解郁安神片不同服藥方法對失眠癥患者療效的影響

郝東偉 楊立波

(中國人民武裝警察部隊石家莊士官學(xué)校門診部，河北 石家莊 050061)

解郁安神片不同服藥方法對失眠癥患者療效的影響

郝東偉 楊立波△

(中國人民武裝警察部隊石家莊士官學(xué)校門診部，河北 石家莊 050061)

目的觀察解郁安神片不同服藥方法對失眠癥患者療效的影響。方法將108例失眠癥患者隨機分為2組。治療組54例予解郁安神片，每次6片，日1次，睡前2h口服；對照組54例服用解郁安神片，每次3片，每日2次早、晚服用。療程均為4周。觀察2組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)總分及臨床療效。結(jié)果2組治療后PSQI總分較本組治療前均降低(P<0.05)，且治療組降低優(yōu)于對照組 (P<0.05)；治療組總有效率優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論解郁安神片臨睡前1次服用6片的療效優(yōu)于早晚各服3片的療效。

入睡和睡眠障礙；中藥療法

失眠癥是臨床上最為常見的睡眠障礙類型，長期失眠會嚴(yán)重影響患者的正常生活和工作，甚至?xí)?dǎo)致惡性意外事件的發(fā)生[1]。目前治療失眠癥的鎮(zhèn)靜催眠類藥物，副作用大而且不能長期服用，短期服用副作用為白天瞌睡、頭暈、乏力等，長期服用會產(chǎn)生耐藥性、依賴性和成癮性，驟然停藥易出現(xiàn)戒斷癥狀。中醫(yī)藥治療失眠癥歷史悠久，療效肯定，副作用小。中藥大多早、晚或早、中、晚服用，與西藥臨睡前的服用方法不同。2012-08—2013-08，我們觀察了解郁安神片不同服藥方法對失眠癥患者的療效，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部108例均為中國人民武裝警察部隊石家莊士官學(xué)校門診部和河北以嶺醫(yī)院內(nèi)科門診患者，隨機分為2組。治療組54例，男22例，女32例；年齡18～50歲，平均(35.6±9.2)歲；病程1～30個月，平均(11.2±7.5)個月；有治療史者17例，無治療史者37例。對照組54例，男20例，女34例；年齡19～51歲，平均(36.2±9.7)歲；病程1～29個月，平均(10.8±7.7)個月；有治療史者15例，無治療史者39例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版(CCMD-3)[2]確診。肝郁氣滯證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(第1輯)中“中藥新藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則”[3]制訂。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合失眠癥西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合肝郁氣滯證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；③年齡18～65歲。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①睡眠衛(wèi)生不良、時差變化綜合征及倒班工作等不規(guī)律作息時間下睡眠障礙；睡眠呼吸暫停綜合征，發(fā)作性睡病，存在典型的夜驚、夢魘等其他睡眠疾患所致失眠。②睡眠感知不良而無睡眠紊亂客觀證據(jù)的主觀性失眠者。③病程超過10年或依賴鎮(zhèn)靜安眠藥物的頑固性失眠者。④酗酒和(或)使用精神神經(jīng)活性藥物者。⑤合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。⑥過敏體質(zhì)，妊娠、準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 解郁安神片(吉林省中鼎藥業(yè)公司，國藥準(zhǔn)字Z20090981)6片，日1次，睡前2h服用。

1.3.2 對照組 解郁安神片3片，日2次早、晚服用。

1.3.3 療程 2組均治療4周。

1.4 觀察指標(biāo) 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)總分 PSQI用于評定患者最近1個月的睡眠質(zhì)量，由18個自評條目組成，累積各條目得分為PSQI總分，總分范圍為0～21，得分越高，說明睡眠質(zhì)量越差[2]。觀察治療前后PSQI總分變化情況。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床痊愈：減分率≥95%；顯效：70%≤減分率<95%；有效：30%≤減分率<70%；無效：減分率<30%。減分率=[(治療前積分-治療后積分)/ 治療前積分]×100%。臨床癥狀評分：入睡困難、睡而易醒、早醒、睡眠時間短、多夢5個主癥按照0、2、4、6等級計分，心煩、焦慮、健忘3個次癥按照0～3等級計分[3]。

2 結(jié) 果

2.1 2組治療前后PSQI總分比較 見表1。

表1 2組治療前后PSQI總分比較 分

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后PSQI總分均降低(P<0.05)，且治療組PSQI總分降低優(yōu)于對照組(P<0.05)。

2.2 2組臨床療效比較 見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

3 討 論

失眠癥是臨床常見病。由于現(xiàn)代社會生活節(jié)奏加快、工作壓力加大，競爭日益激烈，給人們的身心造成了巨大的負(fù)擔(dān)，致使失眠癥成為了一種流行病。失眠會影響腦功能，引起注意力、言語能力、計劃能力以及應(yīng)變能力降低等，也會嚴(yán)重影響記憶功能和情緒，并因而導(dǎo)致免疫機能降低、原有疾病加重、衰老加速，影響整個身心健康。

目前，臨床治療失眠癥的西藥多為苯二氮卓類藥物，研究顯示，此類藥物長期使用可影響失眠癥患者白天的功能狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠結(jié)構(gòu)的改變，尤其對快眼動睡眠抑制作用而呈現(xiàn)的睡眠質(zhì)量下降[4]。還會增加發(fā)生交通事故、死亡、骨折、致命性中毒、生理功能下降和認(rèn)知損害的危險性。中醫(yī)藥治療失眠癥具有療效肯定、副作用少等優(yōu)勢，正在受到越來越多患者的青睞。

失眠癥屬中醫(yī)學(xué)不寐、目不瞑、不得眠等范疇。失眠日久，臟腑功能長期失調(diào)則出現(xiàn)心悸、健忘、多夢、焦慮等臨床表現(xiàn)。人的精神意識和思維活動，與五臟有關(guān)，肝主疏泄，有調(diào)節(jié)情志活動的功能，肝失疏泄則性情急躁，心情壓抑，肝郁化火，熱擾心神就會導(dǎo)致失眠。心主藏神，也與睡眠關(guān)系密切。因此，失眠癥的治療應(yīng)以疏肝解郁、安神定志為主。

解郁安神片有疏肝解郁、安神定志之功效。方中柴胡升陽疏肝，疏散退熱；郁金行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃；梔子瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒；膽南星清熱化痰，熄風(fēng)定驚；茯苓滲濕利水，健脾和胃，寧心安神；石菖蒲化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智；遠(yuǎn)志安神益智，祛痰，消腫；百合養(yǎng)陰潤肺，清心安神；酸棗仁養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗；龍齒鎮(zhèn)驚安神，清熱除煩；浮小麥除虛熱，止汗；炙甘草益氣滋陰，通陽復(fù)脈；大棗補中益氣，養(yǎng)血安神；半夏燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)；當(dāng)歸補血活血，潤腸通便；白術(shù)健脾益氣，燥濕利水。現(xiàn)代藥理研究表明，酸棗仁對小鼠的被動活動和自發(fā)活動均有抑制作用[5]，其作用機制為酸棗仁總皂苷通過減少失眠癥模型大鼠腦內(nèi)興奮性氨基酸毒性作用，減輕谷氨酸及γ-氨基丁酸參與的遲發(fā)性神經(jīng)元損害[6]，從而發(fā)揮治療失眠癥的作用。

目前市場上銷售的治療失眠癥的中成藥，大多早晚或早中晚服用，與西藥臨睡前的服用方法不同。本研究評價了解郁安神片不同服藥方法對失眠癥患者療效的影響，結(jié)果顯示，解郁安神片臨睡前1次服用6片的療效優(yōu)于早晚各服3片的療效。這種服藥方法不僅服用方便、患者依從性好，亦提高了臨床療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會睡眠障礙學(xué)組.中國成人失眠診斷與治療指南[J].中華神經(jīng)科雜志，2012，45(7):534-540.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第3版)[M].濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，2002：118-119.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第1輯[S].北京，1993：186-186.

[4] 李沖，李東亮，鄭華，等.艾司唑侖對老年失眠癥患者睡眠質(zhì)量和日間功能的影響[J].中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2007，11(52):10483-10485.

[5] 郭永奇，楊帆陜.生、熟酸棗仁治療失眠的臨床及藥理學(xué)觀察[J].陜西中醫(yī)，2008，29(11):1538-1539.

[6] 張舜波，游秋云，吳麗麗.酸棗仁總皂苷對老年陰血虧虛型失眠證候模型大鼠腦組織Glu及GABA含量的影響[J].湖北中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2009，11(2):19-21.

(本文編輯：董軍杰)

ObservationofdifferentmedicationMethodsofJieyuAnshenTabletonpatientswithinsomnia

HAODongwei*,YANGLibo.

*Clinic,ShijiazhuangNoncommissionedOfficersSchoolofTheChinesePeople'sArmedPoliceForces,Hebei,Shijiazhuang050035

ObjectiveTo evaluate the effect of different medication of Jieyu Anshen Tablet on patients with insomnia.Methods108 cases with insomnia were randomly divided into experimental and control groups by randomized controlled method. Experimental group was given Jieyu Anshen Tablet, 6Tablet of each time, once a day, 2hours before bedtime; control group was given Jieyu Anshen Tablet, once 3Tablet, 2times a day, in the morning and evening; 4weeks was a course.ResultsThe PSQI score decreased (6.53±2.91) points after treatment in experimental group while in control group it decreased (5.17±2.85) points. There was statistically significant difference between the two groups (P<0.05);the total effective rate was 83.3% respectively in experimental group, while in the control group it was 66.7%.There was statistically significant difference between two groups (P<0.05).ConclusionThe effect of taking Jieyu Anshen Granule for 6Tablet before bedtime is better than that of taking it for 3Tablet in the morning and evening.

Sleep Initiation and Maintenance Disorders; Traditional Chinese medicine therapy

郝東偉(1976—)，男，主治醫(yī)師，學(xué)士。研究方向：高校大學(xué)生及老師醫(yī)療保健。

R741.053.1

A

1002-2619(2014)07-0985-03

20013-02-27)

△ 通訊作者：河北以嶺醫(yī)院內(nèi)科，河北 石家莊 050035