康艾注射液聯合化療治療晚期肺癌55例療效觀察

張盛奇+林麗芳+鄭泓斌+等

[摘要]目的 觀察康艾注射液聯合化療治療晚期肺癌的近期療效、生活質量的改善和減輕化療引起的不良反應。 方法 選擇55例晚期肺癌患者隨機分成治療組30例、對照組25例。治療組給予化療加康艾注射液治療，對照組給予單純化療。 結果 治療組和對照組的近期總有效率分別為60%和56%，兩組比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后kps評分，治療組和對照組生活質量改善率分別為90%和72%，兩組比較，差異有統計學意義（P<0.05）；消化道反應率0～1度，治療組為90%，明顯高于對照組72%；2～4度為10%明顯低于對照組28%（P<0.05）。治療組2～4度的骨髓功能抑制率為30%，明顯低于對照組44% （P<0.05）。不良反應發生率對照組明顯多于治療組。 結論 非小細胞肺癌用康艾注射液聯合化療與單純化療比較療效相當，并且可以提高患者生活質量，減輕不良反應，值得臨床廣泛推廣。

[關鍵詞]康艾注射液；化療；晚期肺癌

[中圖分類號] R734.2 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）12-62-03

肺癌是最常見的惡性腫瘤之一，晚期肺癌患者，往往臨床癥狀明顯，一般情況差。另外，由于肺癌難以早期診斷，在確診時僅有15%的患者能夠手術治療，很多患者難以承受常規標準化療，而且化療藥物的不良反應大，許多患者不能順利完成化療治療[1-2]。本研究從2008年7月～2013年12月應用康艾注射液配合化療治療晚期肺癌，取得較好效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經細胞或病理學、MRI、X線、CT檢查證實55位患者為晚期肺癌，年齡45～84歲，中位年齡59歲。采用隨機分配，治療組30例、對照組25例。治療組給予單純化療加康艾注射液治療，男24例，女6例，年齡45～80歲，平均58.5歲，鱗癌18例，腺癌12例，依據世界肺癌TNM分期標準，其中Ⅲ期7例，Ⅳ期23例；對照組給予單純化療，男19例，女6例，年齡48～84歲，平均62歲，鱗癌15例，腺癌9例，大細胞癌1例，其中Ⅲ期8例，Ⅳ期17例。兩組病例的病情、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），所選病例的卡氏評分都不小于60分，無明顯內臟功能損壞，估計生存4個月以上。

1.2 治療方法

治療組給予單純化療加康艾注射液（長白山制藥股份有限公司，Z20026868）60mL+5%葡萄糖250mL或生理鹽水250mL靜脈點滴，1次/d，連用3周為1個療程，共2個療程；對照組給予單純化療，兩組化療方法相同，化療采用紫杉醇+順鉑方案，紫杉醇（揚子江藥業集團有限公司，H20058719）175mg/m2，第1天靜脈點滴，順鉑（齊魯制藥有限公司，H37021357）50mg/m2，第1～2天靜脈點滴，3周為1個周期，2個周期后評價療效。

1.3 確定觀察指標

觀察指標及療效評定標準：（1）近期療效根據WHO實體瘤療效評價標準，即完全緩解（CR），部分緩解（PR），無變化（NC），進展（PD）。完全緩解指癌腫完全消失，且持續30d以上，無轉移或復發。（2）WHO抗癌藥物不良作用標準標分0～Ⅳ度。（3）生存質量以Karnofsky評分標準為指標，凡治療后KPS評分評估較治療前增加>10分為改善，減少>10分為下降，變化<10分者為穩定。治療期間每周查血常規1次，治療前后各查1次肝腎功能。

1.4 統計學分析

選擇SPSS13.0進行數據統計，均數的比較采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期療效

2.2 兩組治療后KPS評分比較

2.3 兩組治療后胃腸道分級比較

2.4 兩組治療后骨髓功能分級比較

3 討論

肺癌是臨床上常見的惡性腫瘤之一， 80%的肺癌患者確診時已屬晚期，失去了手術機會[3-4]。姑息性化療是中晚期肺癌的主要治療方式。但是化療藥物在殺傷癌細胞的同時，對機體正常細胞有一定損傷，因此尋找一種既能增強化療療效，又能減少毒副反應的藥物，是目前腫瘤化療的研究方向之一[5-6] 。

康艾注射液由苦參素、黃芪、人參組方，以現代技術從中提取的抗腫瘤免疫活性物質，并提練精制成的復方靜脈注射劑，具有多靶點抑制腫瘤生長的作用，增強機體免疫功能，益氣扶正。用于肺癌、原發性肝癌、惡性淋巴瘤、直腸癌等疾病以及各種原因引起的白細胞減少癥[7]?？蛋⑸湟旱乃幚碜饔糜锌s小腫塊、控制和穩定病情、提高對癌細胞的侵蝕的免疫力，增強體質、止吐、止痛、止瀉等等臨床作用。因此，其對應的臨床應用有：（1）手術期間應用，可防止復發、幫助刀口愈合[8]。（2）特別適合晚期失去手術機會不能飲食、不能放、化療、腸阻塞的重癥患者。（3）能止痛、縮小腫塊、且無毒副作用。（4）放、化療期間應用：可止瀉、止吐[9-11]。本組資料顯示，康艾注射液聯合化療，治療組和對照組的近期總有效率分別為60%和56%，兩組比較，療效無顯著性差異（P>0.05）；治療后kps評分，治療組和對照組生活質量改善率分別為90%和72%，兩組比較，具有顯著差異（P<0.05）；消化道反應率0～1度，治療組為90%，明顯高于對照組72%；2～4度為10%明顯低于對照組28%，兩組比較，具有顯著差異（P<0.05）。另外，不良反應發生率對照組明顯多于治療組。采用非小細胞肺癌用康艾注射液聯合化療治療晚期肺癌，與單純化療比較，療效相當，但可以明顯提高患者生活質量，減輕不良反應。

綜上所述，康艾聯合化療對提高晚期肺癌患者的生活質量，緩解不良反應有效果[12]，臨床效果非常顯著，為臨床上不能耐受化療的晚期肺癌患者提供了有效治療手段。endprint

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（收稿日期：2014-04-30）endprint

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