持續與間歇口服鹽酸特比萘芬片治療甲癬療效觀察

明清平 吳敬云

2011年3月～2014年2月本科采用持續與間歇口服鹽酸特比萘芬片(湖北恒安藥業有限公司, 國藥準字H20103319),對125例甲癬患者進行治療。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 162例患者均為皮膚科門診患者, 實際完成并進行效果評價的患者125例, 臨床表現均符合甲癬診斷標準［1］。所有患者治療前真菌鏡檢均為陽性, 病甲1～10個, 平均病甲3.2個, 病程1～16年, 平均病程3.6年。A組65例,男28例, 女37例, 年齡20～65歲, 病程1～16年, 平均病甲3.1個 ；B組60例 , 男 24例, 女36例 , 年齡21～62歲, 病程1～15年, 平均病甲3.3個。兩組患者在治療前3個月未接受任何治療, 妊娠、哺乳或其他免疫功能異常患者均不列入觀察。治療期間不用其他任何口服及外用藥物。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 A組：飯后口服鹽酸特比萘芬片250 mg, 1次/d,連服10 d, 停藥10 d, 為1療程, 共服3個療程。B組飯后口服鹽酸特比萘芬片250 mg, 1次/d, 連服2個月。2個月及4個月后復診, 觀察其療效。

1.3 療效判定標準 觀察所有病甲, 測量受累及健甲長度。臨床療效診斷標準：痊愈：病甲消失, 全部甲板變光亮平整,

色澤明亮；顯效：病甲消退≥70%；有效：病甲消退≥30%且<70%；無效：病甲消退<30%。真菌學療效治愈為真菌鏡檢陰性, 未愈真菌鏡檢陽性。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 所有數據均采用SPSS18.00軟件進行統計分析。計量資料以均數± 標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果及鏡檢陰性率比較 2個月后, 兩組痊愈率比較, 差異無統計學意義(P>0.05, χ2=0.09)；有效率比較,差異無統計學意義(P>0.05, χ2=0.57)；真菌鏡檢轉陰比較,差異無統計學意義(P>0.05, χ2=0.78)。4個月后, 兩組痊愈率比較, 差異無統計學意義(P>0.05, χ2=0.00)；有效率比較, 差異無統計學意義(P>0.05, χ2=0.01)；真菌鏡檢轉陰比較, 差異無統計學意義(P>0.05, χ2=0.31)。兩組對照差異無統計學意義(P>0.05)。兩組痊愈率、有效率及真菌轉陰率相當。見表1。

2.2 不良反應 A組有3例, B組有5例, 出現食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉, 經對癥處理及停藥后自行緩解。

表1 兩組療效比較［n (%), %］

3 討論

鹽酸特比萘芬為丙烯胺類廣譜抗真菌藥物, 作用機理是能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成, 選擇性地抑制真菌的角鯊烯環氧化酶的活性, 使真菌細胞膜形成過程中的角鯊烯環氧化反應受阻, 從而達到殺滅或抑制真菌的作用。服藥10～14 d達到穩定狀態, 在角質層內可達高濃度雖長期服用血漿峰值濃度不再上升, 其消除半衰期為11～16 h, 用14C標記的特比萘芬經監測其排泄半衰期長達100 h［2］。特比萘芬治療甲癬療效確切, 但服用方法不同, 大多采用沖擊療法和連續療法進行治療, 療效相當［3］。口服鹽酸特比萘芬10～14 d達到穩定狀態, 因此作者采用口服10 d停藥10 d的間歇療法治療甲癬, 與連續療法進行比較, 療效也沒有差別,但患者依從性好, 而且節省費用。

［1］趙辨.臨床皮膚病學.第3版.南京：江蘇科學技術出版社,2001:422.

［2］虞瑞堯.伊曲康唑和特比萘芬治療甲癬的優與劣.國外醫學(皮膚性病學分冊), 1995, 21(2):77.

［3］孫雪, 房月, 梁湄.近10年國內應用特比萘芬治療甲真菌病情況回顧.中國科技信息, 2013(8):132-133.