參芪扶正注射液聯合化療治療NSCLC59例臨床療效觀察

白春華

長春市中心醫院腫瘤科，吉林長春 130000

肺癌是臨床上常見的惡性腫瘤之一，也是當今世界上腫瘤死亡的首要原因。目前，隨著各種不良因素的影響，其發病率和病死率都呈不斷升高趨勢，嚴重影響了人們的生活和生命質量。其中以非小細胞肺癌（NSCLC）居多，占肺癌發生的75%～80%[1]，由于其早期不明顯癥狀，大多數在初次確診時即以進入晚期，失去了手術機會。對于這類患者，化療就成為其主要治療手段，目前，一直采用NP 化療方案（長春瑞濱+順鉑），在取得滿意效果的同時，也因其嚴重的毒副反應而使許多患者中斷治療[2]。如何提高化療有效率、延長患者生存期、減少毒副作用、改善生活質量，已成為NSCLC 治療中面臨的首要問題。對該院2010年7月—2013年4月采用參芪扶正注射液聯合化療治療的59例NSCLC患者進行回顧性分析，并以同期實施單純化療的50例患者進行對照，探討其在減輕不良反應、改善生活質量中的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對該院采用參芪扶正注射液聯合化療治療的59例NSCLC患者進行觀察，男31例，女28例，年齡44～79歲，平均（59.7±3.1）歲，病程1～7.4個月，平均（3.6±1.7）個月，均經病理或細胞學檢查確診，肝腎功能、心臟功能及血常規檢查均正常，無周圍神經系統疾病，無咯血及其他出血傾向，符合化療標準。預計生存期＞4個月。臨床分期：Ⅲa期15例，Ⅲb期34例，Ⅳ期10例；病理類型：鱗癌19例，腺癌32例，腺鱗癌8例；并隨機抽取該院同期收治的實施單純化療的50例NSCLC患者進行對照，兩組在性別、年齡、臨床分期及病理類型等方面差異無顯著性（P＞0.05）。

1.2 治療方法

兩組患者給予NP 方案：長春瑞濱注射液25 mg/m2，靜脈推注，1 周/次（第1、8天）；后給予順鉑30 mg/m2，靜脈滴注，第1～3天，每21 d 為1 周期，連用2個周期；治療組在化療同時開始應用參芪扶正注射液（國藥準字Z19990065）250 mL 靜脈滴注，1次/d，21 d 為1個周期，治療2個周期。

1.3 觀察指標及療效評價

觀察治療前后兩組的毒副作用和生活質量。于每個化療周期第7 天開始每隔3 d 復查血常規2周，觀察兩組WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復至正常所需時間，以及惡心、嘔吐、體力改變情況；生活質量評價以卡氏評分為標準[3]，治療后較治療前評分增加≥10 分者為提高；較少≤10分為降低，變化在10 分內為穩定。

療效判定：按WHO 實體瘤療效判定標準[4]：完全緩解（CR），病灶完全消失，維持1個月；部分緩解（PR），病灶縮小≥50%，維持1個月；穩定（NC），病灶縮小＜50%或增大＞25%；病情進展（PD），病灶增大＞25%或有新病灶出現。

1.4 統計方法

采用SPSS13.0 軟件對數據進行分析，計量資料采用均數±標準差（±s）表示，采用t 檢驗。

2 結果

2.1 治療前后外周WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復至正常所需時間及生活質量改善情況比較

經統計，治療組在WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復至正常所需時間均明顯優于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。在生活質量改善比較中，治療組惡心、嘔吐、體力均明顯好轉，卡氏評分總改善47例，改善率79.6%，對照組卡氏評分總改善28例，改善率56.0%，兩組比較差異有統計學意義 （P<0.05）。見表1。

表1 兩組WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復時間比較（±s）

表1 兩組WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復時間比較（±s）

組別WBC 最低值（×109/L）Hb 最低值(g/L)血小板最低值(×109/L)WBC 恢復正常時間（d）治療組對照組4.34±0.54 4.04±1.15 112.6±13.4 110.7±14.2 117.5±19.3 108.7±20.5 9.6±3.2 11.5±2.1

2.2 治療前后療效比較

治療組CR18例，PR 30例，NC9例，PD2例，總有效率為81.4%，對照組CR9例，PR23例，NC12例，PD6例，總有效率為64.0%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應比較

經比較，治療組在惡心、嘔吐、骨髓抑制、脫發、疲勞等不良反應明顯輕于對照組（P<0.05）；兩組治療后未有明顯肝、腎功能損害。

3 討論

肺癌是臨床上最常見的惡性腫瘤。據WHO 統計[5]，每年全世界有超過120 萬新增肺癌患者，死亡達110 萬人。預計到2025年，我國每年將有90 萬人死于肺癌。有資料統計，NSCLC患者在初診時有70%已失去了手術機會，化療作為NSCLC 的首選治療方法有重要臨床意義。但化療藥物在殺滅腫瘤細胞的同時，對正常細胞也有一定毒性作用，尤其是對外周WBC 和消化道反應、骨髓抑制等。因此，合理應用化療方案的同時要最大限度降低毒副反應發生，提高患者化療期間生活質量。

參芪扶正注射液是由黨參、黃芪組成，具有益氣扶正，益肺健脾功效。從中醫角度看，腫瘤的發生、發展是正氣虛弱，邪氣內侵邪毒積聚而引起，特別是腫瘤晚期。黨參、黃芪是我國傳統補益氣血的常用中藥，經動物實驗表明[6]，黨參含有皂甙、多糖等多種成分，可增強小鼠腹腔吞噬細胞功能，從而改善因化療藥物導致的免疫抑制系統及白細胞減少，進一步增強免疫功能并改善生活質量。黃芪具有改善全身狀況，提高機體免疫功能。在腫瘤治療方面，可明顯減輕化療藥物的毒副作用，改善患者肺脾氣虛癥狀，同時在維護骨髓造血功能、增加身體質量和生活質量方面也有顯著效果[7]。經該組資料結果顯示，治療組在WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復至正常所需時間均明顯優于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；在生活質量改善比較中，治療組改善率79.6%，明顯優于對照組（P＜0.05）；在惡心、嘔吐、骨髓抑制、脫發、疲勞等毒副反應中明顯輕于對照組（P<0.05）。

綜上，參芪扶正注射液可有效減輕患者毒副反應、提高生活質量，而且對腫瘤的病灶有一定緩解和穩定作用，安全可靠，可作為治療NSCLC 聯合化療治療的有效藥物，值得在臨床應用。

[1]祝瑞平.參芪扶正注射液聯合NP 方案化療治療中晚期非小細胞肺癌的臨床療效[J].腫瘤基礎與臨床，2012（6）：530-531.

[2]Belani CP.Optimizing chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer:focus on docetaxel[J].Lung Cancer,2005,50(suppl2):S3-S8.

[3]Socinski MA,Morris DE,Masters GA,et al.Chemotherapeutic management of stage IV non-small cell lung cancer [J].Chest,2003,123 （I Suppl）:S226-S243.

[4]喬綱，蘇文聰.參芪扶正注射液配合化療治療肺癌臨床觀察[J].中外健康文摘，2011，8（22）：29-30.

[5]李海濤，黃勁華，雷葉青.參芪扶正注射液對TP 化療方案治療非小細胞肺癌的療效及不良反應的影響[J].臨床合理用藥雜志，2012,05（9）：77-78.

[6]田金徽.中藥注射劑聯合化療治療非小細胞肺癌的網狀Meta 分析[D].蘭州：蘭州大學，2012.

[7]顏維仁，余琴，劉立華，等.參芪扶正注射液對臍血CIK 細胞體外增殖及殺瘤活性的影響[J].中醫雜志，2012（14）：1226-1229.