瓜蔞皮注射液聯合西藥治療冠心病心絞痛（痰瘀互阻證）合并心衰患者的臨床研究

謝玉霞 晉衛軍 程璐 張靜 曲天華 喬瑞

（新疆醫科大學附屬中醫醫院心血管二科 烏魯木齊830000）

冠心病心絞痛是心血管專科常見的臨床疾病。慢性心力衰竭是大多數心血管疾病的最終歸宿，也是最主要的死亡原因[1]。冠心病心絞痛合并心衰患者在使用常規用藥的基礎上，常加用改善微循環的藥物靜脈注射輔助治療。冠心病患者證候類型以痰瘀互阻證比例最高，達到39.6%[2]。瓜蔞始載于《神農本草經》，有清熱滌痰、寬胸散結的功效，是中醫治療胸痹、心痛的傳統藥物。藥理研究發現，瓜蔞皮可以調節脂代謝、抗動脈粥樣硬化、保護血管內皮、提高心肌抗缺氧能力，具有缺血再灌注損傷保護和鈣拮抗作用等。本次研究旨在觀察瓜蔞皮注射液輔助治療冠心病心絞痛（痰瘀互阻證）合并心衰患者的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2013年6～12月新疆醫科大學附屬中醫醫院心血管科住院患者60例，隨機分成治療組和對照組各30例，兩組人口學資料及臨床特征具有均衡性（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者基本資料比較 （±S） 例

表1 兩組患者基本資料比較 （±S） 例

組別 n 男/女 年齡（歲） 平均年齡（歲） 病程（月） 平均病程（月）治療組對照組組間比較P值30 19/11 30 20/10 χ2=0.073 0.500＞0.05 42～76 60.10±9.30 43～76 57.90±8.84 F=0.881 0.352＞0.05 1～27 9.53±7.85 1～34 9.13±6.68 F=0.045 0.832＞0.05

1.2 診斷標準 西醫診斷參照2007年中華醫學會心血管病學分會、中華心血管病雜志編輯委員會制定的相關診斷與治療指南[3～4]。中醫診斷參照中國中西醫結合學會心血管專業委員會1990年10月修訂的《冠心病中醫辨證標準》[5]。心功能分級參照紐約心臟病協會1928年心功能分級方法。根據誘發癥狀的用力程度將心功能分為4級：1級：正常人活動水平時出現癥狀；2級：日常活動后有癥狀；3級：稍活動即有癥狀；4級：靜息狀態下有心衰癥狀。

1.3 納入標準 年齡40～80歲；符合上述中、西醫診斷者；心功能2級及以上；中醫辨證為痰瘀互阻證。

1.4 排除標準 對瓜蔞皮注射液過敏者；有嚴重肝腎疾患者；有嚴重不良反應、并發癥及特殊生理變化等，難以繼續治療者；資料不全無法判定療效、安全性者。

1.5 治療方法 兩組患者均常規給予西藥治療，主要包括阿司匹林腸溶片、氯吡格雷、血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、硝酸酯類、利尿劑、洋地黃制劑及他汀類調脂藥物等。治療組在上述用藥基礎上加用瓜蔞皮注射液8 mL溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜脈滴注，每天1次。兩組均連續治療7～10 d。

1.6 療效評定標準

1.6.1 心絞痛癥狀療效標準 顯效：心絞痛基本消失或減少80%以上；有效：心絞痛減少50%以上；無效：心絞痛減少不到50%。

1.6.2 心衰癥狀療效評定標準 顯效：臨床癥狀、體征完全緩解或心功能改善2級以上；有效：臨床癥狀、體征部分緩解或心功能改善1級以上，心功能處于Ⅱ～Ⅲ級，但心力衰竭繼續存在；無效：心功能改善不足1級，或臨床癥狀、體征無改善。

1.6.3 中醫證候療效評定標準 痊愈：療效指數≥90%；顯效：療效指數70%～90%；有效：療效指數30%～70%；無效：療效指數＜30%。

1.7 統計學處理 采用SPSS17.0分析軟件進行統計分析，計量資料采用均值±標準差（±S）表示，組間比較用單因素方差分析，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為有統計學差異。

2 結果

2.1 心絞痛療效比較 連續治療7～10 d，治療組心絞痛癥狀緩解率優于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組心絞痛療效結果比較 例

2.2 心衰改善程度比較 連續治療7～10 d，治療組心衰改善程度優于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組心衰癥狀療效結果比較 例

2.3 中醫證候療效比較 連續治療7～10 d，治療組中醫證候療效優于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組中醫證候療效比較 例

3 討論

瓜蔞皮注射液臨床上廣泛用于治療各種類型的冠心病。《本草思辨錄》謂：“栝樓實之長，在導痰濁下行，故結胸胸痹，非此不治[6]。”瓜蔞皮能夠抑制缺血心肌脂質過氧化，提高組織抵抗氧自由基損傷能力[7]。現代藥理學研究表明，瓜蔞皮提取物可擴張豚鼠離體心臟冠狀動脈、增加冠脈血流量、改善心肌供血，同時還能使心肌收縮力減弱、心率減慢，從而減低心肌耗氧[8]；瓜蔞皮提取物還能明顯降低血清膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白，從而具有明顯的降脂作用[9]；此外，瓜蔞皮提取物具有抗血小板聚集[10]和保護血管內皮[11]的作用。大量臨床研究表明[12～15]，瓜蔞皮注射液對冠心病心絞痛療效確切。

本研究結果顯示：瓜蔞皮注射液聯合西藥治療冠心病心絞痛（痰瘀互阻證）合并心衰患者，治療組患者在心絞痛緩解程度、心衰改善程度及中醫證候改善等方面均明顯優于對照組，說明瓜蔞皮注射液對冠心病心絞痛患者具有顯著療效，值得臨床應用。

[1]葉任高，陸再英.內科學[M].北京：人民衛生出版社，2006.166

[2]張京春，謝元華，蔣躍絨，等.陳可冀辨治冠心病醫案證法方藥的頻數分析[J].中醫雜志，2008，49(10)：901-902，913

[3]中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(3)：196-205

[4]中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(4)：295-304

[5]中國中西醫結合學會心血管專業委員會.冠心病中醫辨證標準[J].中西醫結合雜志，1991，11(5)：257

[6]曹元宇.神農本草經[M].上海：上海科學技術出版社，1987.139

[7]孫娟，趙啟韜，黃臻輝，等.瓜蔞皮對急性心肌缺血大鼠的保護作用[J].中藥藥理與臨床，2013，29(3)：114-116

[8]貝偉劍，趙一.大子栝樓的藥理作用[J].時珍國藥研究，1995，6(2)：20-22

[9]史永堂.新通注射液聯合低分子肝素治療不穩定型心絞痛及對血脂的療效觀察[J].中華中醫藥雜志，2007，22(11)：804-805

[10]劉岱琳，曲戈霞，王乃利，等.瓜蔞的抗血小板聚集活性成分的研究[J].中草藥，2004，35(12)：1 334-1 336

[11]羅革靈，陳偉利，谷彬，等.瓜蔞皮提取物對糖尿病大鼠血管內皮的保護作用[J].中國心血管病研究，2009，7(7)：549-551

[12]張衛三，劉入源，洪秀芳.瓜蔞皮注射液對冠心病穩定型心絞痛的治療[J].中華現代內科學雜志，2006，3(8)：893-894

[13]趙然尊，石蓓，王冬梅，等.瓜蔞皮注射液治療冠心病穩定型心絞痛合并 2 型糖尿病的臨床觀察[J].中國新藥雜志，2010，19(20)：1871-1874

[14]宋宏雁，班努·庫肯.瓜蔞皮注射液治療不穩定型心絞痛療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2009，18(31)：3 820-3 821

[15]李紅.參附注射液合瓜蔞皮注射液治療心力衰竭30例[J].江西中醫藥，2010，41(3)：33-34