談談裝備研制過程的設計質(zhì)量控制

李繼雄

（中國特種飛行器研究所， 湖北 荊門 448035）

談談裝備研制過程的設計質(zhì)量控制

李繼雄

（中國特種飛行器研究所， 湖北 荊門 448035）

從設計和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改的控制、新產(chǎn)品試制和試驗控制等9個方面，對裝備研制過程的設計質(zhì)量控制進行了系統(tǒng)的闡述，給出了每一過程所需開展的工作要求和質(zhì)量控制的重點，最后對做好設計質(zhì)量控制工作提出了希望。

裝備研制；設計質(zhì)量；質(zhì)量體系；控制

設計過程是形成產(chǎn)品質(zhì)量的首要過程，設計的成功與否，直接影響產(chǎn)品的可生產(chǎn)性和可使用性。

產(chǎn)品質(zhì)量始于設計過程，設計質(zhì)量不高，制造能力再強也于事無補。在設計過程中形成了產(chǎn)品的固有特性，因此，設計過程是決定產(chǎn)品固有質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關鍵過程之一。

裝備研制過程的設計質(zhì)量是靠設計過程的質(zhì)量控制來保證的。做好設計過程的質(zhì)量控制工作，對確保裝備研制成功、提高設計水平、滿足用戶要求、具有至關重要的作用。

裝備研制的設計過程是一個廣義的概念，一般包括：前期論證、方案設計、工程設計、試生產(chǎn)、設計定型等5個型號相互銜接的過程。

限于篇幅，本文僅按GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》7.3條款“設計和開發(fā)”的要求，對裝備研制的設計過程的質(zhì)量控制重點進行分析，以期有所裨益。

1 設計和開發(fā)策劃

1.1 設計和開發(fā)策劃的要求

在GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》中，7.3條“設計和開發(fā)”是指產(chǎn)品的設計和開發(fā)，工藝的設計和開發(fā)也可以參照執(zhí)行。

GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》的7.3.1條中明確要求“組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制”，以確保設計達到預期目標。

設計和開發(fā)策劃活動是裝備研制成功的關鍵因素之一，決定著設計過程的成功與否。設計和開發(fā)策劃的成果可以是策劃書、計劃、方案，也可以是其它文件形式，但其至少應包括以下內(nèi)容。

● 明確劃分設計和開發(fā)過程的階段；

● 明確規(guī)定各階段評審、驗證、確認等活動；

● 對參研人員進行授權，并最大限度地實現(xiàn)并行工程，各類人員的盡早參與，有助于設計和開發(fā)的成熟性；

● 制定設計和開發(fā)計劃，并進行動態(tài)管理；

● 識別影響或制約設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，并組織技術攻關；

● 開展“六性”設計工作；

● 進行產(chǎn)品特性分析；

● 對參與設計和開發(fā)的供方提出質(zhì)量控制要求，并對外購器材的入所驗收活動進行安排；

● 對軟件產(chǎn)品的開發(fā)實施工程化管理；

● 確定采用的標準和規(guī)范；

● 對新技術、新器材、新工藝的采用應實施試驗和鑒定。

1.2 設計和開發(fā)策劃的控制要點

為了確保研制成功，應對設計和開發(fā)策劃活動進行監(jiān)督和控制，控制的要點是：

● 是否對每一項設計和開發(fā)活動進行了策劃；

● 策劃的輸出形式是否形成文件且內(nèi)容完整；

● 是否明確規(guī)定接口關系并提出管理要求；

● 是否對策劃文件進行了動態(tài)管理。

2 設計和開發(fā)輸入

2.1 設計和開發(fā)輸入的要求

GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》中，7.3.2條強調(diào)“組織應確定與產(chǎn)品有關的輸入，并保持記錄”。

產(chǎn)品設計和開發(fā)的輸入是開展產(chǎn)品設計活動的依據(jù)和基礎，也是驗證產(chǎn)品設計是否達到規(guī)定要求，評定設計質(zhì)量的依據(jù)。

設計和開發(fā)的輸入應包括：產(chǎn)品的功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；以往類似設計的信息；必需的其他要求；工藝要求。

2.2 設計和開發(fā)輸入的控制要點

為確保設計和開發(fā)的輸入是充分和適宜的，應對設計和開發(fā)輸入活動進行監(jiān)督和控制，控制的要點是：

● 是否對所有與產(chǎn)品要求有關的輸入進行了評審，并保持了評審記錄；

● 是否形成了設計和開發(fā)輸入文件及文件清單。

3 設計和開發(fā)輸出

3.1 設計和開發(fā)輸出的要求

GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》中，7.3.3條強調(diào)“設計和開發(fā)輸出的方式應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證，并應在放行前得到批準”。

設計和開發(fā)的輸出是設計活動的成果，它是產(chǎn)品實用性質(zhì)量的體現(xiàn)，其輸出方式可以因產(chǎn)品而異，但一般應達到以下要求：

● 滿足設計和開發(fā)輸入要求；

● 為后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程提供指導性文件，如有關規(guī)范、依據(jù)、要求、接收準則、圖樣等；

● 編制關重件（特性）項目明細表，并在圖樣和文件上標識；

● 編制“六性”設計報告。

3.2 設計和開發(fā)輸出的控制要點

為確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入要求，應對設計和開發(fā)輸出活動進行監(jiān)督和控制，控制的要點是：

● 設計和開發(fā)輸出是否形成文件且內(nèi)容完整，并形成了文件清單；

● 輸出文件是否按規(guī)定進行了工藝和質(zhì)量會簽，并進行了標準化檢查；

● 文件放行或?qū)嵤┣笆欠竦玫搅耸跈嗳藛T的批準；

● 對關重件的控制要求是否到位；

● 是否按要求開展了“六性”設計工作。

4 設計和開發(fā)評審

4.1 設計和開發(fā)評審的要求

GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》中，7.3.4條強調(diào)“應依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審”。

設計和開發(fā)評審不同于設計和開發(fā)輸入和輸出評審，應根據(jù)產(chǎn)品和組織承擔的設計和開發(fā)職責不同，建立分級、分階段的評審，評審的方式可以是會議評審、專家評審、逐級審查、同行評審等。

設計和開發(fā)評審的要求主要是：

● 評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

● 識別薄弱環(huán)節(jié)，并提出必要的措施加以解決；

● 所有相關方均應參加該階段的設計和開發(fā)評審活動；

● 必要時，“六性”和計算機軟件等專項評審活動可以一并進行；

● 保持評審結(jié)果及必要的記錄。

4.2 設計和開發(fā)評審的控制要點

為確保設計和開發(fā)評審的質(zhì)量，應對設計和開發(fā)評審活動進行監(jiān)督和控制，控制的要點是：

● 評審活動是否按策劃的安排進行；

● 參加評審的人員是否符合要求；

● 評審提出的措施要求是否落實；

● 評審結(jié)論和跟蹤結(jié)果是否向顧客通報。

5 設計和開發(fā)驗證

5.1 設計和開發(fā)驗證的要求

GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》中，7.3.5條強調(diào)“為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應根據(jù)所策劃的安排，對設計和開發(fā)進行驗證”。

驗證的目的是證實設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求。

驗證活動應按策劃的安排，在形成設計輸出時進行。

通常采用的驗證方式可以是：

● 變換計算方法；

● 進行試驗；

● 與類似設計進行比較分析；

● 進行輸出評審。

應保持驗證活動的相關記錄，對顧客要求的驗證項目，應在相關文件中明確并通知顧客參加。

5.2 設計和開發(fā)驗證的控制要點

為確保設計和開發(fā)驗證的質(zhì)量，應對設計和開發(fā)驗證活動進行監(jiān)督和控制，控制的要點是：是否是按策劃的安排進行；選擇的驗證方式是否合適；是否按規(guī)定邀請顧客參加；驗證后所采用的措施要求是否落實。

6 設計和開發(fā)確認

6.1 設計和開發(fā)確認的要求

GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》中，7.3.6條強調(diào)“為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途要求，應根據(jù)策劃的安排，對設計和開發(fā)進行確認”。

確認的目的是證實設計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途要求。

確認活動應按策劃的安排，在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿伞?/p>

通常采用的確認方式可以是：

● 進行鑒定試驗、評審鑒定、批準；

● 進行模擬試驗；

● 在實際使用條件下試用。

應保持確認活動的相關記錄，應邀請顧客參加確認活動。

對需要定型的產(chǎn)品應做好定型前的準備工作。

6.2 設計和開發(fā)確認的控制要點

為確保設計和開發(fā)確認的質(zhì)量，應對設計和開發(fā)確認活動進行監(jiān)督和控制，控制的要點是：

● 是否是按策劃的安排進行；

● 確認方式的選擇是否合適；

● 是否按規(guī)定邀請顧客參加；

● 確認后所采用的措施要求是否落實。

7 設計和開發(fā)更改的控制

7.1 設計和開發(fā)更改的要求

GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》中，7.3.7條強調(diào)“應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄”。

設計和開發(fā)更改包括對已輸出的設計產(chǎn)品的更改，也包括階段輸出的設計產(chǎn)品的更改。

應認真分析引起設計和開發(fā)更改的原因，在充分識別需求的情況下，實施更改。對重要的設計更改，應進行系統(tǒng)分析和驗證，嚴格履行審批手續(xù)。

應根據(jù)更改的影響程度進行適當?shù)脑u審、驗證和確認活動。應綜合評估更改部分對在制品和已交付產(chǎn)品的影響，并采取相應的措施。

應保持設計更改的評審結(jié)果及采取的任何必要措施的記錄。

7.2 設計和開發(fā)更改的控制要點

為確保設計和開發(fā)更改系統(tǒng)性和準確性，應對設計和開發(fā)更改活動進行監(jiān)督和控制，控制的要點是：

● 是否建立并保持設計和開發(fā)更改的控制程序；

● 是否在設計更改前進行了適當?shù)脑u審、驗證和確認；

● 是否在更改實施前得到批準；

● 是否評價了更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

8 新產(chǎn)品試制

8.1 新產(chǎn)品試制的要求

GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》中，7.3.8條強調(diào)“組織應編制形成文件的新產(chǎn)品試制過程控制程序，以保證…”。

新產(chǎn)品試制是將設計要求轉(zhuǎn)化為可使用的產(chǎn)品的一個重要的環(huán)節(jié)，是設計和開發(fā)的重要組成部分。標準明確要求應編制新產(chǎn)品試制過程的控制程序，嚴格控制技術狀態(tài)更改。

按照程序要求，新產(chǎn)品試制應做好工藝評審、試制準備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審等4項工作。

8.1.1 工藝評審

工藝評審是為了評價工藝是否能夠確保生產(chǎn)出滿足設計要求的產(chǎn)品，涉及對工藝總方案、工藝說明書等文件進行審查，以及時發(fā)現(xiàn)和消除工藝方面存在的問題，確保工藝文件正確、合理和可生產(chǎn)。

應按計劃開展分級、分階段工藝評審，應吸收影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有職能部門的代表參加，必要時應邀請顧客及有關專家參加。

工藝評審應保持記錄。

工藝評審可按GJB 1269A-2000《工藝評審》執(zhí)行。

8.1.2 試制準備狀態(tài)檢查

試制前準備狀態(tài)檢查是在試制開工前對試制的生產(chǎn)條件進行的評價。檢查的內(nèi)容與要求包括：設計文件；試制計劃；生產(chǎn)設施與環(huán)境；人員配備；工藝準備；采購產(chǎn)品；質(zhì)量控制。

試制前準備狀態(tài)檢查可按GJB 1710A-2004《試制和生產(chǎn)準備狀態(tài)檢查 》執(zhí)行。

8.1.3 首件鑒定

適用時，要進行首件鑒定，即對試制過程中生產(chǎn)的第一件零部（組）件按設計圖樣和工藝規(guī)程的要求進行全面的過程和成品檢查，以確定生產(chǎn)條件（包括：工藝、設備、人員、監(jiān)視測量裝置、原輔料、介質(zhì)、環(huán)境等）能否保證生產(chǎn)出符合設計要求的產(chǎn)品。

試制過程中的首件應是采用預期的工藝方法生產(chǎn)的首件產(chǎn)品，工藝方法不確定或預期會有較大變化時，可不進行首件鑒定，但顧客要求進行首件鑒定的項目除外。

首件鑒定可按GJB 908A-2008《首件鑒定》執(zhí)行。

8.1.4 產(chǎn)品質(zhì)量評審

產(chǎn)品質(zhì)量評審是在研制產(chǎn)品完成組織內(nèi)部規(guī)定的檢驗并符合要求后，在交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗前，對產(chǎn)品質(zhì)量和制造過程的質(zhì)量保證工作進行的評審。

產(chǎn)品質(zhì)量評審重點審查產(chǎn)品的技術狀態(tài)及其紀實，試制、試驗過程中暴露的技術質(zhì)量問題的歸零情況，以確定能否交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)聯(lián)試并考核。

產(chǎn)品質(zhì)量評審可按GJB 907A-2006《產(chǎn)品質(zhì)量評審》執(zhí)行。

8.2 新產(chǎn)品試制的控制要點

為確保新產(chǎn)品試制成功，應對試制過程進行監(jiān)督和控制，控制的要點是：

● 是否對新產(chǎn)品試制過程進行了策劃；

● 是否按策劃的安排組織了工藝評審；

● 新產(chǎn)品試制前是否組織了準備狀態(tài)檢查；

● 在試制過程中是否按策劃的安排實施了首件鑒定；

● 新產(chǎn)品試制完成后，是否在交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗前進行了質(zhì)量評審；

● 是否按規(guī)定實施了生產(chǎn)定型準備工作。

9 試驗控制

9.1 試驗的要求

GJB 9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》中，7.3.9條強調(diào)“組織應對試驗過程實施控制，對重要的試驗項目，組織應：…”。

試驗是按程序規(guī)定確定一個或多個特性的活動。重要的試驗則是指在設計和開發(fā)過程中的一些重要的驗證、確認性試驗，大型裝備的系統(tǒng)聯(lián)試、升空試驗及其他綜合性試驗。

對重要試驗項目，一般應做好如下工作：

● 按任務書要求編制試驗大綱；

● 制定試驗計劃；

● 實施試驗準備狀態(tài)檢查；

● 按試驗大綱要求開展試驗；

● 整理、分析和處理試驗數(shù)據(jù)；

● 評價試驗結(jié)果，編制試驗報告；

● 保持記錄并歸檔。

重要的試驗可按GJB 1452A-2004《大型試驗質(zhì)量管理要求》執(zhí)行。

9.2 試驗的控制要點

為確保重要的試驗獲得成功，應對重要的試驗進行監(jiān)督和控制，控制的要點是：

● 是否進行了試驗策劃，包括：試驗組織、質(zhì)量保證、文件和記錄、應急預案等方面要求和規(guī)定；

● 試驗準備工作是否到位，包括：試驗任務書、試驗大綱、試驗實施方案、試驗產(chǎn)品、測試設備和儀器、環(huán)境和安全措施、參試人員、試驗計劃、記錄等方面的要求和規(guī)定；

● 是否進行了試驗前的狀態(tài)檢查；

● 是否是按試驗大綱和實施方案進行了充分的試驗；

● 是否對試驗結(jié)果進行了分析和評價；

● 是否按要求編制了試驗報告。

10 結(jié)束語

設計質(zhì)量是靠設計過程的質(zhì)量控制來保證的，只要我們按標準要求建立完善的質(zhì)量控制程序，做好策劃，開展分級分階段評審，嚴格控制設計更改，科學組織試制和試驗工作，在此基礎上，建立設計質(zhì)量責任制，落實設計質(zhì)量職責， 就一定能設計出滿足顧客要求的裝備產(chǎn)品，進而獲得研制項目的成功。

[1] GJB 9001B-2009. 質(zhì)量管理體系要求[S].

[2] 周越夫. 談談設計和開發(fā)過程的質(zhì)量控制[J].新時代認證，2010（1）.

[3] 費金培. 新產(chǎn)品試制過程控制的初步探討[J].新時代認證，2011（3）.

（編輯：雨晴）

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C

1003-6660（2015）03-0038-04

10.13237/j.cnki.asq.2015.03.010

[收修訂稿日期] 2015-01-08