消栓止痛膠囊治療肢體動脈硬化閉塞癥60例臨床觀察

李浩杰 胡滿香 李 葉 李曉東

(河北省石家莊市中醫院脈管二科，河北 石家莊 050051)

消栓止痛膠囊治療肢體動脈硬化閉塞癥60例臨床觀察

李浩杰 胡滿香 李 葉 李曉東

(河北省石家莊市中醫院脈管二科，河北 石家莊 050051)

目的觀察消栓止痛膠囊治療肢體動脈硬化閉塞癥(ASO)的臨床療效。方法將120例ASO患者隨機分為2組，均予基礎治療。治療組60例加消栓止痛膠囊治療，對照組60例加血府逐瘀膠囊治療。2組均30d為1個療程，治療3個療程。觀察2組治療前后踝肱指數、血液流變學指標及血脂指標變化，比較2組療效。結果2組治療后踝肱指數均較本組治療前升高(P<0.05)，且治療組升高更明顯(P<0.05)。2組治療后全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、血漿黏度及纖維蛋白原均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。2組治療后總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)；2組治療后高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)均較本組治療前升高(P<0.05)，且治療組升高更明顯(P<0.05)。2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。結論消栓止痛膠囊治療ASO療效確切。

動脈閉塞性疾病；中藥療法；膠囊

動脈硬化閉塞癥(arteriosclerosis obliteram，ASO)是動脈粥樣硬化所致的慢性動脈閉塞性疾病[1]，近年來ASO發病率明顯升高[1]。ASO病因復雜，治療棘手，嚴重者毀足致殘，甚至危及生命。積極探索方法簡便且療效肯定的治療手段對改善患者生活質量，減少致殘率、致死率有重要意義。2011-10—2012-10，筆者應用消栓止痛膠囊治療肢體ASO 60例，并與血府逐瘀膠囊治療60例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 參照《周圍血管疾病中西醫診療學》[2]中ASO的診斷標準。符合①慢性肢體缺血表現：麻木，怕冷，間歇性跛行，營養障礙，潰瘍或壞疽；②檢查證明肢體動脈狹窄閉塞性改變。

1.2 一般資料 全部120例均為我院脈管科住院患者，隨機分為2組。治療組60例，男35例，女25例；年齡62～80歲，平均(70.70±6.34﹚歲；病程1個月～12年，平均(10.67±3.12)個月；發病部位：右下肢21例，左下肢25例，雙下肢14例；臨床分期[2]：Ⅰ期16例，Ⅱ期39例，Ⅲ期5例。對照組60例，男39例，女21例；年齡61～82歲，平均(70.30±7.42)歲；病程3個月～10年，平均(12.09±3.28)個月；發病部位：右下肢20例，左下肢24例，雙下肢16例；臨床分期：Ⅰ期15例，Ⅱ期41例，Ⅲ期4例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組均予基礎治療。前列地爾注射液(西安力邦制藥有限公司，國藥準字H20103100)10g，每日1次靜脈緩慢注射；丹參凍干粉針(哈藥集團中藥二廠，國藥準字Z10970093)800mg，加入0.9%氯化鈉注射液250mL中，每日1次靜脈滴注。

1.3.1 治療組 消栓止痛膠囊(我院制劑室制備，冀藥制字Z20051089)5粒，每日3次口服。

1.3.2 對照組 血府逐瘀膠囊(天津宏仁堂藥業有限公司，國藥準字Z12020223)2粒，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均30d為1個療程，治療3個療程。

1.4 觀察指標 觀察2組治療前后踝肱指數(踝部動脈壓/肱動脈壓)、血液流變學指標及血脂指標[總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)]變化，比較2組療效。

1.5 療效標準 治愈：臨床癥狀消失，末梢血液循環及血流圖明顯改善；顯效：臨床癥狀明顯改善，末梢血液循環及血流圖均有改善；有效：臨床癥狀減輕，末梢血液循環及血流圖有改善；無效：臨床癥狀及體征無進步或病情進展[2]。

2 結 果

2.1 2組治療前后踝肱指數比較 治療組60例，治療前踝肱指數0.63±0.13，治療后0.86±0.51；對照組60例，治療前踝肱指數0.61±0.12，治療后0.81±0.06。2組治療后踝肱指數均較本組治療前升高(P<0.05)，且治療組升高更明顯(P<0.05)。

2.2 2組治療前后血液流變學指標變化比較 見表1。

治療組(n=60)治療前治療后對照組(n=60)治療前治療后全血黏度(高切)(mPa·s)6．60±1．046．25±1．018?△6．77±0．896．36±0．71?全血黏度(低切)(mPa·s)13．79±2．0413．52±1．81?△13．43±1．7713．07±1．68?血漿黏度(mPa·s)2．39±0．392．23±0．37?△2．28±0．382．07±0．41?纖維蛋白原(g/L)5．21±0．824．35±0．73?△5．19±0．904．74±1．01?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、血漿黏度及纖維蛋白原均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。

2.3 2組治療前后血脂指標變化比較 見表2。

治療組(n=60)治療前治療后對照組(n=60)治療前治療后TC6．02±0．765．09±0．70?△5．80±1．094．92±0．90TG1．90±1．041．42±0．57?△1．76±0．811．48±0．48HDL-C1．19±0．373．64±0．88?△1．15±0．291．26±0．32LDL-C3．59±0．652．98±0．49?△1．22±0．302．94±0．59

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后TC、TG及LDL-C均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)；2組治療后HDL-C均較本組治療前升高(P<0.05)，且治療組升高更明顯(P<0.05)。

2.4 2組療效比較 見表3。

表3 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表3可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

3 討 論

ASO多見于老年患者，多伴有原發性高血壓、糖尿病、高血脂等[3]。ASO屬中醫學脈痹、脫疽范疇。中醫治療多則之于“瘀”，如《圣濟總錄》提出ASO為“血道壅塞，治脈痹，通行血脈”，清·葉天士提出“久病入絡，久痛入絡”的絡病理論，并指出這類頑固的瘀血重癥“必用蟲蟻飛走之品搜剔”，故活血化瘀是治療ASO的主要原則，貫穿整個治療始終。

消栓止痛膠囊以通經開竅法立意，方由穿山甲珠、麝香、蜈蚣、全蝎、地龍、土鱉蟲、水蛭、皂角刺、乳香、沒藥、延胡索、紅花、郁金等組成。其中穿山甲珠祛風通絡，散血消腫，化毒攻堅；麝香辛溫走竄，內徹臟腑，外達皮膚，通行十二經脈，能行血分之瘀滯，開經絡之壅滯；蜈蚣、全蝎通絡止痛，攻毒散結；地龍通經開竅，活絡止痛；土鱉蟲破瘀血，續筋骨；水蛭破血逐瘀消癥；皂角刺辛溫，活血托毒；乳香、沒藥破宿血，尤善止痛；延胡索、郁金活血行氣；紅花活血通經。全方共奏破血通絡之功。本方中大量破血活血之蟲類藥物的應用和麝香的配合是其特點，具有極強的靶向性，能夠通經開竅，直達病所，有瘀者化，無瘀者通。

現代藥理研究表明，穿山甲珠能降低血液黏度和提高缺氧的耐受能力[4]；麝香主要活性成分麝香酮有顯著的抗組織缺血缺氧、抑制血小板聚集等作用[5]；蜈蚣含有組織胺樣物質及纖溶活性蛋白等成分，具有抗血栓作用[6]；全蝎能夠增強組織型纖溶酶原激活物的活性、降低纖溶酶原激活物抑制物的活性，從而增強纖溶系統活性，呈現出纖溶作用，進而抑制血栓形成，使血栓溶解，其所含蝎毒素Ⅲ還有顯著的鎮痛作用[7]；地龍具有明顯的溶栓和抗凝作用[8]；土鱉蟲含揮發油和氨基酸，可使紅細胞比容、全血黏度、紅細胞聚集指數、紅細胞剛性指數降低，使紅細胞沉降率升高，抗凝效果顯著[9]；水蛭素[10]是從水蛭中發現的凝血酶抑制劑，可以競爭性抑制血小板膜糖蛋白GPⅡb/Ⅲa，從而抑制血小板聚集。

本研究表明，消栓止痛膠囊治療ASO，可明顯降低全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、TC、TG、LDL-C，提高HDL-C，證明消栓止痛膠囊有顯著降纖、祛黏、調節血脂作用，防止動脈硬化斑塊形成和促使消退，防止血栓形成。消栓止痛膠囊治療ASO，臨床療效顯著，值得推廣應用。

[1] 尚德俊.中西醫結合周圍血管疾病學[M].北京：人民衛生出版社，2004：12.

[2] 周濤.周圍血管疾病中西醫診療學[M].北京：中國中醫藥出版社，1999：270-271.

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[4] 楊熙東.穿山甲的藥理作用和臨床應用[J].中國社區醫師：醫學專業，2012，14(26)：194.

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[6] 孔毅，黃世龍，邵妤，等.蜈蚣提取物抗血栓作用的研究進展[J].西北藥學雜志，2012，27(3)：272-274.

[7] 趙檢英，石雕，譚茜，等.全蝎純化液對實驗性動脈血栓形成t-PA、PAI-1的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2012，10(2)：195-196.

[8] 劉文雅，王曙東.地龍藥理作用研究進展[J].中國中西醫結合雜志，2013，33(2)：282-285.

[9] 李振榮．動物類生藥的鑒別研究Ⅳ：土鱉蟲的生藥鑒別[J]．河北醫學院學報，1987，(4)：239-240．

[10] Lu WF，Mo W，Liu Z，et al.The antithrombotic effect of a novelhirudin derivative after reconstruction of carotid arteryin rabbits[J].Thromb Res，2010，126(4)：e339-343.

(本文編輯：習 沙)

ObservationofarteriosclerosisobliteranstreatedbyXiaoshuanZhitongcapsule

LIHaojie,HUManxiang，LIYe,etal.

VesselDepartmentTwo，ShijiazhuangHospitalofTraditionalChineseMedicineinHebeiProvince，Hebei，Shijiazhuang050051

ObjectiveTo observe the effect of Xiaoshuan Zhitong capsule on the treatment of arteriosclerosis obliterans (ASO).Methods120ASO patients were randomly divided into two groups.Patients in two groups

basic treatment.60cases in treatment group were treated by Xiaoshuan Zhitong capsule.60cases in control group were treated by Xuefuzhuyu capsules.The course was 30days in two groups.The changes of the ankle-brachial index，serum lipids and hemorheology before and after treatment were observed after three courses.ResultsThe ankle-brachial index after treatment was increased as compared with that before treatment in two groups，and the increase in treatment group was obvious (P<0.05).Whole blood viscosity (high shear)，whole blood viscosity (low shear)，plasma viscosity and fibrinogen after treatment was decreased as compared with that before treatment in two groups，and the decrease in treatment group was obvious (P<0.05).Total cholesterol (TC)，triglyceride (TG) and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) was decreased as compared with that before treatment in two groups，and the decrease in treatment group was obvious (P<0.05).ConclusionXiaoshuan Zhitong capsule has definite effect on the treatment of ASO.

Arterial occlusive diseases；Traditional Chinese medicine therapy；Capsule

李浩杰(1974—)，男，副主任中醫師，碩士。從事脈管病臨床研究工作。

R543.505；R654.4；R283.65

A

1002-2619(2014)10-1464-03

2013-12-05)