的探索與實踐[J].醫療管理，2013，30(5):31-33.

Exploration and practice of translational medicine--discussion on the practice of the translational medicine in Shanghai East Hospital

QIAN Chenglin，XU Zengguang，ZHENG Liang，TANG Hongming
[Department of Scientific Research，Shanghai East Hospital(Tongji University School of Medicine)，Shanghai 200120，China]

Translational medicine is new ideas and new model of scientific management of modern biomedical research，how to organize and promote the development of translational medicine is an important object of scientific achievements transforming.This paper analyzed the concept，connotation and development of the translational medicine，and discussed the new ideas of scientific research management in that mode.For instance with Shanghai East Hospital，we expound the practice and effectiveness of transformation management under the translational medicine background，and looking to the future prospects of translational medicine.

Translational medicine；Mode exploration；Management innovation；Shanghai East Hospital

R－01

A

2095-3097(2015)04-0202-03

10.3969/j.issn.2095-3097.2015.04.003

2015-05-22 本文編輯:徐海琴)

上海市浦東新區衛生系統領先人才培養基金(PWRl 2014-01)

200120上海，上海市東方醫院(同濟大學附屬東方醫院)科研部(錢成琳，徐增光，鄭 亮，湯紅明)

徐增光，E-mail:xuzg1998＠163.com；湯紅明，E-mail: 18964538968＠163.com