丹參多酚酸聯合辛伐他汀、阿司匹林治療腦梗死84例療效觀察

宋新軍，許 偉，趙 林(.河北省清河縣中心醫院神經內科，河北 清河 054800；.河北醫科大學第二醫院神經外科，河北 石家莊 050000)

·論著·

丹參多酚酸聯合辛伐他汀、阿司匹林治療腦梗死84例療效觀察

宋新軍1，許 偉1，趙 林2
(1.河北省清河縣中心醫院神經內科，河北 清河 054800；2.河北醫科大學第二醫院神經外科，河北 石家莊 050000)

目的觀察注射用丹參多酚酸聯合辛伐他汀、阿司匹林治療腦梗死的臨床療效。方法將河北省清河縣中心醫院收治的84例腦梗死患者隨機分為A組和B組各42例。2組均給予辛伐他汀、拜阿司匹林口服加神經營養劑，B組另加注射用丹參多酚酸靜脈滴注，療程為14d，分別在治療前和治療后對患者神經功能缺損進行評分，分析2組患者臨床療效。結果2組治療后神經功能缺損程度評分均明顯改善，治療后B組和A組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.01)。結論注射用丹參多酚酸在腦梗死治療上有較好的治療效果。

腦梗死；丹參；中西醫結合療法

10.3969/j.issn.1007-3205.2014.08.017

在基層醫院只有少數腦梗死患者可以通過溶栓治療恢復灌流，大多數患者就診時已經錯過了溶栓的最佳時期，因缺乏有效治療而導致功能殘疾、抑郁或癡呆等。對錯過溶栓機會的腦梗死患者，降低神經功能損傷，提高生活質量，至關重要。我們應用中藥制劑注射用丹參多酚酸治療腦梗死，取得較好的治療效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：2013年1月—2014年1月河北省清河縣中心醫院神經內科收治的腦梗死患者84例。并發高血壓55例，2型糖尿病18例，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病18例。隨機分為2組各42例。A組男性28例，女性14例，年齡48～72歲，平均(55.1±6.2)歲；B組男性25例，女性17例，年齡52～74歲，平均(58.3±5.8)歲。2組性別、年齡、并發癥等差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準：根據患者臨床癥狀和體征，并結合頭顱CT和MRI確診為腦梗死，急性腦梗死的診斷參考中國急性缺血性腦卒中診治指南2010版[1]，同時納入的患者要符合以下條件。①1周以內的初次發病；②無嚴重心、肺功能不全；③無嚴重肝、腎功能不全；④排除腦栓塞；⑤排除昏迷；⑥無嚴重出血傾向；⑦未行溶栓治療。

1.3 治療方法：2組均常規治療高血壓、糖尿病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病等基礎性疾病，有腦水腫表現者酌情靜脈滴注20%甘露醇治療。A組應用辛伐他汀片(杭州默沙東制藥，規格20mg/片)，20mg每晚1次口服；拜阿司匹林片(拜耳醫藥保健有限公司，規格100mg/片)100mg，1次/d口服；同時靜脈應用營養腦細胞藥物治療。B組在A組基礎上加用注射用丹參多酚酸(天津天士力之驕藥業有限公司，規格0.13g/支)0.13g加入0.9%生理鹽水，靜脈滴注，1次/d。治療時間為14d。

1.4 判斷標準

1.4.1 神經功能缺損：參考全國第四屆腦血管病會議通過的腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準[2]，分別在用藥前及用藥14d對2組患者神經功能缺損程度進行評分。

1.4.2 臨床療效：基本痊愈，神經功能缺損程度評分減少91%～100%，病殘程度0級；顯效，神經功能缺損程度評分減少46%～90%，病殘程度1～3級；有效，神經功能缺損程度評分減少18%～45%；無效，神經功能缺損程度評分減少在18%以內或增加在18%以內；惡化，神經功能缺損程度評分增加18%以上[2]。治療總有效率=(基本痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

2 結 果

2.1 2組神經功能缺損評分比較：2組治療前神經功能評分差異無統計學意義(P>0.05),治療后2組神經功能缺損評分均有下降(P<0.05)，治療后2組神經功能缺損評分差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

2.2 2組臨床療效比較：B組的總有效率高于A組，B組的臨床療效優于A組，差異有統計學意義(Uc=2.747,P=0.006),見表2。

表1 2組神經功能缺損評分比較 分)

*P<0.05與治療前比較(配對t檢驗)

表2 2組臨床療效比較 (n=42，例數，%)

2.3 用藥安全性：2組在治療前后凝血4項指標均在正常范圍，皮膚黏膜無出血傾向，治療前后查血尿便常規及腎功能均無明顯變化，無肝酶譜升高超過正常值上限2倍者，治療中和治療后頭顱CT復查均未見顱內出血。

3 討 論

腦梗死，中醫稱之為中風，是由于血液循環障礙引起的局部腦組織軟化壞死，約占腦血管疾病的75%～80%[3]。其壞死灶周圍的健康腦組織、同側半球的其他功能區域、雙側半球的相應工作區域可出現功能重塑，以及代償病灶所致的神經功能缺損，這種卒中的功能重塑機制至少可延續到卒中發生的1年左右，因此在某種程度上，卒中治療的時間窗可以延伸至慢性期[4]。對于錯過溶栓治療的急性腦梗死患者，降低患者的神經功能缺損程度，是治療的關鍵。

他汀類藥物為3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，屬于血脂調控藥物，能顯著減少心血管疾病的發生[5]。血脂異常也是腦卒中的高危因素之一，他汀類藥物不僅具有降脂作用，它在調控血脂的同時，還具有抗炎作用，能抑制腦缺血后炎癥反應的多個過程[6]。他汀類藥物還可通過直接激活內皮型一氧化氮合酶而恢復內皮功能，保護內皮細胞，此外還具有抗氧化作用和抗血小板作用，通過諸多途徑達到改善神經功能，保護腦組織，促進腦血管再生、神經細胞再生和突觸形成，促進腦缺血后遠期功能恢復，抑制神經細胞凋亡[7]。而阿司匹林的應用已經在大樣本試驗中得到證實，腦卒中后48h內口服阿司匹林能顯著降低隨訪末期的病死率或致殘率，減少復發，僅輕度增加癥狀性顱內出血的風險[8]。為使患者在治療中獲得最大利益，本研究在患者無禁忌證的情況下常規應用阿司匹林和他汀類藥物。

中醫治療中風有非常悠久的歷史，如秦漢晉唐時期的祛風通絡法，宋元明清時期的滋陰熄風法，清末民初清任的益氣化瘀法，創用補陽還五湯等[9]。在現代藥學研究中，中醫中藥兼有多種化學藥物的機制和藥理作用，有可能在多個方面改善腦梗死患者的后遺癥，在國內的重視和應用程度越來越高，目前絕大部分腦梗死患者均在治療方案中加用中藥。注射用丹參多酚酸是于2011年4月份正式批準上市的，既往的臨床研究證實其具有改善微循環、抗栓、抗炎、抗氧化、改善缺血再灌注損傷、清除自由基、抑制內皮素釋放、鈣通道阻滯等作用；在藥理活性上體現出多靶點、多環節作用的特點[10]。從而起到保護血管、改善神經損傷的作用。

本研究2組治療結束后，其神經功能評分、總有效率方面有顯著效果，而應用注射用丹參多酚酸的B組在臨床療效方面更加明顯，且不良反應發生率低。但注射用丹參多酚酸與阿司匹林、他汀類藥物聯合應用，其多種機制的作用是否會出現其他方面的異常，尚缺乏大樣本試驗證據。

[1] 中華醫學會神經病學分會腦血管病學組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國急性缺血性腦卒中診治指南2010[J].中華神經科雜志，2011,14(35)：4013-4017.

[2] 中華神經科學會，中華神經外科學會.腦梗死患者臨床神經功能缺損程度評分標準[J].中華神經科雜志，1996,29(6)：381-383.

[3] 李征，王擁軍，梁德君，等.急性腦梗死早期應用他汀類藥物對炎性介質的影響[J].中國醫師進修雜志，2006，29(33):40-42.

[4] 崔麗英，徐蔚海.卒中的急救從“時間是大腦”到“生理是大腦”[J].中國腦血管病雜志，2007,4(4)：145-147.

[5] 王彥闊，孫麗萍，張敏，等.他汀類藥物對動脈粥樣硬化性腦梗死二級預防的研究[J].中國實用神經疾病雜志，2009,12(15):38-40.

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[7] 李登花，夏英，王金蘇.阿托伐他汀對急性腦梗死患者血清MCP-1、MMP-9水平及神經功能的影響[J].山東醫藥，2011,51(23)：98-99.

[8] STEINHUBL SR,BADIMON JJ,BHATT DL.Clinical evidence for anti-inflammatory effects of antiplatelet therapy in patients with atherothrombotic disease[J].Vasc Med，2007，12(2)：113-122.

[9] 趙永厚，顧喜喜，許得盛，等.銀丹心腦通軟膠囊治療急性缺血性卒中臨床研究[J].上海中醫藥雜志，2006,40(9)：18-19.

[10] 宋燕青,徐向陽,孫仁弟.注射用丹參多酚酸鹽的臨床應用概述[J].藥物流行病學雜志,2012,21(8):404-407.

(本文編輯：許卓文)

2014-04-25；

2014-06-14

宋新軍(1965-)，男，河北清河人，河北省清河縣中心醫院副主任醫師，醫學學士，從事神經內科疾病診治研究。

R972；R743.32

B

1007-3205(2014)08-0917-03