乳康靈離子感應貼聯合他莫昔芬與單用他莫昔芬治療乳腺增生的療效對比研究

謝惠華

乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生, 乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長,其發病原因主要是由于內分泌激素失調。乳腺增生是女性最常見的乳房疾病, 發病率在50%以上, 并隨生活水平提高呈逐年上升趨勢, 穩占乳腺外科門診疾病首位, 嚴重威脅廣大婦女身心健康, 應提前預防。既往多采用中醫中藥治療, 療效多不理想。為探索有效治療, 分析比較本院門診2012年1月～2013年1月的乳腺增生患者, 試驗組：乳康靈離子感應貼(廣東泰寶醫療科技股份有限公司)聯合他莫昔芬治療乳腺增生108例患者, 與對照組：單用他莫昔芬治療乳腺增生102例患者的臨床資料, 報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組210例患者均為女性, 來自番禺何賢紀念醫院乳腺外科門診2012年1月～2013年1月, 年齡20～55歲, 平均年齡 37.5歲, 病程6～36個月, 隨機分為試驗組(108例)和對照組(102例)。

1.2 診斷標準 2002年中華中醫外科乳腺專業委員會第8次會議。

1.2.1 有不同程度的乳房脹痛、刺痛、隱痛, 持續3個月或間斷疼痛3～6個月不緩解, 可放射至肩背, 腋下, 一般伴有月經周期, 并隨情緒波動而變化,

1.2.2 可見單個或多個形態多樣, 大小不一的腫塊, 分布在乳房一側或雙側, 腫塊多與周圍組織界限不清, 周圍皮膚或深層組織部分粘連, 推之可動, 多伴有觸痛, 偶可見乳頭溢液。

1.3 排除標準 經乳腺鉬靶、乳腺B超、紅外線掃描、乳管鏡等檢查已排除乳腺癌、乳腺纖維瘤、乳腺分葉狀腫瘤、小兒乳房發育以及男性乳房發育。

1.4 方法

1.4.1 試驗組 他莫昔芬10 mg b.i.d.口服, 同時采用乳康靈離子感應貼(廣東泰寶醫療科技股份有限公司)清潔乳房皮膚后對準痛點貼敷約24～48 h, 連用3個療程(1個月為1療程, 經期停服)。

1.4.2 對照組 他莫昔芬10 mg b.i.d.口服連用3個療程(1個月為1個療程, 經期停服)。用藥期間停止服用其他治療藥物, 如激素類、止痛類及中藥制劑, 同時給予飲食指導,予心理支持、安慰、疏導患者負面情緒。運用心理、音樂療法等多種療法建立正面、積極的生活規律, 避免情緒激動。

1.5 療效評定 2002年中華中醫外科乳腺專業委員會第8次會議。治愈：腫塊消失, 乳腺疼痛緩解, 停藥3個月不復發；有效：腫塊最大直徑縮小不足50%, 但乳腺疼痛減輕, 或腫塊最大直徑縮小50%以上, 但乳腺疼痛不緩解；無效：治療后乳腺腫塊及乳腺疼痛無明顯變化。

1.6 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件處理數據, 計數資料采用χ2檢驗, P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

試驗組：有效率28.7%, 治愈率69.4%, 總有效率98.1%；對照組：有效率 39.2%, 治愈率48.0%, 總有效率87.2%。兩組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05), 見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n, %)

3 討論

既往治療乳腺增生大多采用單一的方法, 如中醫中藥單一使用或聯用他莫昔芬, 多出現胃腸道副作用, 影響月經,起效時間長, 患者難于長期堅持, 療效不確切［1］。今通過此臨床觀察及對比研究, 乳康靈離子感應貼和他莫昔芬二者聯合同時治療乳腺增生能明顯有效于單一使用他莫昔芬［2］。其作用明顯, 無創, 未發現明顯的毒副作用, 患者易于操作, 尤其對于臨床上因乳腺增生引起乳房脹痛尤為適宜, 該治療對消除乳房脹痛起效快, 方便簡單, 療效好。

綜上所述, 隨著社會和生活模式的改變, 工作壓力大、精神高度緊張、生育年齡高、哺乳時間減少等因素導致乳腺增生癥的發病率越來越高, 乳腺增生癥給女性帶來極大的困擾, 今乳康靈離子感應貼聯合他莫昔芬治療乳腺增生較單一使用他莫昔芬臨床效果顯著, 該治療方法具有無創、標本兼治、簡單易行、起效迅速、作用持久等優點, 值得臨床廣泛推廣。由于本研究試驗對象的隨訪時間較短, 受到個體遺傳及地域環境等因素的局限, 乳康靈離子感應貼和他莫昔芬的聯合治療方法在臨床上仍需要進一步研究。

［1］江濤, 歐陽忠.乳腺增生病研究進展.贛南醫學院學報, 2011,31(6): 819-821.

［2］盧亢.離子感應貼膜的制作及其醫學應用研究.材料研究與應用, 2009, 9(3): 208-210.