化療聯(lián)合CDA-Ⅱ治療晚期復治非小細胞肺癌的療效分析

章衛(wèi)華,葉 敏,周榮偉,孫 堅

(南昌大學第四附屬醫(yī)院腫瘤科，南昌 330003)

·經(jīng)驗交流·

化療聯(lián)合CDA-Ⅱ治療晚期復治非小細胞肺癌的療效分析

章衛(wèi)華,葉 敏,周榮偉,孫 堅△

(南昌大學第四附屬醫(yī)院腫瘤科，南昌 330003)

目的 探討分析化療聯(lián)合尿多酸肽注射液(CDA-Ⅱ)治療晚期復治非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床療效。方法 選取2009年10月至2012年1月該院收治的二線化療失敗出現(xiàn)復發(fā)或者轉移而采用三線化療的NSCLC患者110例，分為觀察組(55例)和對照組(55例)，觀察組患者給予化療聯(lián)合CDA-Ⅱ進行治療，對照組患者僅給予單純化療，21 d為1個周期，2個周期后觀察兩組患者的臨床療效、遠期生存率和中位生存時間及不良反應情況。結果 兩組患者經(jīng)2個周期治療后均有一定的臨床效果，觀察組患者的有效率為58.2%(32/55)，顯著高于對照組的30.9%(17/55)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組患者1年生存率為49.1%(27/55)，中位生存時間為8.7個月，對照組的1年生存率30.9%(17/55)，中位生存時間為5.7個月，兩組差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組患者不良反應的發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 化療聯(lián)合CDA-Ⅱ治療晚期復治NSCLC具有較好的臨床療效，能夠提高患者的遠期生存率，且不會增加不良反應，值得在臨床推廣。

化療；癌，非小細胞肺；尿多酸肽注射液

肺癌是肺部最常見的惡性腫瘤，WHO研究發(fā)現(xiàn)肺癌的發(fā)病率占癌癥之首[1-2]。我國肺癌發(fā)病率男性多于女性，年齡多在40歲以上，臨床主要表現(xiàn)為刺激性咳嗽，痰中帶血，嚴重者出現(xiàn)呼吸困難、哮喘、氣短、胸悶等臨床表現(xiàn)[3]。非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)包括肺鱗癌、腺癌和大細胞癌，早期確診的患者一般行常規(guī)手術治療，晚期不能手術的患者多實行放療與化療延長生存期[4-5]。筆者從本院收治的二線化療失敗出現(xiàn)復發(fā)或者轉移而采用三線化療的NSCLC患者中選取110例，進行化療聯(lián)合尿多酸肽注射液(CDA-Ⅱ)治療，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2009年10月至2012年6月本院收治的二線化療失敗出現(xiàn)復發(fā)或者轉移而采用三線化療的NSCLC患者110例，分為觀察組(55例)和對照組(55例)。觀察組男34例，女21例，年齡41～68歲，平均53.7歲，其中腺癌31例，鱗癌17例，大細胞癌7例；對照組男35例，女20例，年齡42～69歲，平均54.6歲，其中腺癌29例，鱗癌20例，大細胞癌6例。所有患者距末次化療大于或等于4周，均無其他嚴重的心、肝、腎等重要臟器疾病，兩組患者在性別、年齡、病情等方面比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 觀察組給予化療聯(lián)合CDA-Ⅱ治療，將CDA-Ⅱ與氯化鈉注射液按1∶1稀釋后，于化療前7 d給藥，每次300 mL，每日1次，開始化療停用本品，選擇鉑類藥物進行化療；對照組患者僅給予鉑類藥物進行化療。兩組患者均以21 d為1個周期。2個周期化療結束后所有患者均未服用其他化療藥物。

1.2.2 觀察指標 所有患者均定期隨訪，并記錄隨訪結果，兩組患者均無失訪病例。2個周期后觀察兩組患者的臨床療效，隨訪1年，觀察患者的遠期生存率及毒性反應情況。

1.2.3 療效評價 根據(jù)WHO實體腫瘤客觀療效評價標準評價臨床療效：(1)完全緩解，患者病灶完全消失；(2)部分緩解，病灶縮小大于或等于50%，臨床癥狀明顯好轉；(3)病情穩(wěn)定，病灶縮小小于50%；(4)疾病進展，治療前后患者癥狀無明顯變化，病灶部位增大或者出現(xiàn)新病灶。總有效率=(完全緩解+部分緩解+病情穩(wěn)定)/總例數(shù)×100%[6]。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床療效比較 兩組患者經(jīng)2個周期的治療后均有一定的臨床效果，觀察組患者的有效率為58.2%(32/55)，顯著高于對照組的30.9%(17/55)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

a：P<0.05，與對照組比較。

2.2 兩組患者遠期生存率比較 兩組患者均從化療2個周期結束后，隨訪1年，期間未服用其他化療藥物。隨訪發(fā)現(xiàn)觀察組患者1年的生存率為49.1%(27/55)，中位生存時間為8.7個月，對照組的1年生存率30.9%(17/55)，中位生存時間為5.7個月，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表2 兩組患者不良反應情況比較[n(%)]

2.3 兩組患者不良反應比較 觀察組不良反應發(fā)生情況與對照組比較，并沒有增加患者的不良反應，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表2。

3 討 論

臨床NSCLC的發(fā)病率非常高，占肺癌發(fā)病率的80%以上，目前研究顯示其發(fā)病原因主要是由于吸煙導致的[7-8]。早期肺癌可經(jīng)胸部X線片來診斷，此外還可經(jīng)血常規(guī)、痰液檢查、支氣管鏡或肺組織活檢等確診。肺癌患者早期會出現(xiàn)胸部脹痛、血痰、咳嗽、低熱等臨床表現(xiàn)，當患者出現(xiàn)呼吸困難、咯血、體質量減輕、食欲下降等臨床表現(xiàn)時已到晚期。我國由于對肺癌缺乏早期診斷，確診時常常已經(jīng)是晚期，失去最佳的治療時機[9-11]。一般臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期主要以手術治療為主，術后給予放化療，達到最佳的治療目的，對于Ⅳ期或出現(xiàn)轉移的患者手術治療效果不佳，一般常采取放療、化療或者中醫(yī)中藥治療，來延長患者的生存時間，提高患者生存質量[12-13]。

化療是指應用化學藥物治療疾病的一種方法，主要是應用化學藥物殺死腫瘤細胞、抑制腫瘤細胞的生長繁殖、促進腫瘤細胞的分化從而達到治療腫瘤的一種方法[14]。目前常用的化療藥物有阿霉素、柔紅霉素、氟尿嘧啶脫氧核苷等，但是在化療過程中，除了殺死腫瘤細胞，人體的正常細胞也被一同殺滅，故其不良反應較多，可導致免疫功能下降、骨髓抑制、消化障礙、肝腎毒性等，對患者造成很大的痛苦。

CDA-Ⅱ是從健康人尿液中分離和提純出的一種有機酸和多肽的注射液，其主要作用機制目前尚不明確，已知CDA-Ⅱ能夠抑制腫瘤干細胞的活性，從而抑制腫瘤細胞的生長[15]。此外，尿多酸肽注射液還能夠誘導腫瘤細胞向正常細胞分化，從而減少腫瘤細胞的增加，起到抑制腫瘤的作用。將CDA-Ⅱ聯(lián)合化療治療晚期NSCLC和乳腺癌等有一定的臨床效果，且臨床研究發(fā)現(xiàn)其不良反應較少，主要為胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹脹等，無需采取任何措施患者即可自行恢復。對晚期NSCLC采取CDA-Ⅱ聯(lián)合化療進行治療后，對患者隨訪1～2年結果顯示，本療法能夠提高患者的遠期生存率，具有較好的臨床效果。

綜上所述，本研究表明經(jīng)2個周期治療后患者病情得到部分控制，采用化療聯(lián)合CDA-Ⅱ治療的觀察組有效率顯著提高，且用藥后無不良反應增加，說明化療聯(lián)合CDA-Ⅱ治療晚期復治NSCLC具有較好的臨床療效，能夠提高患者的遠期生存率，且不會增加不良反應，值得在臨床推廣應用。

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章衛(wèi)華(1973-),碩士,副主任醫(yī)師,主要從事肺癌方向研究。△

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10.3969/j.issn.1671-8348.2014.32.031

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1671-8348(2014)32-4361-02

2014-06-20

2014-08-15)