臨床試驗進展：生物標志物助推臨床開發決策

湯森路透

研究人員已經開始對生物標志物的作用展開更為徹底的研究。如今，科學家們比以往任何時候都更加關注生物標志物，關注其在早期診斷疾病，了解新藥和老藥的安全性和療效方面的作用。由于生物標志物是生物學過程的指示，故研究人員依賴其來確定疾病進展和轉歸，何時及如何開始藥物治療，以及確定藥物治療的必要性和功效。

臨床前這一步驟的重心是減輕罹患者的病痛，減少當前規范中不必要的治療方案。此外，對生物標志物有全新的深入了解后，科學家們或許能制造出終止疾病進展的藥物，或者至少能縮短當前治療的療程，提高藥效，甚至推出治療方案。基因組學和蛋白組學等領域的進展，快速而持續，這些進展為聯系不同疾病通路和潛在新生物標志物提供了新的證據。下一步就是根據從生物標志物研究收集到的情報制造出新藥，開展臨床試驗。

在此，我們探索了解剛出現的生物標志物，因為它們與多種疾病的預測和進展、藥物制造、治療方案及安全性和療效有關。由于這些生物標志物作為替代終點難以驗證，我們還將這種新信息與正在進行中臨床試驗數據結合起來，將多種資源的信息匯集一處后進行分析。Cortellis 臨床試驗情報可讓我們將生物標志物的發現與針對當前常見疾病（如癌癥、心血管疾病、癡呆、HIV感染等）的相關臨床試驗證據關聯起來。

第一部分：出自臨床試驗證據的生物標志物情報

生物標志物作為替代終點的評價須經嚴格審查，結果充滿變數。……