電子交叉配血技術中供血者不規則抗體篩查的臨床研究

劉家瑞，王遠杰，陳 亮，李紅梅，馮俊程

(四川省遂寧市中心醫院輸血科，四川 遂寧 620900)

電子交叉配血是指在供受血者血型鑒定和紅細胞血型抗體篩查(簡稱抗體篩查)的基礎上，直接由計算機系統為患者選擇ABO/RhD血型相容的血液，而不再進行傳統血清學交叉配血試驗。這一技術在部分發達國家已使用多年，并展現出提高輸血安全的重要作用，以及較之傳統血清學交叉配血更多的優勢［1］。電子交叉配血的優點包括節省人力和減少工作量(相當于65%血清學配血的工作量)［2］，減少輸血需求，縮短配血時間，降低血清學交叉試驗對基本耗材和試驗設備的經費支出，而且因為不用預留指定的血清學交叉配血試驗相容的血液，可以更靈活地運用資源，減少血液過期報廢。最重要的是，可以減輕血庫技術員的工作壓力。如果工作人員能嚴格遵守規定及執行相關操作程序，電子交叉配血的安全性高于血清學交叉配血，且工作效率更高［3］，用計算機進行信息核對和血液發放，不但能降低輸血費用，還能大幅減少人工操作環節。

開展電子交叉配血技術，除供受血者ABO/RhD血型需一致外，二者抗體篩查結果還必須是陰性。受血者抗體篩查為臨床輸血的常規試驗，但供血者抗體篩查尚無相關標準與要求，加之有傳統血清學交叉配血作為輸血安全的補充環節，臨床不會對供血者進行抗體篩查。為探索臨床電子交叉配血技術應用的安全性與可行性，我們對供血者血液進行抗體篩查的研究。

1 資料與方法

1.1 血液樣本 2011年3月至2012年12月遂寧市中心血站提供的紅細胞成分，共14746袋。取供血者血袋辮子于玻璃試管內，用干凈竹簽去除血凝塊，避免溶血。3000 r/min離心5 min，分離血漿，制作血樣。

1.2 試劑與儀器 微柱凝集卡(IgG、C3d檢測卡、血型鑒定卡)為美國強生公司產品;抗體篩查試劑紅細胞為市售4個不同廠家產品，其中2種為進口試劑紅細胞，2種為國產試劑紅細胞;譜細胞(10種)，抗-A、抗-B試劑、抗-D試劑均為上海血液生物醫藥有限責任公司產品。凝聚胺試劑盒為臺灣BASO公司產品。主要儀器為全自動血型鑒定及交叉配血分析儀，血型工作站均為美國強生公司產品。血庫專用離心機為臺灣BASO公司產品。

1.3 輸血管理系統 安全輸血質量管理智能化軟件系統(簡稱輸血管理系統)為重慶圖珀信息技術有限公司產品，參考文獻［4］進行電子交叉配血功能模塊開發，并實現與全自動血型鑒定及交叉配血分析儀的連接。

1.4 方法

1.4.1 血型檢測 參考文獻［5］用鹽水介質法先行ABO血型正反定型與RhD血型鑒定，以確定供血者血型的正確性。

1.4.2 抗體篩查 用全自動血型鑒定及交叉配血分析儀(微柱凝集法)進行抗體篩查，結果陰性者，審核后自動傳入輸血管理系統。結果陽性者，用譜細胞進行抗體特異性鑒定，另行處理。

1.4.3 交叉配血 電子交叉配血規則:①患者必須至少有2次相符的ABO/RhD血型鑒定結果(ABO血型正反定型不符者不采用電子交叉配血)，其中1次必須來自當前的標本;②患者抗體篩查必須為陰性，且沒有抗體篩查陽性的既往記錄;③計算機系統必須能夠阻止不相容血液的發放;④計算機系統及其它關鍵設備必須經過嚴格確認;⑤必須有確保數據準確錄入和數據自動傳輸的控制程序;⑥計算機能對患者既往不符合電子交叉配血條件的信息進行報警提示;⑦供血者ABO/RhD血型鑒定正確，抗體篩查陰性。供血者抗體篩查陰性，與符合電子交叉配血規則受血者由輸血管理系統根據所需血液成分及數量、庫存血液情況等自動顯示供血者列表供選擇，完成電子交叉配血程序。傳統血清學交叉配血試驗采用凝聚胺法，平行操作，主側不相容者另行處理，次側不相容者，用譜細胞進行抗體特異性鑒定。

2 結果

14746袋供血者紅細胞成分，ABO/RhD血型檢測符合率100%;篩查出不規則抗體陽性12例，陽性率0.08%;用譜細胞進行抗體特異性鑒定，結果見表1。去除抗體篩查陽性供血者血液12份，余14734份血樣均符合電子交叉配血規則，由計算機實施電子交叉配血，用凝聚胺法進行傳統血清學交叉配血平行檢測，未發現次側不相容者。13215份供血者紅細胞成分發出，無溶血性輸血不良反應發生。

表1 供血者不規則抗體分類結果

3 討論

早在1997年，瑞典斯德哥爾摩開始電子交叉配血的臨床應用，并報道了電子交叉配血及電子血液發放的控制。當時他們已經擁有12年使用電子交叉配血的經驗，發出超過250000 U的血液，認為電子交叉配血比傳統的抗球蛋白法更為安全［6］。經過部分發達國家臨床多年的應用，電子交叉配血的優點得到廣泛認同:節省人力和減少工作量，減少輸血需求，縮短配血時間及降低血清學交叉試驗對基本耗材和試驗設備的經費支出。電子交叉配血技術臨床應用在國內尚屬空白，更無相關技術標準，臨床應用的安全保障如何仍需積極探索。由于供受血者ABO/RhD血型可通過二次血型鑒定，確保其相容性，所以供受血者抗體篩查就成為電子交叉配血技術的一個關鍵要素［1］。

雖然供血者不規則抗體檢出率低于患者［7］，但仍然會對輸血安全以及輸血試驗產生影響［8］，對其進行常規檢測也是實施電子交叉配血的前提條件。本研究針對供血者不規則抗體進行檢測，共檢出12份血樣不規則抗體陽性，分屬4個血型系統。其中以Rh血型系統最常見，占41.7%(5/12)，MNS血型系統占25.0%(3/12)，冷凝集素占33.3%(4/12)。不規則抗體陽性率0.08%，遠低于任本春等［8］的報道，與李彤彤等［7］報道接近。在檢出的抗體中，Rh系統抗體多為IgG，少數屬IgM抗體，其主要會引起遲發性溶血性輸血不良反應，抗-c僅次于抗-D。大多數的抗-M為自然發生抗體，在37℃無臨床意義［10］，但與冷凝集素一樣會干擾血型鑒定與交叉配血，也不應該實施電子交叉配血。

目前國內抗體篩查試劑紅細胞的設計與制作是以血清學交叉配血試驗為前提，抗原涵蓋上存在不足。本次觀察所用試劑紅細胞為臨床常用的4個廠家產品，其中兩種為進口，兩種為國產試劑紅細胞。一種國產試劑紅細胞標明8個血型系統，但Mur、Dia、Dib抗原標注為“不確定”。另一種國產試劑紅細胞標明檢測有7個血型系統，也未標注Mur抗原。兩種進口紅細胞試劑雖標注有9個血型系統，但卻忽略蒙古人種Diego血型系統與Mur抗原。因Diego血型表達幾乎限制在蒙古人種和土著美洲人群中［11］，Mur抗原在白種人和非洲人中很少見，但中國人7%、泰國人10%為陽性［10］。這些血型系統抗原對應的抗體均會引起溶血性輸血不良反應或紅細胞輸注無效。另外一些抗體如抗-K可引起重度溶血性輸血反應及新生兒溶血病，抗-Lub可引起輸入的Lu(b+)紅細胞破壞，引起溶血性輸血反應［12］。如供血者存在上述抗體，現行試劑紅細胞會造成漏檢，實施電子交叉配血將會給受血者帶來輸血安全隱患。由于電子交叉配血和傳統血清學交叉配血相同，均不能檢測受檢者血漿中的低頻率抗體［13］，抗體漏檢不可避免，其漏檢情況除受抗體性質、效價以及檢測方法等因素影響外，還與抗體篩查試劑紅細胞抗原譜涵蓋范圍密切相關。若要開展真正意義上的電子交叉配血技術，在國內現有抗體篩查試劑紅細胞抗原譜基礎上，還應針對性的增加蒙古人種表達率相對較高的抗原，如 Mur、Dia、Dib、Lub、K 抗原等，才能最大限度降低其供受血者不規則抗體的漏檢率，確保電子交叉配血技術在臨床的安全應用。

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