甘露消毒丹加減治療慢性乙型肝炎肝膽濕熱證30例

★ 黎嘉輝 江一平

(1.江西中醫藥大學2011級碩士研究生 江西 南昌 330006；2.江西中醫藥大學附屬醫院脾胃肝膽科 江西 南昌 330006)

乙型肝炎病毒感染是一個全球性的健康問題，主要流行于亞洲、非洲、歐洲南部和拉丁美洲，但不同地區HBV感染的流行強度差異很大。據世界衛生組織報道，全球約20億人曾感染過HBV，其中3.5億人為慢性HBV感染者，每年約有100萬人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發性肝細胞癌[1]。近年來，我們采用甘露消毒丹加減治療慢性乙型肝炎患者，觀察其臨床療效，探討其作用機制，旨在為慢性乙型肝炎的治療提供臨床參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例研究對象選擇于2012年6月～2013年3月在我院門診和住院部診治的CHB患者，隨機分為觀察組和對照組，各30例。對照組中，男25例，女5例;年齡24～56歲，平均(37.61±5.43)歲；肝功能損害分度:輕度10例，中度18例，重度2例。觀察組中，男23例，女7例；年齡26～55歲，平均(38.58±4.74)歲;肝功能損害分度：輕度11例，中度17例，重度2例。兩組一般資料差異無統計學意義(P>0.05)，具可比性。

1.2 診斷依據

1.2.1 西醫診斷標準 參照2000年9月中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學分會聯合修訂的《病毒性肝炎防治方案》制訂[2]：a.急性乙型肝炎病程超過半年,或原有乙型肝炎或HBsAg攜帶史。

b.具有肝炎癥狀如倦怠乏力、食欲減退、腹脹惡心等；體征如肝腫大，可有黃疸、蜘蛛痣、肝病面容或脾腫大者；肝功能異常。c.發病日期不明,或雖無肝炎病史，但肝活體組織病理符合慢性乙型肝炎改變，或根據癥狀、體征、化驗及B超等檢查綜合分析亦可作出診斷。

1.2.2 中醫辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導原則中肝膽濕熱證:

主癥:(1)脅肋脹痛；(2)舌苔黃而膩；(3)口干口苦。

次癥:(1)食欲減退；(2)倦怠乏力；(3)身黃目黃。

診斷:具備主癥(1)、(2)及主癥或次癥的其它任何1項者均屬本證。

1.3 治療方法 觀察組：甘露消毒丹加減治療。處方：白蔻仁15g，藿香10g，茵陳20g，滑石30g，通草10g，石菖蒲15g，黃芩20g，連翹15g，浙貝母15g，薄荷6g，山梔子10g，竹茹10g，炙甘草6g。以清水800mL，煎煮30min，倒出頭煎藥汁，再煎一次，兩次煎液300mL。每日1劑，分早晚兩次服用，每次150mL。

對照組：口服拉米夫定片，100mg/次，每日1次。

療程：兩組患者療程均為4周。療程結束后評價臨床療效。

1.4 觀察指標 觀察兩組患者治療期間的臨床癥狀和體征；治療前后檢測肝功能指標，包括膽紅素(TBIL)、谷草轉氨酶(AST)、谷丙轉氨酶(ALT)等。

1.5 臨床療效判定 顯效：臨床癥狀明顯消失或者肝功能明顯好轉，ALT、AST、總膽紅素降低80%。有效：臨床癥狀有所改善，ALT、AST、總膽紅素降低50%。無效：臨床癥狀無改善，ALT、AST、總膽紅素無變化甚至加重，或者患者病情繼續惡化。

1.6 統計學方法 數據分析采用SPSS13.0軟件處理，兩組之間率比較采用χ2檢驗，兩組之間計量資料比較采用t檢驗，P<0.05時提示數據有差異，有統計學意義。

2 臨床療效

臨床療效總有效率觀察組為93.3%(28/30)，對照組為80%(24/30)，臨床療效總有效率觀察組顯著高于對照組(P<0.05)，見表1。

3 不良反應

治療期間兩組均未見與藥物有關的不良反應，患者血、尿、腎功能、大便常規檢測無異常變化。

表1 兩組臨床療效比較 例

4 討論

我國是乙型病毒性肝炎高發地區之一，部分HBV高載量患者可能進展為肝硬化、原發性肝癌而引起不良預后。近年來隨著抗病毒藥物的廣泛應用，慢性乙型肝炎的治療取得了較大進步，但距離根治或治愈依然有漫長的路程，且費用昂貴，不適合我國國情，故中醫藥治療慢性乙型肝炎成為臨床研究的重點[4]。

甘露消毒丹為治療感受時疫，變生濕熱，阻于少陽三焦氣分的主方，針對濕熱郁于三焦氣分。本研究予甘露消毒丹加減，組方中重用茵陳、黃芩、滑石共為君藥。茵陳能清利濕熱,利膽退黃,是治黃疸的要藥；黃芩有清熱燥濕,瀉火解毒,止血,安胎功效，尤擅長清中上焦濕熱；滑石具有利水滲濕,清熱解暑，上能發表,下利水道,為蕩熱燥濕之劑，三藥并用為君,正合濕熱并重之病機。方中以石菖蒲、白蔻仁、藿香共為臣藥,加強君藥利濕的作用。石菖蒲具有化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智功效；白蔻仁具有理氣寬中，燥寒濕，解酒毒功效；霍香具有祛暑解表，化濕和胃功效,為芳香化濕之要藥，三藥均為辛溫之品,芳香化濕,暢通氣機,又能制約主藥之苦寒。浙貝母、竹茹、山梔子、連翹、薄荷、通草共為佐使藥。浙貝母有清熱化痰，散結解毒功效；竹茹有清熱化痰，除煩止嘔功效；山梔子有清熱，瀉火，涼血功效；連翹具有清熱解毒,消腫散結,疏散風熱功效；薄荷具有疏散風熱,清利頭目,利咽透疹,疏肝行氣功效；通草清熱利濕通淋，導濕熱從小便而去。

全方針對慢性乙型肝炎濕熱熏蒸肝膽之病機特點,予以清熱利濕,且以芳香行氣悅脾，使氣行則濕化,濕化而熱孤,熱退而毒解。諸藥合用使濕邪得利,熱毒得清,行氣化濁,悅脾和胃,諸證得解。

[1]陳灝珠.實用內科學[M].北京:人民衛生出版社，2012：374-377.

[2]成軍,張玲霞.病毒性肝炎防治方案[J].中華傳染病雜志，2001，19(1):56-62.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社，2002：143-151.

[4]夏俊.甘露消毒丹加減與西藥聯用方案治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察[J].四川醫學，2013，34(1)：132-134.