抗類風濕性關節炎新藥的研究與開發進展

杜海洲

（解放軍醫學圖書館，北京100039）

·綜述與專論· REVIEW AND MONOGRAPH

抗類風濕性關節炎新藥的研究與開發進展

杜海洲*

（解放軍醫學圖書館，北京100039）

依據美國藥物研究與生產商協會 (PhRMA) 發布的報告和臨床試驗數據庫（clinicaltrials.gov）與相關新藥數據庫的數據，對2014年進入II～Ⅲ期臨床試驗或獲批的用于治療類風濕關節炎的34個候選新藥的臨床研發情況進行統計分析，著重將其中進入III期臨床試驗或獲批的9個藥物分為化學合成的、生物學原創的和仿制生物學的緩解病情類抗風濕藥物以及治療性疫苗等類別進行綜述。

抗類風濕性關節炎藥物；緩解病情類抗風濕藥物；治療性疫苗

類風濕關節炎（RA）是關節炎家族中最嚴重的一種以關節滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病，滑膜炎持續反復發作可導致關節軟骨和骨的破壞以及關節功能障礙，甚至致殘。對于RA的治療，盡管已有一些療效較好的藥物，但迄今尚無能治愈的藥物和療法，目前的藥物治療目標是減少關節的炎癥和疼痛，使關節功能最大化，并防止關節破壞和致殘。然而，仍有許多RA患者對已獲批上市的抗RA藥物不敏感，尚存在著疾病惡化的風險，亟待更具療效的新藥開發與應用。因此，藥物學家和生物藥學家一直在努力探索和研究新型抗RA藥物，以更有效地減輕或緩解RA患者的癥狀。

據對美國藥物研究與生產商協會（PhRMA）發布的報告及相關新藥數據庫的數據統計，2014年進入Ⅰ～Ⅲ期臨床試驗或已遞交新藥申請( NDA)和獲批……