奧氮平與氨磺必利治療首發精神分裂癥的效果和安全性對照研究

馬周

[摘要] 目的 探討奧氮平與氨磺必利治療首發精神分裂癥的臨床效果和安全性。 方法 選取2008年3月～2013年4月本院收治的的首發精神分裂癥患者200例，將其隨機分為實驗組和對照組，每組各100例。實驗組給予奧氮平治療，對照組給予氨磺必利治療，比較兩組的治療效果和不良反應發生情況。 結果 兩組的治療效果、不良反應發生情況、復發時間、持續治療時間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 奧氮平與氨磺必利治療首發精神分裂癥均可以獲得滿意的臨床效果，不良反應較少，具有臨床推廣價值。

[關鍵詞] 安全性；精神分裂；氨磺必利；奧氮平

[中圖分類號] R749.053 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）09（a）-0078-03

Control study of effect and safety of olanzapine and amisulpride in the treatment of first-episode schizophrenia

MA Zhou

Department of Psychiatry，Ningde Rehabilitation Hospital of Fujian Province，Ningde 352100，China

[Abstract] Objective To discuss the clinical effect and safety of olanzapine and amisulpride in the treatment of first-episode schizophrenia. Methods Two hundred patients with first-episode schizophrenia who accepted treatment in our hospital from March 2008 to April 2013 were selected and randomly divided into experimental group （n=100） and the control group （n=100）.The experimental group was treated with olanzapine，while the control group was treated with amisulpride. The clinical effect and adverse reaction in both groups were compared. Results There was no statistical difference of therapeutic effect，adverse reaction，recurrence time and continuous curative time in the two groups （P>0.05）. Conclusion Olanzapine and amisulpride can obtain a satisfied clinical effect on treating first-episode schizophrenia with few adverse reaction，and it has clinical promotion value.

[Key words] Safety；Schizophrenia；Amisulpride；Olanzapine

精神分裂癥的發病機制尚沒有完全明確，大部分為青年或者亞急性發病。臨床表現主要包括情感障礙、思維障礙、知覺障礙以及行為障礙等，病人意識通常非常清楚，智能大致正常。病程常遷延反復，有部分患者最后會發生精神殘疾以及衰退等，對其生活質量產生一定的不良影響[1]。本研究選取本院收治的首發精神分裂患者200例，對其相關臨床資料進行回顧性分析。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2008年3月～2013年4月本院收治的的首發精神分裂癥患者200例，將其隨機分為實驗組、對照組，每組各100例。實驗組男性56例，女性44例。年齡17～58歲，平均（34.6±12.3）歲；對照組男性51例，女性49例。年齡15～56歲，平均（33.2±11.7）歲。兩組的年齡、性別差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

符合國際疾病分類（ICD-10）中精神分裂癥的臨床診斷標準。獲得患者以及親屬的知情同意[2]。

1.3 排除標準

伴有心臟、肝臟、腎臟以及內分泌等相關嚴重疾病的患者，特別是QTC間期延長、血糖異常的患者；有既往抗精神藥物治療的患者；妊娠或哺乳期的產婦[3]。

1.4 治療方法

實驗組給予奧氮平（江蘇豪森藥業股份有限公司，批號：H20090976）治療，起始劑量5 mg/d，最大劑量20 mg/d。對照組給予氨磺必利[賽諾菲（杭州）制藥有限公司；批號：國藥準字J20130002]治療，起始劑量400 mg/d，最大劑量1200 mg/d。兩組均在3～10 d根據病情適當增加藥物劑量，8周為1個療程。

1.5 觀察指標

對兩組患者跟蹤隨訪1年，詳細記錄兩組的不良反應發生率，復發時間和持續治療時間，并進行對比分析。

1.6療效判定標準

基本治愈：PANSS減分率≥75%；顯效：PANSS減分率在50%～74%；有效：PANSS減分率在25%～49%；無效：PANSS減分率<25%[4]。

1.7 統計學處理

數據采用SPSS 14.0軟件進行統計分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。endprint

2 結果

2.1 兩組治療效果的比較

兩組的總有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

表1 兩組治療效果的比較[n（%）]

與對照組比較，*P>0.05

2.2 兩組不良反應情況的比較

兩組的不良反應情況比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

表2 兩組不良反應情況的比較[n（%）]

2.3 兩組復發時間、持續治療時間的比較

實驗組的復發時間為（4.1±2.8）個月，持續治療時間為（9.3±3.9）個月，對照組分別為（4.6±2.4）、（9.6±3.7）個月，兩組的復發時間、持續治療時間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

精神分裂癥是由一組癥狀群共同組成的一種綜合征，發病機制尚未完全明確，誘發原因繁多且較為復雜。盡管當前對精神分裂癥的誘發因素還沒有完全明確，但是個體心理的容易感染素質以及外部環境對這種疾病出現及發展的影響已經成為大部分相關臨床醫務人員的共識[5]。不管是容易感染素質還是外部環境的影響均可能會經生物學原因的共同作用，進而造成精神分裂癥的出現，不同患者的誘發原因也許某一方面相對比較關鍵。有部分精神分裂癥患者在發病期間會發生認知功能障礙[6]。病程常遷延反復，也有部分患者最終會發生精神殘疾以及衰退等，嚴重影響患者的生活質量[7]。

如今對精神分裂癥主要采取臨床藥物治療，如何選擇合理、有效的藥物是臨床關心的問題，其中涉及抗精神藥物的臨床效果、服藥依從性、毒副作用、耐受性、費用以及患者經濟承受能力等。

奧氮平屬于一種全新型的非典型抗精神疾病藥物，為拮抗劑的一種（系噻吩苯二氮■類5-羥色胺/多巴胺），可以使大腦的各種神經通路得到明顯改善，特別是對中腦邊緣多巴胺通路可起選擇性作用。奧氮平自20世紀90年代末在國外第1次上市以來，以其可以明顯改善臨床癥狀（陰性臨床癥狀、陽性臨床癥狀、認知障礙以及情感障礙等），明顯提高患者的生活質量，毒副作用較少，安全有效，椎體外系反應（EPS）出現相對較少，而成為治療精神分裂癥的首選藥物[8]。

利培酮屬于苯并異■唑衍生物，屬于全新型的抗精神疾病藥物，是一種單胺能拮抗劑（選擇性），其和5-羥色胺中的5-HT2受體以及多巴胺中的D2受體有非常高的親和力。利培酮還可和腎上腺素受體結合，同時具有非常低的親和力和H1-組胺受體結合。利培酮不能和膽堿能受體結合，屬于一種非常強的D2拮抗劑，能明顯改善精神分裂癥的陽性臨床癥狀，且其對躁狂癥有顯著的治療效果，但其引起的運動功能抑制以及強直性昏厥要比非典型的抗精神病藥少，對中樞系統中的5-羥色胺、多巴胺拮抗作用平衡起到一定的作用，使EPS不良反應明顯降低，同時把其臨床治療范圍拓展到這種疾病的陰性癥狀以及情感癥狀。本研究結果顯示，兩組的治療效果、不良反應發生情況、復發時間、持續治療時間比較，差異無統計學意義（P>0.05），與相關臨床實踐研究相似[9-11]。

總之，奧氮平與利培酮治療首發精神分裂癥均可取得顯著的臨床效果，不良反應相對較少，具有安全穩定性，對患者病情的恢復和預后起關鍵作用，使其生活質量得到保障。

[參考文獻]

[1] 陳超，吳海珊，羅有年，等.國產奧氮平對首發精神分裂癥患者的療效及安全性研究[J].神經疾病與精神衛生，2010，5（2）：306-307.

[2] 舒良，劉平，周沫，等.奧氮平治療精神分裂癥的開放性臨床驗證[J].中華精神科雜志，1999，32（4）：223.

[3] 周卉，江開達，張紅霞，等.利培酮與奧氮平治療首發精神分裂癥的1年隨訪研究[J].上海精神醫學，2008，20（11）：29-32.

[4] Fulton B，Goa KL.Olanzapine.A review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy in the management of schizophrenia and related psychoses[J].Drugs，1997，53（2）：281-298.

[5] 楊老虎，魏昆嶺，蘇順英，等.奧氮平與利培酮治療首發精神分裂癥的療效及安全性[J].中國臨床藥理學雜志，2010，26（9）：648.

[6] 陸國才，袁伯俊.新一代抗精神分裂癥藥物奧氮平[J].中國新藥雜志，2010，8（2）：161.

[7] 秦啟亮，劉炳倫.奧氮平的藥理與臨床研究[J].國外醫學精神病學分冊，1999，26（2）：72-76.

[8] 孫華，張琳，廖中宇.奧氮平對精神分裂癥患者生活質量研究[J].貴州醫藥，2005，29（7）：664.

[9] 喻東山.抗精神病藥與體重增加[J].中國神經精神疾病雜志，2012，28（6）：479.

[10] 王秀珍，高劍峰，馬驥.奧氮平治療首發精神分裂癥的血清心肌標志物比較[J].中國醫藥科學，2012，2（9）：89，91.

[11] 張子平，謝元元.阿立哌唑與利培酮治療老年期精神分裂癥對照研究[J].中國醫藥科學，2012，2（13）：68-69.

（收稿日期：2014-06-04 本文編輯：許俊琴）endprint

2 結果

2.1 兩組治療效果的比較

兩組的總有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

表1 兩組治療效果的比較[n（%）]

與對照組比較，*P>0.05

2.2 兩組不良反應情況的比較

兩組的不良反應情況比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

表2 兩組不良反應情況的比較[n（%）]

2.3 兩組復發時間、持續治療時間的比較

實驗組的復發時間為（4.1±2.8）個月，持續治療時間為（9.3±3.9）個月，對照組分別為（4.6±2.4）、（9.6±3.7）個月，兩組的復發時間、持續治療時間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

精神分裂癥是由一組癥狀群共同組成的一種綜合征，發病機制尚未完全明確，誘發原因繁多且較為復雜。盡管當前對精神分裂癥的誘發因素還沒有完全明確，但是個體心理的容易感染素質以及外部環境對這種疾病出現及發展的影響已經成為大部分相關臨床醫務人員的共識[5]。不管是容易感染素質還是外部環境的影響均可能會經生物學原因的共同作用，進而造成精神分裂癥的出現，不同患者的誘發原因也許某一方面相對比較關鍵。有部分精神分裂癥患者在發病期間會發生認知功能障礙[6]。病程常遷延反復，也有部分患者最終會發生精神殘疾以及衰退等，嚴重影響患者的生活質量[7]。

如今對精神分裂癥主要采取臨床藥物治療，如何選擇合理、有效的藥物是臨床關心的問題，其中涉及抗精神藥物的臨床效果、服藥依從性、毒副作用、耐受性、費用以及患者經濟承受能力等。

奧氮平屬于一種全新型的非典型抗精神疾病藥物，為拮抗劑的一種（系噻吩苯二氮■類5-羥色胺/多巴胺），可以使大腦的各種神經通路得到明顯改善，特別是對中腦邊緣多巴胺通路可起選擇性作用。奧氮平自20世紀90年代末在國外第1次上市以來，以其可以明顯改善臨床癥狀（陰性臨床癥狀、陽性臨床癥狀、認知障礙以及情感障礙等），明顯提高患者的生活質量，毒副作用較少，安全有效，椎體外系反應（EPS）出現相對較少，而成為治療精神分裂癥的首選藥物[8]。

利培酮屬于苯并異■唑衍生物，屬于全新型的抗精神疾病藥物，是一種單胺能拮抗劑（選擇性），其和5-羥色胺中的5-HT2受體以及多巴胺中的D2受體有非常高的親和力。利培酮還可和腎上腺素受體結合，同時具有非常低的親和力和H1-組胺受體結合。利培酮不能和膽堿能受體結合，屬于一種非常強的D2拮抗劑，能明顯改善精神分裂癥的陽性臨床癥狀，且其對躁狂癥有顯著的治療效果，但其引起的運動功能抑制以及強直性昏厥要比非典型的抗精神病藥少，對中樞系統中的5-羥色胺、多巴胺拮抗作用平衡起到一定的作用，使EPS不良反應明顯降低，同時把其臨床治療范圍拓展到這種疾病的陰性癥狀以及情感癥狀。本研究結果顯示，兩組的治療效果、不良反應發生情況、復發時間、持續治療時間比較，差異無統計學意義（P>0.05），與相關臨床實踐研究相似[9-11]。

總之，奧氮平與利培酮治療首發精神分裂癥均可取得顯著的臨床效果，不良反應相對較少，具有安全穩定性，對患者病情的恢復和預后起關鍵作用，使其生活質量得到保障。

[參考文獻]

[1] 陳超，吳海珊，羅有年，等.國產奧氮平對首發精神分裂癥患者的療效及安全性研究[J].神經疾病與精神衛生，2010，5（2）：306-307.

[2] 舒良，劉平，周沫，等.奧氮平治療精神分裂癥的開放性臨床驗證[J].中華精神科雜志，1999，32（4）：223.

[3] 周卉，江開達，張紅霞，等.利培酮與奧氮平治療首發精神分裂癥的1年隨訪研究[J].上海精神醫學，2008，20（11）：29-32.

[4] Fulton B，Goa KL.Olanzapine.A review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy in the management of schizophrenia and related psychoses[J].Drugs，1997，53（2）：281-298.

[5] 楊老虎，魏昆嶺，蘇順英，等.奧氮平與利培酮治療首發精神分裂癥的療效及安全性[J].中國臨床藥理學雜志，2010，26（9）：648.

[6] 陸國才，袁伯俊.新一代抗精神分裂癥藥物奧氮平[J].中國新藥雜志，2010，8（2）：161.

[7] 秦啟亮，劉炳倫.奧氮平的藥理與臨床研究[J].國外醫學精神病學分冊，1999，26（2）：72-76.

[8] 孫華，張琳，廖中宇.奧氮平對精神分裂癥患者生活質量研究[J].貴州醫藥，2005，29（7）：664.

[9] 喻東山.抗精神病藥與體重增加[J].中國神經精神疾病雜志，2012，28（6）：479.

[10] 王秀珍，高劍峰，馬驥.奧氮平治療首發精神分裂癥的血清心肌標志物比較[J].中國醫藥科學，2012，2（9）：89，91.

[11] 張子平，謝元元.阿立哌唑與利培酮治療老年期精神分裂癥對照研究[J].中國醫藥科學，2012，2（13）：68-69.

（收稿日期：2014-06-04 本文編輯：許俊琴）endprint

2 結果

2.1 兩組治療效果的比較

兩組的總有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

表1 兩組治療效果的比較[n（%）]

與對照組比較，*P>0.05

2.2 兩組不良反應情況的比較

兩組的不良反應情況比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

表2 兩組不良反應情況的比較[n（%）]

2.3 兩組復發時間、持續治療時間的比較

實驗組的復發時間為（4.1±2.8）個月，持續治療時間為（9.3±3.9）個月，對照組分別為（4.6±2.4）、（9.6±3.7）個月，兩組的復發時間、持續治療時間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

精神分裂癥是由一組癥狀群共同組成的一種綜合征，發病機制尚未完全明確，誘發原因繁多且較為復雜。盡管當前對精神分裂癥的誘發因素還沒有完全明確，但是個體心理的容易感染素質以及外部環境對這種疾病出現及發展的影響已經成為大部分相關臨床醫務人員的共識[5]。不管是容易感染素質還是外部環境的影響均可能會經生物學原因的共同作用，進而造成精神分裂癥的出現，不同患者的誘發原因也許某一方面相對比較關鍵。有部分精神分裂癥患者在發病期間會發生認知功能障礙[6]。病程常遷延反復，也有部分患者最終會發生精神殘疾以及衰退等，嚴重影響患者的生活質量[7]。

如今對精神分裂癥主要采取臨床藥物治療，如何選擇合理、有效的藥物是臨床關心的問題，其中涉及抗精神藥物的臨床效果、服藥依從性、毒副作用、耐受性、費用以及患者經濟承受能力等。

奧氮平屬于一種全新型的非典型抗精神疾病藥物，為拮抗劑的一種（系噻吩苯二氮■類5-羥色胺/多巴胺），可以使大腦的各種神經通路得到明顯改善，特別是對中腦邊緣多巴胺通路可起選擇性作用。奧氮平自20世紀90年代末在國外第1次上市以來，以其可以明顯改善臨床癥狀（陰性臨床癥狀、陽性臨床癥狀、認知障礙以及情感障礙等），明顯提高患者的生活質量，毒副作用較少，安全有效，椎體外系反應（EPS）出現相對較少，而成為治療精神分裂癥的首選藥物[8]。

利培酮屬于苯并異■唑衍生物，屬于全新型的抗精神疾病藥物，是一種單胺能拮抗劑（選擇性），其和5-羥色胺中的5-HT2受體以及多巴胺中的D2受體有非常高的親和力。利培酮還可和腎上腺素受體結合，同時具有非常低的親和力和H1-組胺受體結合。利培酮不能和膽堿能受體結合，屬于一種非常強的D2拮抗劑，能明顯改善精神分裂癥的陽性臨床癥狀，且其對躁狂癥有顯著的治療效果，但其引起的運動功能抑制以及強直性昏厥要比非典型的抗精神病藥少，對中樞系統中的5-羥色胺、多巴胺拮抗作用平衡起到一定的作用，使EPS不良反應明顯降低，同時把其臨床治療范圍拓展到這種疾病的陰性癥狀以及情感癥狀。本研究結果顯示，兩組的治療效果、不良反應發生情況、復發時間、持續治療時間比較，差異無統計學意義（P>0.05），與相關臨床實踐研究相似[9-11]。

總之，奧氮平與利培酮治療首發精神分裂癥均可取得顯著的臨床效果，不良反應相對較少，具有安全穩定性，對患者病情的恢復和預后起關鍵作用，使其生活質量得到保障。

[參考文獻]

[1] 陳超，吳海珊，羅有年，等.國產奧氮平對首發精神分裂癥患者的療效及安全性研究[J].神經疾病與精神衛生，2010，5（2）：306-307.

[2] 舒良，劉平，周沫，等.奧氮平治療精神分裂癥的開放性臨床驗證[J].中華精神科雜志，1999，32（4）：223.

[3] 周卉，江開達，張紅霞，等.利培酮與奧氮平治療首發精神分裂癥的1年隨訪研究[J].上海精神醫學，2008，20（11）：29-32.

[4] Fulton B，Goa KL.Olanzapine.A review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy in the management of schizophrenia and related psychoses[J].Drugs，1997，53（2）：281-298.

[5] 楊老虎，魏昆嶺，蘇順英，等.奧氮平與利培酮治療首發精神分裂癥的療效及安全性[J].中國臨床藥理學雜志，2010，26（9）：648.

[6] 陸國才，袁伯俊.新一代抗精神分裂癥藥物奧氮平[J].中國新藥雜志，2010，8（2）：161.

[7] 秦啟亮，劉炳倫.奧氮平的藥理與臨床研究[J].國外醫學精神病學分冊，1999，26（2）：72-76.

[8] 孫華，張琳，廖中宇.奧氮平對精神分裂癥患者生活質量研究[J].貴州醫藥，2005，29（7）：664.

[9] 喻東山.抗精神病藥與體重增加[J].中國神經精神疾病雜志，2012，28（6）：479.

[10] 王秀珍，高劍峰，馬驥.奧氮平治療首發精神分裂癥的血清心肌標志物比較[J].中國醫藥科學，2012，2（9）：89，91.

[11] 張子平，謝元元.阿立哌唑與利培酮治療老年期精神分裂癥對照研究[J].中國醫藥科學，2012，2（13）：68-69.

（收稿日期：2014-06-04 本文編輯：許俊琴）endprint