齊 穎 岑 山 于 濱
中國醫學科學院醫藥生物技術研究所,北京 100050
隨著我國事業單位改革工作的不斷深化,醫藥科研院所正處于轉型過渡的關鍵期。“十二五”期間我國創新藥物研發的總體目標將突出培育戰略性新興產業和自主創新的特點,以提高國家核心競爭力為重心。我國醫藥科研院所在新形勢下,有很大的發展潛力與空間。各個機構從領導班子到課題負責人以及具體從事科研工作的科技工作者都在思考,如何把握時代的脈搏,如何轉型,如何順利過渡,如何從國家全額撥款支撐機構運行,到加大自身發展力度,與市場接軌。加強產學研一體化,成為醫藥科研院所深入發展亟需解決的問題,對于每一個醫藥科研院所既是機遇又是挑戰。
醫藥科研院所在國家多年支持下,積累了大量資源,目前仍是我國新藥研發的主力軍,也是產學研模式中的主導。通過政府加強政策導向與支撐作用,如加大財政投入力度,建立合作激勵機制等,從而引導、推進科研機構和企業之間的深度合作[1]。通過構建以市場為導向的科研機構和企業之間的創新聯盟,搭建穩定、高效的產學研合作平臺,將加大科技成果轉化,推動醫藥科研院所的全面、協調、可持續發展。本研究就制約醫藥科研院所產學研一體化的因素進行分析,借鑒國外產學研發展的先進經驗,對新形勢下醫藥科研院所加強產學研一體化進行思考。
目前醫藥科研院所科技成果產業化主要包括以下三種模式:
科研院所依靠自身的科研優勢,創辦企業,建立現代化企業制度,實現了資本多元化。通過設立資產管理委員會,統一管理國有性質資產,明確產權,由企業自主經營,設立董事會、監事會等,建立民主決策機制,國有性質資產實現了增值。通過科研院所建立高科技產業企業,一方面可以促進體制改革,還可以彌補醫藥科研院所經費不足的問題。
在與非自營企業合作中,轉換思路,以技術入股,不是過分追求盈利,而是發揮優勢,規避大規模的資金投入,待技術轉化為有形資產并實現增值后,可經董事會同意后進行轉讓,用于支持其他科研成果的轉化。以這種靈活而穩健的資本運營方式實現與企業的雙贏,促進了科技產業的可持續發展。
技術服務是指科研院所通過降低產品成本、改進生產工藝等為企業提供的服務性合作以及對項目進行技術分析的咨詢性服務。作為產學研模式的一種方式,技術服務可以充分調動科研院所的科研資源,服務于企業,促進經濟增長。技術服務為科研院所增加了用于自我發展的橫向資金,是產學研一體化中最基本和普遍的一種合作模式。成果轉讓指的是科研機構將已開發出的科研成果轉讓給另外一方,由另一方進行成果轉化。盡管這一模式可以借力于企業的轉化能力,快速實現創新科研成果的產業化,解決科研機構資金不足等問題,但由于技術成果轉化(特別是醫藥行業)具有高投資、高風險的特點,使得成功率不高。有研究表明,科研成果轉化所需資金通常為前期研發費用的十倍以上,轉化的難度很大。
目前,醫藥科研院所在科研中出現了重學術不重技術、重研究成果不重成果應用、重縱向課題(國家來源)不重橫向課題(企業來源)等傾向,導致科研活動與社會應用相脫節。產學研各方在結合中追求的共同目標和價值不盡一致,科研人員缺乏市場意識,科技評價機制存在一定的片面性[2]。由于目前科研院所人才評價側重于承擔國家課題、發表論文的數量和質量以及專利申請,很少考慮科技成果轉化的經濟效益。科研項目在選題立項之初,大多更為注重前沿性,而對于實用性的項目納入較少,這樣一來,在一定程度上減弱了科技人員進行成果轉化的主動性。長久以來缺乏成果產業化的經驗積累和開發團隊,使產學研合作缺乏良好的發展環境。
由于科技成果在進行實驗室研究后走向產業化這一過程,需要大量資金,但是產業化的前景在這時又不是非常明朗,所以吸引資金的難度非常大。我國醫藥行業用于科研成果轉化的資金主要來自政府撥款和自籌經費。顯然,科研院所多年以學術為要務,引入風險投資的意識不強。我國現有風險投資資金的運作主要還集中在成熟的科技成果產業化的末端,而從源頭開始扶持創新的創業投資設立較少,風險投資市場的流動性還有待加強,進入和退出機制尚不完善[3]。項目要具備足夠的發展潛力,明顯的競爭優勢,能夠為企業帶來盈利,并有可能具有一定的規模,才能夠吸引資本投資的眼球。
創新型復合人才是科研院所可持續發展中的重要因素,具有重要的戰略意義。由于事業單位(科研院所)特有的性質,很難引進懂得市場運行機制的既有專業背景,又善于管理的復合人才。目前在醫藥科研院所中,開發項目的具體管理人往往由專家擔任,專家要承擔培養研究生、把握課題進度、管理實驗室等研究工作,難以同時兼顧科技成果轉化的繁重工作。另外,投資項目創業的主體大多是科技專家,對于專業管理知識和產業化經驗存在不足。這也是造成投資項目績效欠佳的重要原因之一[4]。科研院所學術資源豐富,專業技術人員隊伍齊備,需要合理有效的管理,以免造成研發資源重復性浪費。創新型復合人才已成為醫藥科研院所發展的迫切需求。
國外發達國家開展產學研一體化積累了大量成功經驗。各發達國家政府普遍重視制度建設,并通過實施綜合科技計劃、專項科技計劃等方式形成產學研戰略合作關系[5-6],值得轉型中的醫藥科研院所構借鑒。
美國科研工作直接面向產業領域開展技術創新,在適合的科技政策引導下,中、低層次的技術合作由科研機構和企業之間自愿發起,主動聯合創辦研究中心。這種合作模式既彌補了科研機構科研經費的不足,又能夠使科研機構深入生產領域,了解實際問題,使科研工作有的放矢。
美國政府從資金上對于基礎研究、成果推廣等環節給予大力支持,通過稅收和信貸政策間接地增加政府或其他資金的投入,設立專項基金的同時鼓勵以風險投資在高校創辦高新技術公司[7]。英國產學研的實施規劃性很強,在信息、生物等領域加大力度,并且由政府規定在這些領域開發項目必須借助產學研的聯合。比如“聯系計劃”,由政府部門及各個研究項目管理委員會管理和支持,由科研機構和企業共同申請,合作承擔項目,開展重大戰略影響領域的成果轉化[8-9]。
日本政府注重發揮引導作用。由政府支持,建立將科技成果產業化的的中介機構。這些科技中介機構主要將科研機構的科研成果信息集成、分析,從中選擇出適合技術轉化、進行產業化的項目,為科研機構和企業提供決策咨詢、有效資源配置、項目信息交流、專利代理、協助開發等服務,搭建科研機構與企業對接的平臺,縮短開發周期,降低開發風險,加快產學研技術貿易的流通。
4.1.1 醫藥科研院所產學研優勢 我國的醫藥科研院所作為知識密集型部門,為實現可持續發展,產業的發展應依托本單位重點學科的優勢,加速科技成果轉化,產生新的經濟增長點。與此同時,高科技產業又促進科研機構得以獲得更多科研項目,為學生與教師提供鍛煉與科研的機會,促進社會整體科技水平的提高[10]。產學研相輔相承,逐步實現共同高速發展的良好局面。如:醫藥生物技術研究所微生物與生化藥學為教育部國家重點學科。研究所在一類新藥的創制中先后將去甲萬古霉素、平陽霉素、博安霉素、可利霉素等推向臨床,為我國醫藥衛生事業尤其是傳染病控制做出了杰出的貢獻[11]。
4.1.2 醫藥科研院所產學研面臨的挑戰 目前在醫藥產業化格局中,發達國家占領了大部分高端市場。跨國制藥企業以其強大的人力、財力優勢,成為我國醫藥市場發展最強有力的競爭者。天然藥物、中藥以其獨有的優勢,成為各研發機構競相追逐的新目標,把現代科技融入傳統醫藥,開展交叉學科的研究成為熱點。據統計,發達國家的項目成果轉化率高達60%~80%,而我國的僅為30%,科研機構的成果轉化率則更低,只有10%~15%[12]。
建立產學研技術平臺,拓展高端創新源頭,既要有市場需要,還要搶占研發制高點,是保證可持續發展,提高競爭力的關鍵。
4.2.1 通過核心技術,占領制高點 堅持高標準、深層次科研,把核心技術和關鍵理論作為創新的根本,重視團隊合作創新。高科技研究需要高深的理論基礎,因此需要長期、穩定、牢固的科研投入,這樣避免了產業化發展后勁不足。現代專利機制承認技術創新的險勝優勢[13]。近年來,醫藥產業需求的推動下,醫藥科研機構加大創新藥物研究,逐步具備了自主研發新藥的基本條件,一批具有重要市場前景的創新藥物正處于臨床前和臨床研究的各個階段。加快醫藥產業發展迫切需要占領醫藥經濟增長的制高點。應遵循市場的規律,選擇有學科優勢,附加值高、短期不易被仿制和轉化的具備自主知識產權的創新藥,作為拳頭產品投入市場,實現產業化。
4.2.2 加強與國外高科技企業和基金會的實質性研究合作 申請國際專利,將具重大市場前景的創新藥推進國外市場,進入臨床,與國際主流醫藥市場接軌,提高國際競爭力。通過自主研發,在國際競爭中把握主動權。以國際交流帶動產業發展,吸引國外資金,促進人才培養。通過與國外制藥企業合作,實時了解國際行業發展最新動態,擴大對外影響和國際知名度,吸引更多有實力的跨國制藥企業以及西方重要相關機構的投資與支持,進而全面提高自身水平。
醫藥科研成果產業化,其各個環節都需要綜合素質極高的創新型復合人才。產業化需要創新人才的團隊來實現。要求項目管理人員既有醫藥相關專業背景,又懂得開發、生產、營銷,熟悉知識產權、藥品審批等多學科、多門類的知識。這樣的高級人才,在目前的醫藥科研院所乃至整個醫藥行業都是稀缺的。
加強人才建設,要充分發揮科研院所在人才培養、技術開發方面與企業的聯系作用[14]。首先要從源頭抓起,在研究生的培養階段,就關注對其實踐能力的引導,鼓勵研究生選擇產學研方面富有挑戰的課題,注重創新能力的培養。醫藥生物技術研究所的研究生培養,己經由單一的學術性逐步加大專業型研究生培養力度。同時,與企業建立聯盟,以項目為依托,科研院所發掘本單位有開發潛力的科技人才深入到企業,幫助企業解決科研和技術難題的同時,學習管理知識,將創新與生產實踐相結合;企業的管理人員也可以到科研院所,注入新鮮血液,幫助其解決產業方面的難題。通過人才的流動,搞活人才的培養模式。另外,還要加強高層次人才的引進,重視尊重人才,關心愛護人才,以人為本,為人才創造良好的工作環境,更好的發揮其聰明才智,為科研院所創造更多的價值。
為了避免人才的流失,確保創新的可持續發展,科研院所還要從政策上給予創新型復合人才以支持。縱觀產學研合作走在前列的發達國家,在推動產學研合作過程中,都把利益激勵作為驅動的主要杠桿[15]。由于科研院所長期以科研為標尺,對科技成果產業化的優惠政策比較少,因此開發人才對于成果轉化這項工作往往是心有余而力不足,這就需要科研院所從考評機制、職稱聘任、收入分配等方面給予一定的傾斜,提高科技人才進行成果轉化的積極性。
科研機構有豐富的學科資源和專家資源。應充分利用這些資源,在醫藥領域實現生物、化學、臨床、信息技術等跨專業、跨學科的合作,建立合作聯盟。提高產學研戰略聯盟的資源整合效率不僅可以提高產學研創新聯盟的凈收益,還可以增加產學研戰略聯盟的穩定性[16]。通過深入了解市場和企業的需求,與市場無縫對接,盡量避免重復研究,提高科技成果的轉化率。準確定位的研究項目一旦成熟,必將成為產學研合作的有效要素,有著廣闊的市場前景與社會價值,成果的技術轉移也將成為產學研合作中順理成章的環節。因此,醫藥科研院所要制定長期、中期產業發展規劃,突出自身優勢。
4.5.1 轉變思想 既有原創藥的開發,又有技術服務,還可開拓外包市場。“外包”就是企業把新藥研究與開發工作拆分或全部委托給專業研發機構承包。通過參與國外醫藥大型企業的外包,可以讓我國的科研機構熟悉規范的國際化運作模式,學習知名醫藥企業先進的管理經驗,學習如何提高成果轉化率。
4.5.2 科研院所進行產學研一體化,需要人力資源、知識資源等達到合理配置 近年來,我國政府對于醫藥科研的投入大大增加,由于科研院所積累了巨大的科研財富,其產出的前期成果為后期投入產業化避免了一定的風險。引入第三方中介機構能夠通過法律、制度等方面的整合,使得各方利益能夠較為公平的分配。適當借助“外腦”,比如專業咨詢機構或中介機構,購買“管理服務”、“中介服務”,從整體規劃和戰略,以及組織形式等方面為科研院所開出“處方”,那么就可以降低合作風險,爭取各方利益的最大化,以最有效率的方式加速產業化進程。同時,中介機構和專業的咨詢機構在引進創業風險投資等融資方式的應用方面,有其獨到的經驗,可以為轉型中的醫藥科研院所吸引更多資金出謀劃策。
醫藥科研院所在新時期需要搞活經濟,但不能完全以經濟效益為目標,還要以人為本,合理配置資源,擔負起國家賦予醫藥科研院所特有的使命,堅持關注產出較少的公益性健康問題,以此形成產業與科研互相支持、互相促進的良性循環,更好地造福國計民生。產業化一方面促進經濟發展,另一方面能夠對科研有更好的支撐,力爭達到社會效益和經濟效益的雙豐收。
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