伏格列波糖對肝臟毒性的臨床觀察

林華容 陸靜明 陳少明

伏格列波糖對肝臟毒性的臨床觀察

林華容 陸靜明 陳少明

目的 探討伏格列波糖對糖尿病患者肝臟毒性的影響。方法 2型糖尿病患者56例,分為肝功能正常組(32例)和肝功能輕度異常組(24例), 均給予兩組患者服用12周的伏格列波糖進行治療, 觀察比較兩組患者的肝功能指標和血糖變化情況。結果 經過治療后肝功能正常組和肝功能輕度異常組患者的血糖均下降, 但兩組患者在治療前后的肝功能指標(丙氨酸轉氨酶(ALT)、天冬氨酸轉氨酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、直接膽紅素(DBIL)、總膽汁酸(TA))的變化不明顯, 差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 伏格列波糖可以改善糖尿病患者的高血糖癥狀, 在治療過程中并未產生肝臟毒性。

伏格列波糖；肝臟毒性；臨床觀察

伏格列波糖通過使腸道吸收碳水化合物的速度減慢從而降低糖尿病患者的血糖, 伏格列波糖與同類的阿卡波糖的作用效果相比, 抑制α-葡萄糖糖苷酶的作用較強, 但抑制α-淀粉酶的作用較弱, 伏格列波糖對患者的毒性作用較小是由于進入血液循環的藥物本身和代謝產物均較少［1］。為了更深入研究伏格列波糖對于2型糖尿病患者的肝臟毒性作用, 收集長期服用此類藥物的2型糖尿病患者(56例)的臨床資料,進行分析, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組病例為已長期服用伏格列波糖進行治療的符合1998年WHO糖尿病診斷標準的2型糖尿病患者(56例), 根據其自身疾病類型分成肝功能正常組(32例)和肝功能輕度異常組(24例), 其中肝功能正常組男15例, 女17例,年齡37～86歲, 平均年齡(54±12)歲；肝功能輕度異常組男15例, 女9例, 年齡36～71歲, 平均年齡(53±12)歲。兩組患者均在服用伏格列波糖治療的12周后同時進行復查, 兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 分別測定兩組患者采用伏格列波糖治療前和治療12周后的肝功能指標變化情況并進行比較分析。需要測定的肝功能指標有ALT、AST、TBIL、DBIL、TA。用終點重氮法、速率法、循環酶速率法分別測定膽紅素、轉氨酶、總膽汁酸。均采用統一類型分析儀器進行測定。

1.3 觀察指標 觀察比較兩組患者在治療前后的肝功能指標(ALT、AST、TBIL、DBIL、TA)的改變情況。

1.4 統計學方法 應用 SPSS15.0統計學軟件分析, 計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗, 計數資料采用χ2檢驗, P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

兩組患者經過治療后, 血糖均下降。肝功能正常組和肝功能輕度異常組患者治療后的肝功能指標與治療前相比, 差異無統計學意義(P＞0.05)。詳細情況見表1。

表1 在治療后兩組患者的肝功能變化情況( x-±s)

3 討論

對于伏格列波糖可以產生肝毒性這一結論尚未明確。本研究結果顯示, 兩組患者經過治療后, 肝功能正常組和肝功能輕度異常組患者治療后的肝功能指標與治療前相比無明顯變化, 差異無統計學意義(P＞0.05)。分析其原因：由于糖原累積癥Ⅱ型的發病機制與α-葡萄糖苷酶的活性被抑制有關,有人便認為伏格列波糖損害肝功能, 但在對服用伏格列波糖后出現肝損害的患者的肝活檢中并未發現有沉積的糖原［2,3］。目前在全球的案例中由于服用伏格列波糖進行治療的患者出現肝毒性的未超過5例, 患者的發病情況和所用劑量無關,由于存在明顯的個體差異, 臨床表現亦不盡相同, 在患者停止使用后肝功能可迅速恢復正常［4］。因此, 肝功能正常與輕度異常的患者使用劑量可以相同, 患者的肝功能指標(丙氨酸轉氨酶、天冬氨酸轉氨酶、總膽紅素、直接膽紅素、總膽汁酸)并未受到藥物的影響［5］。

綜上所述, 對于2型糖尿病患者的治療過程中, 伏格列波糖可明顯的控制患者高血糖的臨床癥狀, 發生不良反應少,對患者無明顯的肝臟毒性, 安全可以在臨床上廣泛應用。

［1］ 劉文辭,王飛,陶艷萍.伏格列波糖對血脂水平影響的臨床觀察.中國老年保健醫學, 2012,10(2):44.

［2］ 黃欣欣,李翔,羅燕,等.伏格列波糖不良反應及處置措施研究進展.中國藥物應用與監測, 2013,10(5):295-297.

［3］ 姜艷紅.伏格列波糖聯合二甲雙胍治療2型糖尿病療效觀察.現代中西醫結合雜志, 2012,21(27):2994-2995.

［4］ 蘇麗紅,劉洋,苗佳晶.伏格列波糖治療2型糖尿病的臨床療效觀察.中國醫藥指南, 2013,11(10):255-256.

［5］ 陳平.伏格列波糖片與阿卡波糖片治療2型糖尿病的療效及副作用比較.中國現代醫生, 2012,50(14):73-74.

Clinical observation on effect of voglibose on liver toxicity

LIN Hua-rong, LU Jing-ming,

CHEN Shaoming.
Chaozhou Central Hospital, Chaozhou 521000, China

Objective To study effect of voglibose on liver toxicity of patients with diabetes.Methods Divided 56 patients with type 2 diabetes into liver function normal group(32 cases) and mild abnormal liver function group(24 cases), two groups of patients were treated by of voglibose for 12 weeks, liver function index and blood sugar changes of two groups were compared.Results After treatment, the blood glucose of two groups decreased, but the liver function indexes(alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, total bilirubin, direct bilirubin, total bile acid) changes of two groups before and after treatment were not obvious, there was no statistically significant difference(P>0.05).Conclusion Voglibose can improve the symptoms of diabetes patients with high blood sugar and does not produce liver toxicity in the process of treatment.

Voglibose; Liver toxicity; Clinical observation

2014-04-04］

521000 潮州市中心醫院綜合科