和法通淋湯治療寒熱錯雜型復發性泌尿系感染108例

董園莉 王少杰 段振靜 杜紅帥 賀虹

·臨床報道·

和法通淋湯治療寒熱錯雜型復發性泌尿系感染108例

董園莉 王少杰 段振靜 杜紅帥 賀虹

目的觀察和法通淋湯對寒熱錯雜型復發性泌尿系感染的臨床療效。方法將216例寒熱錯雜型復發性泌尿系感染患者隨機分為治療組和對照組，每組108例。治療組以和法通淋湯進行辨證論治，每天1劑，水煎分服。對照組采用西醫常規治療。結果近期治愈率治療組為89.81%，對照組為62.04%，差異有顯著性意義(P<0.01)；總有效率治療組為96.30%，對照組為78.70%，差異有顯著性意義(P<0.01)，且治療組復發率低于對照組(P<0.05)。同時，治療組對尿頻、尿急、尿痛等主要臨床癥狀及寒熱錯雜證的主要證候下肢冷、口干、心煩等的消除率優于對照組(P<0.01或P<0.05)。2組均于治療前后檢測血常規及肝、腎功能，未見明顯異常。結論和法通淋湯治療寒熱錯雜型復發性泌尿系感染臨床療效顯著，且使用安全可靠。

和法通淋湯； 泌尿系感染； 復發性； 寒熱錯雜； 臨床觀察

泌尿系感染(urinary tract infection, UTI)是指上、下尿路的非特異性細菌感染所引起的泌尿系統炎癥,由于治療不當極易反復發作。在一年內發作3次以上或6個月內發作2次以上的則稱之為復發性泌尿系感染[1]。該病初起多表現為膀胱濕熱證，患者由于長期使用多種抗生素或苦寒、清利中藥，極易由單純濕熱證轉化為寒熱錯雜證[2]，而使病程延長，誤診率增加。因此,對寒熱錯雜型復發性泌尿系感染有效治療方法的研究具有重要臨床意義。和法通淋湯是王少杰教授用于治療該病的經驗方劑，本研究采用該方劑治療寒熱錯雜型復發性泌尿系感染108例，現報道如下：

1 臨床資料

1.1一般資料

選擇2009年1月至2013年4月北京大學人民醫院門診或住院診斷為復發性泌尿系感染患者216例，采用隨機數字表法分為治療組108例和對照組108例，治療組中男45例，女63例；年齡18～85歲，平均年齡(62.5±4.32)歲；對照組中男46例，女62例；年齡19～84歲，平均年齡(61.0±4.25)歲；兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2西醫診斷標準和中醫辨證標準

西醫診斷標準：參照1985年第二屆全國腎臟病學術會議制定的泌尿系統感染診斷標準[3]。

中醫辨證標準：寒熱錯雜證的診斷標準參照1994年國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》。

1.3納入標準與排除標準

納入標準：(1)符合西醫診斷標準和寒熱錯雜證的中醫辨證標準；(2)神志清醒,思維及語言表達能力正常者；(3)患者已簽有知情同意書。

排除標準：(1)尿道綜合征(尿頻-排尿困難綜合征):女性患者有明顯的排尿困難、尿頻,但無發熱、白細胞增高等全身癥狀,多次尿細菌培養菌落數<105/ml,尿中紅、白細胞數增加不明顯(<10/HP)；(2)乳糜尿、膀胱癌、腎結核及各種結石的病例；(3)血肌酐>442 μmol/L的慢性腎炎病例；(4)因尿路解剖畸形而發病的病例；(5)年齡小于18歲或大于85歲的病例；(6)妊娠或哺乳期婦女；(7)不愿意合作者(指不能按規定用藥而影響療效與安全性判斷者)及精神病患者；(8)合并有心血管等嚴重原發性疾病的患者。

2 方法

2.1治療方法

治療組給予和法通淋湯(黃芩15 g、金銀花12 g、紫花地丁12 g、瞿麥12 g、萹蓄12 g、白花蛇舌草30 g、白茅根30 g、淡竹葉12 g、野菊花12 g、半枝蓮12 g、炒車前子30 g、連翹12 g、澤瀉12 g、牛膝12 g、金錢草15 g、益母草12 g、甘草12 g等)，辨證加減：血尿明顯加生地炭25～35 g、川續斷炭25～35 g；尿道疼痛明顯加葎草15 g、雞血藤15 g；五心煩熱明顯加黃柏12 g、枸杞子12 g；乏力明顯加生黃芪15～60 g，黨參12 g，畏寒明顯加淫羊藿15 g、巴戟天15 g，腰痛明顯加狗脊15 g、菟絲子12 g，水煎服，每天1劑，分兩次口服；對照組患者給予抗生素治療，據臨床藥敏試驗結果選擇用藥。以2周為1個療程,連續觀察6～8個療程,并隨訪6個月。在觀察期間,所有病例除以上治療外,不得使用其他治療泌尿系感染的中西藥物。

2.2觀察指標與方法

治療前及療程結束后均填寫參照1993年衛生部《中藥新藥治療泌尿系感染的臨床研究指導原則》擬定的寒熱錯雜型復發性泌尿系感染中醫證候調查表，用藥前后各進行1次尿常規、尿細菌學檢查,近期痊愈者于療程結束后,每月復查1次尿常規及尿細菌學檢查,連續觀察6個月，治療前后檢測血常規及肝腎功能。

2.3療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]及《中醫病證診斷療效標準》制定療效評定標準。痊愈：臨床癥狀體征消失，尿常規檢查2次恢復正常，尿菌陰性，并于第2、6周復查尿菌1次，均為陰性為近期治愈，隨訪6月無復發為完全治愈；顯效：臨床癥狀及體征消失或基本消失，尿常規正常或接近正常，尿菌陰性；有效：臨床癥狀減輕，尿常規檢查顯著改善，尿菌偶有陽性；無效：臨床癥狀及尿常規檢查改善不明顯，尿菌定量檢查仍陽性，或于第2、6周復查時為陽性，且為同一菌種。

2.4統計學處理

3 結果

3.1兩組患者臨床療效比較

表1示：療程結束后，治療組的近期治愈率及總有效率均顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)；表2示：隨訪6個月治療組的復發率低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

3.2兩組患者治療后主要癥狀消除率比較

表3示：療程結束后兩組主要臨床癥狀如尿頻、尿急、尿痛及寒熱錯雜證的主要證候下肢冷、口干、心煩等均有不同程度消失，治療組消除主要癥狀的作用優于對照組(P<0.01或P<0.05)。

3.3安全性評價

治療組及對照組患者均分別于治療前后檢測血常規及肝腎功能，未見明顯異常。

4 討論

泌尿系感染屬中醫“淋證”范疇，發病初期多表現為下焦濕熱證，《諸病源候論·淋病諸候》云“諸淋者，由腎虛而膀胱熱故也”，以清熱利濕之品治療多可奏效。正虛是淋證發病的重要病機之一，臨床中部分淋證患者可因過勞、年老體弱、或合并其他慢性疾病等原因導致病情反復發作。復發性泌尿系感染患者由于長期服用多種抗生素或中藥清利、苦寒之品，耗傷正氣，日久脾腎陽虛，內生寒邪與固有濕熱之邪合而為病，纏綿難愈[2，5]。寒熱錯雜型復發性泌尿系感染患者臨床可表現為伴或不伴尿頻、尿急、尿痛等濕熱證候，常以下肢冷、畏寒、骨關節痛、失眠、心煩等主訴就診，極易被誤診為單純脾腎陽虛證候，治以金匱腎氣丸等溫腎助陽之品，可導致病情延誤、遷延日久。與西醫治療泌尿系感染不同, 中藥治療具有作用持久、不良反應小、無耐藥性等優勢。臨床中抗生素耐藥引起的復發性泌尿系感染尤其適宜采用中藥治療[6]。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

注：與對照組比較，aP<0.01

表2 兩組患者復發率比較[例(%)]

注：與對照組比較，bP<0.05

表3 兩組患者治療后主要癥狀消除率比較[例(%)]

注：與對照組比較，aP<0.01 ，bP<0.05

“和法”是中醫治則治法理論體系中最具特色的治療大法之一。《素問·生氣通天論》稱“陰平陽秘, 精神乃治”，中醫理論認為人體陰陽具有自和的特性和趨向，以維持人體“陰平陽秘”的健康狀態。人體陰陽自和的能力也是疾病向愈的內在動力，更是和法之本[7]。因此，“和法”在治療上強調“循生生之道”以順應人體陰陽自和的趨勢，“謹察陰陽所在而調之，以平為期”。本研究基于“和法”的治療原則，采用和法通淋湯治療寒熱錯雜型復發性泌尿系感染，取得了顯著臨床療效。通過臨床觀察，本研究認為正虛雖然是該病的重要病機，但濕性黏滯，極易困遏清陽，濕熱毒邪久羈不去，與氣血相搏結，壅塞絡脈，氣血循流障礙，久而成“毒”。毒邪滯于絡脈，陽氣不達四末，則出現下肢冷、畏寒等內寒陰盛癥狀。以往臨床中針對該病證僅采用單純補陽的方法，則易產生浮陽上越，不能循絡達肢，燥邪積聚上焦，寒不解、毒不去，產生了上熱下寒的假象。因此，本研究在治療上未采用直接補陽法，而以清熱利濕為主，邪去則氣充血盈絡通，陽氣充盈四末，則寒涼癥狀自除，同時據中醫辨證稍加補益之品，糾因治本，正本清源，濕熱之邪既除，于正氣來復之時予以少量補益之品即可鼓舞人體陰陽自和，使疾病向愈。

和法通淋湯選用黃芩、金銀花、紫花地丁為君，三藥合用，清熱解毒之力強，兼能燥濕，臣以瞿麥、萹蓄、淡竹葉、炒車前子利水通淋，兼清濕熱，白花蛇舌草、半枝蓮清熱利濕解毒。佐以野菊花、連翹助君藥清熱解毒，澤瀉、金錢草、益母草增清熱利濕通淋之效，牛膝引藥下行、直達病灶。使以甘草調和諸藥，又兼清熱解毒。并據辨證論治稍加補益之品，氣虛加黃芪、黨參等，腎陰不足加枸杞子、女貞子等，腎陽虧虛加淫羊藿、巴戟天等。現代藥理研究證實，黃芩、金銀花、紫花地丁、白花蛇舌草、連翹對泌尿系感染的常見致病菌具有明顯的抑菌作用[8]。全方以清熱解毒、利濕通淋為主，輔以補益之劑，祛邪而不傷正，補益而不斂邪。

本研究結果表明，和法通淋湯治療組總有效率優于對照組(P<0.01)，且隨訪復發率低于對照組(P<0.05)。同時，治療組對尿頻、尿急、尿痛等泌尿系感染的主要臨床癥狀及下肢冷、口干、心煩等中醫寒熱錯雜證的主要證候的消除率優于對照組(P<0.01或P<0.05)。說明和法通淋湯治療寒熱錯雜型復發性泌尿系感染臨床療效顯著，可明顯改善臨床癥狀，且未發現明顯不良反應，臨床應用安全可靠。

[1]Wagenlehner FM, Vahlensieck W, Bauer HW, et al. Prevention of recurrent urinary tract infections[J].Minerva Urol Nefro，2013，65(1):9-20.

[2]張敬鋒.淋證寒熱錯雜病機探討[J].北京中醫藥大學學報(中醫臨床版),2009,16(3):35-36.

[3]張大寧.實用中醫腎病學[M].北京:中國醫藥科技出版社,1990:137-139.

[4]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社,1993:145-147.

[5]唐國傳,唐尚偉.中西藥分階段輪換治療再發性尿路感染的研究[J].中國醫藥導報,2013,10(2):12-14,17.

[6]闞紅衛,楊士友.中藥治療尿路感染的研究進展[J].中國醫藥導報,2008,5(30):18-19.

[7]張立平,潘桂娟.中醫“和法”辨析[J].中國中醫基礎醫學雜志,2012,18(1):19-21.

[8]李娟,李曉東,楊麗霞,等.單味中藥體外抑菌活性的研究進展[J].中國實驗方劑學雜志,2011,17(11):283-286.

(本文編輯：秦楠)

100700 北京中醫藥大學第一臨床醫學院 [董園莉(博士研究生)]；北京大學人民醫院中醫科[王少杰、段振靜(碩士研究生)、杜紅帥(碩士研究生)、賀虹(碩士研究生)]

董園莉(1985- )，女，2011級在讀博士研究生。研究方向:中醫內科疾病的臨床與基礎。E-mail：moon_alice@163.com

王少杰(1951- )，本科，教授，主任醫師，博士生導師。研究方向:中醫內科疾病的臨床與基礎。E-mail：wsj_51@163.com

R249

A

10.3969/j.issn.1674-1749.2014.02.016

2013-12-01)