藥聞

FDA警告治痘產(chǎn)品有可能產(chǎn)生有害副作用

近日美國食品與藥品管理局（FDA）發(fā)出警告，在極少數(shù)情況下，一些非處方痤瘡治療產(chǎn)品會引發(fā)嚴重或潛在的致命過敏反應。含有過氧化苯甲酰或水楊酸活性成分的外用痤瘡產(chǎn)品可能會產(chǎn)生一些副作用，雖然該機構尚不能確定是不是這些成分或是其他的混合成分引發(fā)了副作用。FDA聲稱，這些產(chǎn)品包括高倫雅芙、露得清、MaxClarity、Oxy、Ambi、Aveeno、可伶可俐和自有商標零售品牌，劑型包括凝膠、乳液、洗面奶、洗液、清潔墊、爽膚水以及面部磨砂膏和其他產(chǎn)品。FDA表示，這些不尋常的反應包括喉嚨緊縮，呼吸困難，意識模糊，或者眼睛、臉、嘴唇或舌頭腫脹，通常會在使用某個產(chǎn)品幾分鐘之內或一天之內產(chǎn)生。有這些副作用的消費者應該停止使用治痘產(chǎn)品，并立即尋求醫(yī)療救助。那些出現(xiàn)蕁麻疹和瘙癢癥狀的人們也應該停止使用治痘產(chǎn)品。FDA的醫(yī)療官蒙納·庫拉納博士表示，首次使用某個產(chǎn)品時，消費者應涂抹少量產(chǎn)品進行3天皮膚測試。如果未有不適的感覺，再繼續(xù)正常使用該產(chǎn)品。

家用機器人外骨骼獲FDA批準

美國食品與藥品管理局（FDA）正式批準ReWalk個人使用系統(tǒng)上市。這種機器人裝置是由一個為患者定制的金屬支架組成，穿戴在下肢以及上半身的部分位置，由遠程無線設備來操控。適用于身高介于160～190厘米，體重不超過100公斤的患者。ReWalk個人使用系統(tǒng)由馬達驅動，可以幫助髖關節(jié)、膝關節(jié)和踝關節(jié)運動。患者使用拐杖行走，通過戴在手腕上的無線遠程控制器來操控設備。FDA稱，因T7（第7胸椎）～L5（第5腰椎）節(jié)段脊髓損傷致截癱的患者，可以在經(jīng)過專門培訓的看護者的幫助下使用該設備。T4（第4胸椎）～T6（第6胸椎）節(jié)段脊髓損傷的患者也可以使用該設備，但是只能在康復機構內使用。該設備不能用于開展運動或者爬樓梯。如果患者有除脊髓損傷以外的其他重度神經(jīng)系統(tǒng)損傷病史，或者存在痙攣、脊柱不穩(wěn)定、肢體骨折未愈或骨盆骨折，則不能使用該設備。如果患者存在重度合并癥，比如感染、心臟病、肺病或褥瘡，也不能使用該設備。

INR試紙因結果失準而被召回

美艾利爾集團（Alere）生產(chǎn)的專業(yè)國際標準化比值（INR）試紙被召回，原因是有報告稱其結果不準確。據(jù)該公司在美國食品與藥品管理局（FDA）網(wǎng)站上發(fā)表的聲明，此次召回適用于“美艾利爾INRatio2 PT/INR專業(yè)試紙（PN 99008G2）”。該聲明稱，導致這一問題的根本原因尚不明確，因此，美艾利爾不能確定可能導致這一差異的患者狀況。該公司正在告知患者相關問題，并建議立即停止使用這些產(chǎn)品，改用其他替代方法進行PT/INR檢測，如可替代美艾利爾產(chǎn)品的實驗室血漿INR檢測，或應用其他制造商的即時監(jiān)測系統(tǒng)。聲明指出，美艾利爾收到9例與該試紙有關的嚴重不良事件報告，包括3例致命性出血病例。在這9個病例中，該試紙檢測結果比實驗室血漿INR檢測結果低3.1～12.2INR單位，具有顯著差異。該公司還要求消費者將未使用的產(chǎn)品寄回公司，但此次召回不包括患者家庭用美艾利爾INRatio PT/INR試紙（PN 100071）。