巴特日七味丸聯合金嗓散結丸治療聲帶小結的療效分析

湖北省黃石市中心醫院耳鼻咽喉科，湖北 黃石 435000

巴特日七味丸聯合金嗓散結丸治療聲帶小結的療效分析

岑瑞祥萬浪*彭聰徐芬劉丹

湖北省黃石市中心醫院耳鼻咽喉科，湖北 黃石 435000

目的探討巴特日七味丸和金嗓散結丸聯合治療聲帶小結的療效。方法選擇聲帶小結的患者109例，并將其隨機分為治療組和對照組，治療組使用巴特日七味丸和金嗓散結丸聯合用藥治療聲帶小結，對照組則單獨使用金嗓散結丸。觀察和比較兩組患者的總有效率、聲帶小結消失時間、復發率。結果所有病人經門診隨訪半年以上。治療組總有效率為88.5%，對照組總有效率為71.9%，兩組間差異有統計學意義(P<0.05)。治療組聲帶小結消失時間為(5.8±0.9)周，而對照組為(6.7±1.4)周，兩組間差異有統計學意義(P<0.05)。復發率比較，治療組為1.9%，對照組為3.5%，兩組間差異無統計學意義(P>0.05)。結論巴特日七味丸和金嗓散結丸聯合用藥治療聲帶小結的臨床效果明顯優于單獨使用金嗓散結丸，既提高了臨床療效，也縮短了治療時間，值得臨床推廣應用。

聲帶小結；巴特日七味丸；金嗓散結丸

Abstract:ObjectiveTo explore the efficacy of vocal nodules treated with bateri qiwei wan joint sanjie wan.MethodsThe 109 patients were chosen from Huangshi centre Hospital outpatient during Sept 2012 and Feb 2014, they were divided into treatment group and control group randomly, the treatment group was treated with bateri qiwei wan joint jinsang sanjie wan,the control group was treated with jinsang sanjie wan only. Observed and compared the total efficiency rate、duration and relapse rate between two groups.ResultsAll the patients were followed up six months outpatient at least.The total efficiency rate was 88.5% in treatmen group,and it was 71.9% in control group,the differnces between the two groups were significant(P<0.05),the treatment group was better.The vocal nodules dispeared time was (5.8+0.9)week in treatment group,and it was (6.7+1.4) week in control group,the differnces between the two groups were significant(P<0.05),the treatment group was better.The relapse rate was 1.9% in treatment group,and it was 3.5% in control group,the differnces between the two groups were significant(P<0.05),the treatment group was better.ConclusionThe clinical efficacy in treated vocal nodules with bateri qiwei wan joint jinsang sanjie wan was significantly better than only jinsang sanjie wan used,the integrated method can improveclinical efficacy and cut down the treatment time.

Keywords:vocal nodules; bateri qiwei wan; jinsang sanjie wan; Treatment effect

聲帶小結是耳鼻咽喉科門診的常見病及多發病，門診多以藥物治療為主。我科使用巴特日七味丸聯合金嗓散結丸治療聲帶小結取得了良好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2012年9月至2014年2月來我院門診就診的109例聲帶小結患者，隨機分為治療組和對照組兩組，治療組52例，其中男性12例，女性40例，年齡17～41歲，平均年齡(33±7.3)歲，病程3個月至3年，平均7±5.6個月，單側聲帶小結10例，雙側聲帶小結43例。對照組57例，其中男性15例，女性42例，年齡12～55歲，平均年齡(31±7.8)歲，病程半個月至3年，平均(8±6.1)個月，單側聲帶小結8例，雙側聲帶小結48例。兩組患者的性別、年齡、病程、臨床表現、體征等差異無統計學意義(P>0.05)。所有患者均在我科行電子喉鏡檢查確診，其中91例為雙側聲帶前三分之一處局限性小隆起，18例為單側聲帶隆起，發音時聲帶閉合不全。

納入標準[1]：①符合聲帶小結的診斷；②聲帶小結大小約1～2mm，無癌變傾向；③喉部無其他疾病；④1周之內未使用過其他藥物；⑤年齡12～55歲；⑥患者知情同意，自愿受試。

排除標準：①有食物或藥物過敏；②對本藥品過敏；③孕婦或哺乳期婦女；④合并有心血管、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；⑤研究者認為可能會影響試驗實施的；⑥需手術治療者[1]。

1.2 方法 對照組口服金嗓散結丸(西安碑林藥業股份有限公司)每次100/丸，每日2次，早晚飯后口服，1個月為1個療程，連續服用2個月后判定療效[2]；治療組在此基礎上加用巴特日七味丸口服，每次10粒，每日2次。所有患者治療期間禁食辛辣、刺激性食物并注意聲休。

1.3 臨床療效判定 參照1994年國家中醫藥管理局頒布的《中醫病癥診斷療效標準》[3]，痊愈：聲音恢復正常，喉局部病變消失。顯效：聲音恢復正常，喉局部病變基本消失，可以正常發聲。有效：聲音明顯好轉，但喉局部病變未完全消失。無效：病理性聲啞沒有改變，喉局部病變未消失。

2 結果

2.1 臨床療效比較 全部兩組患者經過兩個月的規范化治療后判定療效，根據臨床療效判定標準，痊愈、顯效、有效均計入總有效率。結果見表1。

1.4 統計學方法 應用SPSS 19．0統計軟件，兩組療效的比較采用卡方檢驗，治療組和對照組的聲帶小結消失時間及復發率的比較采用獨立樣本t檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

表1 兩組間臨床療效比較[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 聲帶小結消失時間及復發率比較 兩組全部患者隨訪6個月，每周復查一次喉鏡，記錄聲帶小結消失時間，并統計復發率，結果見表2。

表2 兩組間小結消失平均時間及復發率比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

聲帶小結(vocal nodules)也稱歌唱家小結(singer nodules),教師小結(teacher nodules)，發生于兒童者稱喊叫小結。典型的聲帶小結為雙側聲帶前、中1/3交界出對稱性結節狀隆起。慢性喉炎的一型，由炎癥病變形成，此病多見于職業用聲或用聲過度的人[4]。

聲帶前2/3是膜部，后1/3是軟骨部(即杓狀軟骨)，膜部的中點即聲帶前、中1/3交界處，該處在發聲時振幅最大，易造成Reinke間隙水腫或血腫，后經機化，上皮局限性增厚，發展形成小結。

聲帶小結按其發展過程可分為三個階段。早期其基質為水腫狀，可有血管增生及擴張，表面為正常的鱗狀上皮，外觀似小息肉，其病理改變和息肉相似。中期基質有纖維化及透明變性，表面仍為正常鱗狀上皮，此時小結的外觀較堅實；晚期的小結基質和中期相似，但表面上皮有增厚及角化，也可由棘細胞層增厚和角化不全，故外觀蒼白[5]。

對于聲帶小結的治療，臨床上多以藥物治療和手術治療為主。而手術治療不可避免的存在一定的創傷，而且需要住院治療，部分病人不能接受。西醫藥物治療有主要以抗生素及激素為主，長時間使用則會有副作用產生，因此臨床上多采用中成藥治療。

金嗓散結丸主要有板藍根、金銀花、木蝴蝶、玄參、浙貝母、麥冬、澤瀉、蟬蛻、蒲公英、雞內金(炒)、桃仁(去皮)及丹參等16味中藥組成；主治清熱解毒，利濕化痰，活血化瘀，用于熱毒蓄結、氣滯血瘀而形成的慢喉瘖(聲帶小結、聲帶粘膜增厚、聲帶息肉)及由此而引起的聲音嘶啞等癥；該藥還具有明顯的消炎、抑菌、鎮痛作用、有活血化瘀、改善微循環狀態的藥理作用[6]。金嗓散結丸已經在臨床上廣泛應用多年，療效顯著，得到了廣大醫生的認可，但因其治療療程較長，而且其為小藥丸制劑，每次需吞服的藥丸較多，不易吞服，部分患者不能堅持用藥，影響其療效。

巴特日七味丸屬于蒙藥，它由草烏芽﹑訶子各25g，多葉棘豆﹑茜草﹑黑云香各10g，銀朱5g，麝香6.5g配合組成[7]。有清瘟解毒、消“粘”、止痛、散瘀、止痢、抗菌、消炎、抗變態反應之功效。用于瘟疫盛熱，腦炎，赤白痢疾，白喉，目黃，音啞，轉筋。

本研究中治療組使用巴特日七味丸和金嗓散結丸聯合用藥治療聲帶小結，總有效率為88.5%，對照組總有效率為71.9%，治療組優于對照組,兩組間差異有統計學意義(P<0.05)。治療組聲帶小結消失時間為(5.8±0.9)周，而對照組為(6.7±1.4)周，治療組優于對照組,兩組間差異有統計學意義(P<0.05)。復發率比較，治療組為1.9%，對照組為3.5%，兩組間差異無統計學意義。

巴特日七味丸在蒙藥中有“綠色抗生素”之稱，有消炎、抗變態反應、改善微循環、增加組織通透性等作用, 與金嗓散結丸聯合使用，能夠更加有效的消除組織水腫、充血，使聲帶增生性病變軟化和吸收，達到聲帶小結消失，發音功能恢復正常的功效。

由此可見，巴特日七味丸和金嗓散結丸聯合用藥治療聲帶小結的臨床效果明顯優于單獨使用金嗓散結丸，既提高了臨床療效，也縮短了治療時間，值得臨床推廣應用。

[1] 張甦琳,李云程,王彥君,等.金嗓散結膠囊治療聲帶息肉及聲帶小結的臨床療效分析[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志.2012,26(15):690-691.

[2] 潘芳名,何源萍,曾金波,等.嗓散結丸和柑桔冰梅片聯合治療聲帶小結療效觀察[J].醫學信息,2011,05:2083-2084.

[3] 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京:南京大學出版社,1994:127.

[4] 黃選兆,汪吉寶.實用耳鼻咽喉科學[M].北京:人民衛生出版社,1998:467.

[5] 田勇泉.耳鼻咽喉頭頸外科學[M].北京:人民衛生出版社,2008:209.

[6] 張念武,張婷婷.金嗓散結丸治療聲帶小結20例療效觀察[J].藥物與臨床,2012,03:226-227.

[7] 圖婭,額爾敦巴特爾.蒙藥巴特日七味丸研究進展[J].中國民族醫藥雜志,2013,08(08):16.

Thecurativeeffectanalysisonbateriqiweiwanjointjinsangsanjiewaninthetreatmentofvocalnodules

CEN Rui-xiang, WAN Lang*,PENG Cong,XU Fen,LIU Dan

Department of Otolaryngology,Huangshi Central Hospital,Huang Shi 435000,China

岑瑞祥，(1979-)，男，主治醫師。

萬浪，E-mail：phage79@sohu.com

R767.4

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1007-8517(2014)24-0004-02

2014.09.24)