阿托伐他汀鈣聯合降脂通脈膠囊治療高脂血癥臨床觀察

肖波++

[摘要] 目的 觀察阿托伐他汀鈣聯合降脂通脈膠囊治療高脂血癥的療效與安全性。 方法 將80例高脂血癥患者隨機分為兩組。治療組40例，降脂通脈膠囊，3粒/次，3次/d口服，并于每晚睡前口服阿托伐他汀鈣20mg。對照組40例，每晚睡前口服阿托伐他汀鈣20 mg。兩組均以4周為一個療程，共持續8周。觀察服藥前及服藥后第4、8周末血脂指標（TC、TG、LDL-C、HDL-C）、肝腎功能、肌酸激酶及不良反應。 結果 兩組患者治療前血脂水平無明顯差異（P＞0.05）。用藥后兩組患者TC、TG和LDL-C水平較用藥前均明顯降低，且8周后降低更顯著（P均<0.05）；與對照組比較，治療組用藥4周及8周末TC、TG和LDL-C均顯著降低（P均<0.05）；治療后兩組HDL-C水平均不同程度升高，且8周后更顯著（P均<0.05），但兩組間無明顯差異（P＞0.05）；治療組總有效率為90.00%(36/40)，顯著高于對照組的67.50%(27/40)，差異有統計學意義（P<0.05）；治療期間兩組均未觀察到明顯不良反應。結論阿托伐他汀鈣聯合降脂通脈膠囊有明顯降低TC、TG、LDL-C和升高HDL-C的作用，且不良反應輕微，使用安全。

[關鍵詞] 阿托伐他汀鈣；降脂通脈膠囊；高脂血癥

[中圖分類號] R589.2[文獻標識碼] B[文章編號] 1673-9701（2014）15-0044-03

Clinical observation of atorvastatin calcium combined with Jiangzhitongmai capsules in treatment of hyperlipidemia

XIAO Bo

Department of Internal Medicine, Chibi Hospital of Traditional Chinese Medicine in Hubei Province, Chibi 437300, China

[Abstract] Objective To observe the efficacy and safety of atorvastatin calcium combined with Jiangzhitongmai capsules in the treatment of hyperlipidemia. Methods Eighty patients with hyperlipidemia were randomly divided into two groups. The treatment group, consisting of 40 patients, took Jiangzhitongmai capsules orally 3 pieces/day and 3 times/day and took atorvastatin calcium 20 mg orally every night before sleep. The control group, consisting of 40 patients, took atorvastatin calcium 20 mg orally every night before sleep. For both groups, 4 weeks was 1 treatment course and the treatment lasted for 8 weeks. The blood lipid parameters (TC, TG, LDL-C and HDL-C), liver and kidney function, creatine kinase and adverse reactions before medication and at the end of the 4th and 8th week of medication were observed. Results The two groups of patients were not significantly different in the pre-treatment blood lipid level(P>0.05). After medication, the TC, TG and LDL-C levels of both groups reduced significantly compared to those before medication and reduced more significantly after 8 weeks (P<0.05 for all). The TC, TG and LDL-C levels of the treatment at the end of the 4th and 8th week of medication reduced significantly compared to those of the control group (P<0.05 for all). After treatment, the HDL-C levels of both groups increased to varying degrees and increased more significantly after 8 weeks (P<0.05 for all), but there were no significant differences between the two groups (P>0.05). The total effective rate of the treatment group was 90.00% (36/40), which was significantly higher than the 67.50% (27/40) of the control group, with statistically significant difference between the two groups (P<0.05). During treatment, no obvious adverse reactions were observed in either group. Conclusion Atorvastatin calcium combined with Jiangzhi ongmai capsules have obvious effect on reducing TC, TG and LDL-C and increasing HDL-C, causes mild adverse reactions and is safe to use.

[Key words] Atorvastatin calcium; Jiangzhitongmai capsules; Hyperlipidemia隨著人們生活水平的不斷提高，加之不良飲食習慣的形成，高脂血癥的發病率逐年增長。高脂血癥是心腦血管疾病的一個重要危險因素，降低血脂有助于防止動脈粥樣硬化的發生和發展，降低心腦血管疾病的發生率和病死率。目前，服用降脂藥物為臨床治療高脂血癥的主要方法，筆者采用阿托伐他汀鈣聯合降脂通脈膠囊治療高脂血癥40例，取得了較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇2012年1月～2013年9月我院住院患者，所有患者參照2007年“中國成人血脂異常防治指南” [1]中的高脂血癥的診斷標準：空腹血清總膽固醇（TC）≥6.22 mmol/L，或者三酰甘油（TG）≥2.26 mmol/L，或者高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）≤1.04 mmol/L，或者低密度脂蛋白（LDL-C）≥4.14 mmol/L，且最少4周內未服用調脂藥物者。其中 男47例，女33例，年齡48～79歲，平均68.65歲。單純高膽固醇血癥36例，高三酰甘油血癥19例，2項都增高者25例。合并高血壓36例，冠心病26例，糖尿病21例。排除 嚴重肝腎疾病、甲亢、Ⅰ型糖尿病、痛風、藥物所致的高血脂癥者；近3個月內發生急性心肌梗死、腦血管意外及重大手術者；妊娠、哺乳期婦女。將80例患者按就診先后順序，隨機分為兩組，兩組治療前一般資料及血脂各項指標差異無統計學意義，具有可比性。

1.2方法

入選患者均給予常規低脂飲食，治療組給予降脂通脈膠囊（國藥準字Z20026429，云南優克制藥公司,每粒0.5g）3粒/次，3次/d口服，并于每晚睡前口服阿托伐他汀鈣（國藥準字H19990258，北京嘉林藥業股份有限公司，每片10mg）20mg。對照組每晚睡前口服阿托伐他汀鈣20mg。兩組均以4周為1個療程，持續8周。對合并有高血壓、冠心病、糖尿病等疾病的患者治療用藥選用不影響血脂的藥物。

1.3觀察指標

于服藥前及服藥后第4周末、第8周末檢測血脂指標（TC、TG、LDL-C、HDL-C）、血肌酐、尿素氮、谷丙轉氨酶、肌酸激酶，并記錄藥物不良反應。

1.4療效判斷標準

參照“中國成人血脂異常防治指南”關于高脂血癥的診斷治療標準，分別在服藥第4、8周末與治療前的血脂水平進行比較，并制定以下療效評價標準 .顯效：TC下降≥20%或TG下降≥40%，或LDL-C下降≥20%，或HDL-C升高≥0.26mmol/L；有效：達以下任一項者：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，LDL-C下降10%～20%，HDL-C升高（0.1～0.2）mmol/L；無效：實驗室檢查各項指標達不到有效標準者。

總有效率=（顯效+有效）／總例數×100%。

1.5統計學方法

數據處理采用SPSS軟件。計量資料以均數±標準差（x±s）表示，兩組之間比較采用獨立樣本t檢驗，多組比較采用ANOVA，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1血脂水平

兩組患者治療前血脂水平無明顯差異（P＞0.05）。用藥后患者TC、TG和LDL-C水平較用藥前均明顯降低，且8周后降低更顯著（P均<0.05）；與對照組比較，治療組用藥4周及8周末TC、TG和LDL-C均顯著降低（P均<0.05）；治療后兩組HDL-C水平均不同程度升高，且8周后更顯著（P均<0.05），但兩組間無明顯差異（P＞0.05），見表1。

2.2臨床療效

治療組總有效率為90.00%，顯著高于對照組的67.50%，兩組比較差異有統計學意義（χ2=6.0504，P<0.05），見表2。

表2 兩組療效比較[n(%)]

2.3不良反應

3例服藥后有腹脹、惡心，未影響繼續用藥，其余均未見不良反應。服藥第4周末、第8周末復查血尿常規、血肌酐、尿素氮、谷丙轉氨酶、肌酸激酶均未見異常改變。

3 討論

血清總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇水平過高，高密度脂蛋白膽固醇水平過低，是構成動脈粥樣硬化的重要因素。高脂血癥是公認的高血壓、冠心病和腦血管意外的主要危險因素，降低血脂能夠降低心腦血管疾病的發生率，改善患者生存率。因此積極治療高脂血癥具有重要臨床意義，如何控制高脂血癥在心血管疾病的治療中顯得尤為重要。

阿托伐他汀鈣屬于HMG-COA還原酶抑制劑，是一類新型降脂藥物，它通過HMG-COA可逆性競爭抑制HMG-COA還原酶，刺激LDL受體合成和數量的增加，從而增加極低密度脂蛋白(VLDL)和促進LDL的消除，升高HDL水平[2]。HDL-C可通過提供載脂蛋白C和膽固醇脂，將肝外組織膽固醇轉運到肝臟，激活脂蛋白酶，促進VLDL的轉化和消除，對抗高膽固醇血癥和高LDL血癥所致動脈粥樣硬化，穩定動脈硬化斑塊，甚至可以使斑塊收縮變小，能抑制血管平滑肌增生，對血小板和凝血或纖溶系統可產生明顯的影響，具有良好的抗血栓形成作用[3]。此類藥主要用于治療原發性高膽固醇血癥、繼發性高膽固醇血癥，還能有效地延緩或逆轉動脈粥樣硬化進程，防止斑塊破裂、脫落、血栓形成等導致的急性冠狀動脈（冠脈）事件，減少反復住院率和病死率[4]。當前，臨床上采用單一降脂藥的療效并不理想。在使用他汀類藥物的患者中，即使LDL-C達標，心血管剩留風險仍然較高[5]。

祖國醫學認為，高脂血癥是由于患者滋生濕熱、飲食不節、困滯脾土，造成人體代謝的運化不通暢，體內的痰濁、淤血滯留于體內[6]。臨床上主要以清熱化痰利濕、健脾化痰除濕、疏肝理氣活血和活血祛瘀滌痰為基本的治療原則。中藥降脂通脈膠囊主要由姜黃、澤瀉、三七、決明子等藥物組成，姜黃提取物中的姜黃油可明顯抑制血清低密度脂蛋白氧化，以減緩動脈粥樣硬化的形成，而另一種提取物姜黃素可抑制氧自由基對細胞的損傷，從而保護肝細胞[7]；決明子中的有關成分具有升高高密度脂蛋白水平、降低總膽固醇的作用[8]；澤瀉具有利尿、清熱利濕的功效[9]；而三七具有活血化瘀的功效[10]。降脂通脈膠囊具有降脂化濁、化痰祛濕、活血化瘀、通脈護肝的作用。臨床上主要用于痰瘀阻滯所致的高脂血癥，尤其對合并有三酰甘油增高的混合型高脂血癥的患者[11]。陳宏[12]研究發現降脂通脈膠囊對冠心病患者的頸動脈粥樣硬化斑塊具有延緩和穩定作用。

盡管指南中建議對于伴有高TG和（或）低HDL-C的混合型高脂血癥患者，首選他汀加貝特聯合治療方案可顯著提高血脂的達標率。但是，長期使用他汀和貝特類藥物將不可避免會出現肌病、轉氨酶升高等不良反應。對于老年患者，多器官功能均有所下降，對藥物的耐受性亦下降，同時，老年人作為心腦血管疾病的高危人群，多數病例同時接受多種聯合用藥，藥物之間的相互作用也可增加他汀類藥物引起的不良反應[13]。

本研究中二者聯用，治療組TC、TG、LDL-C下降幅度均較對照組明顯，且不同程度的升高HDL-C，治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），與劉鳳閣等[14]報道的觀點一致。

因此，阿托伐他汀鈣聯合降脂通脈膠囊治療高脂血癥，可以發揮協同互補作用，有利于全面調整血脂異常，提高血脂水平的達標率，值得臨床推廣和應用。

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（收稿日期：2013-02-20）