探討壓力蒸汽滅菌后不合格包的原因和對策

封傳紅重慶市萬盛經濟技術開發區人民醫院，重慶 400800

消毒滅菌是影響手術安全性和手術效果的重點環節，基層醫院一般采用壓力蒸汽滅菌進行滅菌和消毒，這有助于減少院內感染，確保醫療服務的質量，同時滅菌質量的好壞與患者的身體健康也有緊密的關系[1]。為探討高壓蒸汽滅菌后不合格包發生的常見原因，提高滅菌包的消毒質量，保證醫療安全，該院于2011年3月新購買一臺壓力蒸汽滅菌器。通過近2年的運作，現將滅菌后不合格包統計如下。

表1 消毒滅菌包結果

1 臨床資料

1.1 滅菌器和滅菌參數

我院購進一臺由山東新華醫療器械生產的脈動真空下排式內置的壓力蒸汽滅菌器，型號為MZQ.JDMD ×0.6 M2，運行時使用的是軟化水和內置自發性蒸汽，蒸汽要求：0.3～0.6 MPa 自來水壓力：0.15～0.3 MPa，滅菌時間 10 min，干燥時間 10 min。

1.2 不合格包的類型

滅菌后發生不合格包，導致包裹無法作為手術無菌用品使用。出現不合格包的主要類型為濕包（指含水量>3%的包裹，用手觸摸可有濕潤感覺）。其它的原因包括包內化學指示卡不均勻、包外化學指示卡（膠帶）變色不均勻。偶有松包、散包等情況發生，這會使包內的物品更容易受到二次污染，導致包裹不合格。

2 結果

該院2011年3月—2012年12月消毒滅菌包682 鍋次。各類無菌包共計12 046個，滅菌后發現不合格15 鍋次，不合格消毒包67個，見表1。

3 不合格滅菌包發生的原因

3.1 濕包發生的原因

3.1.1 滅菌蒸汽質量不符合標準 該院是內置的壓力蒸汽滅菌，滅菌器工作時使用軟化水，對使用的自來水定期進行工業鹽的添加使之軟化，要求每次消毒完后必須排盡鍋內殘余水后重新注入軟化水，以保證蒸汽質量。由于新購進機器，消毒工作人員在操作過程中未認真加鹽軟化水和排水，時間長了，鍋內水垢形成，影響滅菌的效果。

3.1.2 干燥時間不充足或冷卻方方式不正確 在滅菌過程中蒸汽液化為大量冷凝水，滅菌操作之后，按照原則應把滅菌柜的門打開，使水蒸氣溢出，利用空氣對流來達到干燥的目的，在10 min之后物品可以干燥。然后在實際工作中為了節約時間，或者滅菌操作安排過于緊密，物品溫度較高的干燥時間不足，往往要在1h后才會干燥[2]。

3.1.3 物品包裝不正確 物品的包裝嚴密，包裹之間的間隙很少，空氣無法從中流動。

3.1.4 物品擺放不規范 不注意識別物品的規格、密度、重量，錯誤的將金屬物件，如手術器械、儲槽罐等擺放在織物的上層，會產生很多的冷凝水，并隨著冷凝水的流動而造成濕包。若擺放過于集中，則更不容易干燥。滅菌柜的四周會有一些冷凝水聚集，如果將物品貼近柜壁擺放，就可能會沾染到這些冷凝水。物品擺放不規范所導致的不合格包，主要表現為包裹的局部地方濕潤，而其他地方相對干燥。尤其是一些較大的手術器械在滅菌時更容易出現這類的問題，比如骨科手術器械、超聲刀等器械[3]。

3.2 化學指示卡變色異常發生的原因

化學指示卡是判斷滅菌效果的重要指標，當化學指示卡的顏色由白色變為均勻一致的黑色時，說明滅菌達標。但是，由于各種因素造成的化學指示卡變色異常，會對滅菌效果檢測結果造成嚴重的影響，導致估計出錯。具體會有如下幾個方面。

3.2.1 消毒人員操作不符合規范 消毒前包裝載時過緊，包之間沒有適合的縫隙，包外滅菌標識靠攏致變色淺，不均勻。

3.2.2 手術器械包包內化學指示卡放置位置不當 致使消毒時化學指示卡受器械上冷凝水受潮影響變色，失去了指示和檢測功能。指示卡放置位置不當所致的變色異常，主要反映為滅菌后的色帶不清晰，可見白色的小型斑點。

3.2.3 科室管理疏散 由于科室積壓，在使用前沒有仔細查對標簽的有效期就使用。

3.3 松包、散包的原因

科室自備包為節約成本，封包時，封包帶過短，還有包布過小不適合包裝。

4相應的對策

4.1 針對濕包的對策

嚴格按照消毒滅菌的操作進行，在滅菌整個過程中做好質量把關，同時強調員工的責任感，能夠及時發現問題并解決問題，以確保滅菌蒸汽的質量。

加強對濕包管理，制定科室濕包管理的制度，每次操作后做好詳細的記錄，通過定期的教育培訓，提高員工對濕包風險識別和解決方法的掌握程度。若發生重要問題，應開展討論和分析，探究發生原因并妥善解決，避免再次發生類似的錯誤。

保證足夠的干燥時間，為了減少濕包現象的發生，在滅菌完成后應將物品置于一定距離的推車上冷卻1～2 h，并在推車上放幾張干凈的吸水紙或者干布，降低物品的溫度，減少冷凝水的出現。注意不要直接放在推車的表面，以免使接觸部位的溫度過低產生冷凝水。在打開滅菌門至少10 min 之后才能將物品取出[4]。

未消毒物品包裝符合規范并正確裝載，各類物品根據不同的用途選擇適宜的包裝方式。包裝松緊適宜，規格不能超過30 ×30 ×50 cm2。消毒工作人員在滅菌前應合理裝載物品，所裝載物品數不應超過滅菌器容積的90%，而且包與包之間留有間隙，利于物品的干燥。放置包裹之前首先考慮包裹的內容物、大小規格等因素，設計擺放布局，按照上小下大、上織物下金屬的擺放原則進行放置，放置時不要形成死角或容易積水的角度。

4.2 針對化學指示卡變色不均勻的對策

科室加強管理，滅菌標簽使用前應認真核對，保證所用的滅菌標簽在有效期內使用。

科室對器械包的包裝時，在放置包內化學指示卡應盡量避免與金屬器械相接觸，如不能避免，可應用紗布或者吸水紙包裹化學指示卡，可防止因化學指示卡潮濕而影響變色。植入性器械消毒要求更嚴格，而包內金屬器械較多，包裝時放置第五類化學爬行卡進行化學監測為最佳。

4.3 針對松包、散包的對策

科室人員在包裝時選擇適宜的包布，封包時長短符合，保持包的密封性。

4.4 質量管理體系的建設

針對原因，該院加強對消毒人員的崗前培訓、在崗培訓，培訓合格者佩戴合格證才能上崗操作。規范工作流程，密切與重點科室聯系溝通，持續改進消毒滅菌工作。設立質量管理部，由質量管理部組長每天對滅菌記錄單、化學指示卡等數據進行核對查錯。滅菌器設立專門的質量負責人，主要負責儀器的日常維護保養、報修、數據校準等，一旦發現滅菌器有問題，應立即與廠家銷售人員及工程師取得聯系，確保滅菌器能夠維持正常使用。

5 結語

綜上所述，滅菌質量對外科手術效果有著直接的影響，深入分析滅菌后不合格包的原因，并探討相應的對策，確保了外科手術的安全性。

[1]陳蔚茹，鄭和喜，陳逸娜.蒸汽滅菌后濕包發生的原因及處理[J].中國醫藥指南 2012（7）:45-46.

[2]秦紅梅，周莉，趙文捷.壓力蒸汽滅菌干燥時間與方式調查[J].中華醫院感染學雜志,2008,12(2):234.

[3]魏靜蓉，李彬，張渝，等.手術器械壓力蒸汽滅菌后不合格現象淺析[J].中國局解手術學雜志，2002,11（4）：316-317.

[4]張團勝.脈動真空滅菌器的常見故障及其排除方法[J].中國醫學裝備,2006,3(3):58-59.