“萬艾可”和它的中國敵人

7月1日，全球最大制藥公司美國輝瑞的藍色小藥丸“偉哥”（商品名“萬艾可”，通用名枸櫞酸西地那非片）在中國的ED（勃起功能障礙）用途專利保護正式到期。

“國內搶仿大戰一觸即發。”這是近日國內多家媒體乃至部分專題研究對“偉哥”中國專利保護到期時間的描述。雖然輝瑞不情愿，但也必須接受這個事實：獨霸萬艾可的時代已接近尾聲，自己不得不與他人分享這個巨大的市場。

“萬艾可”的到期迷局

7月美國輝瑞公司的萬艾可（俗稱“偉哥”）專利保護到期，國內藥企紛紛搶灘仿制“萬艾可”市場，一場關于抗ED藥物仿制及市場爭奪的角力大張旗鼓地展開。

作為全球首款治療和改善男性ED的口服藥物，萬艾可在過去16年覆蓋全球近200個國家和地區，以平均每年10億美元的收入搶盡了市場先機，不完全統計，萬艾可已為輝瑞創下了逾百億美元的銷售貢獻。

如此豐厚的利潤面前，眾國內藥企早已垂涎多時。8月，廣藥白云山集團的“金戈”正式拿到準生證，這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生產批件。

隨后吉林恒和制藥、常州市天普生物、江蘇亞邦愛普森藥業、成都地奧制藥、江蘇聯環藥業、山東羅欣藥業、齊魯制藥、深圳海王藥業、廣州朗圣藥業、樂普藥業等十多家藥企正在申報批文，而此前，河南天方藥業的枸櫞酸西地那非已經獲得國家藥監局審批，獲得臨床用藥資格。

22日，記者在濟南漱玉平民大藥房泉城路店發現，已過專利期的輝瑞萬艾可正大肆促銷，“966元買10顆送1顆，相當于每顆特價七折， 87.8元。”該店促銷人員告訴記者，多年來瑞輝“萬艾可”售價一直保持在128元。

面對國內藥企的揮臂欲戰，盡管萬艾可中國發言人席慶公開表示并不擔心失去中國市場占有率。事實上，在此之前，萬艾可國內市場早已三足鼎立。一枝獨秀的“萬艾可”，早已同禮來旗下“黃色小藥丸”希愛力、拜耳旗下“橘紅色小藥丸”艾力達平分天下。

據泉城路漱玉平民大藥房8月銷售數據顯示，萬艾可零售價128元/粒，銷售市場份額占ED類藥物的65%；希愛力零售價138元/粒，占32.8%；艾力達128元/粒，占2.2%。

“國內仿制偉哥要想贏得市場份額，只有在價格上做文章。”據齊魯制藥廠海外銷售部工作人員徐麗介紹，只有低價才能把一部分有需求但與高價萬艾可無緣，購買廉價“假偉哥”的患者吸引過來。

萬艾可的到期迷局也引起了資本市場的波動。齊魯證券投資人陳棟告訴《齊魯周刊》記者，抗ED治療有持續性，這是一個可持續的市場，預計未來抗ED類藥品在市場容量在600億—1000億元之間。“以韓國為例，自萬艾可在韓專利到期，當地上市的仿制藥多達37種，現在，本土產品‘西力士銷量已反超萬艾可，占市場頭把交椅。”

“仿制藥對品牌藥會有一定的影響，同時也會帶動整體市場的擴大，不過鑒于萬艾可多年來的品牌效應，未來也許只是在產品、價格、渠道上更多元化。”徐麗認為，短期內不會對萬艾可造成太大沖擊。

中國版“萬艾可”為什么難產？

“以最快速度拿到國內首張準生證的廣藥集團，實際上為此等待了16年。”廣藥集團董事長李楚源告訴記者，早在2001年萬艾可申請國內專利保護之時，廣藥白云山集團就已在做枸櫞酸西地那非的研發工作。

“其實這對我們中國企業來說也是一個教訓，假如我們當時早一點申報產品的用途專利，那么金戈早就上市了。”

幾乎同一時間，國內多家藥企都在投入巨資用于萬艾可的仿制研究。然而，沒有一家搶過瑞輝“萬艾可”。

“專利到期的消息一出，有10幾家早已研制成功的國內藥企，紛紛遞交資料等待審批中。”中國醫藥企業管理協會會長于明德直言，“單抗仿制藥審批時間普遍在10年左右，審批流程成全行業心病。”

據了解，國內仿制藥在專利申請上需要一系列繁瑣的批文，諸如：藥物基本化合物專利、藥物組合物專利、藥物制劑專利、藥物用途專利、制備方法與制劑專利、敷料專利等。“實際上漫長等待后，早就失去先機。”李楚源唏噓道。

目前白云山仿制藥“金戈”的上市時間還未確定。李楚源告訴記者，外界傳聞存在誤讀。“目前唯一確認的是顏色為粉紅色，我們還在等‘金戈原料藥的生產批件，如果獲批我們第一時間全面啟動生產和銷售工作。”

實際上仿制藥品不見得比研制新藥容易。據齊魯制藥一位不愿透露姓名的科研人員介紹，國內仿制藥流程跟新藥幾乎一樣，甚至比新藥更復雜，多了一項和原研藥作對比的流程。“必須與原研藥的質量控制、安全性、等效性等項目上作對比實驗。”

中國仿制藥產業的現實是，大量藥企集中于低研發、資金準入門檻的廉價仿制藥市場。這不僅讓眾多仿制藥企業根本賺不到錢，更讓部分企業逐漸忘卻了研發之重，過度沉迷于價格戰。

“仿制藥對原研藥價格的沖擊，利于原本高端的小眾藥變身大眾藥，但為數眾多的企業瞬間涌入單一藥品市場其實并不利于仿制藥的良性發展。”

一位不愿署名的知情人士告訴記者，目前中國大量仿制藥無非兩種標準：“一種無效但安全，一種略有效果但安全。”若長此以往，中國仿制藥市場可能終會被撕下“安全”面具。

仿制藥上市前的

“假偉哥”亂象

在巨大市場利潤面前，“萬艾可”市場也充斥著大量的假“偉哥”。

據業內人士透露，假“偉哥”往往出現在街頭小店，甚至在網站上秘密經營。用“性暗示”等低俗內容，以及100%有效、假一賠十等絕對化承諾，誘騙消費者在網絡上購買所謂的“原裝進口偉哥”。

“很多消費者使用假‘偉哥發現無效后，鑒于‘偉哥的隱晦性，大都不愿對外提起。”濟南市藥檢局工作人員許剛透露，這也助長了小店敢于銷售來歷不明藥品的氣焰。

據許剛介紹，正規藥店賣到100多元的“藍色小藥丸”（俗稱偉哥），在路邊性用品商店里，也就20元左右可以買到。“低價吸引一些低消費人群，比如紅燈區掮客。”endprint

來路不明的假“偉哥”對身體有巨大危害。許剛告訴記者，“在淀粉和色素之中添加了一些‘西地那非，不過‘西地那非含量遠遠高于正牌藥物，服用后有可能導致腎損害。”

然而有關專家認為，或許仿制“萬艾可”能無形中抑制假“偉哥”的橫行。“由于目前國內處方藥監管不嚴，假‘偉哥基本是在社會藥店銷售，如果仿制藥上市，價格便宜，低消費人群可能會被吸引過來，畢竟同等價位下，仿制藥更安全。”

但萬艾可中國發言人席慶卻對仿制“萬艾可”的藥效存疑，“一切等上市后進行生物檢驗后再看，之前國家食藥監總局開展的藥品質量評價性抽驗結果顯示，部分其他品類的仿制藥與被仿制藥質量上存在差距。”席慶說，盡管藥效化學藥物的分子結構都是一樣的，但輔料有所不同，穩定性就會有差異。“畢竟原版藥更注重專利，不可能全盤托出。”

其實，一直以來我國仿制藥就被詬病“只仿藥，不仿工藝、流程及晶型”，雖然掌握原研藥的化學成分、原料藥、輔料等信息，但是對于原研藥通過長時間積累起來的特殊工藝、質量控制流程，以及化合物晶型等關鍵技術節點重視程度不夠，由此導致與原版藥差異不小。

對此，李楚源稱，“金戈”已經做了改良，“金戈的劑量是50毫克一粒，這是專門為中國人設計的科學劑量，因為相對而言，東方人與西方人在體型上有較大的差異。”他強調，原研藥的品質，仿制藥的價格以及為中國患者量身打造的產品規格，使他對金戈的市場前景很有信心：“預計白云山金戈有望在未來3至5年實現5億元到10億元的銷量，成為白云山新的利潤增長點。”

服務無小事

真誠獲贊揚

近日，營銷委煙臺營業部收到一位金卡旅客的感謝信，字里行間中無不表達了他對天鴻售票處工作人員的肯定及贊揚之情。信中寫道：“我非常感謝杜男、孫少捷兩位員工，她們熱情、細致、周到的服務使我們會員像回到家里一樣溫暖，希望貴公司給予表揚，以后我會繼續選擇山航！”

時間回到2014年3月29日上午10點左右，金卡會員曲樹輝來到天鴻售票處辦理積分兌換免票業務，獲知旅客需求后，工作人員孫少捷立即查詢航班，卻發現該航班已全部銷售完，當獲悉這一消息后，曲先生表示有急事出差，得知旅客特殊情況后，孫少捷隨即與收益管理員取得聯系，幾經努力，終于清出一個座位。然而在進行兌換操作時，曲先生卻忘記會員卡密碼，連續試了兩次均不正確，為避免系統自動鎖定，建議會員致電國航會員中心進行初始化，然后重設密碼。由于國航客服中心繁忙，旅客連續撥打均無法接通，考慮到旅客年紀較大，值班主任杜男一邊安撫旅客情緒，一邊協助旅客撥打熱線，最終初始化成功，在進行密碼重置后，杜男悉心幫助曲先生將新密碼記錄在手機中以備今后使用。當服務人員將行程單雙手遞交到曲先生手中時，老先生十分感動，當即要找領導表揚兩位員工的優質服務，雖然工作人員接連婉拒旅客好意，表示這是本職工作，曲先生還是堅持要留下一封感謝信。

服務中無小事，用真誠感動旅客，這樣的事例在煙臺營業部一次次上演，杜男和孫少捷只是一線銷售服務團隊中的普通一員，她們再一次以實際行動贏得了旅客的認可和贊揚，踐行了公司“軟服務上五星”的服務宗旨。endprint