改良FOLFOX6新輔助化療與術后化療治療進展期胃癌的臨床療效比較

韓龍才 韓 娜 閆金銀 賈純亮 張 磊 劉遠廷 李景武 趙 輝

胃癌在臨床上是具有極高致死率且為消化系統(tǒng)較常見的惡性腫瘤之一，其致死率僅次于肺癌，位居第二，嚴重威脅著患者的生命生活質量[1]。針對胃癌的治療應做到早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療，但往往大多數(shù)胃癌確診時已處于進展期。對進展期胃癌的治療是以手術及放化療為主的綜合治療。我院為進一步探討改良FOLFOX6新輔助化療與術后化療治療進展期胃癌的臨床療效，特選取200例用此方法治療的進展期胃癌患者的一般臨床資料，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月-2013年1月在我院胃腸外科接受治療的進展期胃癌患者，從中選取200例，將其隨機分為改良FOLFOX6新輔助化療組和改良FOLFOX6術后輔助化療組，以100例進行單純手術的患者為對照組。單純手術組男性57例，女性43例，年齡27～58歲，平均年齡為(36±2.1)歲；改良FOLFOX6新輔助化療組男性52例，女性48例，年齡25～59歲，平均年齡為(33±4.6)歲；改良FOLFOX6術后輔助化療組男性55例，女性45例，年齡29～53歲，平均年齡為(38±1.9)歲。納入標準：對所有患者均進行胃鏡活體檢查，檢查的相關病理指標表明患者確實患有進展期胃癌，根據(jù)2002年的UICC發(fā)表的惡性腫瘤TNM分期法，確診患者的胃癌分期為T3-4NanyM0，患有胃癌的患者在加入研究前不存在放療、化療的治療史，且患者對化療不產生任何排斥反應；排除標準：以往進行過放療或化療的治療史，對化療存在排斥反應的患者，患者的胃癌分期不在T3-4NanyM0。3組患者在進行研究前均確診為進展期胃癌，且確保其一般臨床資料沒有明顯差異，具有可比性(P>0.05)。

1.2 方法

單純手術治療組的患者采取進展期胃癌的常規(guī)手術治療方法。

改良FOLFOX6新輔助化療組：改良FOLFOX6新輔助化療進行初始治療，給予患者每天一次的靜脈滴注130 mg/m2奧利沙鉑，同時給予患者每天一次的靜脈滴注400 mg/m2的亞葉酸鈣，每天一次靜脈滴注400 mg/m25-FU且時間在2 h以內，每位患者進行持續(xù)為46 h的靜脈滴注，2周為1個治療周期。患者采用常規(guī)治療方式為在化療的第1～5天，以靜脈滴注的方式注入400 mg/m2的5-氟尿嘧啶混合500 ml生理鹽水以及20 mg/m2的加順鉑混合500 ml生理鹽水。化療結束后2周復查CT、B超檢查評估腫瘤變化后行手術進行治療。

改良FOLFOX6術后輔助化療組：對已經進行常規(guī)手術治療的患者，在其術后給予改良FOLFOX6輔助化療，給予5-HT受體拮抗劑預防嘔吐,亞葉酸鈣100 mg/m2靜脈滴注,5-氟尿嘧啶2 400 mg/m2靜脈泵入,5 ml/h。

1.3 療效評定標準[2]

改良FOLFOX6新輔助化療組和改良FOLFOX6術后輔助化療組的患者，其顯效標準：R0切除率高，患者臨床癥狀明顯改善，存活率高；有效標準：R0切除率較高，患者臨床癥狀部分改善，存活率較高；無效標準：R0切除率低，患者臨床癥狀沒有改善甚至加重，存活率低。總有效率=顯效率+有效率。

觀察改良FOLFOX6新輔助化療與單純手術治療患者的手術后惡心嘔吐、白細胞減少、腎功能異常、肝功能異常、靜脈炎等圍術期并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

統(tǒng)計分析時采用SPSS 17.0軟件，用χ2檢驗計數(shù)資料，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 改良FOLFOX6新輔助化療組和改良FOLFOX6術后輔助化療組的療效情況

改良FOLFOX6新輔助化療組的顯效率(59.00%)明顯高于改良FOLFOX6術后輔助化療組的顯效率(23.00%)，差異有統(tǒng)計學有意義(χ2=26.7879，P<0.05)。改良FOLFOX6新輔助化療組的總有效率(87.00%)明顯高于改良FOLFOX6術后輔助化療組的總有效率(57.00%)，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=22.3214，P<0.05)。見表1。

表1 改良FOLFOX6新輔助化療組和改良FOLFOX6術后輔助化療組的療效情況(例，%)

2.2 改良FOLFOX6新輔助化療組和單純手術對照組的手術圍術期并發(fā)癥發(fā)生情況

改良FOLFOX6新輔助化療組患者的手術后圍術期并發(fā)癥發(fā)生率(22.00%)明顯低于單純手術治療組患者的手術后圍術期并發(fā)癥發(fā)生率(49.00%)，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=10.6738，P<0.05)。見表2。

3 討論

隨著人們生活水平的不斷提高，消化道疾病的患病率也越來越高，而胃癌便是消化系統(tǒng)常見的惡性腫瘤之一，該病的致死率極高，嚴重威脅患者生命。臨床上，胃癌在早期并無明顯的臨床癥狀，這為該病的診斷與治療又增添了部分難度[3]。目前在我國，對于進展期胃癌的治療方法還并不是十分完善，針對治療進展期胃癌的新輔助化療方法，國內外并無公認的研究表明其作用，因此，當務之急是尋找進展期胃癌的有效治療方法[4]。

表2 改良FOLFOX6新輔助化療組和單純手術對照組的手術圍術期并發(fā)癥發(fā)生情況(例，%)

改良FOLFOX6化療技術是臨床上制定的FOLFOX方案諸多類型中的一種，在臨床上，該治療方案被廣泛應用于進展期胃癌的治療之中，但主要集中在術后的輔助化療上[5]。改良過后的FOLFOX6化療方案，是醫(yī)務人員在根據(jù)FOLFOX4治療方案的基礎上提出的將靜脈推注5-FU的次數(shù)從FOLFOX4方案中的2次減少為僅推注1次，同時，在為患者進行靜脈滴注時，需將滴注的用藥總量相應提高，以2 400 mg/m2為宜，患者靜脈滴注時間需持續(xù)在46 h以上[6]。研究中將5-FU的用量由2次減少到1次后，明顯減少了患者在手術過后中性粒細胞含量降低的發(fā)生情況，也相應減少了醫(yī)務人員的工作量，使手術的操作過程相對較簡單方便[7]。近幾年來，改良FOLFOX6新輔助化療治療進展期胃癌的應用逐漸產生，并且在應用該種方案治療的過程中，手術的臨床治療效果十分良好以及手術的安全性可以得到保障[8]。但因其應用與手術的案例較少，因此在臨床上還有許多可增強或改進之處，醫(yī)務人員更應加大對改良FOLFOX6新輔助化療治療進展期胃癌的應用，以提高胃癌患者的生命生活質量[9]。單純手術治療胃癌時，圍術期并發(fā)癥較多，如血小板減少、中性粒細胞減少等，改良FOLFOX6新輔助化療可在減少此類并發(fā)癥的發(fā)生中起到極大的作用[10]。

本研究中顯示，改良FOLFOX6新輔助化療治療后的總有效率(87.00%)明顯高于改良FOLFOX6術后輔助化療治療后的總有效率(57.00%)，統(tǒng)計學上有意義(P<0.05)。與此同時，改良FOLFOX6新輔助化療治療后患者的手術后圍術期并發(fā)癥發(fā)生率(22.00%)明顯低于單純手術治療后患者的手術后圍術期并發(fā)癥發(fā)生率(49.00%)，差異在統(tǒng)計學上有意義(P<0.05)。

綜上所述，改良FOLFOX6新輔助化療治療進展期胃癌，其臨床治療效果明顯高于改良FOLFOX6術后輔助化療治療方法，且其圍術期并發(fā)癥的發(fā)生率明顯低于單純手術治療的患者，安全可靠，臨床上可以廣泛應用。

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