國(guó)際抗糖尿病藥物研發(fā)新進(jìn)展

杜海洲

（解放軍醫(yī)學(xué)圖書館，北京 100039）

國(guó)際抗糖尿病藥物研發(fā)新進(jìn)展

杜海洲*

（解放軍醫(yī)學(xué)圖書館，北京 100039）

根據(jù)美國(guó)藥物研究與生產(chǎn)商協(xié)會(huì)( PhRMA)發(fā)布的相關(guān)報(bào)告和新藥數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)，對(duì)2013年至今進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)或遞交新藥申請(qǐng)(NDA)/生物制劑許可申請(qǐng)（BLA）的用于治療糖尿病及其相關(guān)疾病的65種候選新藥的臨床研發(fā)情況進(jìn)行綜述。將這些候選新藥分為非胰島素類、胰島素類和復(fù)方制劑類抗糖尿病藥，并重點(diǎn)對(duì)遞交NDA/BLA或已獲得批準(zhǔn)的抗糖尿病新藥開發(fā)進(jìn)行了分析和討論。

抗糖尿病藥；胰島素；非胰島素類抗糖尿病藥；復(fù)方制劑；新藥

糖尿病(diabetes mellitus，DM)是一種由于胰島素分泌缺陷和(或)胰島素作用障礙所致以高血糖為特征的代謝性疾病。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）估計(jì)，2013年全世界有3.82億人患糖尿病，并有3.16億葡萄糖耐量受損(IGT)的人處于患糖尿病的高風(fēng)險(xiǎn)[1]。由于全球肥胖人群擴(kuò)大，糖尿病的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，如不進(jìn)行干預(yù)，到2035年其患者人數(shù)可能會(huì)增加到4.71億。自1921年加拿大Banting等人發(fā)現(xiàn)胰島素并成功用于臨床以來，糖尿病得到了很好的治療和控制，并且已有40多種抗糖尿病藥獲得批準(zhǔn)用于治療糖尿病，但目前1、2型糖尿病尚不能完全治愈[2]，糖尿病患者對(duì)安全有效的糖尿病治療藥物的需求仍得不到充分滿足，這極大地促進(jìn)了抗糖尿病新藥的研發(fā)，開發(fā)作用于新靶點(diǎn)、可避免傳統(tǒng)抗糖尿病藥物副作用的2型糖尿病治療新藥已成為國(guó)內(nèi)外研究開發(fā)的熱點(diǎn)。據(jù)對(duì)美國(guó)藥物研……