徐正
為什么那些被人耳熟能詳的、有巨大的商業價值的頭痛粉等藥名不能再用了呢?這是因為只有使用藥品通用名,才能解決藥品名的混亂問題。
前些天和幾個朋友聊天時,有位朋友說到“頭痛粉”,說她媽經常念叨:“以前有個頭痛腦熱,吃包頭痛粉就解決了,靈得很!現在到處都買不到。是不是太便宜了,工廠不再生產了?真是懷念。”
我憑直覺告訴她,頭痛粉多半是非甾類的抗炎藥,如阿司匹林、對乙酰氨基酚(撲熱息痛)之類的藥粉,而不是嗎啡類的成癮的鎮痛藥,怎么會不生產呢?為此,我進行了一番調查。
頭痛粉現改名為“阿咖酚散”
查尋從網上的百度搜索開始。先看百度百科的“頭痛粉”詞條。其中表示:頭痛粉為阿咖酚散的商品名。百度到的大量網頁都是在阿咖酚散的后面加個括弧“(頭痛粉)”。也即,頭痛粉就是現在的阿咖酚散。到一些售藥的網站查查,上面賣的頭痛粉也標的是阿咖酚散。
我干脆到學校周邊的一個小藥房去看看,問售貨員有沒有頭痛粉。售貨員立即回答有,隨后拿出阿咖酚散的紙包來,說,這就是老牌的頭痛粉,一毛錢一包。看來頭痛粉還依然暢銷,依然廉價。
阿咖酚散現有63個廠家獲準生產,市上不應缺貨;改名也才十來年,人們還不會忘記。其藥品說明書范本在食藥監局的網站公布。有兩種規格,一種每包含阿司匹林230毫克,對乙酰氨基酚126毫克,咖啡因30毫克;還有一種也是這三種成分,但劑量更大一些。
頭痛粉為什么要改名呢?
我在食藥監局的網站上,找到了頭痛粉等改名的材料。在《關于征求阿魏酸鈉等藥品國家標準(草案)意見的函(藥監安函[2002]138號)》中附件里標明,阿咖酚散的曾用名為解熱頭痛粉、頭痛粉、止痛退熱散、解熱止痛散。曾用名是不再法定使用的藥名,阿咖酚散是上述成藥的通用名。該通用名中的阿、咖、酚,分別代表復方中的三個主要成分阿司匹林、咖啡因和對乙酰氨基酚;散表明是用的藥粉形式。
此函的大背景是,藥監局把以前由各省管理的普通藥品收為國家管理,原有的藥品地方標準要升級為國家標準(“地標升國標”)。像頭痛粉這類普藥,很多省都有藥廠生產,處方也不盡相同,藥名多種多樣。由國家管理后,為避免混亂,同時更有效率,要統一成國家處方,一個檢驗標準。于是,就把這一些藥物收編成:阿咖酚散。
為什么那些被人耳熟能詳的、有巨大的商業價值的頭痛粉等藥名不能再用了呢?這是因為只有使用藥品通用名,才能避免一藥多名,或一名多藥,即解決藥品名的混亂問題。事實上,在以前,不同廠家的頭痛粉處方雖大同小異但并不一樣,這會造成混亂,增加藥品監管、使用的困難。而頭痛粉的名稱則因“表示治療部位”(會導致濫用),依“藥品商品名稱命名原則”在廢除之列。藥監局利用地標轉國標的工作時機,解決了這類藥名規范的問題。
處方中的對乙酰氨基酚從何而來
看到阿咖酚散的處方,我心中一愣:這可不是早就聲名在外的“頭痛粉”?
為什么我會起疑心呢?藥學界人士都知道:藥物成分中的對乙酰氨基酚是上個世紀80年代后的新秀,而頭痛粉卻有近百年的資格。很可能原處方用的是其同門大哥——非那西丁。
非那西丁與對乙酰氨基酚就像面貌酷似的兩兄弟,非那西丁僅多出一個乙基。它們都是在十九世紀后期,從退熱冰(乙酰苯胺)衍生出來的解熱鎮痛藥。退熱冰退燒奇效,但因毒性太大試用后不久即被淘汰。后在其基礎上陸續出來上述兩個藥物,命運卻大不相同。非那西丁問世較早,出場就受到歡呼。它被做在了很多制劑中,其中包括著名的APC(由阿司匹林、非那西丁和咖啡因組成的復方,藥名由每個成分的西文的首個字母組成,又名復方阿司匹林)。而遲生5年的“小弟”對乙酰氨基酚,則隱蔽在同門“大哥”的光輝之下,“藏在深閨人未識”,在老的藥物手冊中都不單列,僅附在非那西丁的欄目下:用途同非那西丁。
到上個世紀40年代后期,藥物代謝研究中發現被冷落的“小弟”,正是非那西丁的代謝活性產物,即“大哥”在肝臟被脫掉乙基化成“小弟”后,才起作用。人們于是另眼看待這位“小弟”。
以后形勢急轉。在1982年,衛生部(現衛計委)曾發文宣布廢棄127種藥物,第二位的就是非那西丁的單方。因為就在60年代,世界各國紛紛報道非那西丁會導致腎衰、腎癌和視網膜毒性,而陸續被發達國家的藥政部門廢掉。后來我國也及時跟上了這個變化,而“小弟”卻因體內的代謝方式不同,沒有類似的惡性,卻有相同的藥物作用,成了降熱退燒的主要用藥。
之后,我國雖未明文禁止在復方中用非那西丁,實際上好多復方中的非那西丁都被換成了毒副作用小的撲熱息痛。導致腎衰腎癌的非那西丁人們唯恐避之不及(2013年香港衛生署曾呼吁勿用維C銀翹片,就是因為從產品中檢出禁用的非那西丁成分)。好在撲熱息痛的西文的首字母也是P,于是APC變成了新APC。1982年底衛生部(現衛計委)曾特發通知,可生產含撲熱息痛的復方阿司匹林(APC),與原有的含非那西丁的復方阿司匹林(APC)并存。同文還確定了含撲熱息痛的APC處方。
現處方的前身是“愛皮西(APC)”
APC即復方阿司匹林,也是當年著名的成藥。頭痛腦熱是常見疾病,藥物療效明顯,又便宜,藥名又上口,哪有不出名的呢。上世紀80年代過來的人大都有這個藥的印象。記得我讀中學的時候(上世紀60年代),同學們背地里叫校醫為孔AP(類似孔乙己),據說是學生找他看病,總是拿幾片APC打發。由此可見APC的流行。
現阿咖酚散的那個較小劑量的處方,與82年衛生部(現衛計委)欽定的含撲熱息痛的APC處方完全一致。頭痛粉就是APC的一個別名吧?
為證明此,我在圖書館里繼續查尋。陳新謙的《新編藥物學》在醫學界鼎鼎大名,被譽為醫生的案頭書。在第九版(1963)里,在復方阿司匹林欄目下標明:“成藥平熱散、止痛退熱散、天字頭痛粉等均屬APC制劑,其處方大同小異?!鳖^痛粉上另有一個腳注:但頭痛粉(天津出品)除APC三種成分外,尚含少量苯巴比妥。
后來我看到了一些當年頭痛粉的外包裝圖片,含有處方。例如重慶制藥廠的處方(1997年)為阿司匹林(乙酰水楊酸0.30克,非那西丁0.30克,咖啡因0.05克)。另有鐘牌的頭痛粉的說明,也是阿司匹林(醋柳酸)、非那西?。ù姿狨σ已趸桨罚┖涂Х纫蛉齻€藥,但阿司匹林的用量較大。
就頭痛粉的忠告
隨醫藥工業的進步,現在大部分的散劑(藥粉)都被使用方便的片劑、膠囊替代;而阿咖酚散仍以粉劑出售,確實是個奇跡。可能是要保留這個傳統,是原汁原味的頭痛“粉”。
不過APC(或頭痛粉)的處方,產生在現代藥學發展的早期,代表的是當年的水平。而在上個世紀70年代,發現了阿司匹林類藥物的藥理作用后,把這類藥歸為非甾類抗炎藥。阿司匹林與非那西丁或對乙酰氨基酚都同屬這一類藥?,F推崇的該類藥的用藥原則是:同類中單選,不合并用藥。因為合并用藥不增加療效,只會增加副作用。
現在絕大多數解熱鎮痛的藥物或抗感冒藥都只選用對乙酰氨基酚或阿司匹林中的一種,就是這個道理。這些處方比阿咖酚散合理,應優先選用。阿咖酚散的產量雖大,知名度也高,但并未選入國家基本藥物目錄,或許就是這個考慮。
此外,阿咖酚散含的咖啡因,是一個中樞興奮劑,能增強治療頭痛的效果。每包藥粉里含30或50毫克(兩種規格)的咖啡因,約相當于一杯濃茶或半杯咖啡里的含量,多服會上癮。時有用復方阿司匹林或頭痛粉上癮的報道;也有頭痛粉與其他藥物一起多藥濫用的情況。用這類藥物請勿隨意加量,需按說明書成人一次一包,每天不超過四包。過量會有較大的毒副反應,上癮更麻煩。
阿咖酚散作為非處方藥還需注意,用于解熱連續使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。endprint