復方甘草酸苷片治療肺結核50例臨床觀察

許世陽

山東省德州市第二人民醫院肺內科，山東 德州 253004

肺結核是目前我國較為多見的一種慢性傳染病，是由結核分枝桿菌引起的，嚴重威脅我國國民身體健康，據相關資料顯示，肺結核的患者每年死亡人數高達800萬，且伴隨近幾年多因素干擾，死亡人數呈上升趨勢［1］。盡管在20世紀80年代肺結核的發病率曾一度降至很低，但隨后疫情在全球范圍內又明顯反彈，患者的人數呈上升趨勢，尤其是一些耐藥和耐多藥的不斷增多、免疫功能低下的活動性肺結核患者不斷出現，造成該病對人類健康構成嚴重的威脅。目前，國內外醫學界在治療肺結核時多采用化學治療，化學治療作為治療肺結核的基本治療，已經進入了“短程化療”這一里程碑式的階段，但化學治療肺結核仍然存在治療持續時間長、結核病致肺纖維化比例高等問題［1］。我國臨床上在治療肺結核時在抗結核化療的基礎上聯合使用一些抗炎藥、中成藥、免疫調節劑等，在患者強化期和繼續期使用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選擇2011年1月至2014年3月住院治療的肺結核患者100例為研究對象，所有患者在入院治療前無肺結核病史，既往未用抗結核藥，分別通過X光、CT、痰茵檢驗 (≥3次)檢查，均符合肺結核診斷標準。其中男性45例，女性55例;年齡23～67歲，平均年齡(45±4.5)歲，病程5個月至6年，平均病程 (3.2±0.5)年。結核類型:原發性肺結核20例，血行播散型肺結核32例，繼發型肺結核22例，結核性胸膜炎8例，骨結核4例，結核性腦膜炎7例，腎結核7例。將入選病例隨機均分為對照組和觀察組。兩組患者在年齡、性別、病程等方面差異無統計學意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 符合下列任一條件者納入研究對象:①通過涂片或痰培養，患者的痰結核分枝桿菌檢查結果呈陽性;②患者的痰結核分枝桿菌結果雖然呈陰性，但通過X線檢查患者的病情有典型的活動性結核病變表現;③患者的肺部病變標本檢查結果及病理學報告診斷為結核病變;④臨床癥狀疑似肺結核，經過X線胸片、CT隨訪、觀察后，可排除其他肺部病變。

1.3 排除標準 排除患有嚴重心、肝、腎、脾、關節病變、原發性心腦血管疾病、糖尿病、肝腎疾病、血液系統疾病的患者，患有矽肺、癲癇、免疫變態反應性疾病的患者，患有自身免疫性疾病、嚴重肺部其他細菌或真菌感染、嚴重營養不良、精神病的患者，同時排除妊娠或哺乳期婦女、吸毒、過敏體質、藥癮者、多耐藥性肺結核、非典型分枝桿菌肺部感染或對本藥成分過敏者、體重＜40Kg的患者以及其他非結核性肺部疾病患者。所有患者及家屬在治療前均知情，并簽署治療協議，對于依從性差，不愿意繼續進行臨床試驗，影響療效評價者退出試驗，對于治療過程中出現肝損害、藥物過敏、胃腸反應不能堅持，或經隨訪不能跟蹤的病例進行排除。

1.4 治療方法 兩組患者均采用基礎治療，總體療程4個月。具體程序:抗癆藥物異煙肼 (H)、利福平 (R)、吡嗪酰胺 (Z)和乙胺丁醇 (E)四種藥物治療2個月，接下來的2個月內繼續口服異煙肼 (H)、利福平 (R)，即2HRZE/2HR。觀察組在基礎治療的基礎上聯合口服復方甘草酸苷片 (批號:20070515，新疆特豐藥業股份有限公司生產，規格為每片含甘草酸苷25mg，甘氨酸25mg，DL-蛋氨酸25mg)/4HRE治療，復方甘草酸苷片50 mg，口服，每日3次。醫護人員分別對兩組患者在剛開始治療時和治療結束時的體重、血常規、尿常規、肝腎功能和其他實驗室指標、臨床癥狀、并發癥情況、不良反應、胸部平片、痰涂片、結核分枝桿菌DNA載量變化等指標進行詳細記錄，以便醫生根據患者的病情采取相應的治療措施。

1.5 療效評價標準［2］根據臨床癥狀評分、胸部X線片吸收情況和實驗室檢查進行評定。按照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》，分為5個等級，等級1:明顯吸收，病灶吸收＞3/4;等級2:吸收、病灶縮小＞1/2以上;等級3:病灶吸收范圍小于1/2;等級4:病灶范圍無變化、嚴重的患者病情甚至惡化;等級5:療程結束癥狀體征依然存在，病灶范圍＞治療前的1/2或新病灶出現和 (或)空洞形成。根據臨床有效性分為三類:①顯效:患者自覺癥狀、體征不存在，自我感覺好;②有效:患者仍伴有咳嗽、低熱、乏力等臨床表現，但發病頻數降低;③無效:患者的臨床癥狀、體征無變化。

1.6 統計學分析 數據采用SPSS 12.0軟件進行分析。計數資料以例數及百分比 (%)表示，比較采用卡方檢驗法，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療總有效率的比較 表1示，兩組經6個月隨訪，觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P ＜0.05，下同)。

表1 兩組治療有效率的比較 (例)

2.2 兩組治療后病灶改變等級比較 兩組經6個月隨訪，觀察組等級1人數百分比高于對照組，等級4和等級5百分比低于對照組，差異顯著。

表2 兩組治療后病灶改變等級比較(例)

3 討論

肺結核根據嚴重程度分為:原發性肺結核 (Ⅰ型)、血型播散型肺結核 (Ⅱ型)、繼發型肺結核 (Ⅲ型)、結核性胸膜炎 (Ⅳ型)。臨床主要表現為:午后低熱、胸痛、盜汗、咳嗽、咳痰、納差、呼吸困難、不同程度胸悶、乏力、消瘦、女性月經失調等。治療肺結核的方式主要包括:藥物治療和手術治療。手術治療應用較少，以空洞性肺結核、結核球、毀損肺、大咯血急診、自發性氣胸等作為多見。藥物治療在肺結核的治療中占主導地位，目前，常用的治療方案為化學治療，化學治療一般遵循早期、規律、全程、聯合、適量使用敏感藥物的原則。化學治療一般分為兩個階段，第一個階段為強化期，醫生通常針對病人的病情采用多種強殺菌藥物連續使用到痰菌陰轉、癥狀好轉，第一個階段時間約為2～3個月，第二個階段為鞏固期，在這個階段患者一般會服用2種或3種藥物，連續或間歇使用直到治療結束，初治患者按照上述原則規范治療，療效高達98%，復發率低于2%。復方甘草酸苷片是甘草酸、甘氨酸和半胱氨酸組成的復合物，適應于治療慢性肝病，改善肝功能異常，近年來，對復方甘草酸苷的研究多局限于其對肝纖維化的影響，在拮抗肺纖維化進程中減少炎細胞的浸潤和抑制纖維組織增生方面具有明顯療效，因此，在臨床上也被廣泛應用治療肺結核。研究結果表明，觀察組的患者采用化學治療聯合服用復方甘草酸苷片在痰菌陰轉及治愈情況、病灶改變方面療效明顯優于對照組單純使用化學治療的患者。

綜上所述，對于肺結核患者采用化學治療聯合服用復方甘草酸苷片的治療，療效顯著，值得臨床推廣。

［1］戴小明，滕建軍.肺結核患者病原菌感染特點及耐藥性［J］.中華醫院感染學雜志，2014，24(03):547-551.

［2］張愛紅.肺結核治療方案中加用復方甘草酸苷片臨床增效作用的研究［J］.北方藥學 ，2014，02:38-39.