中西醫結合治療晚期非小細胞肺癌51例臨床研究

趙曉勤

(河北省寬城滿族自治縣醫院內三科，河北 寬城 067600)

中西醫結合治療晚期非小細胞肺癌51例臨床研究

趙曉勤

(河北省寬城滿族自治縣醫院內三科，河北 寬城 067600)

目的觀察中西醫結合治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床療效。方法將102例晚期NSCLC患者隨機分為2組。對照組51例給予西藥化療方案，治療組51例在對照組西藥化療基礎上聯合參芪扶正注射液治療。2組均21 d為1個療程，2個療程后統計臨床療效及觀察治療前后生活質量評分(kamofsky)、免疫細胞血清水平及毒性反應評分變化。結果治療組臨床獲益率高于對照組(P<0.05)。2組治療后Kamofsky評分均升高(P<0.05)，且治療組升高優于對照組(P<0.05)。治療組治療后B淋巴細胞血清水平高于本組治療前(P<0.05)，對照組治療后自然殺傷細胞、T淋巴細胞血清水平低于本組治療前(P<0.05)，治療組治療后自然殺傷細胞、B淋巴細胞、T淋巴細胞等免疫細胞血清水平均高于對照組治療后(P<0.05)。治療組毒性反應評分低于對照組(P<0.05)。結論中西醫結合治療晚期NSCLC，可提高患者免疫功能，減輕化療藥物毒性反應，提高化療療效，改善患者生活質量。

非小細胞肺癌;肺腫瘤；中西醫結合療法

非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是肺癌最常見類型，多發于中老年患者，是發病率、死亡率均居首位的癌腫[1]。雖然我國居民近年來醫療保健意識有所提高，但由于其早期臨床癥狀較為隱匿，多數 NSCLC患者臨床確診時已經為癌腫晚期[2]，僅能選擇化療以延長生存周期。吉西他濱聯合順鉑(GP方案)是目前治療晚期NSCLC的一線化療方案，但其繼發的藥物不良反應嚴重影響患者的生活質量，甚至部分患者不得不中止治療，導致臨床獲益較差。為提高晚期NSCLC化療患者臨床獲益，減少抗癌藥物不良反應，2008-07—2012-07，我們應用中西醫結合療法治療晚期NSCLC 51例，并與單純西藥化療方案治療51例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準與臨床分期 參照《新編常見惡性腫瘤診治規范》確定診斷標準及臨床分期[3]。

1.1.2 納入標準 ①總體病情平穩，預計生存期>3個月；②影像學發現可測實體癌腫灶；③初次化療患者，并簽署知情同意書。

1.1.3 排除標準 ①生活質量評分 (Kamofsky)<60分；②伴有可影響治療的交流障礙。

1.2 一般資料 全部102例均為我院內三科住院患者，隨機分為2組。治療組51例，男33例，女18例；年齡46～77歲，平均(65.08±6.53)歲；病理分型：鱗癌29例，腺癌19例，腺鱗癌3例；臨床分期(TNM分期)：Ⅲb期30例，Ⅳ期21例。對照組51例，男29例，女22例；年齡48～76歲，平均(64.72±6.43)歲；病理分型：鱗癌32例，腺癌17例，腺鱗癌2例；臨床分期(TNM分期)：Ⅲb期33例，Ⅳ期18例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予西藥GP化療方案：①注射用吉西他濱(哈爾濱譽衡藥業股份有限公司，國藥準字H20063675)1 000mg/m2，分別于療程第1 d和第8 d加入250mL 0.9%氯化鈉注射液中快速靜脈滴注；②順鉑(山東羅欣藥業股份有限公司，國藥準字H20046375)25mg/m2，分別于療程第1、2、3d加入500mL 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注。

1.3.2 治療組 在對照組化療基礎上聯合中藥參芪扶正注射液(麗珠集團利民制藥廠，國藥準字Z19990065)250mL，每日1次靜脈滴注，于化療開始前3d開始應用。

1.3.3 療程及其他 2組均21 d為1個療程，2個療程后統計臨床療效。化療期間應用西藥常規對癥治療。

1.4 療效標準 參照世界衛生組織(WHO)實體瘤療效評價標準評價客觀療效。完全緩解(CR)：癌腫完全消失，1個月以上無轉移或復發；部分緩解(PR):癌腫最大直徑及橫徑的乘積減少≥50%，其他病灶無惡化，持續1個月以上;穩定(SD)：癌腫最大直徑及橫徑的乘積減少<50%或增大<20%，無新病灶出現，持續1個月以上；進展(PD)：出現新病灶或至少1個癌腫病灶最大直徑及橫徑的乘積增大≥20%。CR、PR、SD之和與總例數比值的百分數為臨床獲益率[4]。

1.5 觀察指標 觀察2組治療前后Kamofsky評分，分數越高，生活質量越好；治療前后抽取晨起空腹肘靜脈血測定自然殺傷細胞、B淋巴細胞、T淋巴細胞等免疫細胞血清水平；以WHO抗癌藥急性及亞急性毒性反應分度標準[5]對患者毒性反應進行評價，分為0～Ⅳ度，計為0～4分，分數越低，不良反應越輕。

2 結 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，治療組臨床獲益率高于對照組(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。

2.2 2組Kamofsky評分比較 見表2。

表2 2組Kamofsky評分比較 分

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后Kamofsky評分均升高(P<0.05)，且治療組升高優于對照組(P<0.05)。

2.3 2組免疫細胞血清水平比較 見表3。

治療組(n=51)治療前治療后對照組(n=51)治療前治療后自然殺傷細胞14．71±7．9416．96±8．65??△14．93±8．1311．36±7．13?B淋巴細胞17．97±4．1919．59±4．53?△18．29±4．2718．11±4．21??T淋巴細胞55．76±11．0357．88±10．39??△56．39±11．4231．23±9．74?

與本組治療前比較，*P<0.05，**P>0.05;與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，治療組治療后B淋巴細胞血清水平高于本組治療前(P<0.05)，對照組治療后自然殺傷細胞、T淋巴細胞血清水平低于本組治療前(P<0.05)，治療組治療后自然殺傷細胞、B淋巴細胞、T淋巴細胞血清水平均高于對照組治療后(P<0.05)。

2.4 2組毒性反應評分比較 治療組毒性反應評分(4.16±1.37)分，對照組毒性反應評分(8.78±1.98)分，治療組毒性反應評分低于對照組(P<0.05)。

3 討 論

晚期NSCLC患者由于失去根治手術可能，“無瘤生存”在目前醫療條件下難以達到，化療仍是目前延長晚期NSCLC患者帶瘤生存時間的首選治療措施[6]。吉西他濱與順鉑合用的GP方案為其臨床一線方案，二者可協同干擾癌細胞分裂，約20%患者生存期可超過2年[7]。雖然其毒性反應相對較小，但仍然是影響患者治療依從性的關鍵因素。因此，降低化療藥物毒性反應，延長患者帶瘤生存時間并提高存活期間生活質量是目前治療晚期NSCLC患者的目標。

中醫學認為，NSCLC為全身疾病在肺臟的局部表現，其病程晚期，正氣虛衰，陰陽失調，血虛津虧，癌毒、痰濕搏結于肺，肺宣發、肅降失機，氣機不調，郁而化熱，傷陰耗津，互為病因，惡性循環，致病情漸進，最終病入膏肓，藥石難治。此時給予化療藥物，雖可有效殺癌解毒，但更傷正氣，輕者藥效降低，重者病情不輕反重，故益氣扶正之法對晚期NSCLC化療患者有著重要意義。參芪扶正注射液由黃芪、黨參萃取而成，黃芪性甘微溫，入肺經，補益肺氣，且可健脾扶正固脫，黨參味甘，入脾、肺經，健脾益肺，生津養血，二者合用藥味少而功效專，長于益氣扶正[8]。

現代研究表明，黃芪提取物可促進T細胞分化，改善免疫功能[9]，徐尚福等[10]以黃芪主要有效成分黃芪多糖對骨髓抑制小鼠模型進行干預，發現黃芪多糖對小鼠的造血功能有明顯改善作用，且與黃芪多糖的劑量成正相關；黨參提取物可增加機體免疫，抑制腫瘤血管生成，具有良好的抗腫瘤效應，元藝蘭[11]對黨參主要活性成分黨參多糖以水提醇法分離，發現其多種有效組分可直接抑制腫瘤細胞活性；柏長青等[12]以黃芪、黨參提取物對肺癌小鼠模型進行干預，發現較對照組小鼠存活時間明顯延長，病灶轉移個數、瘤內微血管密度明顯降低，認為黃芪、黨參提取物可增強化療藥物抗瘤效應，抑制腫瘤血管生成。

本研究數據顯示，中西醫結合療法治療晚期NSCLC患者可提高療效，改善患者生活質量。自然殺傷細胞、B淋巴細胞、T淋巴細胞等是反應機體免疫水平的主要指標，本研究數據顯示，中西醫結合治療晚期NSCLC療效優于對照組可能與其可減輕化療藥物毒性反應，提高患者免疫功能有關。

[1] 李煥儀，吳其標.肺癌中西醫結合治療研究進展[J].世界中醫藥，2010，5(2)：147-148，150.

[2] 惠雙，萬里新，李春珂，等.復方苦參注射液聯合放化療治療晚期非小細胞肺癌的療效與安全性[J].山東醫藥，2011，51(9)：96-97.

[3] 中國抗癌協會．新編常見惡性腫瘤診治規范(合訂本)[M]．北京：中國協和醫科大學出版社，1999：773-800．

[4] 王華慶． 惡性腫瘤化療方案規范[M] ． 沈陽： 遼寧科學技術出版社，2002：17．

[5] 世界衛生組織.抗癌藥急性及亞急性毒性反應分度標準(WHO標準)[J].癌癥，1992，11(3):插2.

[6] 張斌，肖寒，李蔚，等.益氣養陰中藥聯合紫杉醇、順鉑治療中晚期非小細胞肺癌23例臨床研究[J].江蘇中醫藥，2013，45(5)：21-23.

[7] 鄧文英，羅素霞，周孟強，等.TP與GP方案治療晚期非小細胞肺癌的隨機對照臨床研究[J].現代腫瘤醫學，2011，19(9)：1765-1768.

[8] 丁春杰，楊磊.參芪扶正注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌35例[J].陜西中醫，2012，33(1)：30-32.

[9] 張永杰，宋長明，馮瑩，等.益氣養陰法干預晚期非小細胞肺癌治療的臨床觀察[J].現代中西醫結合雜志，2011，20(12)：1465-1466.

[10] 徐尚福，楊天華，吳芹，等.黃芪多糖對環磷酰胺引起小鼠骨髓抑制后造血功能的修復作用[J].遵義醫學院學報，2011，34(5)：473-476.

[11] 元藝蘭.黨參的藥理作用及臨床應用[J].中國中醫藥現代遠程教育，2012，11(19)：113-114.

[12] 柏長青，宋穎芳，王德堂，等.黃芪、黨參提取物增強紫杉醇抑制腫瘤血管生成和轉移的實驗研究[J].細胞與分子免疫學雜志，2008，24(4)：375-377.

(本文編輯：董軍杰)

ClinicalresearchofcombinedtherapyofChineseandWesternmedicineonadvancednon-smallcelllungcancer

ZHAOXiaoqin.

MedicalDepartmentThree,KuanchengManchuAutonomousCountyHospitalofChengdeinHebeiProvince,Hebei,Kuancheng067600

ObjectiveTo investigate the effect of combined therapy of Chinese and Western medicine on advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).Methods102advanced NSCLC patients were randomly divided into two groups. 51 cases in control group

chemotherapy medicine. 51 cases in treatment group received combined therapy of Shenqifuzheng injection and chemotherapy medicine. The therapeutic course was 21 days in two groups. The clinical effect was counted and life quality score (Kamofsky), Serum levels of immune cells and toxicity rating were observed.ResultsClinical benefit rate in treatment group was higher than that in control group (P<0.05). After treatment Kamofsky scores were increased in two groups (P<0.05), and the increase in treatment group was superior to that in the control group (P<0.05). After treatment, the serum levels of B lymphocytes in treatment group was higher than that before treatment (P<0.05); in the control group after treatment, natural killer cells, T lymphocytes serum levels was lower than that before treatment (P<0.05); serum levels of natural killer cells, B lymphocytes, T lymphocytes and other immune cells after treatment in the treatment group were higher those before treatment (P<0.05). Toxicity score in treatment group was lower than that in the control group (P<0.05).ConclusionCombined therapy of Chinese and Western medicine on non-small cell lung cancer can improve the patients' immune function, reduce the toxicity of chemotherapy drug reaction, improve the curative effect of chemotherapy, and improve the patients’ quality of life.

Non-small cell lung cancer; Combined therapy of Chinese and Western medicine

趙曉勤(1978—)，女，主治醫師，碩士。研究方向：呼吸系統、循環系統及內分泌系統疾病的臨床研究。

R730.26;R734.205.8

A

1002-2619(2014)07-1029-03

2013-10-16)