地諾前列酮用于足月妊娠引產的效果分析

施偉亞，蔣淑芬

0 引言

宮頸成熟度是引產成功的主要因素，而成功的引產方法能降低剖宮產率，提高陰道分娩率［1］。控釋地諾前列酮陰道栓(普貝生)是一種可取出的陰道置入劑，可以0.3 mg/h的劑量在24 h內不間斷地釋放地諾前列酮。它只需單次用藥，且具有易給藥、易撤藥、易控制劑量及創傷性小等優勢，從而降低子宮過度刺激的風險［2-3］。另外，相對其他藥物引起的迅速宮縮，控釋地諾前列酮陰道栓所引發的漸進性宮頸成熟也更易被產婦所接受。為了探討地諾前列酮用于足月妊娠引產的效果及安全性，本文對我院70例足月妊娠孕婦分別予以地諾前列酮引產和縮宮素引產，并對兩組結果進行比較分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年6月至2013年6月來我院住院分娩有引產指征的70例初孕婦為研究對象，入選者均無陰道分娩禁忌證，無前列腺素制劑過敏史，無青光眼、哮喘及心血管病史，無產道異常、骨盆不對稱等，宮頸Bishop評分＜6分，NST有反應，單胎頭位，妊娠足月［4-5］。根據用藥不同將70例孕婦分為2組:治療組(n=34)采用地諾前列酮引產，對照組(n=36)采用縮宮素引產。兩組孕婦的年齡、孕周、體重及Bishop評分等臨床資料經比較，差異有統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。見表1。

1.2 方法 治療組采用地諾前列酮引產。碘伏消毒外陰后于陰道后穹窿處橫置普貝生1枚。囑患者臥床2 h后方能隨意下地活動，在給藥12 h后將普貝生取出。若已破膜、臨產、胎兒窘迫、子宮強直收縮、有不良藥物反應如心動過速、惡心和嘔吐等，則需將普貝生立即取出。對照組采用縮宮素引產。縮宮素2.5 IU+5%葡萄糖溶液500 mL，8滴/min開始靜脈滴注，根據宮縮調節濃度，最多不超過40滴，濃度增加最多不超過1%，直至10 min內出現3次宮縮，每次持續30 s以上。若縮宮素輸注10 h仍未臨床者，則于次日行宮頸評分并重復上述處理，最多3 d。

表1 兩組孕婦臨床資料比較

1.3 觀察指標 (1)兩組促宮頸成熟效果:顯效:24 h內自然臨床或用藥24 h宮頸評分增加≥3分;有效:宮頸評分增加≥2分，無效:不符合上述標準者。其中有效率=1-無效率。(2)觀察兩組孕婦引產前、后宮頸評分、用藥至臨床時間、用藥至分娩時間及總產程時間。(3)觀察兩組母嬰分娩結局:分娩方式、產后2 h出血量、新生兒體重、及新生兒Apgar評分。(4)觀察兩組不良反應的發生情況。

1.4 統計學處理 采用SPSS 17.0軟件對數據進行統計學處理，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 促宮頸成熟效果比較 治療組促宮頸成熟效果明顯優于對照組(χ2=8.639，P=0.013)，差異具有統計學意義。見表2。

表2 兩組促宮頸成熟效果比較(例，%)

2.2 宮頸評分、臨床及分娩時間比較 治療組引產前后宮頸評分提高分值明顯高于對照組，用藥至臨床時間、用藥至分娩時間及總產程時間則明顯短于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

2.3 母嬰分娩結局比較 對照組的分娩方式以剖宮產為主，治療組則以陰道分娩為主，兩組分娩方式比較，差異有統計學意義(P=0.001)。治療組產后2 h出血量、新生兒體重及新生兒Apgar評分與對照組相比，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

表3 兩組宮頸評分、臨床及分娩時間比較

表4 兩組母嬰分娩結局比較(例，%)

2.4 不良反應比較 治療組中1例引產后宮縮過頻，普貝生取出后癥狀明顯好轉;2例有輕微胃腸反應，無需特殊處理，癥狀自行緩解。對照組無不良反應發生。兩組不良反應發生率經比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

理想的引產藥物是能有效誘發臨產，讓不成熟的宮頸轉化為適于分娩的宮頸，且易使用、安全性高、患者易接受［6］。靜脈滴注縮宮素是常用的一種藥物引產方法，它能快速刺激宮縮，但不能直接擴張宮頸［7］。普貝生是一種控釋前列腺素E2(PGE2)栓劑，化學成分中含地諾前列酮10 mg［8-9］。李熙華［10］研究表明，前列腺素 E2 栓的促宮頸擴張作用強，用此藥對孕晚期患者進行引產安全有效。地諾前列酮促進宮頸成熟的機制主要與彈性蛋白酶、膠原酶活性提高，透明質酸增加致使宮頸變軟、順應性加強;松弛宮頸平滑肌，宮頸擴張;子宮肌細胞間縫隙連接機構數量增加，子宮的敏感性增加有關［11-12］。

本文結果顯示，治療組促宮頸成熟效果有效率高達91.18%，且明顯優于對照組(χ2=8.639，P=0.013)。該研究結果與相關報道一致［13-15］。治療組引產前后宮頸評分提高分值明顯高于對照組，用藥至臨床時間、用藥至分娩時間及總產程時間則明顯短于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。另外，治療組則以陰道分娩為主，兩組分娩方式比較差異有統計學意義(χ2=11.249，P=0.001)。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。治療組產后2 h出血量、新生兒體重及新生兒Apgar評分與對照組相比，差異無統計學意義(P＞0.05)。結果表明，地諾前列酮用于足月妊娠引產具有較高的安全性。

有部分學者對普貝生的安全性提出了質疑，認為其會造成子宮過度刺激，從而引起新生兒窒息、胎兒窘迫的發生［17］。本文中無1例新生兒窒息、胎兒窘迫的發生，另外通過對兩組新生兒體重及新生兒Apgar評分進行比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。但是普貝生在臨床使用中仍存在一定的局限性，如價格昂貴、藥物取出后仍會持續作用一段時間，可出現子宮過度刺激，本文有1例引產后宮縮過頻［18］。顧穎等［19］研究表明，孕次多、放藥至規律宮縮時間長、新生兒體重大是影響地諾前列酮栓應用于晚期妊娠引產失敗的危險因素，需重點加強對病例的評估，強調醫護人員操作的熟練性。另外，對于胎盤功能低下或胎兒宮內窘迫需慎用，避免影響圍產兒結局。

綜上所述，與縮宮素相比，地諾前列酮引產具有較高的成功率，且不增加手術產率、產后出血率及新生兒窒息率等，具有安全、方便、成功率高等特點，是臨床理想的促宮頸成熟的藥物。

［1］黃麗杏.控釋地諾前列酮栓與縮宮素用于足月妊娠引產的臨床觀察［J］.廣西醫科大學學報，2012，29(3):446-448.

［2］田輝，杜玉開.地諾前列酮栓用于足月妊娠促宮頸成熟及引產效果的研究［J］.華中科技大學學報(醫學版)，2011，40(3):333-336.

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［6］趙秀梅，趙秀偉，邸霞，等.地諾前列酮栓與催產素用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的臨床效果觀察［J］.中國婦幼保健，2012，27(6):908-909.

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［8］于江萍，張柱，曹雅琴，等.地諾前列酮在足月妊娠引產中的應用效果觀察［J］.醫學綜述，2012，18(18):3122-3123.

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［13］黃麗杏.控釋地諾前列酮栓與縮宮素用于足月妊娠引產的臨床觀察［J］.廣西醫科大學學報，2012，29(3):446-448.

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［18］曾偉蘭.地諾前列酮栓(普貝生)用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的臨床效果及安全性分析［J］.中國醫藥指南，2013(11):446-447.

［19］顧穎.地諾前列酮栓用于晚期妊娠引產失敗的影響因素［J］.廣東醫學，2011，32(20):2710-2712.