膽南星的炮制工藝與發展

■賈王俊 陳瑞生 陳相銀

北京三和藥業有限公司

膽南星概述

膽南星在臨床常用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風痰迷，癲狂驚癇等病證的治療，雖然痰熱咳嗽有多味中藥可以應用，如枇杷葉、貝母等，但針對于熱證之中風痰迷，癲狂驚癇，膽南星的效果還是比較突出的。其藥性苦、微辛，涼。歸肺、肝、脾經。具有清熱化痰，息風定驚之功效。歷史考證，膽南星是一味傳統發酵制劑，用制天南星或天南星的細粉與牛、羊或豬膽汁經加工而成，或用生天南星細粉與牛、羊或豬膽汁經發酵加工而成。傳統的膽南星的制備工藝是在自然條件下，利用天然條件存在的微生物進行發酵，而膽南星的現代制備工藝，則在長期探索研究之后發展出的比較完備的炮制方法，與傳統方法相比，更為完善。

歷史沿革

膽南星的炮制最早見于宋代 《藥證直訣》：“ 臘月釀牛膽中陰干百日。” 《本草匯言》也有記載：“天南星，前人以牛膽制之，名曰膽星。牛膽苦寒而潤，有益肝鎮驚之功，制星之燥而使不毒。”《太平惠民和劑局方》中記述為“湯洗，焙，為末，用牛膽汁和作餅，焙干”。元、明時期史書中記錄較為詳細的有《丹溪心法》，書中這樣記載：“須用黃牯牛膽，臘月粉南星親手修和風干，隔一年用。牛膽須入三四次者佳。”明代《本草綱目》 中，制膽星法指出：“以生南星研末，臘月取黃牯牛膽和劑。納入膽中，系懸風處干之，年久者彌佳。”在中藥炮制專著 《炮炙大法》中載：“滾湯明礬或姜汁拌和泡用。用泡過者為末，入臘月黑牯牛膽中，陰干用。”由此可見，采用制天南星炮制膽南星的方法，在宋代以后較為盛行。清代新增加有九制膽星法，《本草正》中記載：“膽星，七制九制者方佳。較之南星味苦性涼，故善解風痰熱滯。”借鑒于宋代的膽南星炮制方法后，各代醫家又在試制試用中作了改進，其炮制輔料除沿用牛、羊膽汁外，新增豬膽汁，個別還采用混合膽汁來進行膽南星炮制。

炮制目的

膽南星的原料藥為天南星，天南星是一味毒性中藥，經過膽汁制得的膽南星沒有毒性，即經炮制后消除了天南星的毒性，同時天南星和膽南星在藥性和藥效作用也都不同，歷代醫藥學家對膽汁制天南星所提出的傳統理論，歸納有兩個方面：其一，減低或消除天南星的毒性和燥性。天南星藥性苦、辛，溫，有毒。燥性較強，用牛羊或豬膽汁與天南星經發酵加工，降低了天南星的毒性。其二，改變天南星主治功效。天南星具有燥濕化痰、祛風止痙、散結消腫的功效，屬溫化寒痰之藥。膽汁味苦性寒，能清熱解毒，在發酵過程中使天南星的性味發生改變，膽南星性涼，使天南星由溫化寒痰之藥轉變為清熱化痰，息風定驚的中藥。從而適應了臨床的需求。

膽南星鑒別與質控

膽南星的鑒別依據，主要為現行的《中國藥典》2010年版。顯微鑒別：本品粉末淡黃棕色。薄壁細胞類圓形，充滿糊化淀粉粒。草酸鈣針晶束長20～90μm。螺紋導管和環紋導管直徑8～60μm。理化鑒別：取本品粉末0.2g，加水5ml，振搖，濾過，取濾液2m1置試管中，加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml，沿管壁加硫酸2ml，兩液接界處即顯棕紅色環。

▲天南星植物圖

《北京市中藥飲片炮制規范》2008年版規定膽南星的總膽酸的含量不得少于15%。

膽南星的臨床應用

膽南星在臨床上多見入復方，很少見有單味藥應用。牛黃鎮驚丸、清氣化痰丸、至寶錠等配方中，均配有膽南星。據報道，膽南星與百部、麻黃、甘草配伍治療小兒百日咳也有明顯療效。膽南星與吳茱萸研末，醋調成糊及與黃連、黃柏、大黃等研制成餅，外敷涌泉穴，可治流涎及流行性腮腺炎。

質量探討

古代文獻沒有規定炮制時膽汁的用量，在現行的《中國藥典》2010年版也未明確規定膽汁的用量，各省市中藥炮制規范雖有規定但沒有統一標準。傳統炮制認為，加膽汁次數越多越好，總膽酸含量越高越好，但能否把總膽酸含量作為控制膽南星質量的指標，仍需深入研究論證。