實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中遇到的問題

（1.新疆維吾爾自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督審核評(píng)價(jià)中心；

2.新疆維吾爾自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院,烏魯木齊 830002）

（1.新疆維吾爾自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督審核評(píng)價(jià)中心；

2.新疆維吾爾自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院,烏魯木齊 830002）

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定在我國(guó)開展了近20年，雖然已開展了這么多年，但是在評(píng)審過程中還是會(huì)遇到很多問題。本文本人就經(jīng)常遇到的問題進(jìn)行整理、匯總、分析，表述一下自己的想法，供大家一起探討，提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的質(zhì)量。

實(shí)驗(yàn)室；評(píng)審；資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定在我國(guó)開展了近20年，為規(guī)范檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的行為，規(guī)范檢驗(yàn)秩序，為提高檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量發(fā)揮了重要作用。按照法律法規(guī)的要求，凡是為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為第三方的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，都必須通過省級(jí)以上人民政府的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，20年來，經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定考核合格的實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)已涉及到工程、石油、食品、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等經(jīng)濟(jì)發(fā)展的各個(gè)領(lǐng)域。雖然已開展了這么多年，但是在評(píng)審過程中還是會(huì)遇到很多問題。本人就經(jīng)常出現(xiàn)的問題進(jìn)行進(jìn)行整理、匯總、分析，表述一下自己的想法，供大家一起探討，提高評(píng)審工作的質(zhì)量。

1 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室名稱和實(shí)驗(yàn)室地址和申報(bào)時(shí)的相差甚遠(yuǎn)

本人認(rèn)為：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)行政許可項(xiàng)目，當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門一定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)材料進(jìn)行文審，文審一定包括其名稱和地址與法人證書一致性的審核，若文審時(shí)，未發(fā)現(xiàn)不一致的問題，而現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)有出入，應(yīng)及時(shí)和當(dāng)?shù)叵逻_(dá)任務(wù)的行政部門溝通，本著解決問題的態(tài)度，明確名稱地址和法律地位。若發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，按照《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十二條規(guī)定：資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

2 《評(píng)審報(bào)告》附表1 “CMA/CAL計(jì)量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收評(píng)審表” 評(píng)審意見“基本符合”、“不符合”、“缺此項(xiàng)”判定的數(shù)量是否影響評(píng)審結(jié)論

在一些行政許可評(píng)審中如工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法，實(shí)地核查結(jié)論的判定原則中明確規(guī)定“否決項(xiàng)目”和“非否決項(xiàng)目”項(xiàng)數(shù)的多少直接關(guān)系到核查結(jié)論。而實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》相關(guān)內(nèi)容就如何判定意見給予了描述，但沒有規(guī)定多少項(xiàng)來確定整體評(píng)審結(jié)論。雖然這個(gè)數(shù)量沒有明確的規(guī)定，但若在評(píng)審意見中出現(xiàn)多個(gè)系統(tǒng)性、體系性的基本符合、不符合或缺此項(xiàng)，評(píng)審結(jié)論還是“基本符合”就有些牽強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行中，出現(xiàn)區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，那么評(píng)審結(jié)論應(yīng)該為“不符合”，待實(shí)驗(yàn)室解決其管理體系運(yùn)行的問題，再次申報(bào)。本人認(rèn)為評(píng)審結(jié)論的最終判定是對(duì)評(píng)審員和評(píng)審組長(zhǎng)的一種很高的要求，也進(jìn)一步要求當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門加強(qiáng)對(duì)評(píng)審員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，把握尺度，統(tǒng)一尺度。

3 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的使用問題

隨著我國(guó)檢測(cè)市場(chǎng)的不斷開放，部分委托方會(huì)要求實(shí)驗(yàn)室直接采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，這樣的現(xiàn)場(chǎng)越來越多。《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》5.3.4注明“需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、但僅限特定委托方的委托檢測(cè)”。實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)這類檢測(cè)服務(wù)，應(yīng)首先對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)真研究，將其與資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，通過講技術(shù)專家確認(rèn)現(xiàn)有能力。

本人認(rèn)為當(dāng)實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，至少應(yīng)滿足以下幾點(diǎn)要求：（1）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一定要準(zhǔn)確的翻譯成中文：（2）限定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)使用的委托方：（3）實(shí)驗(yàn)室對(duì)此方法的確認(rèn)，從人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具備承擔(dān)這種檢驗(yàn)的技術(shù)能力：（4）在評(píng)審時(shí)，評(píng)審組人員應(yīng)對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)，并將確認(rèn)意見附于材料中。

4 檢測(cè)能力的填寫問題

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審最終是為了確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力，評(píng)審組要確定實(shí)驗(yàn)室能力填寫到《評(píng)審報(bào)告》、《評(píng)審組確定的檢測(cè)能力建議批準(zhǔn)的認(rèn)證/認(rèn)可（驗(yàn)收）項(xiàng)目及限制范圍》中。一般情況下，此表有2種填寫形式，一種按照檢測(cè)產(chǎn)品、一種按照檢測(cè)參數(shù)。現(xiàn)階段,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)水平還分為產(chǎn)品和參數(shù),所有的檢驗(yàn)?zāi)芰Χ夹枰@得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書，但是只有其中的產(chǎn)品給予實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定審查認(rèn)可驗(yàn)收證書，此類實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審對(duì)于產(chǎn)品和參數(shù)的界定是很重要的，有些現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)出現(xiàn)無法明確是產(chǎn)品還是參數(shù)的情況，例如一個(gè)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室只能開展其中60％的檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)能力是按照產(chǎn)品還是參數(shù)進(jìn)行填寫，評(píng)審組很難界定。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。本人認(rèn)為無論是產(chǎn)品還是參數(shù)都是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一種考核，產(chǎn)品和參數(shù)的界定需要借鑒省級(jí)管理部門、行業(yè)管理部門、相關(guān)的法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。這方面工作還需要管理部門進(jìn)一步明確，統(tǒng)一評(píng)審尺度，提高評(píng)審質(zhì)量。

隨著日益增長(zhǎng)的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審時(shí)會(huì)遇見許多新問題，出現(xiàn)問題不可怕，如果解決問題才是問題的關(guān)鍵。本人認(rèn)為一方面相關(guān)的部門應(yīng)通過定期監(jiān)督和審查，提出進(jìn)一步修訂意見，確保技術(shù)文件的時(shí)效性；另一方面相關(guān)的部門應(yīng)通過培訓(xùn)、評(píng)審、交流學(xué)習(xí)以及宣貫等環(huán)節(jié)不斷提高評(píng)審員的評(píng)審能力，確保評(píng)審的科學(xué)、公正、客觀、有效和一致。

[1]《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》[Z].（國(guó)家質(zhì)檢總局第86號(hào)局長(zhǎng)令）.

[2]《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》[M].（中國(guó)計(jì)量出版社出版）.

[3]《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》[Z].（國(guó)認(rèn)實(shí)函【2006】141號(hào)）.

實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中遇到的問題

鄧衛(wèi)萍1,李建春2

鄧衛(wèi)萍（1979-），女，新疆烏魯木齊人,工程師，現(xiàn)從事實(shí)驗(yàn)室管理工作。