常規療法聯合益心酮滴丸治療冠心病心絞痛的臨床研究

張華蕓，高 雁，郭紹梅，陶 萍，張 昆

(1.煙臺毓璜頂醫院，山東煙臺264000;2.煙臺大洋制藥有限公司，山東煙臺265500;3.煙臺市萊州人民醫院，山東萊州261400;4.煙臺蓬萊市人民醫院，蓬萊，265600;5.煙臺綠葉藥品貿易有限公司，山東 煙臺264700)

冠心病心絞痛是指由于冠狀動脈粥樣硬化、狹窄導致冠狀動脈供血不足，心肌暫時缺血與缺氧所引起的以心前區疼痛為主要臨床表現的一組綜合征，在心血管疾病中發病率和死亡率已躍居第一位，成為嚴重危害人民身體健康及生命安全的常見病、多發病。臨床治療多選用控制和改善心絞痛發作的藥物，主要是硝酸酯類藥物(硝酸甘油、消心痛等)。本次研究主要探討常規療法聯合中成藥益心酮滴丸治療冠心病心絞痛的治療效果，臨床研究結果表明，常規療法聯合中成藥益心酮滴丸治療冠心病心絞痛的治療效果優于常規療法，有顯著性差異。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 80例患者均來源于一個三甲醫院，兩個二甲醫院的2013年2月至2013年12月間住院病人，所有病例均符合1979年WHO《缺血性心臟病的命名及診斷標準》及1993年衛生部制定的《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》。80例病人隨機分成兩組，試驗組48例，男31例，女17例，平均年齡62.5歲，病程平均6.4年，其中穩定型心絞痛39例，不穩定型心絞痛9例。對照組32例，男20例，女12例，平均年齡61.8歲，平均病程6.1年，其中穩定型心絞痛26例，不穩定型心絞痛6例。兩組間患者在發病年齡、病程、心絞痛類型等經統計學處理差異無顯著性(P＞0.05)。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 口服硝酸異山梨酯片(山東XX制藥廠，產品批號:130102，規格:5 mg)，10 mg，tid;口服阿司匹林腸溶片(煙臺XX藥業有限公司，批號:121001，規格:25 mg)，75 mg，qd。在治療過程中若心絞痛發作則舌下含服硝酸甘油片。

1.2.2 試驗組 在對照組基礎上服用益心酮滴丸(煙臺大洋制藥有限公司，批號:130109，規格:30 mg)，15丸，tid。療程為4周。

1.3 觀察指標 ①觀察用藥后兩組心絞痛發作頻率、持續時間、硝酸甘油的用量來判斷用藥后的有效率;②觀察用藥后兩組心電圖變化;③觀察用藥后兩組血液流變學指標的變化。

1.4 療效標準 采用《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于治療冠心病心絞痛的療效標準進行評定。①顯效:心絞痛發作次數及硝酸甘油用量減少80%以上，靜息心電圖正常;②有效:心絞痛發作次數及硝酸甘油用量均減少50% ～80%以上，靜息心電圖ST段下降回升0.5 mV以上;③無效:心絞痛發作次數及硝酸甘油用量減少不足50%，靜息心電圖無改善［1］。

1.5 數據處理 采用SPSS 13.0統計軟件進行處理。計量資料以(±s)表示，計量資料采用t檢驗，等級資料采用Ridit分析。

2 治療結果

2.1 治療后兩組心絞痛發作頻率、持續時間、硝酸甘油的用量比較 結果表明試驗組較對照組心絞痛的發作頻率明顯降低，每次持續時間顯著縮短(P＜0.05)，硝酸甘油的用量顯著減小(P＜0.01)，結果見表1。

表1 兩組心絞痛發作頻率、持續時間、硝酸甘油的用量的比較

2.2 兩組心電圖比較 結果顯示試驗組心電圖有效率明顯優于對照組(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組心電圖療效比較

2.3 兩組血液流變學比較 治療后兩組全血黏度、血漿黏度及纖維蛋白原均顯著下降，兩組間療效比較有統計學意義(P ＜0.01，P ＜0.05)，見表 3。

表3 兩組血液流變學比較

2.4 兩組心絞痛療效比較 結果顯示試驗組有效率及總有效率均高于對照組，差異顯著(P＜0.05)，見表4。

表4 兩組總有效率比較

3 討論

冠心病心絞痛是冠狀動脈粥樣硬化病變使冠狀動脈狹窄、阻塞，影響冠狀循環血流，引起心肌缺血、缺氧的一種心臟病，在中醫學中屬“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范疇，其臨床特點表現為本虛標實。各證型中以心血淤阻型為多見(約占68.9%)。血瘀證是冠心病心絞痛的主要病理基礎。冠心病病人存在明顯的血液流變學改變，由此可導致微循環的異常［2］。治療方法多為活血化瘀，改善微循環，擴張冠狀動脈，從而增加冠狀動脈灌注和心肌血液供應，改善心肌缺血缺氧，減輕心肌缺血的損傷和減少缺血的范圍，同時降低血液黏度，加快血液流速，促進側支循環的建立，改善心肌缺血、缺氧狀態，增加冠狀動脈血流量及心肌供氧［3］。

益心酮滴丸具有活血化瘀、宣通心脈、理氣舒絡的功效，用于氣結血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴，以及冠心病、心絞痛、高脂血癥、腦動脈供血不足屬上述癥候者。該藥的主要成分為山楂葉總黃酮，具有抗動脈粥樣硬化的作用，鞠曉云等［4］報道山楂葉總黃酮可擴張冠脈血管，增加冠脈流量和冠狀靜脈竇血氧含量，改善心肌的血氧供應的作用;同時還具有抗血小板凝集的作用，能夠改善血淤狀態，證實了中醫藥文獻對其所描述的“活血化淤”的作用。臨床試驗證明，益心酮滴丸對冠心病心絞痛患者能明顯改善臨床缺血缺氧癥狀，副作用小，是治療冠心病心絞痛較理想的輔助藥物，值得臨床推廣使用。

［1］梅天強，李艷景.中西醫結合治療不穩定型心絞痛臨床觀察［J］.中國中醫急癥，2010，19(9):1462.

［2］陳文煜，孫金榮.522例冠心病病人血液流變學改變及其衰老的關系［J］.微循環技術雜志，1993，1(1):13－16.

［3］鄭前娟，王麗媛，鄭立文.益心酮軟膠囊治療冠心病43例療效觀察［J］.長春中醫藥大學報，2008，24(3):296.

［4］鞠曉蕓，方泰惠，張文通.山楂葉總黃酮凍干粉對麻醉犬冠脈結扎所致心肌梗死的影響［J］.南京中醫藥大學學報，2005，21(6):381 －383.