五華區醫院2013年藥品不良反應監測分析及對策

吳恩桂

(昆明市五華區人民醫院藥劑科，云南昆明650031)

五華區醫院2013年藥品不良反應監測分析及對策

吳恩桂

(昆明市五華區人民醫院藥劑科，云南昆明650031)

目的:分析我院藥品不良反應發生原因，研究減少ADR對策，提高醫療質量，避免醫患糾紛。方法:統計我院2013年1～12月上報的ADR監測報表，分析ADR構成比，分析原因，研究對策，總結合理用藥經驗。結果:我院ADR與藥品品種、患者體質、藥品劑型用法、聯合用藥、給藥途徑相關。結論:分析發生ADR原因，研究對策，有利于減少藥品ADR發生，保障患者用藥安全、有效、合理，避免因ADR導致醫患糾紛。

ADR;分析;原因;對策

由于藥品不良反應(ADR)發生無規律、難預測。國內多數醫院對于ADR事件往往是被動應對，加之患者對ADR認知不足，近年來，由于ADR所致醫患糾紛給醫院造成一定負面影響及經濟損失。筆者收集我院2013年ADR監測報告表，分析ADR原因，研究對策，為減少ADR積累經驗。

1 資料方法

統計我院2013年1～12月之間上報的ADR報告表，分析ADR構成比，查找原因，研究對策，總結合理用藥經驗。

2 結果(ADR構成比、原因、對策)

2.1 ADR涉及藥品分布及構成比

53例藥品不良反應涉及35個品規藥品。

表1 ADR涉及35種藥品分類如下

我院按衛生部要求開展《抗菌藥物臨床應用專項整治活動》以來，我院抗菌藥物使用率大幅下降，為減少ADR發揮重要作用，但我院抗菌藥物ADR占比達49．05%，位居ADR發生率之首，仍需加強抗菌藥物臨床應用監管。普通感染、輕微感染、筆者建議將靜脈滴注改為口服抗菌藥物，靜脈滴注含中藥注射液發生ADR高達18．86%，例如:靜滴注射用血塞通，可以改為口服血塞通軟膠囊，筆者觀察發現，我院口服中成藥片劑或丸劑在3年內沒有ADR發生。ADR涉及35種藥品如下:

抗菌藥物:乳酸左氧氟沙星氯化鈉、替硝唑氯化鈉注射液、阿奇霉素、頭孢西丁鈉、五水頭孢唑啉鈉、頭孢匹胺鈉、頭孢硫脒、頭孢替安、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、拉氧頭孢鈉、哌拉西林鈉舒巴坦鈉、阿莫西林鈉克拉維酸鉀、莫西沙星片、克林霉素磷酸酯。

中藥注射劑:注射用血塞通、注射用紅花黃色素、注射用炎琥寧、注射用血栓通。

其它注射液:硫辛酸注射液、間苯三酚注射液、核黃素磷酸鈉注射液、卡絡磺鈉氯化鈉注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液、長春西汀葡萄糖注射液、鮭魚降鈣素注射液、注射用小牛血去蛋白提取物、注射用鹽酸氨溴索、牛痘疫苗提取物注射液。

片劑:阿卡波糖片、甲磺酸氨氯地平片5mg、甲磺酸倍他司汀片、甲鈷胺片、辛伐他汀膠囊、頭孢丙烯分散片0．25g。

吸入劑:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液。

2.2 發生ADR與聯合用藥情況

使用單種藥品發生ADR占2例(3．77%)，聯用兩種藥品發生ADR占6例(11．32%)，聯用3種藥品發生ADR占13例(24．53%)，聯用4種藥品發生ADR占30例(56．6%)，2例ADR用藥不詳。分析聯用藥品與ADR關系發現，聯用藥品數越多，ADR發生率越高。提示臨床醫師能夠2種藥品治療時，就不宜開3種藥品。

2.3 發生ADR與患者過敏體質關系

本文3例ADR患者曾經是過敏體質，聯用中藥注射液后發生ADR，說明患者曾經是過敏體質的，不宜聯用中藥注射液。

2.4 發生ADR與給藥途徑關系

分析本文53例ADR顯示，靜滴發生ADR有42例占79．25%、肌注ADR有2例占3．77%、口服發生ADR有8例占15．09%、藥液吸入發生ADR有1例占1．89%。說明靜滴發生ADR最高，所以盡量減少靜脈給藥具有減少ADR風險的作用。國家衛計委發布［1］的《合理用藥十大核心信息》:用藥應遵循“能少用就不多用，能口服不肌注，能肌注不輸液”原則。

2.5 本文ADR對策

①有6例患者發生的ADR是胃腸道ADR，對策是嚴格按說明書用藥。文獻［2］有:衛生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》，應嚴格掌握用法用量及療程，按藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、不過快滴注。②類似輸液反應發生4例，建議我院建立PIVAS (靜脈用藥調配中心)，在PIVAS潔凈環境中安全配制靜脈輸注藥品，可減少輸液反應發生。

2.6 美國藥師先審核處方的啟發

美國藥師對沒有發給患者的處方進行審核，如果合理，才能執行。例如文獻［3］有:美國St．Vincent和Birmingham醫院、UABWest Hospital具有靜脈輸液配置機構(PIVAS)，具有充足藥師審核處方，保障患者用藥安全。

3 討論

衛生部《處方管理辦法》［4］第三十五條:藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核包括:劑量、用法的正確性，選用劑型與給藥途徑的合理性，其它用藥不適。我院藥師數量不足，臨床藥師缺乏，導致處方發藥前審核不足，建議我院加強臨床藥師培養，積極開展醫院藥學服務，將會對醫院的合理用藥產生積極作用。筆者觀點是:臨床藥師審核全部靜脈輸液、高危藥品、抗腫瘤藥物、中藥注射液處方，在PIVAS規范配置靜脈輸液藥品，同時加強處方點評及處方抽查，嚴格遵照藥品說明書中的適應癥、用法、用量等給藥，以減少ADR發生，促進患者安全有效、經濟合理用藥。

［1］裘佳．衛生計生委發布合理用藥十大核心信息［N］．醫師報，2013-12-19(23)．

［2］吳永佩，焦雅輝．臨床靜脈用藥調配與使用指南［M］．北京:人民衛生出版社，2010:348．

［3］李新月．美國的臨床藥師與藥學服務［N］．中國醫藥報，2009-4-28(B8)．

［4］衛生部．《處方管理辦法》［S］．健康報，2007-3-13(6)．

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