加用天癸膠囊治療多囊卵巢綜合征42 例臨床觀察

于超波，馬 莉，吳 莉，胡亞蘭，章 霞，盧文婷，余鳳華，葉小紅

(湖北省武漢市第八醫院，湖北 武漢 430010)

多囊卵巢綜合征(PCOS)是由于糖代謝異常及內分泌紊亂所致，主要以持續性無排卵(排卵紊亂或者無排卵功能)、高雄激素血癥和胰島素抵抗為特征，常導致育齡婦女月經紊亂甚至不孕，發病率為5% ～10%[1]。目前，其臨床治療多采用二甲雙胍聯合炔雌醇環丙孕酮片，但糖耐量受損患者不宜長期使用[2]。近幾年，采用中西醫結合治療取得一定療效，其中，天癸膠囊因具有化痰活血及滋補腎陰的作用而具有治療PCOS 的價值[3]。為了進一步探討其療效和安全性，筆者對此開展了臨床研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院婦科2013 年10 月至2014 年10 月收治的PCOS患者84 例，診斷標準[4]:慢性無排卵或稀發排卵，血生化指標提示高雄激素血癥，超聲檢查示卵巢呈多囊性改變，以上3 項符合2 項者，并排除輸卵管性不孕、庫欣綜合征、高泌乳素血癥、糖尿病、腎上腺皮質瘤等高雄激素疾病。排除標準:合并心、肝、肺等重要臟器器質性病變;患者在治療前3 個月使用過激素類藥物;有精神系統異常，無法配合研究的完成。將84 例患者隨機分為對照組與治療組，各42 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性，見表1。

1.2 治療方法

對照組患者自月經第5 天起同時服用炔雌醇環丙孕酮片(商品名達英-35，德國Bayer Vital GmbH，國藥準字J20100003，規格為每片含醋酸環丙孕酮2 mg 和炔雌醇0.035 mg)，每天1 片，連服21 d，停藥后在月經來潮第5 天開始下個療程，共服用3 個療程;二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023370，規格為每片0.5 g)，每日3 餐后口服，每次0.5 g，共服3 個月。治療組患者在對照組基礎上加服天癸膠囊(上海蔡同德堂中藥制藥廠，批號為YZ090087，規格為每粒0.3 g)，由麥冬、生地黃、當歸、知母、黃精、淫羊藿、石菖蒲、桃仁等藥組方，每日3次，6 粒/次，療程為3 個月。

表1 兩組患者一般資料比較( ± s，n=42)

表1 兩組患者一般資料比較( ± s，n=42)

組別治療組對照組平均年齡(歲)28.4 ±3.2 28.9 ±3.6平均體重(kg)65.8 ±8.9 66.4 ±9.1病程(年)4.1 ±0.2 4.0 ±0.3伴不孕(例)16 14體重指數(kg/m2)24.1 ±2.4 24.4 ±2.3

1.3 觀察指標及療效判定標準

兩組患者于治療前及治療后第4 個月的月經期第2 天清晨空腹采血檢查黃體生成素(LH)、血清促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、睪酮(T)、泌乳素(PRL)以及空腹胰島素(FINS)。并在治療前后行超聲檢查觀察，對比卵巢體積以及卵泡數量。計算體重指數(BMI)，觀察臨床體征如多毛、痤瘡。復查肝腎功能并觀察兩組患者的藥品不良反應。療效評價標準[5]:LH/FSH≥2 有臨床意義。超聲示卵巢多囊性改變標準:體積不低于10 mL 或單側或雙側2 ～9 mm 的卵泡不低于12 個;肥胖為BMI≥25 kg/m2。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2 至表3。兩組患者經過3 個療程的治療，在第4個月復查肝腎功能正常，未見損傷;對照組2 例患者出現頭暈、惡心等輕微癥狀，治療組有1 例患者出現腹瀉。

3 討論

PCOS 發病原因尚未明確，可能與環境、肥胖以及代謝異常等因素有關，尤其是與高雄激素血癥及胰島素抵抗兩大病理生理機制相關[6]。血中胰島素增高可作用于垂體從而刺激LH 分泌，卵泡膜細胞增生，合成雄激素增多并能影響促性腺激素釋放激素的活性從而導致雄激素分泌過多，雄激素又能加強胰島素抵抗，兩者相互影響，造成惡性循環[7]。PCOS 目前的治療多采用藥物對癥保守治療，關鍵在于減少雄激素分泌和降低胰島素抵抗。

二甲雙胍是口服降血糖藥，其治療PCOS 的作用機制主要是改善機體糖代謝，同時又是胰島素增敏劑，可以減輕患者體重并同時改善胰島素抵抗。炔雌醇環丙孕酮片是口服避孕藥，環丙孕酮為孕激素，能通過抑制5α-還原酶從而減少下丘腦促性腺激素釋放激素的分泌，進而抑制垂體分泌促性腺激素，LH 及雄激素分泌均減少;同時炔雌醇環丙孕酮片可縮小卵巢囊性增大的體積，使月經周期趨于正常從而恢復規律排卵[8]。但炔雌醇環丙孕酮片對脂代謝影響不大，也不能有效改善患者的胰島素抵抗[9]。

中醫認為，PCOS 是由于痰濁瘀阻，使得月經不調和排卵受阻，最終導致不孕，氣血瘀積使得卵巢呈多囊。天癸膠囊由麥冬、生地黃、當歸、知母、黃精、淫羊藿、石菖蒲、桃仁組方，功能滋補肝腎、活血化瘀，對抗卵泡被膜增厚以及間質纖維化，能調節垂體、卵巢分泌激素以及胰島素分泌，并能對胰島素抵抗起到改善作用，控制體重，減少雄激素，促進患者恢復排卵[10]。本研究結果顯示，治療后患者的激素水平均顯著下降，且治療組下降更明顯(P ＜0.05)，其中E2顯著升高，且治療組升高更顯著(P ＜0.05);治療后兩組患者卵巢體積增大、有多囊改變、多毛、痤瘡、BMI≥25 kg/m2的患者例數均顯著下降，且治療組更明顯(P ＜0.05)。綜上所述，天癸膠囊聯合二甲雙胍和炔雌醇環丙孕酮片治療PCOS 療效確切，安全性高，值得臨床推廣。

表2 兩組患者激素水平變化比較( ± s)

表2 兩組患者激素水平變化比較( ± s)

注:與本組治療前比較，＊P ＜0.05;與對照組治療后比較，△P ＜0.05。下表同。

治療組(n=42) 對照組(n=42)項目LH(U/mL)FSH(U/mL)E2(pmol/L)T(nmol/L)PRL(μU/mL)FINS(mU/L)治療前9.42±5.22 7.45±1.20 141.98±58.57 2.05±0.42 341.22±51.21 22.60±5.11治療后7.29±3.12＊△6.01±1.39＊△206.11±69.88＊△1.21±0.52＊△262.23±21.77＊△9.22±4.12＊△治療前9.41±5.12 7.43±1.15 140.44±58.21 2.07±0.48 341.33±51.38 22.49±5.01治療后7.51±3.23＊6.58±1.51＊177.67±69.78＊1.65±0.51＊300.01±21.12＊15.75±4.33＊

表3 兩組患者臨床觀察指標比較[例(%)]

[1] 王曉紅. 炔雌醇環丙孕酮片聯合二甲雙胍治療肥胖型多囊卵巢綜合征80 例[J]. 中國藥業，2014，23(13):61 -62.

[2] 張曉金，陳允欽，歸綏琪，等. 天癸膠囊治療多囊卵巢綜合征110 例臨床觀察[J]. 中醫雜志，2014，11(21):1 835 -1 840.

[3] 盧玲玲. 除濕化痰方聯合二甲雙胍治療痰濕阻滯型多囊卵巢綜合征的臨床觀察[D]. 濟南:山東中醫藥大學，2013.

[4] Diamanti KE，Piperi C，Spina J，et al.Polycystic ovary syndrome:the influence of environmental and genetic factors[J] .Hormones，2006，5(1):17 -34.

[5] 黨慧敏. 達英-35 聯合二甲雙胍治療多囊巢綜合征療效觀察[D].大連:大連醫科大學，2012.

[6] 譚 麗，樊永謙. 去氧孕烯炔雌醇治療多囊卵巢綜合征合并不孕[J].中國新藥與臨床雜志，2003，22(6):326 -328.

[7] 趙 可. 二甲雙胍與達英-35 治療多囊卵巢綜合癥療效的Meta 分析研究[D]. 長春:吉林大學，2014.

[8] 郭玉杰. 二甲雙胍聯合達英-35 對多囊卵巢綜合征患者內分泌及排卵的影響[J]. 慢性病雜志，2010，12 (10):1 235 -1 237.

[9] 梁遜瑩，黃武炎，許慧芳，等. 達英-35 與二甲雙胍聯合治療對多囊卵巢綜合征患者內分泌系統的影響及其效果分析[J]. 中國醫藥導報，2014，11(9):104 -106.

[10] 劉艷玲. 中醫周期療法治療黃體不健性月經失調臨床觀察[J]. 中醫臨床研究，2010，2(17):1 -3.