體外診斷：大有未來(lái)

劉琳

誰(shuí)都有這樣的切身體會(huì)，當(dāng)我們走進(jìn)醫(yī)院，最不愿意聽(tīng)到的告知是“你要做好思想準(zhǔn)備，可能是××病，但現(xiàn)在還不能確診……”不確切的答案比壞消息更令人焦躁。在普通人看來(lái)，所謂醫(yī)學(xué)的發(fā)達(dá)，應(yīng)該就是一錘定音的診斷和一藥見(jiàn)效的治療。

對(duì)于這個(gè)高遠(yuǎn)的目標(biāo)，所幸，我們正在路上。最新的好消息是：體外診斷和基于組織的癌癥診斷的全球領(lǐng)導(dǎo)者——羅氏診斷，將在中國(guó)的蘇州工業(yè)園建立一個(gè)全新的生產(chǎn)基地。這是總部位于瑞士巴塞爾的羅氏診斷全球運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)的第八個(gè)、也是亞太區(qū)首個(gè)生產(chǎn)基地，羅氏為此將在未來(lái)三年投資4.5億瑞郎（約25億人民幣）。羅氏診斷的新基地將專注于生產(chǎn)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)至為重要的免疫和生化的檢測(cè)產(chǎn)品。

“知曉”的力量

所謂體外診斷，指的是將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進(jìn)行檢測(cè)而進(jìn)行的診斷，如今它已成為醫(yī)學(xué)診斷最重要的組成部分。體外診斷的檢測(cè)過(guò)程中需要相應(yīng)的儀器和試劑，它們組成了體外診斷系統(tǒng)，從事這些儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷的企業(yè)形成了體外診斷產(chǎn)業(yè)，這個(gè)產(chǎn)業(yè)匯集了生物、醫(yī)學(xué)、電子、機(jī)械等眾多相關(guān)技術(shù)。

無(wú)疑，診斷的價(jià)值在于“知曉”，在于給出確定的答案。患者的組織樣本、血液或其他體液的檢測(cè)為了解疾病提供決定性的答案。無(wú)論是疾病的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)還是患者對(duì)治療的應(yīng)答，只要一滴血就能為醫(yī)生和醫(yī)護(hù)人員提供重要信息，讓他們得以盡早干預(yù)疾病并掌握健康狀況的主動(dòng)權(quán)。現(xiàn)在，診斷不僅是治療疾病的基石，它還是一種能夠提供更好的疾病管理和患者護(hù)理的介入手段，能夠阻止病情惡化或是預(yù)防疾病發(fā)生。專家們認(rèn)為，可持續(xù)醫(yī)療的未來(lái)取決于診斷，因?yàn)楝F(xiàn)代診斷學(xué)可以通過(guò)減少后續(xù)健康問(wèn)題、降低住院率以及避免過(guò)度治療的方法來(lái)降低成本。有了診斷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室就是醫(yī)護(hù)人員需要的可靠搭檔；有了診斷，醫(yī)生就能在正確的時(shí)間為患者做出正確的治療決策；有了診斷，人們可以更好地管理健康和生活；有了診斷，醫(yī)保支付者和決策人就有了信心，相信他們把錢用在了給患者和未來(lái)的醫(yī)療保健提供正確的醫(yī)療解決方案上。

“診斷”的答案

羅氏診斷的新基地其實(shí)是為了應(yīng)對(duì)迅速擴(kuò)大的需求。據(jù)悉，全球體外診斷市場(chǎng)一直呈不斷增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)2018年可能達(dá)到620億瑞郎，而2013年是480億瑞郎。亞太是全球增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力，而其中中國(guó)市場(chǎng)的銷量占到了羅氏診斷亞太區(qū)的50%以上。而對(duì)在亞太市場(chǎng)已領(lǐng)跑40年的羅氏診斷來(lái)說(shuō)，它在亞太區(qū)的市場(chǎng)份額是其最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的兩倍，在中國(guó)的情況也是如此；中國(guó)是其亞太區(qū)最大的市場(chǎng)，也是其全球第三大市場(chǎng)；它在亞太區(qū)的持續(xù)增長(zhǎng)大大高于市場(chǎng)平均水平，這當(dāng)然得力于中國(guó)市場(chǎng)至少近5年來(lái)一直保持著的20%以上的高速增長(zhǎng)。

“能夠在中國(guó)將羅氏診斷價(jià)值鏈擴(kuò)展至生產(chǎn)環(huán)節(jié)令我們倍感振奮，”羅氏診斷首席運(yùn)營(yíng)官Roland Diggelmann11月5日在新基地簽約儀式上接受《新民周刊》采訪時(shí)表示：“羅氏致力于在中國(guó)和亞太區(qū)進(jìn)行投資。新的生產(chǎn)基地將幫助我們更好地滿足對(duì)于診斷產(chǎn)品日益上升的需求，并確保我們繼續(xù)為中國(guó)和亞太地區(qū)人們的健康做出貢獻(xiàn)。”據(jù)羅氏診斷預(yù)測(cè)，2014年至2018年的中國(guó)體外診斷市場(chǎng)的復(fù)合年均增長(zhǎng)率將為13.6%。Roland Diggelmann說(shuō)：“通過(guò)在與羅氏診斷中國(guó)總部（上海）相鄰的蘇州建立生產(chǎn)基地，我們有信心能進(jìn)一步提高市場(chǎng)響應(yīng)能力，提升我們業(yè)務(wù)的總體競(jìng)爭(zhēng)力。”

Roland Diggelmann告訴《新民周刊》，亞太區(qū)尤其是中國(guó)體外診斷市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)，主要得益于經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展、財(cái)富及中產(chǎn)階層的增加、傳染病的減少和壽命的延長(zhǎng)，當(dāng)然還有龐大的人口基數(shù)。如今，這個(gè)市場(chǎng)所面臨的挑戰(zhàn)是，非傳染性疾病已成為死亡的主要原因占50%-80%，其中心臟病和癌癥是兩大主因；城鄉(xiāng)差別和貧富差距所造成的醫(yī)療資源分配不均加大、患者期望不斷升高、醫(yī)療體系改革遭遇瓶頸口以及缺少醫(yī)療專業(yè)人才來(lái)滿足日益增長(zhǎng)的需求等。

Roland Diggelmann表示，羅氏診斷希望通過(guò)自己的努力來(lái)幫助中國(guó)百姓運(yùn)用知曉的力量來(lái)戰(zhàn)勝和預(yù)防疾病。他舉例說(shuō)，如預(yù)防宮頸癌和宮頸癌的早期檢測(cè)，羅氏診斷提供了完整的解決方案，通過(guò)DNA和細(xì)胞檢測(cè)，識(shí)別出患宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)最高的女性，甄別需要立即進(jìn)行治療或者可以轉(zhuǎn)為常規(guī)治療的患者。再如NT-proBNP在心力衰竭管理中的作用，它的指導(dǎo)治療可減少42%的總心臟病事件，因?yàn)閮H根據(jù)表面癥狀判斷，有將近一半的心力衰竭病例會(huì)被漏診。

Roland Diggelmann最后很詩(shī)意地表示：“過(guò)去無(wú)法改變，必然發(fā)生的也無(wú)法阻止，但是我們能夠構(gòu)建一個(gè)更美好的未來(lái)，診斷就是答案的一部分。”