0.1%他克莫司軟膏治療眼瞼慢性單純性苔蘚臨床療效觀察

曾桂林

（江西省豐城市皮膚病醫院 豐城 331100）

0.1%他克莫司軟膏治療眼瞼慢性單純性苔蘚臨床療效觀察

曾桂林

（江西省豐城市皮膚病醫院 豐城 331100）

慢性單純性苔蘚；眼瞼；0.1%他克莫司軟膏；療效觀察

眼瞼處慢性單純性苔蘚是皮膚科門診的一種常見病，因其發病部位特殊，且易反復，外用糖皮質激素需謹慎。他克莫司軟膏是近年來的一種新型免疫調節劑，在很多炎癥性皮膚病的治療中有快速且顯著的療效，尤其是對面部等特殊部位的皮疹治療得到廣泛好評。筆者于2009年5月～2012年3月應用0.1%他克莫司軟膏治療眼瞼慢性單純性苔蘚，并以1%丁酸氫化可的松乳膏作為對照，對兩藥的有效性和安全性進行了比較。現報告如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 研究對象為慢性單純性苔蘚患者，均來自本院門診，符合《中國臨床皮膚病學》診斷標準[1]。納入標準為自愿參加本臨床研究，簽署知情同意書，在本門診為首診病例，要求研究期間不使用研究以外的其他藥物。排除標準為近半周內外用過其他藥物、系統應用過雷公藤制劑和糖皮質激素者，有嚴重心、肝、腎疾病者，妊娠或哺乳期婦女。共治療60例，試驗組與對照組各30例。試驗組男13 例，女 17 例，年齡 15～52（31.02±9.23）歲；對照組男 15 例，女 15 例，年齡 13～55（30.22±8.69）歲。兩組年齡、性別、病程及治療前瘙癢癥狀積分、皮疹嚴重程度積分等方面差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 使用隨機數字表方法將研究對象隨機分為兩組，試驗組采用0.1%他克莫司軟膏（國藥準字J20100015）外涂患處，2次/d，共7 d；對照組采用1%丁酸氫化可的松乳膏（尤卓爾，國藥準字H10940095）外涂患處，2次/d，共7 d。分別于治療后3 d和7 d隨訪觀察療效。記錄其癥狀評分及局部不良反應。

1.3 療效判定標準 將患者的瘙癢自覺癥狀分為0、1、2、3 分。0 分：無瘙癢；1 分：輕度瘙癢；2 分：中度瘙癢；3分：重度瘙癢。皮疹嚴重程度分為0、1、2、3分。0分：無苔蘚化；1分：輕度苔蘚化，無脫屑；2分：中度苔蘚化，少量脫屑；3分：重度苔蘚化，脫屑較重。將瘙癢癥狀積分和皮疹嚴重程度積分之和作為判斷病情的總積分。療效=（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分×100%，≥90%為治愈，60%～90%為顯效，30%～60%為進步，＜30%為無效。總有效率=（治愈+顯效）/總例數×100%。

1.4 統計方法 使用EpiData3.1軟件建立數據庫，進行數據錄入；使用SPSS17.0統計分析軟件對數據進行統計分析。兩組療效評價使用非參數Kruska1-Wa11is H檢驗，總有效率比較采用χ2檢驗和Fisher精確檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 見表1。結果表明，3 d療效比較，χ2＝1.020，P=0. 285；7 d 療效比較，χ2＝1.259，P=0.262。可見，試驗組與對照組在治療3 d和7 d的療效均無統計學差異，可認為兩組療效相當。

表1 兩組臨床療效比較 例

2.2 兩組副作用觀察 試驗組有6例（20.0%）患者出現局部刺激癥狀，主要表現為輕度紅斑、灼痛，均發生于用藥后的前2 d，可耐受，未作特殊處理，囑其繼續使用，上述不適自行逐漸于1周內消失。對照組患者有1例訴有紅斑，2 d后消失。

3 討論

慢性單純性苔蘚又名神經性皮炎，是以陣發性劇癢和皮膚苔蘚樣變為特征的慢性炎癥性皮膚病[1]。眼瞼是常見的好發部位。本病的病因及發病機制尚不清楚，易反復。外用糖皮質激素制劑是其常用的治療方法，見效快，療效肯定。但因本病常反復發作，而需要經常治療。長期經常外用糖皮質激素制劑可能會引起局部皮膚萎縮、色素沉著、毛細血管擴張，已有國外文獻報道于眼周皮膚長期（數月至數年）外用糖皮質激素引起眼壓升高、青光眼或白內障，甚至為不可逆的視力喪失[2～3]。

他克莫司是一種鈣調磷酸酶抑制劑，是一種新型的免疫調節劑。它能夠使多種參與T淋巴細胞活化的細胞因子如IL-2、IL-3、IL-4等下調，還能抑制皮膚朗格漢斯細胞的作用以及肥大細胞介導的釋放組胺的作用，對皮膚炎癥有廣泛的抑制作用[4]。他克莫司軟膏上市已經有10余年，對特應性皮炎、銀屑病、扁平苔蘚等多種炎癥性皮膚病有較好的治療作用，而且副作用小，尤其適合于顏面、陰囊及皺褶部位皮膚病的治療。其對眼壓沒有明顯影響，在眼周使用安全性高[5]。

本研究顯示，他克莫司軟膏對眼瞼神經性皮炎的治療具有快速而顯著的療效，與其他作者研究結果類似[6]。與丁酸氫化可的松軟膏相比，他克莫司軟膏有可能療效更好。但由于本研究樣本量少，兩者療效在統計學上無顯著差異。本研究中，有20%的他克莫司軟膏治療患者出現輕度可逆性的刺激反應，如紅斑、灼痛等，均發生于用藥早期，刺激反應可耐受，未因此而出現停用，這些不良刺激反應自行于1周內消失。由于刺激反應發生率較高，提醒我們在和患者溝通時需提前告知可能的副作用，以提高患者治療的依從性。筆者認為，0.1%他克莫司軟膏治療眼瞼慢性單純性苔蘚療效確切，見效快，副作用小，尤其適用于反復發作而需長期治療者。

[1]趙辯.中國臨床皮膚病學 [M].第4版.南京:江蘇科技出版社,2009.159

[2]Garrott HM,Wa11and MJ.G1aucoma from topica1 corticosteroids to the eye1ids[J].C1in Experiment Ophtha1mo1,2004,32(2):224-226

[3]Michae1i-Cohen A,Neudorfer M,Loewenstein A,et a1.Case report:visua1 1oss caused by facia1 steroids[J].Can Fam Physician,1998,44:2 462-2 463

[4]馬英,陳連軍.他克莫司軟膏在皮膚科的應用進展[J].上海醫藥,2010,31(4):159-162

[5]Freeman AK,Ser1e J,VanVe1dhuisen P,et a1.Tacro1imus ointment in the treatment of eye1id dermatitis[J].Cutis,2004,73(4):267-271

[6]李紅,彭建梅,伍健華,等.0.03%他克莫司軟膏治療眼瞼皮炎臨床療效觀察[J].實用皮膚病學雜志,2011,4(2):84-86

R751

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10.13638/j.issn.1671-4040.2014.01.022

2013-07-25）