2013中國藥品評價高峰論壇在京召開

藥品評價雜志社通訊員 陳偉紅

為了促進內分泌學科和藥劑科的溝通與交流，由《藥品評價》雜志社主辦，中華醫學會內分泌學分會、北京藥師協會藥品使用專業委員會提供學術支持的2013中國藥品評價高峰論壇于2013年12月12日在北京召開。出席此次論壇的內分泌專家有母義明、郭立新、洪天配、肖新華、尹士男、祝開思、朱大龍、孫子林、李強、李志臻、彭永德；藥學專家有趙志剛、郭代紅、王育琴、李玉珍、孫春華、金有豫、袁鎖中、張相林。

本次論壇以“重視學科交叉與融合——對話腸促胰素”為主題，重點探討腸促胰素類藥物的基礎與臨床地位、療效與安全性、臨床應用策略，展望腸促胰素應用前景。論壇的主要內容為GLP-1受體激動劑的地位及選擇、DPP-4抑制劑構效關系研究進展、對話China PDS研究及基層醫生糖尿病診療現狀與需求探討。

GLP-1受體激動劑的地位及選擇

近年來，隨著GLP-1受體激動劑在糖尿病治療中的地位不斷提升，該類藥物也引起越來越多的關注和重視。論壇邀請了來自東南大學附屬中大醫院的孫子林教授，介紹目前GLP-1受體激動劑在2型糖尿病治療中的作用，不同GLP-1受體激動劑的差異以及糖尿病個體化治療中GLP-1受體激動劑的選擇。孫教授指出，隨著2型糖尿病的不斷發展，由此引發的β細胞功能衰退，HbA1c、FPG及PPG惡化，傳統治療帶來的體重增加及低血糖風險等一系列問題的出現，使得2型糖尿病的治療策略更為強調個體化和多風險的綜合控制，而GLP-1受體激動劑有助于實現這樣的治療方式。在糖尿病個體化治療中，餐時GLP-1受體激動劑可能更適合用于較早期糖尿病患者，或者與基礎胰島素聯用。

DPP-4抑制劑構效關系研究進展

隨著糖尿病治療藥物的研究進展，目前臨床使用的糖尿病治療藥物不僅有胰島素、二甲雙胍等傳統藥物，還有作用于GLP-1和DPP-4抑制劑的兩類新藥，其中DPP-4抑制劑由于其作用靶點獨特、有效性及安全性俱佳，成為糖尿病藥物市場最受關注的一類藥物。

DPP-4抑制劑從發現到應用于臨床歷經50余年，近些年來，相繼有西格列汀、維格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀獲得上市批準，另外，還有多種DPP-4抑制劑處于臨床研究階段。對于家族成員眾多的DPP-4抑制劑，論壇邀請了首都醫科大學化學生物與藥學院臨床藥學系主任趙志剛教授，從DPP-4抑制劑化學結構及結構分類談起，詳細介紹了目前上市的五類DPP-4抑制劑構效關系研究進展，并分別從藥效學、藥代動力學及適應證對五類DPP-4抑制劑進行了比較。趙教授同時提出，越來越多的DPP-4抑制劑進入臨床使用或者臨床研究階段，為2型糖尿病患者的治療提供了更多的選擇，相信通過對DPP-4抑制劑和相關的活性化合物構效關系的進一步深入研究后，將會推出更安全有效的DPP-4抑制劑。

China PDS——目前中國規模最大的OAD登記研究

China PDS是一項多中心、前瞻性、觀察性隊列研究，預計納入全國200家中心10000例2型糖尿病患者，旨在評價在2型糖尿病管理中二聯口服降糖治療模式患者的血糖達標情況。該研究由諾華公司發起，中華醫學會內分泌學分會提供學術支持，是內分泌藥品重點監測項目的子課題之一。

此次論壇特別邀請了China PDS研究中全國有效入組患者排名靠前的醫院代表參加了DPP-4抑制劑專場，他們分別是侍曉云、姚合斌、鄧薇、李全民、房輝、劉艷、李洪濤、劉建英、梁琳瑯、紀紅梅、張曉蕾、郎江明、陳宏，并由武警總醫院侍曉云及中國醫科大學附屬第四醫院紀紅梅同參會人員分享了各自研究中心的管理模式。

與會專家就China PDS研究的背景、設計方案、入組和排除標準、研究的執行相關內容以及研究的意義進行了解和探討后提出，China PDS將是目前中國規模最大的OAD登記研究，也是DPP-4類藥物首個在中國進行的觀察性隊列研究，有助于臨床醫師為患者提供更佳的治療方案。通過該研究，可獲得藥物在臨床實踐中的療效和安全性數據，為政府遴選、整頓、淘汰藥品提供數據依據，同時進行衛生資源利用的評價，幫助決策部門從衛生經濟學角度，更全面評價藥物及治療方案。

基層醫生糖尿病診療現狀與需求探討

在我國，糖尿病被列為國家重點防治的重大疾病，發病率快速增加。2010年，中華醫學會糖尿病學分會開展的中國14省市糖尿病和代謝綜合征調查結果顯示，在部分大城市糖尿病患病率水平已經達到10%。但由于種種原因，我國糖尿病的公眾知曉率和治療率仍然非常低，對糖尿病流行的危險因素、預防的必要性等普遍認識不足，在基層尤為突出，嚴重影響糖尿病的防治和控制。

為提升基層醫療衛生機構的糖尿病防治水平，為基層醫生提供標準化、規范化的臨床醫學教育，提高基層醫生糖尿病的診療水平，增強社區居民的健康意識，中華國際醫學交流基金會聯合中華醫學會糖尿病學分會針對基層開展了“中國糖尿病診療基層行”項目。此次論壇同時邀請了該項目贊助單位諾和諾德(中國)制藥有限公司介紹項目開展的主要形式：專家下基層，邀請全國知名糖尿病專家到地級市醫院，通常在上午開展以實診病例討論為主的查房，下午組織當地醫生討論糖尿病治療中的疑難病例；E-專家下基層，以糖醫網為平臺，通過網絡授課與病例討論的形式，搭建國內知名專家與基層醫生面對面溝通的有效平臺；名醫下基層，邀請地級市重點醫院的糖尿病醫生，到縣級醫院和社區醫院出門診，同時在每家基層醫院配有1～2名跟學醫生，名醫們用實際的臨床來提升跟學醫生的診療水平；院際交流，主要為醫院參觀、學術研討及開展為期一周的學習，跟查房、出門診、討論病例。

結 語

此次論壇重點探討了腸促胰素中GLP-1受體激動劑的地位及選擇，DPP-4抑制劑構效關系研究進展，并邀請相關人員同與會專家分享了China PDS和中國糖尿病診療基層行項目。期望本次論壇能夠給參會人員帶來收獲，并成為推動內分泌代謝學科和藥劑科深度溝通的強有力平臺。