妮康安宮、愛母、吉妮三種宮內節育器的臨床效果對照觀察

陳瑞蘭

（江西省萬安縣人口和計劃生育服務中心 萬安343800）

宮內節育器（IUD）因其具有安全、長效、經濟、可逆的優點，成為我國育齡婦女使用最廣泛的長效避孕方法。據統計我國約有2.3億已婚婦女采用不同避孕措施，其中有49.79%的婦女使用IUD避孕，國內普遍推廣含銅IUD以增強避孕效果。目前國內外使用的節育器就有幾十種，但其避孕性能、大小、硬度各有不同，為育齡婦女選擇合適的節育器顯得尤其重要。妮康安宮IUD是近兩年興起的一種新型節育器，由于其設計獨特合理，移位率和副反應均低，提高了可接受性。本中心于2011年1月～2012年1月隨機比較了妮康安宮IUD、愛母（MCuⅡ）IUD、吉妮IUD三種宮內節育器的使用效果。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取自2011年1月～2012年1月于萬安縣計劃生育服務中心就診，自愿放置節育器的育齡婦女600例，年齡20～42歲，月經周期規律，白帶常規檢查正常，宮腔深度為6.5～9.0 cm。均無放置IUD禁忌證。隨機將其分為妮康安宮IUD、愛母IUD和吉妮IUD各200例，三組放置對象的年齡、孕次、產次及宮腔深度進行比較，差異均無顯著性意義（P＜0.05）。見表1。

表1 三組對象臨床特征比較 （±S） 次

表1 三組對象臨床特征比較 （±S） 次

IUD種類 n 年齡（歲） 孕次 產次 宮腔深度（cm）妮康安宮IUD愛母IUD吉妮IUD 200 200 200 27.5±0.5 28.6±0.4 26.8±0.7 1.0±0.5 1.3±0.8 1.2±0.5 1.0 1.0 1.0 7.5±0.8 7.8±0.5 6.9±0.7

1.2 IUD類型 （1）妮康安宮IUD，由青島市市北區醫療器械廠提供，含銅表面積＞220 mm2；（2）愛母IUD，由遼寧愛母醫療科技有限公司提供，含銅表面積225 mm2；（3）吉妮 IUD，由天津和杰醫療器械有限公司提供，含銅表面積330 mm2。

1.3 方法 由有經驗的執業醫師手術操作，于月經干凈后3～7 d，順產后3個月，剖宮產后8個月，人工流產術后當時放置。手術后3、6、12、24個月隨訪，觀察其帶器妊娠率、移位率、月經異常率、因癥取出率、累積續用率。

1.4 統計學方法 對三種IUD的使用情況和終止原因，采用Tietze-Potter生命表法統計分析，采用χ2檢驗和U檢驗。

2 結果

2.1 使用效果

2.1.1 帶器妊娠率 放置三種宮內節育器觀察24個月共妊娠（包括環位正常及環下移）5例，其中妮康安宮IUD妊娠1例、愛母IUD妊娠2例、吉妮IUD妊娠2例，差異無顯著性意義（P＞0.05）。見表2。

2.1.2 移位率 三種IUD共移位（包括環下移、脫落、嵌頓、穿孔）11例，其中妮康安宮IUD組3例（脫落1例、下移2例），吉妮IUD組2例（穿孔1例、脫落1例），愛母IUD組脫落6例（下移3例、嵌頓2例、脫落1例），三種IUD 6個月內移位無顯著差異（P＞0.05），其移位率隨時間延長逐漸增多，愛母IUD 24個月移位率明顯高于吉妮IUD，差異有非常顯著性意義（P＜0.01）。妮康安宮IUD與吉妮IUD的移位率，差異無顯著性意義（P＞0.05）。見表2。

2.1.3 因癥取出率 放置妮康安宮IUD組因癥取出者4例，均為異常出血，主要表現為經期延長、點滴出血；愛母IUD組因癥取出者7例，3例為不能耐受的腰痛、下腹痛，4例為腰腹痛伴有不規則陰道流血取出；吉妮IUD組因癥取出者8例，3例為明顯腰痛、下腹痛，5例為異常出血，主要表現為經期延長、經間期不規則出血。妮康安宮IUD因癥取出率低于愛母IUD與吉妮IUD，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 三組IUD使用效果比較（生命表法） %

2.1.4 累積續用率 三種IUD 24個月的累積續用率分別為：92.5%、90.0%、85.5%。妮康安宮IUD和愛母IUD的累積續用率均高于吉妮IUD，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表2。

2.2 不良反應 妮康安宮IUD的不良反應以出血最常見，多為點滴出血，隨時間推移而逐漸減少，出血發生率低于愛母IUD和吉妮IUD。妮康安宮IUD異常出血發生率與吉妮IUD、愛母IUD比較，差異均有非常顯著性意義（P＜0.01）。愛母IUD的腰腹痛發生率最高，吉妮IUD次之，妮康安宮IUD最少；白帶增多以吉妮IUD最多，妮康安宮IUD和愛母IUD發生率相近。

3 討論

愛母IUD和吉妮IUD在臨床應用多年，普遍認為是比較理想的IUD[1]。因此選擇了這兩種IUD與妮康安宮IUD進行比較，本研究資料24個月使用效果顯示：妮康安宮IUD妊娠率、移位率、因癥取出率低于愛母IUD和吉妮IUD組，提示此種IUD具有較好的避孕效果。分析吉妮IUD脫落率低的原因可能與吉妮的獨特設計有關，其優勢是固定于子宮底部肌層，所以脫落率極低，但如操作不當子宮穿孔的機會大；其含銅面積大、位置高、接近宮底、所以避孕效果好，術后點滴出血現象常見[2]。愛母IUD為我國自行研制的新型IUD，已廣泛使用，前景廣闊[3]，兩臂固壓銅粒放置于兩側宮角處，形成了銅離子高濃度區，充分發揮銅離子的避孕作用[4]；但愛母放入宮腔后兩縱臂張開銅粒尖端朝上，刺激子宮收縮引起疼痛，與組織的相容性差于妮康安宮IUD，所以因癥取出率明顯高于妮康安宮IUD組。妮康安宮IUD仿人體宮腔形態特點而設計，采用閉合式環形結構，牢固穩定、無銳角、表面光滑、摩擦刺激小、不嵌頓、相容性好，避免了開放性節育器對宮腔的刺激，而且妮康安宮系列產品中的“止血愈合海綿”在手術中同時植入宮腔，充分起到了止血、消炎、愈合的作用，對放置宮內節育器過程中的不良反應降低到最低程度，明顯減少出血量、疼痛感，既達到了避孕節育，又達到了對婦女宮腔的保護作用。

綜上所述，妮康安宮IUD因脫落率低、因癥取出率低、累積續用率高等優點，值得臨床推廣。選用一種續用率高、不良反應少的IUD一直是廣大育齡婦女關注的課題，作為臨床醫生，應根據受術者的個體條件，選擇最適合的IUD類型，以期提高她們的身心健康。

[1]曹任敏，蔣春鋒.吉妮與愛母宮內節育器使用24個月的臨床效果觀察[J].中國計劃生育學雜志，2010，18(4)：233-235

[2]修惠，孔亞玲，呂波.應用吉妮IUD350例臨床觀察[J].中國計劃生育學雜志，2002，10(5)：309

[3]鐵麗萍，周鳳英，吳學穎.放置GyneFix IN IUD和MCu IUD12個月臨床效果分析[J].中國計劃生育學雜志，2009，17(2)：118-120

[4]韓向陽.實用計劃生育學[M].哈爾濱：黑龍江科學技術出版社，1999.371-373