阿膠黃芪口服液對骨傷患者骨骼愈合的臨床療效觀察

陳永紅 馮勝軍

（1山西省垣曲縣人民醫院 垣曲043700；2河北省中藥口服制劑工藝工程技術研究中心 邢臺054300）

骨折是骨傷科常見的疾病之一，治療手段比較成熟，但治療效果存在個體差異。骨骼愈合的過程是一個生理修復過程，排除年齡和飲食因素，凡有利于體內營養輸送與吸收的因素均可促進骨骼愈合，如保暖、適度活動、補充營養素、服用中成藥等。本研究通過采用益氣補血、補腎中成藥阿膠黃芪口服液治療骨折患者的骨骼愈合，取得良好的臨床療效?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年6月～2013年7月于本院骨科就診的閉合型骨折患者73例，隨機分為觀察組37例和對照組36例。觀察組男19例，女18例；年齡 32～58（46.21±6.24）歲；對照組男 18 例，女18 例，年齡 31～57（45.93±5.71）歲。所有患者均無營養不良、鈣磷代謝紊亂、惡性腫瘤、糖尿病、類風濕性關節炎、Pagtt骨病等，兩組患者的年齡、性別等臨床資料無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 所有閉合型骨折患者，進行X線拍片明確骨折類型及部位，采用外科手法精準復位后，均采用石膏繃帶固定，患肢須抬高以減輕腫脹。所有患者均使用科內自制促骨愈合涂劑，每天6～9次，保持濕潤，連續使用1周，自制促骨愈合涂劑組方為：乳香、沒藥、生白芍、黃芪、牛膝各 10 g，紅花、桃仁、透骨草各15 g。在此基礎上，觀察組口服阿膠黃芪口服液（國藥準字B20021084），2次 /d，10 mL/次；對照組口服葡萄糖酸鈣口服液（國藥準字H10910063），600 mg/d。治療周期為 12 周，治療結束后比較兩組患者總有效率。

1.3 療效評價標準[1]臨床療效判定標準：（1）平行肢體縱軸線叩擊或按壓骨折部位無疼痛感；（2）患肢抬高、左右活動自由，無不適感；（3）通過拍片顯示骨折線消失或快消失，或在骨折線部位有連續性骨痂形成；（4）適度用力扭轉患肢，骨折處無反常；（5）解除外固后，患肢可滿足如下要求：上肢可平舉重物1000 g并持續60 s，下肢在不借助外力情況下可持續行走180 s及以上，且不低于30步；（6）連續觀察2周骨折處不變形。對第（4）、（5）兩項的測定需謹慎，需先練習數日，再測定，以不損傷骨痂發生再骨折為原則。愈合＝（1）+（2）+（3）+（4）+（5）+（6）；顯效＝（1）+（2）+（3）+（4）；有效：以上 6 項指標有 1 項及 1 以上為改善；無效：臨床癥狀無改善，X線顯示骨折線清晰，較治療前無明顯骨痂生成?？傆行剩剑ㄓ蠑?顯效數+有效數）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0軟件進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

觀察組患者總有效率高達94.59%，對照組僅為63.89%，兩組相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。用藥12周后，觀察組中4例骨折患者痊愈，對照組中無骨折患者痊愈，兩組相比，差異顯著（P＜0.05）。

表1 兩組患者治療效果比較 例（%）

3 討論

阿膠黃芪口服液由阿膠、黃芪、大棗、砂仁、枸杞、仙茅組成。方中以阿膠君藥，具有補血止血、改善鈣代謝平衡作用。有研究表明[2]，阿膠可升高成骨細胞中ALP含量，ALP是成骨細胞成熟分化的特異性酶，其作用是通過水解有機磷酸轉化為無機磷，從而有利于羥磷灰石的生成。高云等研究表明[3]，阿膠在骨愈合高、中期可促進前膠原mRNA、TGF-β1mRNA的表達，使巨核細胞的富集及活性增強，有利于軟骨細胞、成骨細胞的增殖及形成，加速軟骨骨化，從而有利于骨骼的愈合。以黃芪為臣藥，具有益氣固表、斂瘡生肌之功效，遵循氣為血之帥、血為氣之母的配伍原則，氣虛則血滯，氣盈則血生。中醫理論認為，腎主骨，益精生髓，骨骼的生長發育有賴于腎氣的濡養與推動，《素問》曰：“腎主骨髓，在體為骨......腎氣盛，齒更發長”。阿膠黃芪口服液以枸杞、仙茅為佐藥，枸杞具有補肝益腎、益精功效，用于虛勞精虧、腰膝酸痛等；仙茅具有補腎陽、強筋骨、祛寒濕功效，用于筋骨痿軟、腰膝冷痛等。沈驊睿等研究表明[4]，仙茅水提物可誘導骨髓間質干細胞成熟與分化，主要活性物質為仙茅黃酮及仙茅多糖，仙茅苷可促進MC3T3-E1成骨細胞的增殖、分化，促進骨小結形成[5]。枸杞可通過激活集落刺激因子，從而可有效促進小鼠骨髓細胞增殖反應。中醫理論認為：腎為先天之本，脾胃為后天之本，氣血生化之源，氣血旺，則腎氣充盈，腎氣充盈則骨骼健壯。阿膠黃芪口服液以大棗、砂仁為使藥，大棗具有健脾、助消化、促吸收之功效，砂仁具有芳香開胃、行氣之功效，脾胃和，則水谷精微得以正常轉化。本研究表明，采用益氣、養血、補腎的阿膠黃芪口服液治療閉合型骨折患者，總有效率高達94.59%，遠高于使用葡萄糖酸鈣口服液組的63.89%，兩組相比，差異顯著（P＜0.05）。阿膠黃芪口服液能更有效改善骨折患者的骨痛感，更早形成骨痂，加快骨骼愈合速度，使受傷肢體的承重力及不適感得到較快恢復，值得臨床推廣使用。

[1]蔡偉華,彭全林,羅禮亮,等.補腎活血法治療骨折的臨床效果觀察[J].中醫當代醫藥,2013,20(29):119-120

[2]常德有,楊靖,董福慧,等.阿膠對體外培養大鼠成骨細胞增殖、分化功能的影響[J].中國老年學雜,2009,29(24):3 230-3 232

[3]高云,董?；?鄭軍,等.阿膠對骨愈合過程中相關基因表達影響[J].中國骨傷,2004,17(9):520-523

[4]沈驊睿,扶世杰,汪國友,等.中藥仙茅不同有效成分對骨髓間質干細胞誘導作用的比較[J].中國實用醫藥,2013,8(21):12-13

[5]王寅,孫岐振,馬麗焱.仙茅苷促MC3T3-E1成骨樣細胞增殖、分化及鈣化作用的研究[J].世界科學技術(中醫藥現代化),2011,13(5):852-855