智能藥丸中國專利申請現(xiàn)狀分析

陳淑珍，李 燕

(國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心 光電發(fā)明審查部醫(yī)療器械一室，北京100096)

智能藥丸中國專利申請現(xiàn)狀分析

陳淑珍，李 燕

(國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心 光電發(fā)明審查部醫(yī)療器械一室，北京100096)

本文通過對智能藥丸中國專利申請的主要申請人、IPC主分類號進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、對智能藥丸關(guān)鍵技術(shù)(釋藥時機(jī)與釋藥劑量控制技術(shù)、釋藥操作微機(jī)械技術(shù))進(jìn)行分析，使我國企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)能夠更好地了解智能藥丸的中國專利技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀。

智能藥丸；膠囊內(nèi)窺鏡；中國專利申請分析

0 前言

智能藥丸(也稱為釋藥膠囊內(nèi)窺鏡)，通過口服吞入人體消化道內(nèi)進(jìn)行定點(diǎn)釋放藥物，根據(jù)釋藥觸發(fā)方式的不同，智能藥丸可以分為體外遙控觸發(fā)型和自身觸發(fā)型。前者通常包括體腔內(nèi)藥丸、體外遙控裝置和定位跟蹤裝置，其中體腔內(nèi)藥丸通常包括遙控接收單元、施藥單元、藥物存儲腔、定位相關(guān)單元和能量供給單元；后者無需體外遙控裝置，由體腔內(nèi)藥丸自身內(nèi)部控制單元控制觸發(fā)。無論是體外遙控觸發(fā)型還是自身觸發(fā)型智能藥丸，工作原理都是當(dāng)判斷藥丸到達(dá)體腔內(nèi)預(yù)期位置時，釋放藥物的機(jī)構(gòu)被觸發(fā)，進(jìn)而釋放藥物。智能藥丸由于其真正實(shí)現(xiàn)了消化道疾病的無創(chuàng)診療，成為國際產(chǎn)業(yè)界研究的熱點(diǎn)。

本文通過以中國專利數(shù)據(jù)庫中收錄的專利文獻(xiàn)作為數(shù)據(jù)來源，對智能藥丸中國專利申請的主要申請人、IPC主分類號以及智能藥丸關(guān)鍵技術(shù)的研究現(xiàn)狀進(jìn)行分析，為我國智能藥丸領(lǐng)域的科研創(chuàng)新提供參考。其中專利文獻(xiàn)檢索的截止日期是2014年4月30日，檢索使用的關(guān)鍵詞包括內(nèi)窺鏡、膠囊、藥、藥丸、吞咽、無線等，分類號包括A61B, A61M, H04N, G02B等。

1 智能藥丸中國專利申請狀況

1.1 主要申請人分布

對智能藥丸的中國專利申請進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，得到排名前三的申請人如圖1所示，其中申請量最大的是荷蘭的皇家飛利浦電子股份有限公司，其次是重慶大學(xué)，第三是日本的奧林巴斯公司?？梢娫谥悄芩幫璧难芯糠矫?，皇家飛利浦電子股份有限公司和重慶大學(xué)的在中國申請量超過了內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的行業(yè)巨頭奧林巴斯公司。奧林巴斯公司雖然在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域具有大量的專利布局，但是其在定點(diǎn)釋放藥物的智能膠囊內(nèi)窺鏡(智能藥丸)的研究方面在中國并沒有太多的專利布局。中國的申請人中，除了重慶大學(xué)外，其他申請人在智能藥丸方面還沒有太多的研究。

圖1 智能藥丸中國專利申請的主要申請人

1.2 IPC主分類號分布

通過對智能藥丸中國專利申請的IPC主分類號進(jìn)行研究，對主分類號所在的大組進(jìn)行排序，排名前三的分別是A61M31、A61B1和A61B5，如圖2所示。其中A61M31是體腔中引入或保留介質(zhì)，例如藥物的器械；A61B1是用目視或照相檢查人體的腔或管的儀器，如內(nèi)窺鏡；A61B5是用于檢測目的的測量?？梢娫谥悄芩幫璧膶＠诸愔?，優(yōu)先考慮的是在體腔中引入藥物的器械A(chǔ)61M31，另外由于智能藥丸通常都同時帶有圖像檢測、參數(shù)檢測等膠囊內(nèi)窺鏡所通常具有的功能，因而也經(jīng)常被分入A61B1(包括膠囊內(nèi)窺鏡)與A61B5(包括用于參數(shù)檢測)。

圖2 智能藥丸中國專利申請的IPC主分類號

2 智能藥丸中國專利申請的關(guān)鍵技術(shù)分析

2.1 釋藥時機(jī)與釋藥劑量控制技術(shù)專利分析

在智能藥丸中，釋放藥物的時機(jī)與所釋放的藥物劑量通常是通過智能藥丸中的控制器來控制。CN101010115A通過控制和定時電路在整個分發(fā)時間段內(nèi)根據(jù)在該電路內(nèi)編程的預(yù)置分發(fā)定時模式打開和關(guān)閉閥門，從而控制藥物釋放的時機(jī)；CN101472640A具有體外接收器，包括用于測量所述接收器與膠囊內(nèi)的至少一個發(fā)射器的接近度的基于接近度的檢測裝置，在識別出預(yù)編程的發(fā)射器模式時處理器指示膠囊內(nèi)的釋放裝置釋放藥物；CN101340944A根據(jù)采集的至少一個參數(shù)的預(yù)定義變化來控制何時釋放藥物；CN101472639A按照預(yù)定的藥物釋放曲線控制藥物釋放；CN101065161A中控制器控制釋藥閥門開啟的量，以控制釋放的藥物量。

2.2 釋藥操作微機(jī)械技術(shù)專利分析

當(dāng)智能藥丸到達(dá)指定地點(diǎn)時，如何將藥物進(jìn)行釋放是智能藥丸的關(guān)鍵技術(shù)之一，具體方式如下：

(1)通過驅(qū)動元件快速釋藥

CN101516257A中膠囊包括分離的驅(qū)動元件和分離的有效載荷元件，并且該分離的驅(qū)動元件與分離的載荷元件通過鎖定機(jī)構(gòu)連接；CN1600279A通過微型發(fā)熱元件熔斷聚合物線，釋放處于壓縮狀態(tài)的彈簧，驅(qū)動活塞運(yùn)動；CN1998905A通過點(diǎn)火器點(diǎn)燃推進(jìn)劑，推進(jìn)劑點(diǎn)燃后產(chǎn)生氣體和熱量，膨脹的氣體從噴口噴出，產(chǎn)生的推進(jìn)力施加于活塞上，驅(qū)動活塞快速運(yùn)動。

(2)通過尖銳物快速釋藥

CN2628076Y通過儲藥容器運(yùn)動到尖銳物進(jìn)而被尖銳物刺破；CN2628077Y通過可移動機(jī)構(gòu)帶動尖銳物運(yùn)動以刺破儲藥容器。

(3)通過閥門類部件快速釋藥

CN101237903A設(shè)計(jì)了至少一個球囊，通過氣囊的膨脹與收縮控制釋藥閥門的開閉以定時釋放藥物；CN101107038A提供了一壓力機(jī)構(gòu)和至少一個閉合件，它們均被設(shè)計(jì)成可以用于釋放藥物；通過控制電路控制壓力機(jī)構(gòu)和相應(yīng)閉合件中的至少一個致動，從而釋放藥物。

3 結(jié)語

國內(nèi)外對智能藥丸的研究已經(jīng)取得了一定的進(jìn)展，中國專利申請中智能藥丸的IPC主分類號主要分布在A61M31、A61B1和A61B5。通過本文對智能藥丸關(guān)鍵技術(shù)(釋藥時機(jī)與釋藥劑量控制技術(shù)、釋藥操作微機(jī)械技術(shù))的專利分析，有助于我國企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)了解智能藥丸的中國專利技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，使我國企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)能夠在了解我國現(xiàn)有專利現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上進(jìn)行自主創(chuàng)新，促進(jìn)我國智能藥丸的研制。

[1]皮喜田 等. 藥丸式微型診療儀器研究進(jìn)展 [J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2004，(3)：29-32.

2014-05-19

TH776

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1002-2376(2014)08-0019-02