中藥的安全性及臨床合理應用分析

呼家英

云南省昆明市官渡區人民醫院中藥房,云南昆明 650200

中醫藥是中國傳統醫學的重要組成部分，使用有著近千年的歷史，隨著現代中醫藥技術的發展，中藥傳統特色與現代制藥技術相融合，中藥劑型和種類也大大擴展。有數據表明，目前中藥種類及劑型越來越多，選擇中藥治療疾病的患者也較多。然而中藥成分復雜，進入機體后可刺激機體產生相應抗體，導致各種不良事件的發生[1]，帶來極大安全隱患。國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心也反復提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注中藥安全性問題，以降低用藥風險。中藥品種繁多、劑型復雜，用之合理得當可發揮臨床療效，反之則貽誤病情。隨著中國老齡化社會的加快，慢性疾病人數的增加，中藥的使用量迅速攀升。為更合理、有效地使用中藥，更好的服務患者，增強治療效果，減少不良反應的發生，我院近年來對中藥的使用進行有效干預，效果較好，下面就此措施的應用及體會分析報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2009年1月—2011年12月使用中藥治療的臨床患者72例為觀察研究對象，其中觀察組（中藥干預應用組）36例中，男20例，女16例，年齡28～78歲，平均年齡53歲，包括心血管疾病14例，呼吸道疾病11例，消化道疾病7例，其它4例，其中中藥內服治療患者21例，中藥注射劑治療患者15例；對照組（中藥常規應用組）36例中，男18例，女18例，年齡30～76歲，平均年齡53歲，包括心血管疾病16例，呼吸道疾病10例，消化道疾病6例，其它4例，其中中藥內服治療患者20例，中藥注射劑治療患者16例；兩組在性別、年齡、疾病種類、中藥使用方法等方面比較均無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 臨床概述

中藥是在中醫藥理論指導下，以中藥材為原料，按照規定的處方、生產工藝和質量標準生產的制劑。中藥制劑臨床種類繁多，有飲片、注射劑、丸劑、散劑、膏劑等，制成何種劑型主要根據醫療的需要。當前中醫藥面臨著良好的發展勢頭和難得的發展機遇，但中藥的安全性日漸成為阻礙其發展的瓶頸之一，有關中藥的不良反應問題逐漸引起學術界的重視[2]。

1.3 方法

1.3.1 對照組 進行中藥常規應用，主要是結合病情對癥使用各類中藥制劑（具體略）

1.3.2 觀察組 在上述基礎上，對中藥進行干預應用，具體措施為：①制度與人員保障。實踐中落實中醫藥各項條件和規章制度，在調配、復核、發藥過程中采取嚴格管理制度，更新專業知識，掌握可能產生的不良和副反應，提高制劑人員的綜合素質，加強臨床中藥使用人員培訓，與患者交流，了解中藥使用情況。②源頭控制。嚴格采購制度，保障源頭不出問題，中藥制劑的貯藏應符合藥品標準規定的條件，避免高溫、氧化、受潮、光照等不良因素對制劑質量的影響。注射劑、滴眼劑、滴丸劑避光保存。審方時從源頭上避免不良后果，加強審方，注意中藥制劑間的調配，避免“照方抓藥”，糾正不明確配伍組方。加強臨床醫生、藥師、患者間的積極溝通，診療前進行藥品常識及使用宣教說明。③辨證應用。遵循中醫藥理論，在辨證論治基礎上依據病情特點選擇適當的劑型、合理的用量及用法，注意區分個體差異，詳細詢問患者的用藥史、過敏史，根據年齡、性別、體質、病理狀態等，確定用藥的劑量，使用正確的劑型和服法，瀉火藥飯后服用，補養解毒藥飯前服用，注意中西藥間的合理聯用，不了解藥物間相互作用的情況下不要盲目合用。注意不同中成藥之間可能會出現的配伍禁忌，腹瀉患者不用丹參注射液，實證患者不用黃芪、參麥注射液。④中藥注射劑使用。嚴格按照說明書的濃度配液，注意藥液的配制順序、加藥方法，用藥前要認真檢查藥液質量，有渾濁、沉淀、變色、漏氣等問題，不得使用。嚴格按照無菌規定操作，注意量疊加效應。中藥注射液應單獨使用，嚴禁與其他藥物混合配伍使用

1.4 效果評定

將兩組患者的臨床治愈效果與使用安全情況進行對比分析統計，比較效果差異。

1.5 統計學方法

2 結果

見表1。

表1 中藥合理使用效果觀察[n(%)]

通過分析影響中藥安全性的種類因素后，采取相應干預對策，從表1看出保障了中藥使用的安全性，使用過程中不良反應及差錯率顯著下降

3 討論

中藥的安全性是關乎臨床治療安全的重要因素，不采取有效干預措施，可能導致中藥使用過程中的藥效降低，毒性增大。近年來中藥不良反應的發生是濫用、誤用引起。為了保證中藥的安全有效，進行合理應用勢在必行，也是規避不良反應的有效途徑。

實踐中我們體會到，中藥在使用過程中出現的不安全性是多方面因素造成的[3]，藥物本身有毒性是引發藥物不良反應的主要原因，而使用不當是引發中藥不良反應的首要因素。原料藥材的品種、產地、采收時間、藥用部位和加工方法的不同、加工炮制方法影響、使用過程是否規范、合并用藥是否合理等等都參是相關因素。一些臨床醫生使用中藥時不辨證，隨意選藥，隨意加大劑量等等也容易發生安全隱患。有研究顯示，丹參注射液、黃芪注射液等存在嚴重的超劑量使用。可見中藥應用的安全性問題日益嚴重。

為保障中藥使用的安全性，必須從各個環節入手加強干預，實踐中我們首先從源頭控制，對中藥飲片、注射劑進行質量控制，盡可能的從有資質的飲片廠家進貨，控制進貨量，避免出現藥品擠壓、變質等情況，從而保證藥物的質量。臨床使用的得當與否也關系到中藥的安全性，為此我們制定了嚴格完善的審方機制，通過分析原因、制訂相應對策，改進措施等將安全風險降至最低。干預過程中還把中醫辨證和西醫辨病相結合，老年慢性疾病的發生使中西藥合用的情況較常見，這時需要注意兩者間的用藥沖突，只有合理使用才不至于發生用藥重疊。中藥注射劑的應用當前較為廣泛，但同樣也有安全隱患，患者的體質、年齡、性別、病理狀態等不同[4]，對中藥注射劑會產生不同的的反應。因此宜安全使用，防止不溶性微粒進入體內，輸液過程中控制好滴速，同時注意中藥注射劑與西藥注射劑的配伍應用[5]。

總之，近年來隨著中藥不良反應的增加，許多傳統認為沒有毒性的中藥也發生了不良反應，如單味中藥大黃、延胡索、澤瀉、紅花、三七、苦參等[6]。因此中藥安全性的評價應予以重視，藥品的安全性評價是一個發展的、動態過程。綜上，中藥安全性與多種因素相關，在使用各個環節采取正確合理的用藥干預機制，遵循中醫“辨證施治”的原則，嚴格掌握適應證，按照正確的用法用量、療程使用，有利于保障臨床治療效果與用藥安全，避免差錯事發生，規避不良反應的發生，具有積極的應用價值。

[1]李平.提高中藥制劑穩定性方法的研究進展[J].中醫藥臨床雜志[J].2012（4）:427.

[2]何德剛.中藥劑師如何做到中西醫相結合[J].中外醫療,2012,31(1):241-242.

[3]王雪鋒.門診中成藥不合理應用分析及對策[J].中醫藥管理雜志,2012（4）：255-257.

[4]陳令允.活血化瘀類中藥注射液的臨床應用與安全性分析[J].中醫藥信息,2013，12（1）：458.

[5]胡燕斌.中藥臨床合理用藥的安全性與應對方法分析[J].中國當代醫藥，2012,30（14）：238-240.

[6] 郭劍君.中藥的合理應用問題探討[J].內蒙古中醫藥，2010，22（7）：191-192.